맥시트롤

맥시트롤은 안과 질환 치료에 사용됩니다. 항균제와 코르티코스테로이드를 함유한 복합제입니다.

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적응증 맥시트롤

이 약은 기존 세균성 감염(표재성)을 동반하거나 감염 위험이 있는 안구 조직 염증(코르티코스테로이드 사용이 필요한 경우)에 사용됩니다. 여기에는 눈꺼풀 결막이나 안구 결막 부위, 각막 부위, 안구 앞쪽 부위의 염증이 포함됩니다. 만성 전방 포도막염과 열, 방사선 또는 화학 화상이나 이물질 침투로 인한 각막 외상도 포함됩니다.

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릴리스 양식

5ml 용량의 특수 점안병에 담긴 점안액 형태로 생산됩니다.

약력학

맥시트롤은 이중 효과가 있습니다. 염증 증상을 억제하고(GCS 물질인 덱사메타손에 의해 촉진됨) 항균 효과도 있습니다(네오마이신과 폴리믹신 B라는 두 가지 항생제에 의해 제공됨).

덱사메타손은 강력한 항염증 효과를 가진 인공 GCS입니다. 폴리믹신 B는 그람 음성균의 세포벽을 통과하여 세포질막을 파괴할 수 있는 고리형 리포펩타이드입니다. 그러나 이 물질은 그람 양성균에 대해서는 활성이 약합니다.

네오마이신은 리보솜 내에서의 합성 과정과 폴리펩타이드 간의 연결을 억제하여 세균 세포에 작용하는 아미노글리코사이드입니다.

폴리믹신 B에 대한 세균 내성은 염색체 수준에서 발생하며 매우 드물게 발생합니다. 이 과정에서 매우 중요한 요소는 세포질막의 인지질 변형입니다.

네오마이신에 대한 내성은 다음을 포함한 여러 가지 방법으로 발달합니다.

• 미생물 세포 내 리보솜 소단위체의 변화
• 세포 내로의 네오마이신 이동 과정의 방해
• 인산화, 아데닐화, 아세틸화 과정을 통해 효소를 불활성화합니다.

불활성화 효소의 생산을 촉진하는 유전 데이터는 박테리아 플라스미드나 염색체를 통해 전달될 수 있습니다.

이 약물에 민감한 그람 양성 호기성균: 바실러스 심플렉스, 왁스 간균, 양배추 간균, 바실러스 푸밀루스. 또한 코리네박테리움 아콜렌스, 코리네박테리움 맥긴레이, 코리네박테리움 보비스, 코리네박테리움 슈도디프테리티쿰, 코리네박테리움 프로핀쿰에도 영향을 미칩니다. 또한 메티실린 감수성 황색포도상구균, 표피포도상구균, 카피티스포도상구균, 바르네리포도상구균, 파스퇴리포도상구균에도 영향을 미칩니다. 이와 함께 이 약물은 스트렙토코커스 뮤탄스에도 작용합니다.

약물 작용에 민감한 그람 음성 호기성 세균: 인플루엔자 간균, 클렙시엘라 뉴모니아, 모락셀라 카타랄리스, 모락셀라 라쿠나타, 그리고 녹농균.

조건부 약물 내성 박테리아 종: 메티실린 내성 Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus lugdunensis 및 Staphylococcus hominis.

그람 양성 약물 내성 호기성균: Enterococcus faecalis, 메티실린 내성 황색포도상구균, 연쇄상구균, 폐렴연쇄상구균.

그람 음성 약물 내성 호기성균: 세라티아 종.

맥시트롤 내성 혐기성 세균: 프로피오니박테리움 아크네스.

덱사메타손은 중간 강도의 코르티코스테로이드로 눈 조직에 잘 침투합니다. 코르티코스테로이드는 혈관 수축 및 항염증 효과를 가지고 있습니다. 또한 다양한 질환의 증상과 함께 염증 반응을 억제하지만, 질환 자체를 완전히 없애지는 못하는 경우가 많습니다.

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약동학

백내장 수술을 받은 사람들을 대상으로 덱사메타손 0.1%를 함유한 현탁액을 국소적으로 점안(눈에 점적)한 후 덱사메타손의 효과를 연구했습니다. 덱사메타손은 2시간 동안 안액에서 최고 농도(약 30ng/ml)에 도달했습니다. 이후 이 농도는 반감기 3시간으로 감소했습니다.

덱사메타손은 대사 과정을 통해 배설됩니다. 약물의 약 60%는 6-β-하이드로덱사메타손의 형태로 소변으로 배설됩니다. 소변에서 덱사메타손의 변화된 형태는 발견되지 않습니다.

반감기는 약 3~4시간으로 매우 짧습니다.

이 물질의 약 77~84%는 혈청 알부민과 함께 합성됩니다. 클리어런스율은 0.111~0.225 L/시간/kg이며, 분포 용적은 0.576~1.15 L/kg입니다. 활성 성분을 내복한 후 생체이용률은 약 70%입니다.

네오마이신의 약동학은 다른 아미노글리코사이드와 유사합니다.

최대 47.4g의 자원봉사자 피부에 0.5% 네오마이신 황산 연고를 바르고 6시간 동안 방치한 결과, 소변이나 혈청에서 네오마이신이 검출되지 않았습니다.

폴리믹신 B는 점막을 통해 잘 흡수되지 않습니다. 이 지표는 불안정한 낮은 수준부터 완전히 없는 수준까지 다양합니다. 넓은 부위의 화상 피부와 결막이 있는 상악동을 치료한 후에도 소변이나 혈청에서 이 물질이 검출되지 않았습니다.

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투약 및 투여

점안액은 안과 질환 치료에 사용됩니다. 시술을 시작하기 전에 병을 완전히 흔들어 주십시오. 현탁액과 점안기 끝부분의 오염을 방지하기 위해 눈꺼풀이나 다른 부위에 닿지 않도록 주의해서 점안해야 합니다.

성인 및 노인 환자에게 사용.

경증 질환 치료 시에는 시술 시마다 1~2방울을 해당 눈에 점안해야 합니다(하루 4~6회 시술 가능). 건강 상태가 호전됨에 따라 점안 횟수를 점차 줄여야 합니다. 질환의 증상을 주의 깊게 관찰하고 조기에 치료를 중단하지 않도록 주의해야 합니다.

질병이 심각한 경우, 1시간마다 시술을 실시해야 하며(1~2방울), 염증 과정이 멈춤에 따라 점차 빈도를 줄여야 합니다.

점안 후에는 눈을 꼭 감거나 코눈물관 폐쇄술을 시행해야 합니다. 이 방법을 사용하면 눈을 통해 투여되는 약물의 전신 흡수를 약화시켜 전신 부작용 발생 위험을 줄일 수 있습니다.

다른 국소 안약과 동시에 치료하는 경우, 시술 간격을 최소 5분 이상 유지해야 합니다. 이 경우, 안연고는 마지막에 사용해야 합니다.

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임신 맥시트롤 중 사용

임산부에게 네오마이신, 덱사메타손, 폴리믹신 B를 사용하는 것에 대한 정보는 제한적입니다.

동물 실험 결과 이 약물은 생식 독성이 있는 것으로 나타났으므로 임신 중에는 이 점안액을 사용해서는 안 됩니다.

금기 사항

금기사항에는 다음이 있습니다.

• 약물의 활성 성분이나 기타 성분에 대한 과민증
• 단순포진 각막염
• 우두와 수두, 그리고 결막과 각막에 영향을 미치는 다른 바이러스 감염 과정;
• 진균 기원의 눈 구조 병리학
• 결핵균에 의한 눈 감염.

또한 어린이 환자군에 대한 이 약물의 효능과 안전성이 확립되지 않았으므로 어린이에게는 사용이 금지되어 있습니다.

부작용 맥시트롤

임상 시험 중에 점안액을 사용하면 눈의 자극, 불편함, 각막염 등의 부작용이 나타나는 경우가 가장 많았습니다.

기타 부작용:

• 면역 체계: 불내증의 증상은 거의 나타나지 않았습니다.
• 안과적 장애: 때때로 안구 내압이 상승하고, 광공포증이나 산동이 발생하고, 윗눈꺼풀이 처지고, 눈이 가려워지고, 통증, 이물감이 느껴지고, 눈이 붓고 불편하며, 시야가 흐릿해지고, 눈물이 많이 나고, 안구 충혈이 발생합니다.

데카사메타손을 사용한 결과로 발생했거나 막시트롤을 사용한 결과로 발생할 수 있는 추가적인 부작용으로는 두통이나 현기증, 눈꺼풀 가장자리의 비늘 반점, 결막염, 미각 이상, 각막 침식 및 건조 각결막염, 시력 감소 등이 있습니다.

일부 환자는 국소 아미노글리코사이드에 대한 불내성을 가질 수 있습니다. 또한, 네오마이신을 국소(눈에) 도포하면 피부 과민 반응을 유발할 수 있습니다.

코르티코스테로이드를 장기간 국소(점안액)로 사용하면 안압이 상승하여 시신경 손상을 초래할 수 있습니다. 또한, 시력이 약화되고 시야가 좁아지며, 컵형 백내장이 형성될 수 있습니다.

이 약을 다른 항균제 및 코르티코스테로이드와 함께 사용하면 이차 감염이 발생할 수 있습니다.

이 점안액에는 코르티코스테로이드가 함유되어 있으므로, 환자가 강막이나 각막이 얇아지는 병리를 앓고 있는 경우, 장기간 사용하면 천공 가능성이 커집니다.

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다른 약과의 상호 작용

국소 스테로이드와 NSAID와 함께 사용하면 각막 상처 치유 과정에서 합병증이 발생할 가능성이 높아질 수 있습니다.

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저장 조건

점안액은 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관해야 합니다. 병은 단단히 밀봉하여 똑바로 세워 보관해야 합니다. 온도는 최대 30°C를 유지해야 합니다. 약은 얼려서는 안 됩니다.

유통 기한

맥시트롤은 출시일로부터 2년 이내에 사용하는 것이 좋습니다. 개봉한 병의 유통기한은 1개월입니다.

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