파 모루 비신

분자의 에피 머화 (epimerization)에 의해 수득 된 항균 효과를 갖는 세포 증식 억제제 인 Doxorubicin의 반합성 유사체는 다양한 기원과 국소화 된 악성 종양의 치료에 사용됩니다. 유효 성분 (에피 사이클린 염산염)은 일련의 안트라 사이클린에 속합니다. 종양의 성장을 막는 데 사용되는 모든 약물과 마찬가지로 세포 독성을 지니 며 숙련 된 종양 전문의가 치료를주의 깊게 모니터링해야합니다. 

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적응증 파 모루 비체 나

악성 종양으로 정맥 주사 :

• 얼굴과 목에 국한된;
• 유방, 폐, 난소 및 전립선;
• 림프 및 혈액 - 임포 혈관종증, 백혈병, 림프종 및 골수종;
• 연조직 및 뼈 - 흑색 종 및 육종;
• 소화 과정에 관여하는 기관 : 식도, 위, 하부 내장, 췌장.

동맥 - 간 (간세포 암종)의 악성 신 생물.

수술은 방광의 비 침습성 악성 (원위치) 신 생물입니다.

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릴리스 양식

적색 고체를 동결 건조 된 분말 또는 투명 유리 병에 포장 다공질 0.01 질량 또는 활성 성분 (에피 루비 신 하이드로 클로라이드) 0.05 g, 부착, 용매로 사용할 - 앰풀 주사제 용 물 pyatimillilitrovyh. 

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약력학

약물은 종양 세포의 분열 및 발달을 방해합니다. Pharmorubicin의 작용은 암 세포의 DNA 분자의 두 나선 사이에 활성 성분이 형성되어이 부위에 결점을 형성하여 복제를 예방한다는 것입니다. 또한, 에피 루비 신 하이드로 클로라이드는 몇몇 DNA 복제 과정 (유전자 전사, 염색체 분리)을 촉매하는 토포 아이소 머라 제 II의 효소 활성을 억제 할 수있다. 암세포의 DNA와 활성 성분의 강한 화합물의 형성은 그 구조와 기능을 변화 시키며 기질 활성을 감소 시키며 궁극적으로 핵산의 생산을 뒤집어 놓고 악성 세포의 증식은 멈춘다.

세포 microsomes에 의해 epirubicin의 활성화와 함께 자유 래디 칼의 외관도 암세포의 죽음에 기여하고, 이러한 장소에서 DNA 나선의 단선 (단일 및 이중)이 형성됩니다. 그러나,이 능력은 심장 근육에 안드로 사이클린의 독성 효과와 관련이 있습니다. 그럼에도 불구하고, epirubicin의 cardiotoxicity는 그것의 전임자, Doxorubicin의 그것보다 적게 발음됩니다.

약동학

정맥 주사 된 약물의 유효 성분은 혈액 뇌 장벽을 극복하지 않으면서도 좋은 속도로 장기와 조직으로 침투합니다. 혈청 알부민과의 연관성은 혈액 내 에피 루비 신의 수준에 관계없이 77 %입니다. 그것의 신진 대사 (산화) 간에서 발생, epirubicinol (신진 대사 제품)의 혈청 수준의 변화는 변경되지 않은 활성 물질의 잔류 밀도에 비례합니다. 혈액에서 활성 물질 순환의 반주기는 약 40 시간입니다. 그것의 분포는 높은 정화 계수 (0.9 l / min)에 의해 입증되는 것처럼 넓고 균일하게 신체의 조직에서 발생합니다. 배설물은 주로 담즙 관을 통해 약 10 %가 신장을 통해 몸을 떠나게됩니다. 

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투약 및 투여

이 약물은 단독으로 처방되거나 세포 증식 과정을 억제하는 다른 약물과 병용 할 수 있으며, 특별한 권장 사항에 따라 선택한 치료 계획에 따라 투여 할 수 있습니다.

다음 용액을 제조한다 : 바이알의 내용물을 건조 물질이 완전히 용해되지까지 에피 루비 신에 10 ㎎ / 5 ㎖의 용매 후 바이알 진탕 계 용매 (주 사용 생리 식염수 또는 멸균)를 첨가 하였다.

정맥 내 주입. 단일 요법의 경우 성인 환자는 체표 표면 1 제곱미터 당 60-90 mg의 비율로주기 당 약물을 투여하는 것이 좋습니다. 주입 사이클은 21-28 일에 한 번 빈번히 시행됩니다. 사이클에 대해 계산 된 선량은 하나의 주입으로 도입되거나 부품으로 나누어지고 2 ~ 3 일 동안 제트 또는 물방울에 부어 질 수 있습니다.

비슷한 효과의 약물과 병용하면 파 모루 비신의 용량이 그에 따라 감소합니다.

필요한 경우, 약물의 과다 사용은 신체 표면적 m2 당 90 ~ 120 밀리그램으로 계산주기 필요 주입 3-4 주 간격을 관찰하고, 단독으로 투여된다.

Pharmorubicin의 반복적 인 주입은 증상이없는 경우에만 시행되어 이전 코스의 독성 효과를 나타내며, 혈액형의 정상화와 소화 불량 질환의 소실에 특별한주의를 기울입니다.

크레아티닌의 혈장 농도가 5 mg / dL를 초과하는 신장 기능 부전을 앓고있는 환자는 약물 투여 량이 감소합니다.

1.2 내지 3.0 밀리그램 / DL 및 / 또는 AST의 크기, 두 사이클 당 주입 투여는 표준에 대해 절반으로 감소되고, 상부 경계 사양보다 네 배까지로 지수 혈청 빌리루빈 농도와 간 기능 장애 환자; 개 이상의 상위 경계 사양을 초과 3,0mg / dL로 AST 또는 크기보다 더 많은 빌리루빈 지수는 사이클 당 주입 용량은 1/4 표준해야합니다.

골수 종양 침윤뿐만 아니라 고용량으로 세포 증식 억제 치료법을 시행 한 환자에게는 투여 량을 줄이거 나 인터주기 간격을 연장하는 것이 좋습니다.

노인 환자를위한 초기 치료제의 용량은 일반 표준에 따라 시행됩니다.

혈전 형성 및 밀접하게 위치한 조직에 우발적 인 약물 노출의 가능성을 줄이기 위해 드립 로즈 (5 %) 또는 생리 학적 솔루션의 드립 주입 중에 주입 시스템의 튜브에 주입하는 것이 가능합니다. 절차의 지속 기간은 Farmorubicin의 복용량, 주입 용액의 부피에 따라 다르며 3 분에서 1 시간 3 분까지입니다.

Intravesical 주입. 방광의 비 침습성 신 생물 치료를위한 치료 요법에서, 파 모루 비신의 주간 8 회 주입을 포함한다. 이렇게하려면 50mg의 병을 사용하십시오. 그 내용물은 25-50ml의 식염수에 용해되어 있습니다. 증상 현지 독성 화학 방광염의 증상으로 각성 - 치골을 통해 연소 및 기타 불편 함, 통증을 동반 할 수 있습니다 모두 밤 동안 반대로 부재, 지연 또는, 자주 풍부한 배뇨, 야뇨증, 또는 잦은 배뇨, 현미경 또는 육안 적 혈뇨. Pharmorubicin에 의한 중독의 증상의 존재는 복용량의 감소를 30 mg으로 유도해야한다.

종양의 악성 종양이 명시되지 않고 (현장에서) 환자가 잘 견디면 용량을 80mg까지 증가시킬 수 있습니다.

재발을 예방하기 위해 표재성 방광 종양의 경 요도 제거술을받은 환자는 일반적으로 일주일에 한 번씩 50 mg의 epirubicin을 4 회 주사합니다. 그런 다음 연말까지 월별로 유사한 절차 (총 11 개 절차)를 수행합니다.

방광에 약물을 주입하는 것은 카테터를 사용하여 수행됩니다. 반나절 동안 절차를 시작하기 전에 소변 주입 용액의 희석을 피하기 위해 마시지 말아야합니다. 액체를 60 분 동안 방치한다. 이 때, 환자는 주기적으로 좌우로 굴러 용액이 점막의 모든 부분을 골고루 씻어줍니다. 수술 후에 환자는 소변을 봐야합니다.  

주요 간 동맥 소개. 이 방법의 목적은 전신 독성 효과의 감소와 함께 암 종양 부위에서 약물의 집중적 인 효과를 보장하는 것입니다. 이 주입 유형은 진단에 권장됩니다 : 1 차 간세포 악성 신 생물. 이 절차에서는 epirubicin이 환자 몸 표면의 60-90 mg / cycle의주기 당 분배되며, 주입 사이의 시간 간격은 3 주에서 3 개월로 유지됩니다. 40 ~ 60mg / m2의 용량으로 투여가 가능하며, 총독성 효과를 보장하기 위해 4 주마다 실시합니다.

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임신 파 모루 비체 나 중 사용

이 약은 아기를 낳는 여성에게 처방 될 수 있으며, 중요한 징후에 대해서만 처방 될 수 있습니다. 동물 실험실 연구는 태아에 대한 기형 발생의 가능성을 허용합니다. 이 범주의 환자를 대상으로 한 연구는 수행되지 않았습니다. 그러므로 임신 기간 동안 또는 임신 기간 동안 Pharmorubicin 과정을 처방 할 필요가있는 경우, 태아 발달에 부정적인 결과가 발생할 가능성이 있음을 여성에게 반드시 알려야합니다.

약물 치료 중 비옥 한 연령의 환자는 신뢰할 수있는 피임약의 사용을 적극 권장해야합니다.

약리 요법은 여성과 조기 폐경기에 생리가 부족할 수 있습니다.

모유에 Epirubicin Hydrochloride 침투에 대한 연구는 수행되지 않았지만이 시리즈의 준비는 모유에서 발견되는 것으로 알려져 있습니다. 따라서 아기에게 미치는 약물의 부작용을 막기 위해 모유 수유는 Pharmarubicin 치료 시작 전에 중단됩니다.

이 약물의 사용은 남성 성 세포 (정자)에서 염색체 결함을 일으킬 수 있으므로 치료 중 남성은 확실하게 보호되어야합니다. 그리고 필요하다면, 치료 시작 전에 정자를 포기해야합니다. 왜냐하면 Farmorubicin으로 치료 한 결과는 돌이킬 수없는 불임 일 수 있기 때문입니다.

금기 사항

일반 : 안트라 사이클린 및 안트라센 드 (anthracyclones) 사용에 대해 알려진 환자 알레르기. 임신 기간 및 모유 수유 기간.

정맥 내 주입의 경우 :

• 혈중 백혈구와 혈소판의 수준이 크게 감소합니다 (골수 억제).
• 심한 형태의 심장 및 신장 유기 병변 및 기능 장애;
• 심장의 리듬 장애;
• 최근의 심근 경색
• 안트라 사이클린 또는 안트라센 디온 (anthracycline) 그룹에 속하는 많은 양의 약물을 이용한 최근 치료 과정.

Intravesical infusion의 경우 :

• 신 생물, 방광의 막에 내포되어있다.
• 비뇨기 기관의 감염성 및 염증성 질환.

부작용 파 모루 비체 나

조혈의 위반 : 감소 양적 혈액 세포 - 백혈구, 혈소판, 헤모글로빈, 호중구 (보통 임시 가역, 적어도 십년 후 2 주 Farmarubitsina의 도입 후가되며, 셋째 주 지수의 말에 정상으로 복원됩니다).

심장 근육에 대한 독성의 발현 :

• 고동 심장 리듬을 나타낸다 (초) 급성, 이러한 현상은 ST 세그먼트 치아 T의 심전도의 비특이적 변형을 수반 할 수 있으며, 저속 펄스 빔 다리 분기 블록 또는 방실 (이러한 현상은 일반적으로 심각한 지연의 전조가 될 수도 심장 독성의 발현, 임상 적 의의가 없으며 치료 과정의 종료를 의미하지는 않음).
• 지연되거나 늦은 것은 좌심실의 수축과 함께 수축기 혈량의 감소로 나타납니다. 심낭 또는 심근의 염증; 혈전 색전증 - 환자의 사망을 초래할 수있는 폐동맥; 이러한 현상은 단독으로 발생하거나 울혈 성 심부전 (호흡 곤란, 갤럽, 폐부종, 또는 낮은 사지, 확대 심장과 간, 소변, 복수의 볼륨을 감소, 흉막 삼출)의 증상을 동반 할 수있다 - 필요한 양을 제한 farmorubicin의 가장 심각한 부작용 약물 축적량.

소화기 질환 : 식욕 부진, 치은염, 구강 점막의 색소 침착, 메스꺼움, 구토, 장염, 설사, 식도의 염증, 복통 (연소 및 절단)의 손실, 부식 gastropathy, 십이지장 출혈.

간 검사 : 빌리루빈 농도뿐만 아니라 ALT 및 AST 증가.

요로 장애 : 약물 투여 후 첫 2 일 동안 소변은 적색입니다. 소변에서 과량의 요산.

눈 : 바깥 껍질 및 / 또는 각막의 염증.

내분비 장애 : 일반적으로 치료가 끝난 후 회복되는 일과성의 부족, 일과성의 부족, 그러나 조기 폐경이 발생할 위험이 있습니다. 사정의 볼륨 감소, 정자의 부재 (때로는 치료 기간이 끝난 후 오랜 기간이 지나면 이러한 매개 변수가 복원 될 수 있음).

피부 : 탈모, 두드러기, 가려움증, 충혈, 피부 색소 침착, 자외선에 민감성, 포토 알레르기.

일반 : 약점, 피로, 지독한 상태, 발열, 열성 상태, 급성 림프절 또는 myeloleukemia, 아나필락시.

국부적 인 효과 : 용액이 주입 된 정맥 혈관을 따라 홍반 발진이 관찰 될 수 있습니다. 시간이 지나면 같은 혈관이 염증, 경화 경화 또는 혈전을 일으킬 수 있습니다 (특히 반복 주입 후). Pharmorubicin이 정맥혈의 흐름을 지나면 정맥에서 피부로 흐릅니다 - 괴사 된 변화까지 영향을받은 조직의 국소 반응 가능성이 높습니다.

동맥 내로 약물 혼입 이외에 중독 형태 부정적인 결과를 초래할 수 있으며, 소화관 (위, 십이지장)의 점막의 궤양이 가설은 담관의 위 동맥 및 / 또는 경화성 염증으로 역방향 주조의 결과로서, 협착 그들을 명시.

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과다 복용

표출 된 골수 억제 증상은 기본적으로 백혈구 및 혈소판의 정량 매개 변수가 크게 감소합니다. 구강에서 내장까지 소화관을 통한 염증 - 부식성 손상; 심근에 대한 독성 영향의 급성 증상.

치료 조치는 증상이 나타나면 조정됩니다 (Pharmorubicin에 대한 해독제는 알려지지 않음).

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다른 약과의 상호 작용

세포 증식을 억제하고 상호 작용을 강화하며 약물 중독을 촉진시키는 다른 약물과의 병용, 특히 골수 억제 및 점막염의 발병과 관련됩니다.

심장 근육에 독성을 나타내는 약물뿐만 아니라 칼슘 채널 차단제와 병용하면 치료 과정 전반에 걸쳐 심장을주의 깊게 모니터링해야합니다.

이 조합이 Pharmorubicin의 체내에서의 배출 속도를 감소시키기 때문에 cimetidine과 동시에 사용하는 것은 권장되지 않습니다.

이 약물은 알칼리 용액 (활성 성분의 가수 분해를 피하기 위해)뿐만 아니라 다른 약물과 혼합해서는 안됩니다. 

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저장 조건

특별한 보관 조건이 필요하지 않습니다. 완성 된 용액은 서늘한 곳 (4 ~ 10 ℃) 및 어두운 곳에서 또는 실온에서 하루 이상 방치하지 마십시오.

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유통 기한

유통 기한은 포장에 표기되어 있습니다 (4 년 이내).

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