파라맥스

파라맥스는 해열 및 진통제입니다.

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적응증 파라막사

가벼운 통증이나 중간 정도의 통증을 없애는 데 사용되며, 다양한 질병으로 인해 발생하는 높은 체온을 낮추는 데에도 사용됩니다.

릴리스 양식

이 약은 직장 좌약 형태로 출시되며, 스트립 안에 5개가 들어 있습니다. 한 상자에는 스트립 2개가 들어 있습니다.

약력학

이 약은 해열 및 진통 효과가 있으며, 약한 항염 효과도 있습니다.

이 약물의 효과는 PG 결합 과정의 억제와 시상하부 내의 체온 조절 중추에 우선적으로 작용하는 데 기인합니다.

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약동학

직장 투여 후 파라세타몰의 흡수율은 경구 투여보다 낮지만, 더 완전합니다. 최고 혈장 농도는 투여 후 2~3시간 후에 기록됩니다.

파라세타몰은 모든 조직에 고속으로 분포합니다. 혈장, 혈액, 타액 내 물질 지수는 비슷한 값을 보입니다. 혈장 단백질과의 합성 수준은 매우 낮습니다.

파라세타몰과 관련된 대사 과정은 간에서 일어납니다. 이 과정에서 황산염과 글루쿠론산을 포함한 비활성 화합물이 생성됩니다.

헤모단백질 P450에 의해 촉매되는 최소 대사 경로는 중간체 형태의 시약(N-아세틸벤조퀴논이민)을 생성합니다. 정상적으로 사용되는 경우, 환원된 글루타치온에 의해 빠르게 해독된 후 메르카토퓨린산 및 시스테인과 결합 과정을 거쳐 소변으로 배출됩니다. 그러나 심각한 중독의 경우, 이 대사산물의 양이 증가합니다.

배설은 주로 소변으로 이루어집니다. 사용된 용량의 약 90%는 24시간 이내에 신장을 통해 배설되며(대부분 글루쿠론산 결합체(60-80%)), 황산 결합체(20-30%)로도 배설됩니다.

약물의 5% 미만이 변화되지 않은 채로 배출됩니다.

반감기는 4~5시간이다.

심각한 신부전(크레아티닌 클리어런스 수치가 분당 10ml 미만)이 발생하는 경우, 파라세타몰과 분해산물의 배설이 느려집니다.

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투약 및 투여

이 약은 의사의 감독 하에 사용해야 합니다. 1세 미만의 영아에게 파라맥스를 사용할 경우 특히 주의가 필요합니다.

좌약은 직장으로 투여합니다. 필요한 용량을 얻기 위해 분할하여 사용하는 것은 금지되어 있습니다. 좌약 1개의 용량보다 작은 용량의 단일 용량을 사용해야 하는 경우, 의사와 상담하고 다른 형태의 파라세타몰(예: 경구용 용액)을 사용해야 합니다.

소아 치료의 경우, 소아의 체중을 고려하여 1회 복용량을 계산합니다. 이를 바탕으로 최적의 약물 방출 형태를 선택합니다. 아래는 소아의 체중에 따른 대략적인 연령입니다.

80mg 직장 좌약은 체중 4~6kg(생후 약 1~4개월)의 소아에게 사용됩니다. 환자의 체중을 고려하여 6시간 간격으로 하루 3~4개의 좌약을 60mg/kg/일의 비율로 투여해야 합니다.

150mg 직장 좌약은 체중 8~12kg(이 연령대의 어린이는 약 0.5~2세)의 어린이에게 처방됩니다. 1일 복용량, 복용 방법 및 복용량은 위에 제시된 것과 유사합니다.

파라세타몰의 권장 1일 용량은 약 60mg/kg입니다. 6시간 간격으로 15mg/kg씩 4회 복용합니다. 중증 신부전(크레아티닌 청소율 10ml/분 미만) 환자의 경우, 복용 간격은 최소 8시간 이상이어야 합니다.

국소 독성 위험으로 인해 하루에 4개 이상의 좌약을 사용하는 것은 금지되어 있습니다. 직장 투여를 통한 약물 투여 기간은 필요한 최소 기간이어야 합니다.

금기 사항

주요 금기사항:

• 파라세타몰이나 다른 약효 성분에 대한 과민증이 있는 경우
• 1개월 미만의 유아(및 체중 4kg 미만의 어린이)
• 심각한 신장 또는 간 기능 장애
• 선천성 고빌리루빈혈증
• 신체의 G6PD 요소 결핍
• 대주;
• 혈액 질환, 백혈구 감소증, 심각한 빈혈 등이 있습니다.
• 장 점막 부위의 염증 과정과 항문 기능에 문제가 있습니다.
• 설사에 사용.

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부작용 파라막사

좌약을 사용하면 다음과 같은 부작용이 나타날 수 있습니다.

• 알레르기 증상: 혈관 부종, 아나필락시스, 두드러기 및 홍반, 표피 및 점막 발진, 가려움증, TEN, MEE 등
• 조혈계 장애: 혈소판 감소증, 백혈구 감소증 및 호중구 감소증, 빈혈(용혈성일 수 있음), 메트헤모글로빈혈증(청색증, 심장 부위 통증 및 호흡곤란이 나타남)을 동반한 황헤모글로빈혈증;
• 호흡기계 기능 장애: 아스피린 및 기타 NSAID에 과민증이 있는 사람에게 기관지 경련이 나타나는 경우
• 소화 활동 문제: 상복부 통증, 메스꺼움, 기능성 간 장애, 간 효소 활동 증가(대개 나중에 황달이 나타나지 않음) 및 간괴사(이러한 효과는 약물 복용량에 따라 달라짐)
• 내분비계 장애: 저혈당증이 발생하여 저혈당성 혼수상태로 발전할 수 있음
• 주사 부위의 병변: 항문과 직장 부위에 자극이 발생합니다.

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과다 복용

이 약으로 인한 중독을 피하기 위해, 파라세타몰을 함유한 다른 약과 함께 복용하는 것은 금지되어 있습니다.

어린아이의 경우 중독 위험이 있으며(약물 과다 복용이나 우발적 중독 사례가 모두 있음) 치명적일 수 있습니다.

체중이 37kg 미만인 어린이에게는 하루 최대 80mg/kg의 약물을 투여할 수 있습니다.

체중이 38~50kg인 어린이의 경우, 이 약의 최대 일일 복용량은 3g입니다.

체중이 50kg 이상인 어린이는 하루에 4g 이하의 치료제를 복용하는 것이 허용됩니다.

150mg/kg의 단회 투여는 간세포 기능 부전, 대사성 산증, 포도당 대사 장애, 저혈당증, 출혈, 그리고 뇌병증, 혼수상태 및 사망을 유발할 수 있습니다. 동시에 12~48시간 동안 간 아미노전이효소, 빌리루빈, LDH 수치가 증가하고 프로트롬빈 수치가 감소합니다.

심각한 간 손상이 없더라도 급성 세뇨관 괴사를 동반한 급성 신부전, 심한 요통, 혈뇨를 동반한 단백뇨가 발생할 수 있습니다. 또한, 심장 부정맥을 동반한 췌장염이 관찰되기도 합니다.

장기간 고용량의 약물을 사용하면 다음과 같은 많은 합병증이 발생할 수 있습니다.

• 조혈계의 증상: 무과립구증, 백혈구 감소증, 혈소판 감소증, 호중구 감소증, 전혈구 감소증, 그리고 재생불량성빈혈
• 중추신경계 기능 장애: 정신운동성 흥분, 현기증, 그리고 방향 감각 상실
• 요로기관에 영향을 미치는 병변: 신독성(괴사성 유두염, 신장 산통 및 세뇨관 간질성 신염)이 발생합니다.
• 소화기 장애: 간괴사가 나타난다.

위험 요소(페니토인, 카르바마제핀, 세인트존스워트, 프리미돈을 페노바르비탈 및 리팜피신 또는 간 효소를 유도하는 다른 약물과 함께 장기간 사용하는 경우; 잦은 알코올 남용; 글루타치온 시스템 결핍(부적절한 식단); 기아, 에이즈, 악액질 및 낭포성 섬유증)가 있는 사람의 경우 5g 이상의 파라세타몰을 사용하면 간 손상이 발생할 수 있으며, 중독 후 12~48시간 후에 나타납니다.

중독 시, 초기 중독 징후가 없더라도 즉시 병원으로 이송해야 합니다. 중독 증상은 첫 24시간 내에 나타납니다. 메스꺼움을 동반한 구토, 창백함, 식욕 부진, 복통 등이 있습니다. 증상이 중독의 심각성이나 손상 가능성을 완전히 반영하지 못할 수도 있다는 점을 고려해야 합니다. 제안된 응급 치료 조치는 다음과 같습니다.

• 응급 입원;
• 혈장 내 파라세타몰 수치 검출
• 위세척
• 해독제 사용 - N-아세틸시스테인 또는 메티오닌 경구 투여(중독 후 처음 10시간 동안)
• 증상에 따른 조치.

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다른 약과의 상호 작용

파라세타몰을 최대 일일 용량(4g)으로 최소 4일 동안 복용하면 경구 항응고제의 효과가 증강되고 출혈 위험이 증가할 수 있습니다. INR 수치를 정기적으로 모니터링해야 합니다. 필요한 경우 파라세타몰 치료 중 복용하는 항응고제 용량을 조절할 수 있습니다.

파라맥스의 흡수율은 돔페리돈 및 메토클로프라미드와 병용 시 증가할 수 있으며, 콜레스티라민과 병용 시 감소할 수 있습니다.

바르비투르산염은 파라세타몰의 해열 효과를 약화시킵니다.

카르바마제핀, 페니토인을 포함한 바르비투르산염 등 항경련제는 간 미세소체 효소의 활동을 자극하여 약물이 간독성 붕괴 산물로 전환되는 정도를 증가시켜 약물의 간에 대한 독성 효과를 증가시킬 수 있습니다.

이 약물을 간독성 약물과 병용하면 간에 대한 간독성 효과의 정도가 증가합니다.

이 약물을 대량으로 리팜피신이나 이소니아지드와 함께 복용하면 간독성 증후군의 가능성이 높아집니다.

이뇨제의 효과는 파라세타몰과 함께 복용 시 감소합니다.

이 약을 알코올 음료와 함께 복용하는 것은 금지되어 있습니다.

파라세타몰 수치가 높으면 실험실에서 측정한 혈당 수치(산화효소-과산화효소법 사용)와 요산 수치(인산텅스텐산법 사용)에 영향을 미칠 수 있습니다.

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저장 조건

파라맥스는 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오. 온도는 25°C 이내입니다.

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유통 기한

파라맥스는 약의 제조일로부터 2년 동안 사용할 수 있습니다.

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어린이를 위한 신청서

소아 치료 시에는 아이의 체중을 고려하여 용량을 계산해야 합니다. 이를 고려하여 적절한 제형의 약물을 선택합니다.

4~6kg의 어린이(생후 1~4개월의 영아)에게 80mg 용량의 좌약을 투여합니다.

150mg 용량의 좌약은 체중이 8~12kg인 어린이(0.5~2세 어린이)에게 투여하는 데 사용됩니다.

유사체

이 약물의 유사체로는 파라세타몰과 파라세타몰-알트팜, 에페랄간, 파나돌과 테라플루, 돌라렌과 세페콘 D 등이 있습니다. 이 목록에는 안티그리핀과 카페틴도 포함되어 있습니다.

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