란투스

Lantus는 항 당뇨병 성 인슐린 약물입니다.

[1], [2]

적응증 란투스

그것은 성인뿐만 아니라 6 세 아동에게서 인슐린 의존성 당뇨병의 치료에 나타납니다.

[3]

릴리스 양식

3ml의 용량을 가진 카트리지에 들어있는 주입 용액으로 발급됩니다. 첫 번째 물집 안에 5 개의 카트리지가 들어 있습니다. 별도의 패키지 안에는 블리스 터 플레이트 1 개가 들어 있습니다.

[4], [5]

약력학

약의 활성 성분은 인슐린 글라진 (인간 인슐린의 인공 유사체)이며 중성 배지 내 용해도가 약합니다. 약물 물질 용액이 산성 환경에서 최대한 완전히 용해되지만, 피하 투여 산 중화 mikropretsipitatov하고 설명의 형성을 수행 한 후 점차적으로 (조금씩) 성분 인슐린 글 라진을 해제된다. 이것은 혈장 내부에서 물질의 부드러운 AUC를 달성하는 것을 가능하게합니다 (후퇴와 함께 날카로운 첨단은 관찰되지 않습니다). 또한, microprecipitates의 형성으로 인해, 약물 확장 된 속성을 취득합니다.

인슐린 전도체에 대한 활성 물질 LS의 친 화성은 인간 유사체와 유사합니다. 인슐린 글라진 (insulin glargin)의 IGF-1 도체를 이용한 합성은 인간 색인을 5-8 배 초과하지만, 동시에 부패 생성물은 인간 유사체보다 약간 낮다.

당뇨병, 당뇨병 제 타입의 최대량의 절반 합성에 적합한 더 낮은 값을 가진 사람에서 관찰 된 전체 투여 인슐린 농도 (분해 생성물과 함께 활성 성분) 상기 활성화 공정 mitogenically 증식에 IGF-1, 및 그와 도체 이 수용체의 영향 하에서 발생하는 영향.

내부 IGF-1은 정상 상태에서 mitogenically 증식 효과를 실행할 수 있지만, (간접적으로 IGF-1)까지이 프로세스를 실행하는 데 필요한 그 아래 인슐린 투여 량의 인슐린 동안인가.

물질 인슐린 (인슐린 글 루기 핀)의 주요 기능은 탄수화물 대사 (포도당 대사 과정)의 정상화입니다. 동시에, 약물은 혈장 포도당을 감소 시키며 (이 물질에서 말초 조직 (근육 및 지방 침전물)의 필요성을 증가 시킴) 동시에 간 내에이 요소를 형성하는 과정을 억제합니다. 또한, 인슐린은 단백질 분해 과정뿐만 아니라 지방 세포 내부의 지방 분해를 억제하는 동시에 단백질과의 결합 과정을 개시합니다.

임상 적 및 약리학 적 시험을 실시 할 때 인슐린 글라진은 IV 투여 후 동일한 용량으로 인체 유사 물질과 동등한 것으로 나타났습니다.

다른 인슐린에 따라, 인슐린 글라진 효과의 특성과 기간은 신체 활동의 수준뿐만 아니라 다른 요인에 의해 영향을받습니다.

N / k 도입으로 용액을 천천히 흡수하면 1 일 1 회 처리 절차를 수행 할 수 있습니다. 그러나 시간 간격과 관련하여 인슐린의 영향에는 현저한 개인차가 있다는 점을 염두에 두어야합니다.

시험 기간 동안 NPH 인슐린과 인슐린 글라진의 경우 증식 성 망막 병증의 역학에는 유의 한 차이가 없었다.

[6], [7]

약동학

활성 물질의 흡수가 매우 느리므로 sc 투여 후 약물에는 피크 농도가 없습니다 (NPH 인슐린과 비교). 약물 주입 후 평형 값은 치료 과정의 2-4 일에 하루에 한 번 관찰됩니다. 정맥 내 투여의 경우, 인슐린 글라진의 반감기는 인간 유사체의 반감기와 동일했다.

활성 성분의 대사는 2 개의 활성 유도체 (M1뿐만 아니라 M2)의 형성으로 발생한다. SC 투여의 효과는 주로 요소 M1의 노출과 관련되지만, 인슐린 글라진과 M2의 상관 관계는 많은 시험 참가자에서 발견되지 않았다.

[8], [9], [10], [11], [12],

투약 및 투여

약액의 투여는 상기 방법에 의해 수행되지만, 통상적 인 투여 량조차도 심각한 형태의 저혈당증을 유발할 수 있기 때문에, 사용 방법은 금지된다. 약물의 연장 된 특성은 피하 지방층에서 정확하게 주사를 제공합니다.

치료하는 동안 특정 요법을 따르고 약물 투여 절차를 올바르게 수행해야합니다.

삼각근, 복부 또는 허벅지 영역에 대한 약물 투여의 경우에는 임상 적으로 유의 한 차이가 없다. 그러나, 도입을 위해 가장 적합한 영역 내에 남아있는 동안, 각각의 새로운 절차 동안 주사 부위를 변경할 필요가있다.

이 약은 희석되거나 다른 약과 혼합 될 수 없습니다.

투약 치수 :

Lantus에는 인슐린이 포함되어 있으며 장기간 효과가 있습니다. 하루에 한 번씩 입력해야하며, 동시에 절차를 수행해야합니다. 이 제도는 개별적으로 선택됩니다 - 복용량의 크기, 절차 시간 등. 제 2 형 당뇨병 (저혈당 약물과 함께)의 병용 치료에이 약을 사용할 수 있습니다.

Lantus의 ED가 다른 인슐린 제품의 ED의 지수와 다른 점을 고려해야합니다.

노인에서는 신장 운동의 진행 장애로 인해 신체의 인슐린 필요성이 지속적으로 감소 될 수 있습니다. 따라서 신장 기능 장애가있는 사람의 경우이 물질의 필요성이 감소 될 수 있습니다 (건강한 신장 기능을 가진 환자와 비교하여).

간 기능 장애가있는 경우 인슐린을받을 필요가 줄어들 수 있습니다 (이 물질의 신진 대사가 느려지고 포도 신 생합성이 감소하기 때문).

다른 유형의 인슐린 치료제에서 란투스로 이행 할 때 :

인슐린 또는 노광의 높은 평균 범위를 변경하여 인슐린의 백그라운드 보정 도즈의 전달 이후에 필요한 크기와 함께 할 수있다 갖는 동시 치료의 경우. 야행성 저혈당의 가능성을 줄이고, 아침 동안 여행자 수신 인슐린 배경 모드로 변화하는 (천이 일회용 (도입 란투스 ®) 2 번의 주사 (NPH 인슐린을 사용하여)에서) 기간에 용량의 20 ~ 30 %로 감소시킬 필요 치료 첫 주. 동시에 약간 식사와 함께 찍은 인슐린의 용량을 증가시킬 필요가있다. 2 ~ 3 주 후, 복용량 크기는 환자의 특성을 고려하여 조정됩니다.

인간 인슐린에 대한 항체를 가지고있는 사람의 경우, 약물 사용 중에 신체가이 물질에 변형 된 반응을 일으킬 수 있습니다. 이러한 위반으로 인해 투약량 조정이 필요할 수 있습니다.

복용량은 라이프 스타일, 체중 및 인슐린의 특성에 영향을 줄 수있는 다른 요소가 변경된 경우 변경해야합니다.

[16], [17]

임신 란투스 중 사용

Lantus 사용에 대한 임상 검사는 임산부가 수행하지 않았습니다. 시판 후 연구 (약 300-1000 건의 사례)에서 얻은 정보는 활성 성분이 태아의 발달과 임신에 부정적인 영향을 미치지 않는다는 것을 보여 주었다. 동물 실험에서도 태아에 아무런 독성 영향을 미치지 않았다. 이것으로부터 진행하면, 약이 생식 기관을 방해하지 않는다고 결론 내릴 수 있습니다.

필요하다면 의사는 임산부를 치료할 수있는 해결책을 처방 할 수 있습니다. 그러나 혈장 포도당 값과 여성의 일반적인 상태를 신중하게 모니터링해야합니다. 첫 번째 삼 분기에는 인슐린에 대한 필요성이 줄어들지 만, 두 번째와 세 번째에서는 증가 할 수 있습니다. 또한, 출생 직후 저혈당이 발생할 위험이 있으므로이 필요성이 급격히 감소합니다.

수유하는 동안 약을 사용할 수 있지만 물질의 복용량을 조심스럽게 모니터링해야합니다. 소화관을 관통 한 후 활성 성분이 아미노산으로 갈라 지므로 모유 수유중인 유방 아기에게 해를 끼칠 수 없습니다. 인슐린 글라진의 모유로의 섭취에 대한 정보 - 아니오.

금기 사항

금기 사항 중 :

• 의약품에 존재하는 활성 물질 또는 추가 원소에 대한 불내증의 존재;
• 환자는 저혈당증이있다.
• 6 세 미만의 어린이는 지명 할 수 없습니다.
• 당뇨병 성 케톤 산증의 제거에 대한 치료제로 선택하지 마십시오.

저혈당 증상이 나타날 때 고위험 환자의 건강 합병증을주의해서 사용해야합니다. 여기에는 당뇨병 형태의 망막 병증이있는 환자뿐만 아니라 대뇌 또는 관상 동맥 유형의 혈관이 좁아진 환자도 포함됩니다.

[13], [14]

부작용 란투스

약물 사용의 결과로 저혈당이 자주 발생합니다 (인슐린이 인간의 필요를 초과하는 양으로 투여되는 경우). 또한, 인슐린 glargine은 다음과 같은 부작용을 일으킬 수 있습니다 :

• 국회의원 : 시력 장애, 망막 병증 또는 이상 행동 증진;
• 피부가있는 피하 조직 : 지방 이상증 또는 지질 대사 증진;
• 신진 대사 과정의 장애 : 저혈당 발병;
• 알레르기 증상 : 팽창이나 충혈의 주입 부위에 나타나는 모습, 두드러기, 혈관 부종, 아나필락시 또는 기관지 경련의 발생;
• 기타 : 나트륨의 몸에 축적, 근육통의 발달.

[15]

과다 복용

용액을 대량으로 투여하는 경우, 중증의 장기 저혈당이 발생할 수 있으며, 그 진행은 생명을 위협 할 수 있습니다.

과다 복용 에피소드가 제대로 표현되지 않으면 탄수화물 섭취가 도움이됩니다. 저혈당이 규칙적으로 나타나는 경우에는 사람의 생활 방식을 수정해야하며 약물 용량도 수정해야합니다.

저혈당 심각한 형태의 개발 (예 에피소드 중에서 신경 질환, 발작, 경련 및 혼수 다양한 동반은) / m 또는 P / 글루카곤 물질을 입력 또는 글루코스 주입 (농축 용액)으로 /에서 유지되어야한다. 란투스도 건강 상태를 개선의 경우, 장기간 효과를 가지고 있기 때문에 그것은 환자에게 탄수화물을 포기하고 자신의 상태를 모니터링을 계속하는 데 오랜 시간이 걸립니다.

[18], [19], [20], [21],

다른 약과의 상호 작용

포도당 대사 과정에 영향을 미치는 약물과 병용 할 경우 Lantus의 용량을 조절해야 할 수도 있습니다.

Fluoxetine, propoxyphene, salicylates, fibrates, pentoxifylline, sulfonamides 및 disopyramide와 함께 사용하면 약물의 저혈당 성 강화가 관찰됩니다. 또한, 이러한 작용은 경구 투여를위한 저혈당 약물뿐만 아니라 MAO 및 ACE의 억제제를 갖는다.

약물의 저혈당 성질을 약화 시키면 코르티코 스테로이드, 글루카곤, 이소니아지드와 다나졸 및 소마 트로 핀이 생깁니다. 또한 에스트로겐, 클로자핀, 디아 조 시드 및 올란자핀을 포함한 프로게스틴도 있습니다. 이와 함께 이뇨제, 페 노티 아진 유도체, sympathomimetics, 프로테아제 억제제 및 갑상선 호르몬.

에탄올을 함유 한 베타 차단제뿐만 아니라 리튬 약물, 클로니딘 (clonidine)도 약물의 효과를 향상시키고 약화시킬 수 있습니다.

펜타 미딘과의 병용은 저혈당을 유발할 수 있으며, 나중에 고혈당증이됩니다.

[22], [23]

저장 조건

란투스의 범위 2-8 온도에서 구성 요구 ^에 C. 냉동하지 않아야이 솔루션을. 오픈되면, 약은 15-25 지표의 온도에서 보관해야합니다 ^의 C.

[24]

유통 기한

Lantus는 솔루션 출시 순간부터 3 년 이내에 사용하기에 적합합니다. 그러나 약을 사용하여 카트리지를 개봉 한 후에는 1 개월을 넘기지 않아야합니다.