Razole 20

Razol 20은 항 궤양 제로 사용하기위한 의약품입니다. 주요 약리 활성 물질 인 라베 프라 졸 (rabeprazole)의 작용은 위 벽 옆 세포에서 효소 H + -K + -ATPase의 억제 때문에 양성자 펌프를 억제한다는 것입니다. 결과적으로, 염산 생성 공정의 최종 단계가 차단됩니다. 이 효과는 약물의 복용량에 따라 다르며 그 사용 결과 염산의 자극 된 기저부뿐만 아니라 기저는 자극이되지 않는 억압에 노출됩니다.

이 약물은 섭취 후 최단 시간에 위장관에 거의 완전히 흡수 될 수있는 능력을 갖추고 있습니다. 약물의 항 염증 작용의 실제화는 처음 60 분 이내에 일어나고, 초기 복용량을 복용 한 순간부터 2 ~ 4 시간 후부터 위의 산 - 알칼리성 pH가 감소하는 최대치가 기록됩니다. 이 방법으로 얻은 위산 분비의 수준 최적화는 치료 과정의 시작부터 3 일 후에 안정화되고 고정됩니다.

그리고 마지막으로, Razol 20의 또 다른 이점으로, 흡수가 음식에 의해 영향을받지 않으며 음식이 하루 중에 발생하는 시간을 언급해야합니다.

적응증 Razole 20

사용을위한 적응증 Razol 20은 주로 다음과 같은 질환의 단기 치료에이 약물의 사용을 제안합니다 : 특히 궤양과 부식의 존재를 동반 한 위 식도 역류 질환; 환자는 졸 링거 - 엘리슨 증후군을 앓고 있습니다. 또한이 약제는 산성 위산과 함께 흡입을 방지하기위한 예방 조치 중 하나로 사용됩니다.

또한 Razol 20은 악화 단계 및 출혈의 출현 및 심한 침식의 발달과 함께 십이지장 또는 위의 소화성 궤양 질환에 대한 의료 처방 목록에 포함됩니다. 이 경우, 경구 투여 형태로 약물을 사용할 수 없기 때문에 주입 용 주사제로 사용하는 것이 좋습니다.

그래서, Rasol 20의 사용에 대한 적응증은 주로 위장관으로의 방출 가능성이있는 위산 생성의 증가 된 수준을 특징으로하는 환자의 질병 중 하나 또는 다른 질병의 존재에 기인합니다. 약물은 이러한 내부 장기의 산 - 염기 균형을 회복시키고 안정화시키는 긍정적 인 경향을 유발합니다.

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릴리스 양식

형태 방출 Razol 20은 주사 용액을 준비하는 분말 형태로 제공됩니다. 파우더는 완전히 동결 건조 된 동결 건조 된 덩어리 또는 거의 흰색 인 색상입니다. 20 밀리 그램 분량의 파우더가 유리 병에 담겨 있습니다. 골판지 상자에는 포장에 따라 병 1 개와 그 중 10 개 (10 번)가 있습니다.

의약품 시장에서, 제제는 50 번 및 100 번 패키지에서 각각 주사 용액을 제조하기 위해 20ml 병에서 동결 건조 된 분말로서 종종 발견된다. 벌크 형태는 한 제조업체의 모든 필요한 기술 프로세스를 준수하여 제조 된 기성품 인 의약품, 포장, 최종 포장 및 라벨링을 다른 회사에서 수행 할 수 있음을 의미합니다.

Razol 20의 주성분은 라베 프라 졸입니다. 각 병의 내용에는 20mg의 라베 프라 졸 나트륨이 있습니다. 또한,이 약물의 방출 형태는 수산화 나트륨, manitol E 421과 같은 많은 보조 성분을 가지고 있습니다.

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약력학

파마 코디 나미카 라솔 (Farmakodinamika Rasol) 20은 여러 가지 특징을 가지고 있는데, 키위 하나는 정수리 위 세포에서 효소 H + -K + -ATPase에 대한 약물의 효과이다. 그것은 약물이 염산 생산의 최종 단계에서 억제제 역할을한다는 것입니다. 이 결과는 염산의 기초 및 자극 된 분비가 억제된다는 것입니다.

양성자 펌프에 공유 결합에 의해 정수리 세포에서 라베 프라 졸 (rabeprazole)의 결합은 돌이킬 수없는 산 분비의 수준을 감소시킨다. 산의 방출은 새로 형성된 양성자 펌프의 참여로만 가능해진다. 벽 세포에 대한 라베 프라 졸의 활성화가 활성화 될 때 분비 세포의 최대 감소 정도가 결정됩니다.

이 효과는 약물의 정맥 내 주입 도입으로 인해 달성됩니다. 결과적으로, 라베 프라 졸 분자를 양성자 펌프에 결합 시키면 염산 생성을 중단시킵니다. 위벽의 정수리 세포에서 산성 환경에서 활성 물질의 축적은 단시간에 형성되며, 이는 술폰 아미드 그룹을 첨가하여 활성화됩니다. 양성자 펌프의 시스테인은 상호 작용에서 활성화됩니다.

정맥 내 투여시, Razol 20의 작용은 1 시간 이내에 나타나며 2 시간에서 4 시간 후에 최대로 나타납니다. 20ml의 정맥 주입에 대한 평균 클리어런스의 값은 283 ± 98ml / min입니다. 20 ml 용량의 반감기는 1.02 ± 0.63 시간으로 정맥 내로 특성화되며, 약물 사용 중단 후 2 ~ 3 일 동안 분비 활성이 회복됩니다.

약력학 (20) (14)의 처리 과정에 대한 20 mg을 소정의 일일 투여 량에서 그 애플리케이션은 갑상선의 기능에 변화를 유발하지 않도록이다 부어, 탄수화물 대사에 영향을 미치지 않는다. 또한, 약물 농도가되는 혈액 알도스테론 호르몬, 글루카곤, 코르티솔, 부갑상선 호르몬, 프로락틴, 레닌, 세크레틴, 테스토스테론, 콜레시스토키닌, 에스트로겐에 존재하는, 변화하지 않는다.

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약동학

약동학 Rasol 20은 절대적인 생물학적 이용 가능성을 특징으로합니다. 이것은 약물의 주요 활성 물질 분자 인 라베 프라 졸이 전체 100 %에서 벽 세포에 도달 할 수 있음을 의미합니다. 이 약물이 한 번 또는 반복적으로 투여되었는지 여부에 따라 생체 이용률의 정도에 의존하지 않는다는 점에 유의해야합니다.

주요 특징 중 하나는 Razol 20의 약물 동태 학적 특성이 선형성에 내재한다는 것입니다. 즉, 투약량, 반감기 및 분포 및 배출량에 따라 변화를 겪는 것이 본질적이지 않습니다.

인체에서의 라베 프라 졸 나트륨의 대사는간에 일어난다. 생물학적 변형을 겪고 주요 대사 산물 인 탄산과 티오 에테르가 형성된다. 아주 적은 양으로 다른 대사 산물 인 dimethyl thioester, mercapturic acid conjugate, 벨 로즈 (bellows)도 관찰 할 수 있습니다.

반감기는 약 60 분의 시간이 필요합니다. 90 %의 용량은 소변의 배설에 주로 노출되며, 주로 2 가지 대사 산물 인 mercaptopuric과 carboxylic acid conjugate로 나타납니다. 대사 산물은 환자의 몸을 소량으로 남깁니다.

약동학 노년 환자의 Rasol 20은 더 오래 배설되는 것이 특징입니다. 약물의 누적 효과는 관찰되지 않았다.

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투약 및 투여

Razol 20의 임명에서,이 약물의 다음 투여 방법과 용량이 사용됩니다.

우선, 정맥 내 주사 및 주입은 경구 투여 용 투여 형태에서 사용할 수 없다면 독점적으로 표시된다는 점을 고려할 필요가있다. 약물의 경구 섭취가 가능 해지면 정맥 내 투여를 중단해야한다.

주입과 주사를 위해 준비된 용액은 20 밀리그램의 권장 일일 투여 량으로 정맥 주사해야합니다.

주사액의 제조는 앰플의 내용물을 멸균 수에 5ml 씩 용해시켜 만든다. 소개는 5 분에서 25 분에 걸쳐 점진적으로 이루어져야합니다.

주입은 이러한 준비 과정을 제공합니다 : 앰풀의 내용물을 먼저 5 ml의 멸균 수에 용해시킨 다음 0.9 % 염화나트륨의 주입 용액 100 ml에 첨가해야합니다. 약물을 투여하는 시간 간격은 15-30 분이어야합니다.

기성품을 사용하기 위해서는 일정한 조건이 있습니다. 준비가 완료된 후 4 시간을 초과하지 않는 시간 간격으로 적용해야합니다. 또 다른 중요한 점은 침전물이 없는지, 색상이 바뀌 었는지, 그리고 다른 변화가 있는지 여부를 확인하기 위해 사전 점검 된 해결책 만 입력 할 수 있다는 것입니다. 정확하게 준비된 용액은 깨끗하고 무색이며 이물질이 관찰되지 않아야합니다. 제한 시간 내에 사용되지 않은 솔루션은 재활용 할 수 있습니다.

Razol 20의 투약과 투여는 모든 규정 된 규칙과 필요한 조건이이 점에서 준수된다면이 약으로 치료의 효과를 보장합니다.

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임신 Razole 20 중 사용

임신 기간 동안, 그리고 또한 모유 수유를 한 기간 동안 Razol 20을 사용하는 것은이 약물에 대한 약물 금기 사항을 나타냅니다.

특별하게 수행 된 실험 연구의 결과에서 볼 수 있듯이, 약물은 태반 장벽에 의해 완전히 유지되지 않으며 일정량이 그것을 통과 할 수 있습니다. 그러나 태아의 자궁 내 발달 과정에서 비옥 한 기능에 대한 위반 또는 이상의 발생이 관찰되지 않았 음을 유의해야한다.

Razol 20 또는 그 구성 성분의 존재는 수유부 모유에서 발생할 수 있습니다.

따라서, 적절한 사용은 임신, 수유 및 모유 수유시 (20)을 부어 여부에 대한 결정은 철저하게 간주 모든 책임 및주의와 함께 이동해야 조심스럽게 모든 "프로"와 "죄수"무게. 이 문제의 근본적인 요소는 자녀에게 해로울 수있는 가능성보다는 엄마에게 적용 할 때 기대되는 긍정적 인 결과입니다.

금기 사항

Rasol 20의 사용에 대한 금기 사항은 무엇보다도 라벤프라졸 또는 벤즈 이미 다졸 그룹의 다른 활성 물질에 과민성을 가진 환자가 투여하는 것이 허용되지 않는다는 것을 의미합니다.

사용하기에 용납 될 수없는 약물의 카테고리에이 약물은 환자가 가지고있는 호흡 기능, 신장 기능 및 간 기능이 어느 정도 부족합니다.

라베 프라 졸 (rabeprazole)을 마약으로 처방 한 아동을 치료하는데있어 임상 경험이 부족하다는 점을 고려할 때, 라졸 (Razol)은 18 세 미만의 20 세 미만 어린이 및 청소년에게 금기이다.

임신 기간 동안,이 약물의 사용은 어머니에게 긍정적 인 효과를 얻은 것이 태아 발육에 부정적인 영향을 미칠 위험이없는 경우에만 정당화 될 수 있습니다.

수유기 및 모유 수유 중 여성이이 약물을 사용하는 것으로 나타나면, 그러한 치료 과정에서 모유 수유를 중단해야합니다.

라졸 (Razol) 20 사용에 대한 금기 사항을 감안할 때, 기존의 특정 요소에 대한 사용 가능성에주의를 집중해야 할 필요가있는 수많은 사례는 언급 할 수 없습니다. 따라서 환자의 위암에서 진단되고 확인 된 약물의 목적은 제외됩니다. 이 치료법을 초기 단계에서 사용하는 특별한 치료법은 중증 신장과 간 기능 장애로도 필요합니다.

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부작용 Razole 20

Rasol 20의 부작용은 인체의 여러 기관 및 시스템에서 발생하는 다양한 종류의 증상이 나타날 때 발생할 수 있습니다.

위장관은 마른 입, 트림, 메스꺼움, 구토, 복통의 출현, 변비 및 자만증의 발생과 같은 다음과 같은 부정적 반응을 나타냅니다. 간 전이 효소의 활성을 증가시킵니다. 소화 불량 현상은 아주 드물게 가능합니다 - 구내염, 위염, 식욕 부진.

중추 신경계에서 두통이나 현기증, 흥분한 상태, 불면증, 또는 그 반대의 행동과 같은 그녀의 활동에 대한 위반은 졸음이 발생할 수 있습니다. 환자가 우울해질 수 있다는 것을 배제하지 않고 그의 시력과 맛을 방해 할 수 있습니다.

Razol 20의 영향하에있는 호흡기 시스템의 반응은 기침, 기관지염, 비염, 부비동염 및 인두염의 발생이 될 수 있습니다.

드물게 가려움증이 동반되어 피부에 발진이 나타나는이 약의 사용에 알레르기 반응이 나타날 수 있습니다.

다른 부작용은 요통, 근육통, 관절통과 발열의 독감 유사 증후군의 발생으로 축하 할 수 있습니다. 의료 통계, 호중구 감소증, 혈소판 감소증, 백혈구 및 leykotsitopeniya을 진행, 과도한 발한 경향을 나타 증가로 인해 신체 질량을 가진 환자에서 약물의 사용의 고립 된 경우를 기록했다.

Razol 20의 부작용이 관찰되는 경우 중단해야합니다.

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과다 복용

과량의 Razol 20이 특징 인 것과 관련하여 현재 정보는 없습니다. 약물의 최대 허용 용량을 초과하는 경우이 약의 영향으로 발생할 수있는 부작용의 심각성이 증가 할 것으로 예상됩니다.

과도하게 높은 복용량의 부작용을 치료하기 위해 Razol 20은 증상 치료 방법에 의존합니다.

혈장 내 라베 프라 졸과 단백질의 결합 정도가 높기 때문에 환자의 몸에서 약물을 제거하기위한 투석은 효과적이지 않습니다.

이 약물의 과다 복용시 적절한 해독제는 현재까지 알려져 있지 않습니다.

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다른 약과의 상호 작용

Rasol 20과 다른 약물의 상호 작용은 주로이 약물의 주 활성 활성 성분 인 rabeprazole의 약리학 적 특성 때문입니다.

다른 모든 나트륨 양성자 펌프 억제제와 마찬가지로 라베 프라 졸은 간 사이토 크롬 P450 시스템의 효소의 영향하에 신진 대사를 겪습니다. 어떤 매력은 아목시실린, 와파린, 다이아 제팜, 테오필린, 페니토인과 관련된 임상 적 의미를 가진 상호 작용 라베 프라 졸 나트륨을 발생하지 않는다 - 즉, 신진 대사 시스템 P450 효소를 수행하는 제제.

라베 프라 졸 나트륨이 효과를 갖기 때문에, 발생하는 염산의 수준 향상 및 장기간의 감소로 이어지는 그들의 흡수 특성은 산 - 염기 평형의 인덱스 위의 산도에 기인하는 약물과의 가능한 상호 작용이다. 따라서 후자의 케토코나졸 농도와 함께 형성된 혈장에서 33 %로 감소하고, 디곡신과 관련된다 -. 최소 농도의 22 % 증가한다. 이 기준에 따라 복용량을 조정할 필요성을 결정하기 위해 Rasol 20과 주어진 제제의 병용 사용을 통제해야합니다.

혈장의 라베 프라 졸과 병용 된 클라리 트로 마이신의 활성 대사 산물은 첫 번째는 50 %, 두 번째는 24 %의 큰 농도를 생성합니다. 이 효과는 H. Piori 박멸 과정에서 상호 작용의 긍정적 인 결과로 간주됩니다.

임상 연구의 일환으로 의약품 형태의 제산제를 사용한 상호 작용은 확인되지 않았습니다. 섭취 한 식품과의 상호 작용의 임상 적 중요성도 입증되지 않았습니다.

사이클로스포린의 대사 과정에 미치는 영향은 다른 양성자 펌프 억제제와 유사합니다.

인간 간 마이크로 솜에 대한 in vitro 연구의 결과로 P450-CYP2C9, CYP3A 시스템의 이소 효소의 작용 하에서 라베 프라 졸 나트륨의 대사가 일어난다는 것이 확인되었다. 이를 토대로 Razol 20이 다른 약물과 상호 작용하는 능력이 낮다고 주장 할 수 있습니다.

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저장 조건

저장 조건 Razol 20은 25 ℃에서 일정한 온도의 환경을 유지하는 어린이가 접근 할 수없는 곳에 약물을 제공해야한다고 규정하고 있습니다.

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유통 기한

유통 기한 포장 제조사가 지정한 제조일로부터 20 - 2 년. 이 기간이 끝나면 약물을 사용하지 마십시오.

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