리보무스틴

Bendamustine 히드로 클로라이드는 이작 용성 알킬화 활성을 갖는 알킬화 항암제이다.

적응증 리보무스틴

• 플루다 라빈과의 병용 요법이 부적절 할 때 만성 림프구 백혈병 (BINET 단계 B 및 C)에 대한 일차 요법.
• 리툭시 맙 또는 리툭시 맙-함유 요법 후 6 개월 또는 6 개월 동안 질병 진행에 대한 무질서한 비호 지킨 림프종에 대한 단독 요법. 다발성 골수종에 대한 프레드니손 (DURY-SALMOM 분류 단계 II)에 대한 프레드니손과의 결합 된 최초의 요법은 65 세 이상의 환자에서 Stat Transplant를 사용하여 Statem Transplant를 사용하여 임상 적 신경을 가진 사람을 사용하여 임상 적 신경을 가진 사람. 탈리도마이드 또는 보르테 조미브.

릴리스 양식

1 바이알은 25 mg 또는 100 mg의 벤다 머틴 히드로 클로라이드를 함유하고;

부형제: 만니톨 (E 421).

주입 용액의 제조를위한 농축 물의 제조를위한 분말.

주요 물리 화학적 특성: 미세 결정질의 흰색 분말.

약력학

벤다 머스 틴 히드로 클로라이드의 항 종양 및 세포 독성 효과는 주로 알킬화로 인한 단일 및 이중 가닥 DNA 분자의 가교의 형성에 기인한다. 결과적으로, DNA의 매트릭스 기능 및 합성의 매트릭스 기능이 손상됩니다.

벤다 머스틴 히드로 클로라이드의 항 종양 효과는 다양한 종양 세포주 (유방암, 비소 세포 및 소세포 폐암, 난소 암 및 다양한 유형의 백혈병)에 대한 수많은 시험 관내 연구에서 확인되었다.

Bendamustine 히드로 클로라이드의 활성 프로파일은 인간 종양 세포에서 명백하고 다른 알킬화 제의 것과는 달랐다.

Bendamustine Hydrochloride는 상이한 저항 메커니즘을 갖는 인간 종양 세포주에서 NO 또는 온화한 교차 저항성을 나타내며, 이는 다른 알킬화 제에 비해 더 오래 지속되는 DNA와의 상호 작용에 기인한다. 또한, 임상 연구에 따르면 벤다 머스틴과 안트라 사이클린 또는 알킬화 제 또는 리툭시 맙 사이에 완전한 교차 저항이 없음을 발견했습니다. 그러나 소수의 PA

약동학

분포

120 mg/m 2 신체 표면적의 용량에서 벤다 머틴의 정맥 내 30 분 주입 후 1 상 (t 1/2)의 반감기는 28.2 분이었다. 30 분 동안 약물의 정맥 주입 후, 분포의 중심 부피는 평형에서 약물의 볼 루스 투여 후, 분포의 부피는 15.8-20.5 L이었다.

활성 물질의 95% 이상이 혈장 단백질 (주로 알부민)에 결합합니다.

대사

벤다 마 스틴 히드로 클로라이드는 주로 간에서 대사됩니다. 신체에서 벤다 머스틴 히드로 클로라이드의 배설의 주요 경로는 단일 히드 록시-및 디 하이드 록시 벤 다미 스틴을 형성하는 가수 분해이다. 시토크롬 P450 이소 엔자임 CYP 1A2는 N- 데틸 벤 다미 스틴 (N-desmethylbendamustine)의 형성에 관여하고있다. 벤다 마 스틴 대사는 글루타티온에 대한 결합을 포함한다. 시험 관내에서, 벤다 머틴은 CYP 1A4, CYP 2C9/10, CYP 2D6, CYP 2E1 및 CYP ZA4를 억제하지 않는다.

배설

120 mg/m 2의 용량으로 12 명의 대상체에 약물을 30 분 주입 한 후 평균 총 클리어런스는 639.4 mL/분이었다. 투여 된 용량의 약 20%를 24 시간 내에 소변으로 배설 하였다.

소변에 배설되지 않은 변하지 않은 벤다 무 스틴 및 그 대사 산물은 다음과 같이 감소 된 순서로 분포된다: Monohydroxybendamustine & gt; Bendamustine & gt; 디 하이드 록시 벤 다미 스틴 & gt; 산화 된 대사 산물 & gt; N- 데스 메틸 벤 다미 스틴.

극성 대사 산물은 주로 담즙으로 배설됩니다.

간 기능 장애의 약동학

30-70% 종양/전이성 기관 관여 및 간 기능이 약간 감소한 환자 (혈청 빌리루빈 & LT; 1.2 mg/dL), 정상 간 및 신장 기능을 가진 환자와 비교하여 값의 유의 한 차이는 관찰되지 않았다: 벤다 머스틴 최대 혈장 농도 (C MAH), 최대 혈액 농도 (T MAH), 영역, 영역의 곡선에 도달하는 시간, 영역. 베타 상 반감기 (t 1/2β), 분포, 클리어런스 및 배설량의 부피.

신장 기능 장애의 약동학

크레아티닌 클리어런스 환자에서 & GT; 정상적인 간 및 신장 기능을 가진 환자와 비교하여 10 mL/분 (투석 환자 포함)은 베타 단계 (T 1/2β), 분포 및 배설의 부피에서 유의 한 차이가 없었다.

노인 환자

약동학 적 연구에는 최대 84 세의 환자가 포함되었습니다. BIC 인자는 벤다 머틴 히드로 클로라이드의 약동학에 유의 한 영향을 미치지 않습니다.

투약 및 투여

30-60 분 이상 투여되도록 설계되었습니다.

리보 마스틴은 항 종양 치료에 경험이있는 의사의 감독하에 만 사용됩니다. 약물로 치료하는 동안 사용에 대한 지침을 엄격히 준수해야합니다.

골수 기능의 억제는 화학 요법의 혈액 학적 독성 증가와 관련이 있습니다. 말초 혈액 백혈구 계수 및 / 또는 혈소판 수 & LT; 75 × 109 / L ( "금기 사항"섹션 참조)라면 약물로 치료를 시작해서는 안됩니다.

만성 림프구 백혈병에 대한 단독 요법

리보 마스틴은 코스의 1 일 및 2 일에 100 mg/m 2의 용량으로 투여된다; 이 과정은 4 주마다 반복됩니다.

리툭시 맙에 대한 비호 지킨의 림프종 내화성의 단독 요법.

리보 마스틴은 코스의 1 일 및 2 일에 120 mg/m 2의 용량으로 투여된다; 코스는 3 주마다 반복됩니다.

다발성 골수종

Ribomustin은 코스의 첫 번째와 2 일째에 120-150 mg/m 2의 용량으로 사용되며, Prednisolone이 정맥 내 또는 경구로 코스의 첫 번째부터 4 일까지 60 mg/m 2의 용량으로 사용됩니다. 이 과정은 4 주마다 반복됩니다.

말초 혈액 백혈구 세포 수와 3 × 109 / L 및 / 또는 혈소판 수 & LT; 75 × 109 / L. 백혈구 수가 & gt; 4 × 109 / L 및 혈소판 카운트 & gt; 100 × 109 / L.의 경우 약물 치료를 중단해야합니다.

백혈구, 호중구 및 혈소판의 감소는 원칙적으로 14-20 일에 관찰됩니다. 치료 중에 혈액 수를 모니터링하는 것이 좋습니다 ( "사용 특성"섹션 참조).

비 기성적 독성의 경우, 선량 감소는 예비 치료 과정에서 일반적인 독성 기준의 악화에 기초해야합니다. 일반 독성 기준의 레벨 4에서 약물을 중단하기 위해 일반 독성 기준의 레벨 3에서 용량을 50% 줄이는 것이 좋습니다.

필요한 경우 치료 과정의 첫 번째와 2 일째에 선량 감소를 개별적으로 수행해야합니다.

간 기능 장애가있는 환자에서 사용합니다

약동학 적 데이터에 기초하여, 간 기능이 중간 정도 감소 된 환자에게는 용량 조정이 필요하지 않다 (혈청 빌리루빈 수준 & LT; 1.2 mg/dL).

중간 정도의 간 장애가있는 환자에게는 30% 용량 감소가 권장됩니다 (혈청 빌리루빈 수준 1.2-3 mg/dL). 심각한 간 장애가있는 환자 (혈청 빌리루빈 수준 & gt; 3 mg/dl)에서 사용할 수있는 데이터는 없습니다 (금기 사항 참조).

신장 기능 장애가있는 환자에서 사용합니다

약동학 적 데이터에 기초하여, 크레아티닌 클리어런스 환자에게는 용량 조정이 필요하지 않다 & GT; 10 ml/분. 심각한 신장 장애가있는 환자에서 사용한 경험이 제한적입니다.

주입 용액 준비를위한 권장 사항.

용액을 준비 할 때는 의료 인원의 호흡기 기관, 피부 및 점막을 보호해야합니다 (착용 장갑 및 보호 복장). 피부 및 점막과 접촉하는 경우 눈과의 접촉의 경우 비누와 물로 세척해야합니다. 생리적 식염수 용액과 헹구십시오. 가능하면 방수 흡수성 표면이있는 일회용 특수 보호 장비를 사용하는 것이 좋습니다. 임산부는 세포질을 희석해서는 안됩니다.

용액을 준비하기 위해, 리모 마스틴의 바이알의 내용물은 아래에 지적 된 바와 같이 주사를 위해 물에 용해된다.

• 25 mg의 벤다 머스 틴 히드로 클로라이드를 함유 한 바이알에서 주사를 위해 10 ml의 물을 첨가 한 후, 그 후 바이알이 흔들립니다.
• 100mg의 벤다 머스틴 히드로 클로라이드를 함유 한 바이알에 주사를 위해 40ml의 물을 첨가 한 후 바이알이 흔들립니다.

명확한 용액을 얻은 직후 (보통 5-10 분 후), 리모 마스틴의 총 용량을 0.9% 염화나트륨 용액으로 희석하고, 용액의 최종 부피는 약 500 mL이어야한다.

리보 마스틴은 0.9% 염화나트륨 용액으로만 희석 될 수있다; 주사 용 다른 솔루션은 사용해서는 안됩니다.

ASEPSIS의 규칙을 준수해야합니다.

어린이들

Ribomustin은 약물의 효능 및 안전성에 대한 데이터가 부족하여 어린이에게 사용되지 않습니다.

금기 사항

Bendamustine hydrochloride 및/또는 만 니톨에 대한 과민증; 모유 수유 기간; 심한 간 기능 부전 (빌리루빈 수준 & gt; 3.0 mg/dl); 황달; 심각한 골수 억제 및 혈액 내 형태의 요소 수의 현저한 변화 (& lt; 3 × 109 /L 및 /또는 혈소판의 백혈구 수의 감소 & LT; 75 × 109 /L); 치료 전 30 일 이내에 외과 적 개입; 감염, 특히 백혈구 감염이 수반되는 감염; 황열병에 대한 예방 접종 기간

부작용 리보무스틴

Bendamustine Hydrochloride와의 가장 흔한 부작용은 혈액 학적 부작용 (백혈구 감소증, 혈소판 감소증), 피부 독성 (알레르기 반응), 헌법 증상 (열) 및 위장 증상 (구역, 구토)입니다.

Meddra의 Clas /Syste-Ma /조직	매우 자주. ≥ 1/10	종종 ≥ 1/100에서 & lt; 1/10	드물게 ≥ 1/1000 & lt; 1/100	거의 ≥ 1/10,000에서 & lt; 1/1000	매우 드문 & lt; 1/10000	주파수 알 수없는 (사용 가능한 데이터에서 추정 할 수 없음)
감염 및 감염	NOS 감염. 기회 감염 포함 (예: 헤르페스 제스터, 사이토 메갈로 바이러스, B 형 간염)	Pneumo-Cystic 폐렴	부패	1 차 비정형 폐렴
Dobro-의 새로운 형성 질적, 악성	종양 용해 증후군	골수성 형성 증후군, 급성 골수성 백혈병
혈액 및 림프계	백혈구 감소증*, 혈소판 감소증, 림프구 감소증	출혈, 빈혈, 호중구 감소증	PancyTopenia	패배시키다 골수	용혈
면역 체계	NOS 과민 반응 *	아나필락시스 반응, 아나필락토이드 반응	아나필락시스 충격
신경계	두통	불명증, 현기증	졸음, 아피 니아	미각 장애, 감염증, 말초 감각 신경 병증, 항콜린 성 증후군, 신경 학적 장애, 운동 실조증, 뇌염
심장쪽에	촉진, 협심증, 부정맥과 같은 심장 기능 장애	심낭 삼출, 심근 경색, 심부전	빈맥	심방세동
혈관	저혈압, 고혈압.	급성 순환- 혈관 부족	정맥염
호흡기 시스템, 가슴 및 종격동 기관.	폐 기능 장애	폐 섬유증
위장관 장애	메스꺼움, blu- 샤프트	설사, 변비, 구내염	출혈성 식도염, 위장 출혈.
피부 및 피하 조직	탈모증, 피부 장애 NAS.	홍반, 피부염, 가려움증, maculopapu-leisional 발진, 고혈당	Stevens-Johnson 증후군, 독성 표피 괴사, 호산구 및 전신 증상과의 약물 반응 (드레스 증후군)*
생식계와 유선의 장애	무월경	불모
간장 장애	간부전
일반 장애, 투여 부위의 장애	점막의 염증, 약점, 피 렉스.	통증, 열, 탈수, 식욕 부진.	다 구체 실패
실험실 테스트	헤모글로빈 감소, 크레아티닌 및 요소의 증가	알라닌 아미노-트랜스-페라이트의 상승/ 아스파 테이트-아미노-트랜스퍼 라제, 알칼리성 포스파타제, 빌리루빈 수준, 저칼륨 혈증
신장 및 비뇨 생식기 장애	신부전

NOS- 달리 지정되지 않았습니다.

* 리툭시 맙과의 병용 요법.

두드러기에 대한 고립 된 보고서가 있었다. 국소 자극과 혈전 인종; 우발적 인 혈관 투여 후 연조직 괴사; PancyTopenia; B 형 간염 바이러스 재 활성화; 종양 용해 증후군 및 아나필락시스.

알킬화 제 (Bendamustine 포함)를 투여받는 환자에서 골수성 형성 증후군 및 급성 골수성 백혈병의 위험이 증가합니다. 이차 종양의 발생은 화학 요법이 중단 된 후 몇 년 후에 발생할 수 있습니다.

과다 복용

최대 내성 용량은 3 주마다 한 번씩 리보 마스틴의 280 mg/m 2 30 분 주입이었다.

등급 2 독성에 대한 일반적인 기준의 심장 사건은 허혈성 ECG 변화에 의해 나타나고 경계선 용량 관련으로 평가되었다.

3 주마다 코스의 1 일과 2 일에 리보 마스틴의 30 분 주입에 대한 추가 연구에서, 최대 내약 용량은 180 mg/m 2였다. 용량 제한 독성은 4 등급 혈소판 감소증이었다. 심장 독성은이 치료 요법에서 용량 제한 독성이 아니었다.

과다 복용의 경우 부작용의 징후를 증가시킬 수 있습니다.

치료 적 측정

특정 해독제는 없습니다. 혈액 학적 부작용을 교정하려면 골수 이식 및 수혈 요법 (혈소판, 적혈구 덩어리) 또는 혈액 학적 성장 인자의 사용이 필요할 수 있습니다. 벤다 마 스틴 히드로 클로라이드 또는 그 대사 산물은 투석 중에 미미하게 제거됩니다.

다른 약과의 상호 작용

생체 내 연구는 수행되지 않았습니다.

골수 억제제와 리보 마스틴을 동반하는 경우, 골수에 영향을 미치는 리모 마스틴 및/또는 약물의 효과가 강화 될 수있다. 환자의 일반적인 상태를 약화 시키거나 골수 기능을 억제하는 모든 치료의 투여는 리모 마스틴의 독성 효과를 증가시킬 수 있습니다.

사이클로스포린 또는 타카 롤리 무스와 리모 모스틴의 동반 사용은 림프 보호의 위험에 대해 상당한 면역 억제를 초래할 수있다.

세포질 병원은 살아있는 백신으로 백신 접종 후 항체 생산을 감소시키고 감염의 위험을 증가시킬 수 있으며, 이는 치명적일 수 있습니다. 기저 질환의 결과로 면역 체계가 약화 된 환자의 위험이 증가합니다.

Bendamustine은 Cytochrome P450의 CYP 1A2 이소 엔자임에 의해 대사됩니다 (약동학 섹션 참조). 따라서, Fluvoxamine, ciprofloxacin, acyclovir 및 cimetidine과 같은 CYP 1A2 억제제와의 잠재적 인 상호 작용이있다.

저장 조건

25 ° с를 초과하지 않는 온도에서 빛으로부터 보호되는 장소에 보관하십시오. 아이들의 손이 닿지 않도록하십시오.

특별 지시

골수 억제

Bendamustine을 사용하는 환자는 골수 억제를 일으킬 수 있으므로 일주일에 한 번 이상 백혈구, 혈소판, 헤모글로빈 및 호중구 수준을 모니터링해야합니다. 리보 마스틴으로의 치료 과정은 다음과 같은 지표가 있다면 계속 될 수있다: 백혈구 및 GT; 4 × 109 / L 및 혈소판 & gt; 100 × 109 / L.

감염

심각한 또는 치명적인 결과를 가진 감염은 박테리아 감염 (폐렴 및 패혈증) 및 기회 적 미생물 (기회 감염)으로 인한 감염, 폐렴 세스티스 폐렴, 수레 셀라 제스터 및 세포 길로 바이러스와 같은 감염을 포함하여 벤다 마스틴으로보고되었습니다. 치명적인 사례를 포함한 진행성 다 초점 백혈병 균 병증 (PML)이보고되었다.

Bendamustine hydrochloride 로의 처리는 림프구 감소증 (& LT; 600/μL) 및 감소 된 CD4- 양성 T 세포 (T- 헬퍼 세포) (& LT; 200/μL)를 처리 한 후 적어도 7-9 개월 동안 감소 할 수있다. 리툭시 맙과 함께 사용됩니다. 백혈구 감소증 및 낮은 CD4- 양성 T- 세포 수를 가진 환자는 벤다 머스틴 사용에 의해 유도 된 환자는 (기회 주의적) 감염에 더 취약합니다. 환자는 치료 중 호흡기 고통의 증상을 모니터링해야합니다. 환자는 열이나 호흡기 증상을 포함한 새로운 감염 징후를 즉시보고해야합니다. (기회 적) 감염의 징후가있는 경우 벤다 머스틴 히드로 클로라이드 요법의 중단을 고려해야합니다.

신경 학적,인지 적 또는 행동 징후 또는 증상이 새롭거나 악화되는 환자에서 감별 진단을 할 때, 진보적 인 다 초점 백혈구 병증의 존재를 평가해야합니다. PML이 의심되는 경우, 적절한 진단 테스트를 수행하고 PML의 존재가 제외 될 때까지 Bendamustine을 중단해야합니다.

B 형 간염 재 활성화

만성 질환이있는 환자에서 B 형 간염의 재 활성화는 벤다 머스틴 히드로 클로라이드로 치료 한 후에 발생합니다. 경우에 따라 치명적인 결과를 포함하여 급성 간부전이 관찰되었습니다. Bendamustine Hydrochloride로 치료를 시작하기 전에 환자는 HBV 감염에 대해 테스트해야합니다. 치료를 시작하기 전에 B 형 간염에 대한 긍정적 인 검사 결과를 가진 환자 (활성 질환 포함) 및 치료 중 HBV 감염에 대한 긍정적 인 결과를 가진 환자는 의사 (간 전문의)와 상담해야합니다. Bendamustine hydrochloride로 치료를 필요로하는 HBV 담당자는 전체 치료 과정에서 및 치료 종료 후 몇 달 동안 HBV 감염의 활성 증상의 증상을 면밀히 모니터링해야합니다.

피부 반응

발진, 독성 피부 반응 및 황소 외 엑스 산테를 포함한 피부 반응이보고되었습니다. Stevens-Johnson 증후군, 독성 표피 괴사 및 전신 증상 (드레스 증후군)은 벤다 머스틴 히드로 클로라이드의 사용과 관련하여, 때로는 치명적인 결과와 관련하여보고되었습니다.

벤다 머스 틴 히드로 클로라이드가 다른 항암제와 함께 사용되었을 때 일부 반응이 발생 했으므로 인과 관계는 명확하게 확립 될 수 없습니다. 발생한 피부 반응은 지속적인 치료로 진행될 수 있으며, 증상이 악화 될 수 있습니다. 피부 반응이 진행되면 리보 모스틴이 보류되어야합니다. 심각한 피부 반응의 경우, 벤다 마스틴과의 인과 관계가 의심되는 경우 약물의 사용을 중단해야합니다.

심장 장애

벤다 마 스틴 히드로 클로라이드로 치료하는 동안 심장 질환 환자는 혈액 칼륨 수치를 모니터링하고 칼륨 수준이면 칼륨 제제를 사용해야합니다. & LT; 3.5 mmol/L 및 심전도 모니터링을 수행해야합니다.

벤다 무 스틴으로 치료하는 동안 치명적인 심근 경색 및 심부전이보고되었다. 심장병 또는 심장병 병력이있는 환자는 면밀히 모니터링해야합니다.

메스꺼움, 구토

구역질 및 구토의 증상 치료에는 항혈계 약물을 사용해야합니다.

종양 용해 증후군

종양 용해 증후군 (TLS)은 임상 시험에서보고되었다. 일반적으로 약물의 첫 번째 용량 후 48 시간 이내에 발생하며 치료없이 OPN과 사망으로 이어질 수 있습니다. 적절한 수화, 혈액 화학 (특히 칼륨 및 요산 수준)의 신중한 모니터링 및 저지체 제제 (Allopurinol 및 Razburicase)의 사용과 같은 예방 적 측정은 치료 전에 사용됩니다.

Stevens-Johnson 증후군 및 독성 표피 괴사의 몇 가지 사례가 Bendamustine 및 Allopurinol의 수반되는 사용으로보고되었습니다.

아나필락시스

벤다 마스틴에 대한 주입 반응은 임상 시험에서 자주 발생했습니다. 증상은 보통 경미했으며 열, 오한, 가려움증 및 발진이 포함되었습니다. 드물게 심한 아나필락시스 및 아나필락토이드 반응이 발생했습니다. 치료의 첫 번째주기 후, 환자는 주입 반응의 증상 특성의 병력에 대해 의문을 제기해야합니다. 주입 반응 병력이있는 환자의 경우 항히스타민 제, 항 기화학 및 코르티코 스테로이드의 사용을 포함하여 이러한 반응을 예방하기위한 조치를 고려해야합니다.

등급 III 이상의 알레르기 반응을 경험 한 환자는 약물을 다시 처방해서는 안됩니다.

비 해종 피부암

임상 시험에서, 벤다 마 스틴을 함유 한 치료를받는 환자에서 비-멜라노마 피부암 (기저종 및 편평 세포 암)의 위험 증가가 관찰되었다. 모든 환자, 특히 피부암에 대한 위험 요소가있는 환자에게 주기적 피부 검사가 권장됩니다.

피임

벤다 마 스틴 히드로 클로라이드는 기형성 및 돌연변이 유발 효과를 갖는다. 여성은 효과적인 피임법을 사용하여 치료 중 임신을 예방해야합니다. 남성 환자는 치료 중 및 약물 사용 후 6 개월 동안 효과적인 피임법을 사용하는 것이 좋습니다. Bendamustine 히드로 클로라이드로 치료하기 전에 돌이킬 수없는 불임의 가능성으로 인해 정자 보존을 고려하는 것이 좋습니다.

넘쳐 흐름

엑스라 베이션이 발생하면 즉시 주입을 중지해야합니다. 간단한 흡인 후에 바늘을 철회해야합니다. 혈관 외 영역은 냉각되어야합니다. 혈관 외가 발생한 곳에서 팔을 들어 올리십시오. 보조제 치료뿐만 아니라 코르티코 스테로이드의 사용은 크게 개선되지 않습니다.

임신 또는 수유 중에 사용하십시오.

임신

임신 중에 리보 마스틴 사용에 대한 데이터가 충분하지 않습니다. 전임상 연구에서, Bendamustine은 배아/페토 독성, 기형성 및 유전 독성 효과를 갖는다. 임산부는 중요한 적응증을 사용하는 것을 제외하고는 약물을 처방해서는 안됩니다. 여자는 태어나지 않은 아이의 잠재적 위험에 대해 알려야합니다. 치료 중에 임신이 발생하면 유전자 상담이 필요합니다.

피임

치료 전과 치료 중에 효과적인 피임법을 사용하는 것이 좋습니다.

남성 환자는 치료 중 및 약물 사용 후 6 개월 동안 아버지를 피하는 것이 좋습니다. 돌이킬 수없는 불임의 가능성으로 인해 벤다 머스틴 히드로 클로라이드로 치료하기 전에 정자 보존이 권장됩니다.

모유 수유

Bendamustine이 모유로 전달되는지 여부는 알려져 있지 않으므로 수유 중 벤다 머스틴 히드로 클로라이드의 투여는 금기 사항입니다 ( "금기 사항"섹션 참조). 수유 중에 Bendamustine Hydrochloride를 사용해야한다면 모유 수유를 중단해야합니다.

운동 운송 또는 기타 메커니즘을 운전할 때 반응 속도에 영향을 미치는 능력

Ribomustine은 자동차 및 기타 메커니즘을 운전하는 능력에 큰 영향을 미칩니다.

운동 실조증, 말초 신경 병증 및 졸음은 Rybomustine으로 치료하는 동안보고되었다 ( "부작용"섹션 참조). 환자는 그러한 반응이 발생하면 운동 수송을 주도하고 다른 메커니즘을 사용하는 것을 피해야한다고 경고해야합니다.

유통 기한

3 년.