리그비돈

Rigevidone은 에티 닐 스트라 디올 및 levonorgestrel을 포함하는 결합 된 경구 피임약 (CoC)입니다.

적응증 개정

구강 피임.

Rigevidon을 처방하기로 한 결정은 정맥 혈전 색전증 (VTE)에 대한 위험 요인과 다른 결합 된 호르몬 피임약 (CHC)과 비교하여 Rigevidon과 관련된 VTE의 위험을 포함하여 여성의 현재 개인 위험 요소를 기반으로해야합니다 (금기 및 사용의 특정 참조).

릴리스 양식

활성 성분: Levonorgestrel, Ethinylestradiol;

1 코팅 된 정제는 레보노로 스트 렐 0.15 mg 및 에티 닐 스트라 디올 0.03 mg을 함유하고; 기타 성분: 무수 콜로이드 이산화 실리콘 이산화물, 스테아 레이트 마그네슘, 활석, 옥수수 전분, 락토오스 단일 하이드레이트, 나트륨 카르 멜로스, 포비디돈 K-30, 폴리 에틸렌 글리콜 (마크로 졸 6000), 코포 비돈, 티타늄 이산화 티륨 (E 1).

코팅 된 정제.

주요 물리 화학적 특성: 흰색, 둥근, 이중 컨, 코팅 된 정제, 직경 6mm.

약력학

에스트로겐 프로 게 스타겐 피임약 (Minipills).

Perl Index: 100 년 당 0.1.

CRP의 효능은 생식선 자극 트로 핀의 분비 감소로 인한 것이며, 이는 난소 활동의 억제로 이어진다. 결과 피임 효과는 다양한 메커니즘의 상호 작용에 기초하며, 가장 중요한 것은 배란의 억제입니다.

약동학

에티 닐 스트라 디올

흡수

구강 투여 후, 에티 닐 스트라 디올은 위장관으로부터 빠르고 완전히 흡수되며, 최대 혈장 농도 (C Max)는 60 ~ 180 분 안에 도달합니다. 상실 컨쥬 게이션 및 1 차 대사 후, 절대 생체 이용률은 40 내지 45%이다. 곡선 (AUC) 및 CMAX 아래의 영역은 시간이 지남에 따라 약간 증가 할 수 있습니다.

분포

Ethinylestradiol은 혈장 단백질에 98.8% 결합되었으며 거의 완전히 알부민에 결합된다.

생물 변형

Ethinylestradiol은 소장의 점막과 간에서 상실 컨쥬 게이션을 겪습니다. 장내 식물상에 의한 에티 닐 스트라 디올의 직접적인 접합체의 가수 분해는 에티 닐 스트라 디올을 다시 생성하여,이를 흡수 할 수 있으며, 따라서 장내 순환의 원을 닫을 수있다. 에티 닐 스트라 디올 대사의 주요 경로는 시토크롬 P450- 매개 히드 록 실화이며, 중세 대사 및 2-에 에세티 틸 라이트의 형성을 생성한다. 2- 메 톡시 에티 닐 스트라 디올. 2-OH- 에티 닐 스트라 디올은 화학적으로 활성 대사 산물에 추가로 대사된다.

결론

혈장으로부터의 에티 닐 스트라 디올의 제거 반감기 (T½)는 약 29 시간 (26-33 시간)이며; 플라즈마 클리어런스는 10-30 L/시간 사이입니다. 에티 닐 스트라 디올 컨쥬 게이트 및 이의 대사 산물의 배설은 소변에서 40%, 대변인은 60%이다.

Levonorgestrel

흡수

구강 투여 후 Levonorgestrel은 위장관으로부터 빠르고 완전히 흡수된다. Levonorgestrel은 완전히 생체 이용 가능합니다. 구강 투여 후 혈장에서 levonorgestrel의 최대 C는 30-120 분 안에 도달합니다. T½은 약 24-55 시간입니다.

분포

Levonorgestrel은 알부민 및 성 호르몬 결합 글로불린 (GSH)에 결합합니다.

생물 변형

주로 사이클 감소에 이어 글루 쿠로 로니 화에 의해 대사됩니다. 대사 클리어런스는 상당한 개별 변동성을 나타내며, 이는 여성 환자에서 관찰 된 levonorgestrel 농도의 유의미한 차이를 부분적으로 설명 할 수있다.

결론

Levonorgestrel의 T½은 약 36 시간입니다. Levonorgestrel의 약 60%는 소변으로, 40%는 대변으로 배설됩니다.

투약 및 투여

Rigevidone을 복용하는 방법

내부적으로, 패키지에 제공된 순서대로 거의 동시에 필요에 따라 소량의 액체를 복용합니다.

Rigevidon은 매일 21 일 동안 하루에 1 정을 사용해야합니다. 각 후속 팩은 7 일 휴식 후에 시작되는데, 그 동안 월경과 같은 출혈이 일반적으로 발생합니다 (일반적으로 마지막 태블릿을 복용 한 후 2-3 일에 시작하여 다음 팩의 시작까지 끝나지 않을 수 있습니다).

약물 리디 곤 사용을 시작하는 방법

전 달에 호르몬 피임약이 사용되지 않은 경우

월경 출혈의 첫날 인 자연주기 1 일에 약을 복용해야합니다.

다른 CGC (CGC, 질 고리 또는 경피 패치)에서 전환

Rigevidone은 이전 피임약의 마지막 활성 알약을 복용 한 다음날을 시작해야하지만 이전 피임약의 약을 복용하는 휴식 후 날이 지나도 시작됩니다.

약물의 첫 번째 정제는 질 고리 또는 경피 패치를 제거하는 날에 복용해야하지만, 새로운 경피 패치를 적용하거나 새로운 링을 삽입 해야하는 날이 지나도 후에야합니다.

프로게스 토겐 전용 생성물 (progestogen-only pill 또는 minipill, 주입, 임플란트 또는 자궁 내 시스템에서 Progestogen을 사용한 자궁 내 시스템에서 Rigevidone으로 전환)

미니 필에서 전환하는 것은 월경주기의 날에 수행 할 수 있습니다. Rigevidon은 Minipill을 멈춘 다음날 시작해야합니다.

임플란트 및 자궁 내 시스템에서 (주사에서 제거되는 날)에서 다음 주사가 마감됩니다.

모든 경우에, 약을 복용 한 첫 7 일 동안 추가 피임 방법을 사용하는 것이 좋습니다.

임신 첫 삼 분기에 낙태 후

약물 사용은 수술 후 같은 날에 즉시 시작해야합니다. 이 경우 추가 피임법을 사용할 필요가 없습니다.

출산 후 또는 임신 2 분기에 낙태 후

Rigevidon은 산후 기간 동안 혈전 색전증 장애의 위험이 증가하기 때문에 출산 후 21-28 일부터 출산 후 21-28 일부터 임신 III의 모유 수유 또는 낙태가 거부 될 때 시작해야합니다. 여성이 나중에 Rigevidon을 복용하기 시작하면 약물 사용의 첫 7 일 동안 피임법 장벽 방법을 추가로 사용해야합니다. 그러나 성관계가 이미 발생한 경우 약물 사용을 시작하기 전에 임신 가능성을 배제하거나 임신 첫날까지 기다려야합니다.

모유 수유 기간

임신 또는 수유 중에 사용하십시오.

약을 놓치면해야 할 일

알약이 누락되면 피임 효율성이 감소 될 수 있습니다. 특히 현재 물집 팩의 마지막 알약과 다음 팩의 첫 알약 사이의 시간이 증가하는 경우.

다음 알약이 기한 이후 12 시간 미만이 경과하면 피임 보호는 감소되지 않습니다. 여자는 기억하자마자 놓친 알약을 복용해야하며, 다음 약은 평소에 복용해야합니다.

다음 알약이 기한 이후 12 시간 이상이 경과하면 피임 보호가 줄어들 수 있습니다. 이 경우 두 가지 기본 규칙을 따라야합니다.

1. 태블릿을 복용하는 휴식은 결코 7 일을 넘을 수 없습니다.

2. 시상 하부 뇌하수체-오 바이어 시스템의 적절한 억제는 7 일 동안 태블릿을 지속적으로 복용함으로써 달성된다.

위의 내용에 따르면, 다음 권장 사항은 일상 생활에서 따라야합니다.

1 주차

마지막으로 놓친 알약은 여성이 복용해야 할 것을 기억하자마자 복용해야합니다. 그 후, 알약 요법은 평소와 같이 계속됩니다. 또한 장벽 피임법 (예: 콘돔)을 다음 7 일 동안 사용해야합니다. 지난 7 일 동안 성관계가 발생한 경우 임신 가능성을 고려해야합니다. 알약이 더 많을수록 누락 된 알약이 7 일 동안 사용되는 휴식에 가까울수록 임신의 위험이 높아집니다.

2 주차

마지막으로 놓친 알약은 동시에 2 개의 알약을 복용해야하더라도 여성이 언급 한 직후에 복용해야합니다. 그 후, 알약 요법은 평소와 같이 계속됩니다. 여자가 첫 번째 알약을 놓치기 전에 7 일 동안 약을 올바르게 가져 가면 추가 피임법을 사용할 필요가 없습니다. 그렇지 않으면, 또는 둘 이상의 알약을 놓치면 7 일 동안 추가 장벽 피임법을 사용하는 것이 좋습니다.

3 주차

피임 방지의 중요한 감소의 위험은 다가오는 7 일간의 사용 중단으로 인해 피할 수 없습니다. 그러나, 알약 요법을 따르는 경우 피임약 보호의 감소를 피할 수 있습니다. 다음 옵션 중 하나가 추적되면 건너 뛰기 전 7 일 이내에 알약을 올바르게 수행하면 추가 피임 방법을 사용할 필요가 없습니다. 그렇지 않은 경우 제안 된 옵션 중 첫 번째 옵션을 따르고 추가 장벽 방법을 사용하는 것이 좋습니다.

1. 마지막으로 놓친 알약은 여성이 언급하자마자 2 개의 알약을 동시에 복용하더라도 복용해야합니다. 다음 알약 팩은 현재 팩의 마지막 알약 다음날을 시작해야합니다. 즉, 팩 사이에 일시 정지가 없어야합니다. 여성이 두 번째 팩을 완료하기 전에 월경 출혈을 경험하지는 않지만 연고 나 획기적인 출혈을 경험할 수는 없습니다.

2. 여성은 현재 약 팩 팩을 중단하는 것이 좋습니다.이 경우 약 7 일 동안 약 7 일 동안 휴식을 취해야합니다.

여성이 약을 놓치고 약물 사용의 첫 번째 평소 중단 중에 월경과 같은 출혈이없는 경우 임신 가능성을 고려해야합니다.

위장 장애의 경우 권장 사항

심각한 위장 장애 (구토 또는 설사)의 경우 약물의 불완전한 흡수가 가능하므로 추가 피임약을 사용해야합니다. 정제를 복용 한 후 3-4 시간 이내에 구토 또는 심한 설사가 발생하면 가능한 빨리 새로운 태블릿을 복용해야합니다. 가능한 경우 새로운 태블릿을 태블릿 복용 시간 후 12 시간 이내에 복용해야합니다. 12 시간 이상이 지나면 "알약을 놓치면 어떻게 해야하는지"섹션에 설명 된대로 약물을 복용하는 규칙을 따라야합니다.

여성이 평범한 약물 요법을 바꾸고 싶지 않다면 다른 패키지에서 추가 태블릿을 가져와야합니다.

월경 또는 월경 지연 시간을 바꾸는 방법

월경 출혈을 지연 시키려면 새로운 팩에서 리지비 돈 태블릿을 섭취하는 것은 현재 팩이 끝난 다음 날에 시작해야하며 그 사이에 일시 중지없이 시작해야합니다. 이 기간 동안 획기적인 출혈 또는 연고 배출이 발생할 수 있습니다. 일반적인 7 일 휴식 후에 Rigevidon의 정기적 인 사용은 복원 될 수 있습니다.

월경 발병 시간을 다른 요일로 전환하기 위해, 약물 사용의 7 일 휴식은 원하는 일까지 단축됩니다.

약물 사용의 휴식이 짧을수록 월경과 같은 출혈이 발생하지 않을 가능성이 높으며, 다음 패키지에서 태블릿을 가져갈 때 (월경 지연의 경우) 획기적인 출혈이 나타날 가능성이 높습니다. 약물 사용의 휴식이 증가해서는 안된다는 점을 강조하는 것이 중요합니다.

적용 방법

경구.

어린이.

약물은 어린이가 복용 할 수 없습니다.

임신 개정 중 사용

임신

Rigevidone은 임신 중에 사용하도록 표시되지 않습니다.

Rigevidon을 사용하는 동안 여성이 임신하면 즉시 추가로 사용해야합니다.

많은 수의 역학 연구 결과에 따르면 임신 전 PDA를 사용한 여성에게서 태어난 어린이의 선천적 결함의 위험이 증가하거나 임신 초기에 피임약을 부주의하게 사용하는 경우 기형성 효과가 증가하지 않았다. Rigevidon의 사용을 복원 할 때 산후 기간 동안 VTE의 위험 증가를 고려해야합니다 ( "관리 세부 사항"및 "관리 및 복용량"섹션 참조).

모유 수유 기간

구강 호르몬 피임약은 수유에 영향을 줄 수 있으며 모유의 양을 줄이고 모유의 구성을 변경할 수 있습니다. 따라서 모유 수유가 중단 될 때까지 PDA의 사용은 권장되지 않습니다. 소량의 피임약 스테로이드 및/또는 대사 산물이 모유로 들어갈 수 있습니다. 이 금액은 아기에게 영향을 줄 수 있습니다. 여성이 모유 수유를 원한다면 다른 피임 수단을 제공해야합니다.

금기 사항

다음 조건이있는 경우 결합 된 호르몬 피임약 (CHC)을 사용해서는 안됩니다. 결합 된 구강 피임약을 사용하는 동안 다음 조건 중 처음으로 발생하면 구강 피임약 복용을 즉시 중단해야합니다.

• 정맥 혈전 색전증 (VTE)의 존재 또는 위험:
• 정맥 혈전 색전증 - 기존 VTE, 특히 항응고제 요법 또는 VTE의 병력 (예를 들어, 깊은 정맥 혈전증 (DVT) 또는 폐색전증 (PE));
• 활성화 된 단백질 C에 대한 내성 (인자 v LEIDEN 돌연변이 포함), 안티 트롬빈 III 결핍, 단백질 C 결핍, 단백질 S 결핍과 같은 VTE에 대한 유전 적 또는 획득 된 소인;
• 장기간 고정화를 통한 주요 외과 적 개입 ( "응용 프로그램 세부 사항"섹션 참조);
• 여러 위험 요인이 존재하여 VTE의 위험이 높습니다 ( "관리 세부 사항"섹션 참조).
• 동맥 혈전 색전증의 존재 또는 위험 (ATE):
• Ate- 동맥 혈전 색전증 (예를 들어, 심근 경색) 또는 prodromal 상태 (예를 들어, 협심증 pectoris)의 현재 이력의 존재;
• 뇌 순환 장애 - 전류 뇌졸중, 뇌졸중 병력 또는 혈전 상태의 존재 (예: 일시적 허혈성 공격 (TIA));
• 고 호모시스테인 혈증 및 항 인지질 항체의 존재와 같은 ATE가 발달하기위한 알려진 유전 적 또는 획득 된 소인 (항시다 리핀 항체, 루푸스 항응고제);
• 국소 신경 학적 증상의 병력이있는 편두통;
• 여러 위험 요소가 있거나 (섹션 "사용의 세부 사항"참조) 다음과 같은 심각한 위험 요소 중 하나로 인해 ATE의 위험이 높습니다.
• 혈관 합병증이있는 당뇨병;
• 심한 동맥 고혈압;
• 심각한 이상 지질 단백질 혈증;
• 심한 고등성소와 관련된 췌장염의 전류 또는 병력;
• 간 기능 값이 정상으로 돌아올 때까지 현재 또는 병력에 심각한 간 질환의 존재;
• 간 종양의 존재 또는 병력 (양성 또는 악성);
• 호르몬-의존성 악성 종양 진단 또는 의심되는 의심 (예: 생식기 또는 유방);
• 불분명 한 병인의 질 출혈;
• 활성 성분 (Levonorgestrel, Ethinylestradiol) 또는 약물의 부형제에 대한 과민증 (섹션 "조성"참조);
• Rigevidon은 Hypericum perforatum과 함께 금기 사항입니다 ( "다른 의약품 및 기타 유형의 상호 작용과의 상호 작용"섹션 참조).

Rigevidone은 Ombitasvir/paritaprevir/ritonavir, dasabuvir, glecaprevir/pibrentasvir 및 sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir를 포함하는 의약 제품과 함께 사용되는 것에 대한 금기 사항입니다 ( "다른 의약품 및 기타 유형의 상호 작용과의 상호 작용"섹션 참조).

부작용 개정

Ethinylestradiol 및 levonorgestrel의 수반되는 사용으로 다음 부작용이보고되었다.

정맥 및 동맥 혈전 색전증, 자궁 경부암, 유방암 및 간 악성 종양과 같은 가장 심각한 부작용은 "사용의 세부 사항"섹션에 설명되어 있습니다.

CGC를 복용하는 여성에서는 심근 경색, 뇌졸중, TIA, 정맥 혈전증 및 TELA를 포함한 동맥 또는 정맥 혈전 및 혈전 색전증 합병증의 위험이 증가했습니다. 자세한 내용은 "사용의 세부 사항"섹션을 참조하십시오.

시스템 클래스 시체	부분품 (≥1/100, & lt; 1/10)	드문 (≥1/1000, & lt; 1/100)	단수형 (≥1/10000, & lt; 1/1000)	희귀 (& lt; 1/10,000)	주파수 알 수없는 (사용 가능한 데이터에서 결정할 수 없음)
전염성 및 기생 질병	질 칸디다증을 포함한 질염
양성, 악성 및 불특정 신 생물 (낭종 및 폴립 포함)	간세포 암종, 양성 간 종양 (국소 결절 과형성, 간 선종)
면역계 장애	과민성, 매우 드문 경우 두드러기, 혈관 조종, 순환 장애 및 심한 호흡기 장애와의 아나필락시스 반응.	전신성 홍 반성 루푸스 악화	유전 및 습득 혈관 부종의 증상 악화
대사 및 영양 장애	식욕의 변화 (증가 또는 감소)	포도당 내성 장애	Porphyria 악화
정신 장애	우울증, 성욕의 변화를 포함한 기분 변화
신경계 장애	두통, hyperexcitability, 현기증.	편두통	코레아의 악화
시각 장애	접촉 렌즈 편협	시신경염, 망막 혈관 혈전증.
혈관 장애	동맥 고혈압	정맥 혈전 색전증 (VTE), 동맥 혈전 색전증 (ATE)	정맥류의 악화
위장 장애	메스꺼움, 구토, 복통.	설사, 복부 경련, 복부 팽만감	허혈성 대장염	염증성 장 질환 (크론 병, 궤양 성 대장염)
간 및 담도 장애	Cholestatic 황달	췌장염, 담낭 돌, 담낭	간 세포 손상 (예: 간염, 간 기능 장애)
피부 장애 및 피하 조직	좌창	발진, 두드러기, chloasma (멜라노르 미르 마) 지속성, hirsutism, 탈모의 위험이있는	Erythema nodosum	Erythema multiforme
신장 및 요로 장애	용혈성 비 요법 증후군.
생식계와 유선의 장애	유선 땀샘, 불일치, 월경 불규칙성, 자궁 경부 외출 및 질 분비물에서 통증, 압박감, 부기 및 배출
일반 장애	체액 유지/부종, 체중 변화 (증가 또는 감소)
연구	고 트리글리세리 혈증을 포함한 혈청 지질 수준의 변화	혈청 엽산 수준의 감소

"사용의 세부 사항"섹션에 설명 된대로 PDA를 사용하는 여성에서 다음과 같은 심각한 부작용이보고되었습니다.

• 정맥 혈전 색전증 장애;
• 동맥 혈전 색전증 장애;
• 동맥 고혈압;
• 간 종양;
• 크론 병, 비특이적 궤양 성 대장염, 포르피리아, 전신성 홍 반성 루푸스, 임신 헤르페스, Sydenham 's chorea, 용혈성 요법 증후군, 콜레스트 황달.

유방암은 40 세 미만의 여성의 경우 드물기 때문에 현재 또는 최근에 CRP를 사용하는 여성의 유방암 진단의 증가는 유방암의 전반적인 위험에 비해 적습니다. CPC 사용과의 관계는 알려져 있지 않습니다. 자세한 내용은 금기 사항 및 사용법 고려 사항을 참조하십시오.

상호 작용

획기적인 출혈 및/또는 피임 효과 감소는 경구 피임약과 다른 약물 (효소 유도제)의 상호 작용으로 인해 발생할 수 있습니다.

의심되는 부작용을보고합니다

마케팅 후 감시 중에 의심되는 부작용을보고하는 것은 매우 중요합니다. 이를 통해 의약품의 혜택/위험 비율을 모니터링 할 수 있습니다. 의료 서비스 제공자는 의심되는 부작용을보고해야합니다.

과다 복용

경구 피임약 과다 복용의 증상은 성인, 청소년 및 12 세 미만의 어린이에게보고되었습니다.

과다 복용에서 발생할 수있는 증상: 메스꺼움, 구토, 유방 통증, 현기증, 복통, 졸음/약점 및 어린 소녀의 질 출혈.

해독제는 없습니다. 치료는 증상이어야합니다.

다른 약과의 상호 작용

잠재적 인 상호 작용을 식별하기 위해 사용 된 약물에 관한 정보를 참고해야합니다.

결합 된 피임약과 다른 물질 사이의 상호 작용은 에스트로겐과 게슈타겐의 혈장 농도가 증가하거나 감소 될 수 있습니다.

에스트로겐 및 프로게스토겐의 혈장 농도 감소는 남성 출혈의 빈도를 증가시킬 수 있으며 결합 된 피임약의 효과를 감소시킬 수 있습니다.

금기 조합

St. John 's Wort (Hypericum perforatum) 준비

세인트 존의 웜 제제가 효소 유도에 미치는 영향으로 인한 호르몬 피임약의 혈장 농도 감소, 결과적으로 효능이 감소되거나 심각한 결과를 초래할 수있는 위험 (임신)으로 이어질 수있다.

Ombitasvir/Paritaprevir/Ritonavir, Dasabuvir; Glecaprevir/Pibrentasvir 및 Sofosbuvir/Velpatasvir/Voxilaprevir

간독성 증가.

약 역학 상호 작용

리바비린, glecaprevir/pibrentasvir, sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir가있는 Ombitasvir/paritaprevir/ritonavir, dasabuvir, dasabuvir, dasabuvir, dasabuvir, dasabuvir, dasabuvir, dasabuvir, dasabuvir, dasabuvir, dasabuvir, dasabuvir, dasabuvir, dasabuvir, dasabuvir, dasabuvir, dasabuvir, dasabuvir, dasabuvir, dasabuvir를 포함하는 의약품과의 동시에 사용됩니다. 대안의 대안을 취해야하는 환자는 대안적인 방법으로 전환해야합니다. (예를 들어, progestogen 전용 피임약 또는 비 호르몬 방법) 상기 병용 요법으로 치료를 시작하기 전에 치료 완료 후 2 주 후에 복원 될 수 있습니다.

약동학 적 상호 작용

다른 의약품이 리피 도돈에 미치는 영향

마이크로 솜 효소를 유도하는 약물과의 상호 작용이 발생할 수 있으며, 이는 성 호르몬의 제거를 증가시킬 수 있으며 획기적인 출혈 및/또는 피임 효능의 상실을 유발할 수 있습니다.

요법

효소 유도는 며칠 동안 치료를 일찍 검출 할 수 있습니다. 최대 효소 유도는 일반적으로 몇 주 후에 관찰됩니다. 약물의 철수 후, 효소 유도는 최대 4 주가 걸릴 수있다.

단기 치료

효소를 유발하는 약물을 복용하는 여성은 CCP 외에 일시적으로 장벽 방법 또는 다른 피임법을 사용해야합니다. 피임법의 장벽 방법은 각각의 약물로 치료의 전체 치료 기간 동안 및 중단 후 28 일 동안 사용되어야한다. CCP의 마지막 21- 테이블 팩 팩이 사용 된 후 효소 유발 약물을 사용한 치료가 계속된다면, 후속 CCP 팩의 정제는 중단없이 마지막 21- 태블릿 팩 직후에 시작해야합니다.

장기 치료

간 효소를 유도하는 활성 물질을 가진 장기 요법의 여성에서는 또 다른 신뢰할 수있는 비 호르몬 피임법을 사용하는 것이 좋습니다.

다음과 같은 상호 작용은 공개 된 데이터에 따라 기록되었습니다.

Barbiturates, Bosentan, Carbamazepine, Phenytoin, Primidone, Rifampicin 및 HIV 약물과 같은 CRP의 클리어런스 (효소 유도로 인한 CRP의 효과를 감소시키는): Ritonavir, Nevirapine 및 Efavirenz; 또한 펠바 메이트, 그리 세이 불린, 옥 카르 바즈핀, 토피라 메이트 및 세인트 존스 웜 추출물 (hypericum perforatum)을 함유 한 약물 일 수 있습니다.

PDA 클리어런스에 대한 비 영구 효과가있는 활성 물질

C 형 간염 바이러스 (HCV) 억제제와의 조합을 포함하여 HIV 프로테아제 억제제 및 비 뉴 클레오 사이드 역전사 효소 억제제의 다수 조합은 CRPC와 함께 사용될 때 에스트로겐 또는 프로게스틴의 혈장 농도를 증가 시키거나 감소시킬 수있다. 이러한 변화의 결합 된 효과는 경우에 따라 임상 적으로 유의 할 수 있습니다. 따라서 HIV 감염 치료를위한 약물의 의학적 사용에 대한 정보는 잠재적 인 상호 작용 및 기타 권장 사항에 대해 상담해야합니다.

다른 의약품에 대한 Rigevidon의 영향

CRP는 다른 약물의 신진 대사에 영향을 줄 수 있습니다. 이를 감안할 때, 활성 물질의 혈장 및 조직 농도 (예를 들어, 사이클로스포린) 및 감소 (예: 라모트리진)를 변경할 수 있습니다.

권장되지 않은 조합

효소 유도제

항 경련제 약물 (페노바르비탈, 페니토인, 파사 페니토인, 프리미드, 카르 바 마제 핀, 옥사 카르 바즈핀), 리 바부 틴, 리팜피신, 에파 바이 렌즈, 네비 라핀, 도브라 페닙, enzalutamide, eslicarbepine.

유도제에 의한 호르몬 피임약의 간 대사 증가로 인해 피임 효율을 감소시켰다.

이러한 약물 조합이 사용되고 다음주기 동안 기계적 피임과 같은 또 다른 피임 방법이 권장됩니다.

Lamotrigine (아래에서 사용하기위한 예방 조치가 필요한 조합 "참조)

간의 신진 대사 증가로 인한 라모트리진의 농도 및 효능 감소의 위험.

Lamotrigine의 용량을 조정할 때, 경구 피임약의 사용은 권장되지 않습니다.

리토 나비르와 함께 프로테아제 억제제

Amprenavir, Atazanavir, Daravir, Fosamprenavir, Indinavir, Lopinavir, Ritonavir, Saquinavir 및 Tipranavir

리토 나비르 (Ritonavir)에 의한 간의 신진 대사 증가로 인해 호르몬 피임약 농도가 감소하여 피임 효능 감소의 위험.

이러한 의약품 조합을 사용하고 다음주기 동안 콘돔 또는 IUD와 같은 다른 피임 방법을 사용하는 것이 좋습니다.

토피라 메이트

토피라 메이트 200 mg/일 용량: 에스트로겐 농도 감소로 인해 피임 효율 감소의 위험.

기계적 피임과 같은 또 다른 피임 방법이 권장됩니다.

트롤 리안도 마이신

CRP와 함께 사용될 때 간내 담낭의 위험을 증가시킬 수 있습니다.

모다 피닐

Modafinil의 중단 후 투여 중 및 다음주기에서 피임 효과가 감소 될 위험이있다.

기존의 경구 피임약 (저용량이 아님) 또는 기타 피임법을 사용해야합니다.

Vemurafenib

효능 부족의 후속 위험으로 에스트로겐 및 프로게스토겐 농도가 감소 할 위험이 있습니다.

Perampanel

하루에 12mg 이상의 복용량에서 Perampanel을 사용하는 경우 피임 효과가 감소 할 위험이 있습니다. 다른 피임 방법, 주로 장벽 방법을 사용하는 것이 좋습니다.

Ulipristal

Progestogen 억제의 위험이 있습니다. 결합 된 피임약은 Ulipristal 중단 후 12 일보다 빨리 복원해서는 안됩니다.

사용중인 예방 조치가 필요한 조합

보잔 탄

간에서 호르몬 피임약 대사 증가로 인해 피임 효능 감소의 위험.

이 약물 조합 및 후속주기를 사용하는 동안 신뢰할 수 있고 보충적이거나 대안적인 피임 방법을 사용하십시오.

Griseofulvin

간에서 호르몬 피임약 대사 증가로 인해 피임 효능 감소의 위험.

이 약물 조합 및 후속주기를 사용하는 동안 다른 피임 방법, 특히 기계적 방법을 사용하는 것이 좋습니다.

Lamotrigine

간의 신진 대사 증가로 인한 라모트리진의 농도 및 효능 감소의 위험.

경구 피임약의 시작시 및 중단 후 라모 트리진 투약의 임상 모니터링 및 적응.

Rufinamide

에티 닐 에스트라 디올 농도의 중간 정도 감소를 초래한다. 다른 피임 방법, 주로 장벽 방법을 사용하는 것이 좋습니다.

Elvitegravir

에티 닐 에스트라 디올 농도는 피임 효능 감소의 위험으로 감소된다. 또한, 프로게스 토겐 농도가 증가합니다.

적어도 30 mcg의 에티 닐 스트라 디올을 함유 한 결합 피임약을 사용하십시오.

Apprepitant

피임 효율이 감소 될 위험이있는 결합 피임약 또는 프로게스토겐의 농도 감소.

이 약물 조합 및 후속 사이클을 사용할 때 다른 피임법, 특히 기계적 피임법을 사용하는 것이 바람직하다.

Boceprover

Boceprevir에 의한 호르몬 피임약의 간 대사 증가로 인해 피임 효능 감소의 위험.

이 약물 조합을 사용할 때는 신뢰할 수 있고 추가 또는 대안 피임법을 사용하십시오.

Telaprever

호르몬 신체 피임약 검증의 간 대사 증가로 인해 피임 효능 감소의 위험.

이 약물 조합과 두 개의 후속주기를 사용할 때 신뢰할 수 있고 추가 또는 대안 피임법을 사용하십시오.

조합을주의해서 사용할 조합

Etoricoxib

에토리 옥시 브와의 병용으로, 에티 닐 에스트라 디올의 농도의 증가가 관찰된다.

실험실 테스트

피임 스테로이드 사용은 간, 갑상선, 부신 및 신장 기능의 생화학 적 측정 및 코르티코 스테로이드-결합 글로불린 및 지질 분획과 같은 혈장 수송 단백질의 수준을 포함한 선택된 실험실 검사의 결과에 영향을 줄 수 있습니다. 탄수화물 대사, 응고 및 섬유소 분해 변화의 측정은 일반적으로 실험실 값의 정상 범위 내에서 발생합니다.

저장 조건

25 ° C를 초과하지 않는 온도에 보관하십시오.

약물을 어린이의 손이 닿지 않도록하십시오.

특별 지시

아래에 나열된 질병/위험 요소가 존재하는 경우, CPC의 유익한 효과와 그 사용 위험은 개별 여성에서 평가되어야하며 그러한 약물 사용을 결정하기 전에 그녀와 관련된 이점과 위험을 평가해야합니다. 이러한 질병이나 위험 요인 중 첫 번째 표현, 악화 또는 악화시 여성은 의사와 상담해야합니다. 의사는 CPC를 중단할지 여부를 결정해야합니다.

순환 장애

정맥 혈전 색전증의 위험 (VTE)

VTE (예: DVT 또는 TELA)의 위험은 사용하지 않는 것과 비교하여 SCC를 사용하면 증가합니다. Levonorgestrel, Norgestime 또는 Norethisterone 함유 제품의 사용은 VTE의 위험이 낮은 것과 관련이 있습니다. Rigevidon을 사용하기로 한 결정은 여성과의 논의 후에 만 이루어져야합니다. Rigevidone 사용과 관련된 VTE의 위험, 위험 요소가 위험에 영향을 미치는 정도 및 VTE의 위험이 첫 해에 가장 높다는 사실을 알고 있어야합니다. 일부 증거는 여성이 4 주 이상 휴식 후 IUGR을 회복 할 때 VTE의 위험이 증가 할 수 있음을 시사합니다.

CGC를 사용하지 않고 임신하지 않은 여성 중 VTE의 발생률은 연간 10,000 명의 여성 당 약 2 건입니다. 그러나 주어진 여성은 그녀의 기본 위험 요인에 따라 위험이 훨씬 높을 수 있습니다 (아래 참조).

Levonorgestrel을 함유 한 CCP를 사용하는 10,000 명의 여성 중 약 6 명 여성이 1 년 안에 VTE를 개발할 것입니다.

연간 VTE 사례의 수는 임신이나 산후에 예상되는 정상보다 낮습니다.

VTE는 1-2%의 경우 치명적일 수 있습니다.

1 CGC를받지 않는 여성 (약 2.3 ~ 3.6 건)에 비해 Levonorgestrel 함유 CGC의 상대적 위험 계산에 기초하여 10,000 년 당 평균 5-7 건의 여성 (약 2.3 ~ 3.6 건).

간, 신장, 망막 또는 장간막 혈관의 동맥 및 정맥과 같은 다른 혈관의 혈전증은 피임약을 사용하는 여성에서는 거의보고되지 않았습니다.

VTE 개발의 위험 요소

CGC 사용의 배경에 비해, 정맥 혈전 색전증 합병증의 위험은 특히 여러 위험 요인이있는 경우 추가 위험 요인이있는 여성의 크게 증가 할 수 있습니다 (표 1 참조).

이 약물 리디 몬은 여러 위험 요소가있는 여성에게 금기 사항이 있으며, 정맥 혈전증에 대한 고위험 그룹에 기인 할 수있는 경우 ( "금기 사항"섹션 "금기 사항"참조) 여성이 둘 이상의 위험 인자가있는 경우 위험 증가는 각 개별 요인과 관련된 위험의 합보다 클 수 있습니다. 혜택/위험 비율이 바람직하지 않은 경우 CGC를 처방해서는 안됩니다 ( "금기 사항"섹션 참조).

표 1

VTE 개발의 위험 요소

위험 요소	메모
비만 (체질량 지수 (BMI)가 더 큽니다) 30 kg/m2).	BMI가 증가함에 따라 위험이 크게 증가합니다. 여성이 다른 위험 요소를 가질 때 특히주의를 기울여야합니다.
장기간 고정화, 주요 수술, 다리 또는 골반 수술, 신경 외과 또는 광범위한 외상. 참고: 4 시간 이상 항공 여행을 포함한 임시 고정화는 특히 다른 위험 요인이있는 여성의 경우 VTE의 위험 요소 일 수 있습니다.	그러한 경우, 패치/알약/링의 사용을 중단하고 (4 주 이상 계획된 수술 중재의 경우) 운동 활동을 완전히 회복 한 후 2 주 일찍 사용을 재개하지 않는 것이 좋습니다. 예상치 못한 임신을 피하려면 또 다른 피임법을 사용해야합니다. Rigevidone이 미리 중단되지 않은 경우 항 혈전 치료의 적절성을 고려해야합니다.
가족력 (형제 자매 또는 부모의 VTE, 특히 비교적 어린 나이, 예를 들어 50 세 이전).	유전 적 소인이 의심되는 경우, 여성은 CGC를 사용하기 전에 전문가와 상담하는 것이 좋습니다.
VTE와 관련된 기타 조건	암, 전신성 홍 반성 루푸스, 용혈성 유골 증후군, 만성 염증성 장 질환 (크론 병 또는 궤양 성 대장염) 및 겸상 적혈구 빈혈.
나이 증가	특히 35 세 이상인 사람.

정맥 혈전증의 발달 또는 진행에 대한 정맥류 정맥의 영향과 피상적 인 혈전 인사의 영향에 대한 합의는 없습니다.

임신 중 혈전 색전증의 위험 증가, 특히 배달 후 처음 6 주 동안 (임신 또는 수유 중에 사용)주의를 기울여야합니다.

VTE 증상 (DVT 및 Tela)

증상이 발생하면 여성은 즉각적인 치료를 받고 의사에게 CGC를 복용하고 있다고 알려야합니다.

깊은 정맥 혈전증 (DVT)의 증상은 다음을 포함 할 수 있습니다.

• 다리 및/발 또는 다리의 정맥을 따라 부위의 일방적 붓기;
• 다리의 통증이나 과민증 서 있거나 걸을 때만 느낄 수 있습니다.
• 영향을받는 다리의 열 느낌; 다리의 피부의 발적 또는 변색.

Tela의 증상은 다음을 포함 할 수 있습니다.

• 불분명 한 병인이나 빠른 호흡의 갑작스런 호흡 곤란;
• Hemoptysis와 함께 갑자기 기침이 시작됩니다.
• 갑작스런 가슴 통증;
• 희미하거나 현기증;
• 신속하거나 불규칙한 심장 박동.

이러한 증상 중 일부 (예: 호흡 곤란, 기침)는 비특이적이며 더 흔하거나 덜 심각한 것으로 잘못 진단 될 수 있습니다 (예: 호흡기 감염).

혈관 폐색의 다른 징후에는 갑작스런 통증, 부기 및 사지의 약간의 푸른 색이 포함될 수 있습니다.

안구 혈관 폐색에서, 초기 증상은 통증없이 시력이 흐려질 수 있으며, 이는 시력 상실로 진행될 수있다. 때로는 시력 손실이 거의 즉시 발생합니다.

먹을 위험이 있습니다

역학 연구에 따르면 CCG의 사용은 ATE (심근 경색) 또는 뇌 혈관 사건 (예: 일시적 허혈성 공격, 뇌졸중)의 위험 증가와 관련이 있음을 발견했습니다. 동맥 혈전 색전증 사건은 치명적일 수 있습니다.

ATE의 개발에 대한 위험 요소

CGC를 사용할 때, 위험 요인이있는 여성의 동맥 혈전 색전증 합병증 또는 뇌 혈관 사건의 위험이 증가합니다 (표 2 참조). Rigevidone은 ATE에 대한 심각한 위험 요소가 하나 인 경우 동맥 혈전증의 위험을 증가시킬 수 있다면 금기 사항이 있습니다 (금기 사항 참조). "여성이 둘 이상의 위험 요소를 가진 경우 위험 증가가 각 개별 요인과 관련된 위험의 합보다 클 수 있으므로 ATE 개발의 전반적인 위험을 고려해야합니다. 혜택/위험 비율이 바람직하지 않은 경우 CGC를 처방해서는 안됩니다 (금기 사항 참조).

표 2

ATE의 개발에 대한 위험 요소

위험 요소	메모
나이 증가	특히 35 세 이상인 사람.
흡연	CGC를 사용하려는 여성은 흡연을 중단하는 것이 좋습니다. 계속 연기를 계속하는 35 세 이상의 여성은 또 다른 피임법을 사용하는 것이 좋습니다.
동맥 고혈압
비만 (BMI보다 큰 30 kg/m2)	BMI가 증가함에 따라 위험이 크게 증가합니다. 여성이 다른 위험 요소를 가질 때 특히주의를 기울여야합니다.
가족력 (형제 자매 또는 부모의 동맥 혈전 색전증, 특히 50 세 미만과 같이 비교적 어린 나이에).	유전 적 소인이 의심되는 경우, 여성은 CGC를 사용하기 전에 전문가와 상담하는 것이 좋습니다.
편두통	CGC를 사용하는 동안 편두통의 발생률 또는 심각성의 증가 (뇌 혈관 사건의 발달 이전에 혈전 상태 일 수 있음)는 CGC를 즉시 중단시키는 이유 일 수있다.
불리한 혈관 반응과 관련된 다른 조건	당뇨병, 고 호모시스테인 혈증, 심장 판막 결함, 심방 세동, 이질 단백질 혈증 및 전신성 홍반 루푸스.

Ate의 증상

증상이 발생하면 여성은 즉각적인 치료를 받고 의사에게 CGC를 복용하고 있다고 알려야합니다.

뇌 혈관 장애의 증상은 다음을 포함 할 수 있습니다.

• 얼굴, 팔 또는 다리의 갑작스런 마비 또는 약점, 특히 일방적 인 경우;
• 갑작스런 보행 장애, 현기증, 균형 상실 또는 조정;
• 갑작스런 혼란, 연설 손상 또는 이해력;
• 한쪽 또는 양쪽 눈에 갑자기 시력 상실;
• 확실한 원인이없는 갑작스런 심한 두통;
• 발작의 유무에 관계없이 의식 상실 또는 기절.

증상의 시간은 일시적인 허혈성 공격 (TIA)을 나타낼 수 있습니다.

심근 경색 증상 (MI)은 다음을 포함 할 수 있습니다.

• 가슴, 팔 또는 흉골 뒤에 통증, 불편 함, 압력, 무거움, 압박감 또는 압박감;
• 등, 턱, 목, 팔, 복부에 대한 조사 불편;
• 위의 충만 함, 손상된 소화 또는 질식의 느낌;
• 발한, 메스꺼움, 구토 또는 현기증 증가;
• 극심한 약점, 불안 또는 호흡 곤란;
• 신속하거나 불규칙한 심장 박동.

종양

자궁 경부암

일부 역학 연구에 따르면 CRPC를 오랫동안 사용한 여성의 자궁 경부암 위험이 증가한 것으로보고되었지만 (5 년),이 주장은 성적과 같은 관련 위험 요소에 대한 결과가 어느 정도까지 설명되어 있지 않기 때문에 여전히 논란의 여지가 있습니다. 행동 및 인간 유두종 바이러스 (HPV) 감염

유방암

54 개의 역학 연구에서 데이터의 메타 분석에 따르면 CRP를 사용하는 여성에서 유방암 발병의 상대 위험 (HR = 1.24)이 약간 증가 함을 나타냅니다. 이 증가 된 위험은 CRP 중단 후 10 년 동안 점차 감소합니다. 40 세 미만의 여성의 유방암은 드물기 때문에 CRP를 사용하거나 최근에 사용하는 여성의 유방암 진단이 유방암의 전반적인 위험에 비해 적습니다.

위험 증가는 CGC를 사용한 여성, CGC의 생물학적 효과 또는 둘 다의 조합을 사용한 여성의 초기 유방암 진단으로 인한 것일 수 있습니다. 경구 피임약을 사용하는 여성은 CGC를 사용하지 않은 여성에 비해 이전 단계에서 유방암 진단을받습니다.

간 종양

드문 경우, 양성 (선종, 국소 결절 과형성) 및 심지어 드문 경우 - KGC를 복용하는 여성에서 악성 간 종양이 관찰되었습니다. 경우에 따라, 이들 종양은 생명을 위협하는 복부 내 출혈로 이어질 수있다. CGC를 사용하는 여성이 심각한 복부 통증, 간 확대 또는 복강 내 출혈의 징후를 가질 때 간 종양의 존재를 염두에 두어야한다.

고용량 (50 MCG 에티 닐 스트라 디올) CRP는 자궁 내막 및 난소 암의 위험을 감소시킵니다. 이러한 결과가 저용량 CRP에도 적용될 수 있는지 여부는 여전히 확인되어야합니다.

다른 조건

우울증

우울한 기분과 우울증은 호르몬 피임약과의 흔한 부작용입니다 (부작용 참조). 우울증은 심각 할 수 있으며 자살 행동과 자살의 알려진 위험 요소입니다. 여성은 치료를 시작한 직후에 발생하더라도 기분 변화와 우울증 증상에 대한 의학적 치료를 받도록 알려야합니다.

고 트리글리세리 혈증

고등성증이있는 여성 또는 질병의 가족력이있는 여성은 CGC를 사용할 때 췌장염의 위험이 증가합니다.

동맥 고혈압

SCC를 사용하는 많은 여성에서 BP의 약간의 증가가보고되었지만 임상 적으로 유의미한 증가는 드물었다. 이 드문 경우에만 SCC가 즉시 중단되었습니다. 기존 고혈압과 함께 SCC를 사용하면 BP가 지속적으로 증가하거나 BP의 상당한 증가가 항 고혈압 치료에 적절하게 반응하지 않으면 SCC 사용을 중단해야합니다. 경우에 따라 SCC 사용이 저형을 사용하여 정상적인 BP 값을 달성 할 수 있다면 SCC 사용이 복원 될 수 있습니다.

간 질환

급성 또는 만성 간 기능 장애는 간 기능 검사가 정상으로 돌아올 때까지 CRP의 중단이 필요할 수 있습니다.

Angiodema

외인성 에스트로겐은 유전 및 습득 혈관 부종의 증상을 유도하거나 악화시킬 수 있습니다.

포도당 내성/당뇨병 mellitus

CGC가 말초 인슐린 저항성 및 포도당 내성에 영향을 줄 수 있지만, 저용량 CGC를 복용하는 당뇨병 환자의 경우 치료 투약 요법을 변경해야한다는 증거는 없다 (0.05 mg 에티 닐 스트라 디올). 그러나 당뇨병이있는 여성은 CGC 사용 기간 동안 지속적으로 모니터링되어야합니다.

다른 조건

임신 중 또는 성 스테로이드 호르몬의 사전 사용 중에 처음 발생하는 콜레스트 황달의 재발의 경우 CGC의 사용을 중단해야합니다.

임신 중에 그러한 질병의 발달 또는 악화에 대한보고가 있었고 KGC의 사용 (KGC의 사용과의 관계는 명확하지 않았다): 황달 및/또는 담낭과 관련된 가려움증; 담석 형성; porphyria; 전신성 홍 반성 루푸스; 용혈성 유럽 증후군; Sydenham 's Chorea; 임신 포진; 이클 레로 시스와 관련된 청력 손실.

내인성 우울증, 간질, 크론 병 및 궤양 성 대장염은 CGC의 사용으로 악화되는 것으로 관찰되었습니다.

클로 아스마는 때때로 임신 병력이있는 여성에서 발생할 수 있습니다. Chloasma에 대한 소인이있는 여성은 CGC를 사용할 때 직사광선 또는 자외선 방사선을 피해야합니다.

고 프롤 락틴 혈증 환자에게는 특별한주의를 기울여야합니다.

건강 검진/상담

Rigevidone을 시작하거나 다시 시작하기 전에 가족력을 포함한 환자의 병력을 신중하게 검토하고 임신을 제외해야합니다. BP는 또한 측정해야하며 일반적인 검사를 수행해야합니다 (금기 사항 섹션 참조) 및 특별 예약 (사용 섹션 참조)은 다른 CGC, VTE 및 ATE의 증상 및 vTE 및 ATE의 증상과 비교하여 Rigevidone을 사용할 위험을 포함하여 정맥 및 동맥 혈전증에 대한 정보에 대한 정보를 이끌어내는 것이 중요합니다. 의료 사용 지침은 신중하게 읽어야하며 그 권장 사항을 따라야합니다. 시험의 빈도와 특성은 각 여성의 개별 특성을 고려하여 현재 의료 실무 표준을 기반으로해야합니다.

구강 피임약은 HIV 감염 (AIDS) 및 기타 성병으로부터 보호하지 않는다는 경고를받습니다.

효율성 감소

예를 들어, 정제 복용을 놓치면 ( "투여 및 복용량"섹션 참조), 구토, 설사 섹션 ( "투여 및 복용량"섹션 참조) 또는 동시에 다른 의약품을 동시에 복용하는 경우 (다른 의약품 및 기타 유형의 상호 작용 "참조) CRP의 효능이 감소 될 수 있습니다.

감소 된 사이클 제어

모든 PDA와 마찬가지로, 특히 사용 후 처음 몇 개월 동안 불규칙한 출혈 (번짐 배출 또는 획기적인 출혈)이 발생할 수 있으므로 신체가 약 3주기의 약물 적응 기간을 완료 한 후에 만 불규칙한 출혈을 평가해야합니다.

불규칙한 출혈이 정기적으로 몇 차례 사이클 후에도 지속되거나 발생하는 경우, 비 호르몬 원인을 고려해야하며 악성 또는 임신을 배제하기 위해 적절한 진단 조치를 취해야합니다. 이러한 조치에는 곡선이 포함될 수 있습니다.

일부 여성은 CCP 사용에서 정상적인 휴식 시간 동안 월경 출혈을 경험하지 않을 수 있습니다. CCP가 "사용 및 복용량 방향"섹션에 따라 사용 된 경우 임신은 거의 없습니다. 그러나, 철수 출혈이없는 첫 번째 부재 전에 "사용 지침 및 복용량"섹션의 지시가 따르지 않았거나 두주기 동안 월경 출혈이 없으면 CCP 사용을 계속하기 전에 임신을 배제해야합니다.

대체 높이

임상 시험 중에 C 형 간염 바이러스 (HCV) 감염을 치료하기 위해 약물을 투여받은 환자와 리바비린의 유무에 관계없이 Ombitasvir/Paritaprevir/Ritonavir 및 Dasabuvir를 함유 한 Dasabuvir를 포함하는 약물을받는 동안 임상 시험에서 5 배 이상의 트랜스 아미나 제 (ALT) 수준의 증가가 발견되었습니다. 이것은 CGC와 같은 에티 닐 스트라 디올을 함유하는 약물을 사용하는 여성에서 상당히 더 많은 빈도로 발생했으며, ALT 수준의 증가는 또한 Glecaprevir/Pibrentasvir 및 Sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir를 함유하는 항 바이러스 의약품으로 관찰되었습니다 (금기 사항 및 약물 상호 작용 섹션 참조).

보조 물질

코팅 된 정제 인 리지비돈에는 유당 단일 하이드레이트가 들어 있습니다. 갈락토스 불내증의 드문 상속 장애, 완전한 락타아제 결핍 또는 포도당-갈락토스 흡수 장애가있는 여성은이 약을 사용해서는 안됩니다.

코팅 된 정제 인 리지비돈에는 자당이 들어 있습니다. 희귀 한 유전성 과당 불내성, 포도당 및 갈락토스 흡수 장애 및 당이 솜 트라 제 결핍이있는 여성은이 제제를 사용해서는 안됩니다.

필름 코팅 된 정제 인 Rigevidone에는 나트륨 Carmelose가 들어 있습니다.

하나의 코팅 된 정제는 1 mmol (23 mg)/복용량의 나트륨을 함유하고 있습니다. 즉, 약물은 사실상 나트륨이 없습니다.

운동 운송 또는 기타 메커니즘을 구동 할 때 반응 속도에 영향을 미치는 능력.

차량을 운전하고 다른 메커니즘을 작동시키는 능력에 대한 영향에 대한 연구는 수행되지 않았습니다. KGC를 사용한 여성의 경우 자동차와 작동 메커니즘을 운전하는 능력에 영향을 미치지 않았습니다.

유통 기한

30 개월.