리그비돈

리게비돈은 에티닐에스트라디올과 레보노르게스트렐을 함유한 복합 경구 피임약(COC)입니다.

적응증 개정

경구 피임법.

리게비돈 처방 결정은 정맥 혈전색전증(VTE)에 대한 위험 인자 및 다른 복합 호르몬 피임약(CHC)과 비교한 리게비돈과 관련된 VTE 위험을 포함하여 여성의 현재 개별 위험 인자를 기반으로 해야 합니다(금기 사항 및 사용 사항 참조)..

릴리스 양식

활성 성분: 레보노르게스트렐, 에티닐에스트라디올;

1개의 코팅정에는 레보노르게스트렐 0.15mg과 에티닐에스트라디올 0.03mg이 포함되어 있습니다. 기타 성분: 무수 콜로이드 이산화규소, 스테아린산 마그네슘, 활석, 옥수수 전분, 유당 일수화물, 카르멜로스 나트륨, 포비돈 K-30, 폴리에틸렌 글리콜(마크로골 6000), 코포비돈, 이산화 티타늄(E 1).

코팅된 정제.

주요 물리화학적 특성: 직경 6mm의 백색의 원형 양면 볼록 코팅 정제.

약력학

에스트로겐-프로게스타겐 복합 피임약(미니필).

Perl 지수: 여성 100명당 0.1.

CRP의 효능은 성선 자극 호르몬의 분비 감소로 인해 발생하며 이는 난소 활동을 억제합니다. 결과적인 피임 효과는 다양한 메커니즘의 상호 작용에 기초하며, 그 중 가장 중요한 것은 배란 억제입니다.

약동학

에티닐에스트라디올

흡수

경구 투여 후, 에티닐에스트라디올은 위장관에서 신속하고 완전하게 흡수되며, 60~180분 내에 최대 혈장 농도(C max )에 도달합니다. 전신 접합 및 일차 대사 후 절대 생체 이용률은 40~45%입니다. 곡선 아래 면적(AUC)과 Cmax는 시간이 지남에 따라 약간 증가 할 수 있습니다.

분포

에티닐에스트라디올은 98.8%가 혈장 단백질에 결합되어 있으며 거의 ​​완전히 알부민에 결합되어 있습니다.

생체변환

에티닐에스트라디올은 소장 점막과 간에서 전신 포합을 겪습니다. 장내 세균총에 의한 에티닐에스트라디올의 직접 접합체의 가수분해는 에티닐에스트라디올을 다시 생성하며, 이는 재흡수될 수 있어 장간 순환계가 닫힙니다. 에티닐에스트라디올 대사의 주요 경로는 시토크롬 P450 매개 수산화이며, 그 결과 주요 대사산물이 형성됩니다. 2-OH-에티닐에스트라디올 및 2-메톡시에티닐에스트라디올. 2-OH-에티닐에스트라디올은 화학적으로 활성인 대사물로 추가로 대사됩니다.

결론

혈장에서 에티닐에스트라디올의 제거 반감기(T½)는 대략 29시간(26-33시간)입니다. 혈장 제거율은 10-30L/시간 사이입니다. 에티닐에스트라디올 결합체와 그 대사산물의 배설은 소변으로 40%, 대변으로 60%입니다.

레보노르게스트렐

흡수

경구 투여 후 레보노르게스트렐은 위장관에서 신속하고 완전하게 흡수됩니다. Levonorgestrel은 완전히 생물학적 이용이 가능합니다. 경구 투여 후 혈장 내 레보노르게스트렐 의 최대 Cmax는 30~120분 내에 도달합니다. T½은 대략 24~55시간입니다.

분포

레보노르게스트렐은 알부민과 성호르몬 결합 글로불린(GSH)에 결합합니다.

생체변환

이는 주로 주기 감소에 이어 글루쿠론산화에 의해 대사됩니다. 대사 제거율은 상당한 개인차를 나타내며, 이는 여성 환자에서 관찰되는 레보노르게스트렐 농도의 유의미한 차이를 부분적으로 설명할 수 있습니다.

결론

레보노르게스트렐의 T½은 약 36시간입니다. 레보노르게스트렐의 약 60%는 소변으로, 40%는 대변으로 배설됩니다.

투약 및 투여

리게비돈 복용 방법

내부적으로는 포장에 적힌 순서대로 거의 동시에 필요에 따라 소량의 액체를 섭취합니다.

리게비돈은 21일 동안 하루 1정씩 매일 사용해야 합니다. 각 후속 팩은 7일 휴식 후 시작되며, 이 기간 동안 일반적으로 월경과 유사한 출혈이 발생합니다(보통 마지막 정제 복용 후 2~3일에 시작되며 다음 팩을 시작할 때까지 끝나지 않을 수 있습니다).

Rigevidon 약물 사용을 시작하는 방법

지난달에 호르몬 피임약을 사용하지 않은 경우

자연주기의 1일째, 즉 월경이 시작되는 첫날부터 약 복용을 시작해야 합니다.

다른 CGC(CGC, 질 링 또는 경피 패치)에서 전환

리게비돈은 이전 피임약의 마지막 활성 피임약을 복용한 다음날부터 시작해야 하며, 늦어도 이전 피임약의 복용을 중단한 다음 날까지는 시작해야 합니다.

이 약의 첫 번째 정제는 질 링이나 경피 패치를 제거한 날 복용해야 하며, 늦어도 새로운 경피 패치를 부착하거나 새 링을 삽입하는 날까지 복용해서는 안 됩니다.

프로게스토겐 단독 제품(프로게스토겐 단독 알약 또는 미니알, 프로게스토겐 함유 주사, 임플란트 또는 자궁내 시스템)에서 리게비돈으로 전환

미니피임약에서 생리주기 중 언제든지 전환할 수 있습니다. Rigevidon은 미니피임약을 중단한 다음 날부터 시작해야 합니다.

임플란트 및 자궁내 시스템에서 전환 – 주사에서 제거된 날 – 다음 주사 예정일.

모든 경우에, 피임약 복용 후 첫 7일 동안 추가적인 피임법을 사용하는 것이 좋습니다.

임신 초기에 낙태한 후

수술 후 당일부터 즉시 약물 사용을 시작해야 합니다. 이 경우 추가적인 피임법을 사용할 필요가 없습니다.

출산 후 또는 임신 2기의 낙태 후

리게비돈은 산후 21~28일부터 시작해야 하며, 산후 기간 동안 혈전색전성 질환의 위험이 증가하므로 임신 3기의 모유 수유 또는 낙태를 거부하는 경우 시작해야 합니다. 여성이 나중에 리게비돈 복용을 시작하는 경우, 약물 사용 후 첫 7일 동안 장벽 피임법을 추가로 사용해야 합니다. 그러나 이미 성교를 한 경우에는 약물 사용을 시작하기 전에 임신 가능성을 배제하거나 임신 첫날까지 기다려야합니다.

모유수유 기간

임신 또는 수유 중 사용을 참조하십시오.

알약을 놓친 경우해야 할 일

알약을 놓친 경우, 특히 현재 블리스터 팩의 마지막 알약과 다음 팩의 첫 번째 알약 사이의 시간이 길어지면 피임 효과가 감소할 수 있습니다.

다음 피임약 복용 예정일로부터 12시간 미만이 경과한 경우 피임 효과가 감소되지 않습니다. 잊어버린 약을 기억하는 즉시 복용하고, 다음 약은 평소에 복용해야 합니다.

다음 피임약 복용 예정일로부터 12시간 이상이 경과한 경우 피임 효과가 줄어들 수 있습니다. 이 경우 두 가지 기본 규칙을 따라야 합니다.

1. 복용 중단 기간은 7일을 초과할 수 없습니다.

2. 이 약을 7일 동안 지속적으로 복용하면 시상하부-뇌하수체-난소계가 적절히 억제됩니다.

위의 내용에 따르면 일상 생활에서 다음 권장 사항을 따라야 합니다.

1주차

놓친 마지막 약은 여성이 복용해야 한다는 것을 기억하는 즉시 복용해야 하며, 동시에 2정을 복용해야 하는 경우에도 마찬가지입니다. 그 후, 피임약 처방은 평소와 같이 계속됩니다. 또한, 다음 7일 동안은 차단 피임법(예: 콘돔)을 사용해야 합니다. 이전 7일 이내에 성관계를 가졌다면 임신 가능성을 고려해야 합니다. 알약을 놓치는 횟수가 많을수록, 놓친 알약의 사용 중단 기간이 7일에 가까울수록 임신 위험이 높아집니다.

2주차

마지막으로 놓친 약은 여성이 언급한 후 즉시 복용해야 하며, 동시에 2정을 복용해야 하는 경우에도 마찬가지입니다. 그 후, 피임약 처방은 평소와 같이 계속됩니다. 여성이 첫 번째 피임약을 놓치기 전에 7일 동안 약을 올바르게 복용했다면 추가 피임법을 사용할 필요가 없습니다. 그렇지 않거나, 한 알 이상 복용을 놓친 경우에는 7일 동안 추가 차단 피임법을 사용하는 것이 좋습니다.

3주차

다가오는 7일간의 사용 중단으로 인해 피임법의 심각한 감소 위험은 불가피합니다. 그러나 피임약 처방을 따르면 피임 효과가 감소하는 것을 피할 수 있습니다. 다음 옵션 중 하나를 따르는 경우, 건너뛰기 전 7일 이내에 피임약을 올바르게 복용하면 추가 피임 방법을 사용할 필요가 없습니다. 그렇지 않은 경우 제안된 옵션 중 첫 번째 옵션을 따르고 추가 차단 방법을 사용하는 것이 좋습니다.

1. 2정을 동시에 복용하더라도, 마지막으로 놓친 약은 여성이 언급하는 즉시 복용해야 합니다. 다음 알약 팩은 현재 팩의 마지막 알약을 먹은 다음 날부터 시작해야 합니다. 즉, 팩 사이에 휴지 기간이 없어야 합니다. 여성이 두 번째 팩을 완료하기 전에 월경 출혈을 경험할 가능성은 거의 없습니다. 단, 연고 또는 연고가 나타날 수 있습니다. 획기적인 출혈.

2. 현재 복용 중인 피임약의 복용을 중단하도록 권고받을 수 있으며, 이 경우 복용을 잊은 날을 포함하여 최대 7일 동안 복용을 중단한 후 다음 날부터 복용을 시작해야 합니다. 다음 알약 팩.

여성이 피임약 복용을 놓치고 약물 사용 중 첫 번째 휴약 기간 동안 월경과 같은 출혈이 발생하지 않으면 임신 가능성을 고려해야 합니다.

위장 장애의 경우 권장사항

심각한 위장장애(구토, 설사)의 경우에는 약물의 불완전 흡수가 가능하므로 추가적인 피임약의 사용이 필요합니다. 복용 후 3~4시간 이내에 구토나 심한 설사가 나타나면 가능한 한 빨리 새로운 약을 복용해야 하며, 가능하다면 평소 복용 시간으로부터 12시간 이내에 새로운 약을 복용하는 것이 좋습니다. 12시간 이상이 경과한 경우에는 "피임약을 놓친 경우 대처 방법" 섹션에 설명된 약 복용 규칙을 따라야 합니다.

여성이 평소 약물 요법을 변경하고 싶지 않은 경우, 다른 패키지에서 추가 정제를 복용해야 합니다.

월경 시간을 바꾸거나 월경을 지연시키는 방법

월경 출혈을 지연시키려면, 현재 팩이 끝난 다음 날부터 새 팩에서 리게비돈 정제 복용을 시작해야 하며, 중간에 중단해서는 안 됩니다. 이 기간 동안 획기적인 출혈이나 연고 분비물이 발생할 수 있습니다. Rigevidon의 정기적인 사용은 일반적인 7일간의 휴식 후에 회복될 수 있습니다.

월경 시작 시간을 다른 요일로 옮기기 위해 약물 사용의 7일 휴식 시간을 원하는 일수만큼 단축합니다.

휴약기간이 짧을수록 월경과 유사한 출혈이 발생하지 않을 가능성이 높으며, 다음 포장부터 복용할 때(월경지연의 경우와 같이) 돌발출혈 또는 얼룩출혈이 나타날 가능성이 높습니다. 약물 사용 중단을 증가시켜서는 안된다는 점을 강조하는 것이 중요합니다.

신청방법

경구.

어린이.

이 약은 어린이가 복용하도록 고안되지 않았습니다.

임신 개정 중 사용

임신

리게비돈은 임신 중에 사용하도록 지시되지 않습니다.

여성이 리게비돈을 사용하는 동안 임신하게 되면 추가 사용을 즉시 중단해야 합니다.

다수의 역학 연구 결과, 임신 전 PDA를 사용한 여성에게서 태어난 아이의 선천적 결함 위험이 증가하지 않았으며, 임신 초기에 피임약을 부주의하게 사용한 경우 기형 유발 효과도 나타나지 않았습니다. 리게비돈의 사용을 재개하는 경우, 산후 기간에 VTE 위험 증가를 고려해야 합니다("투여 세부사항" 및 "투여 및 용량" 섹션 참조).

모유수유 기간

경구 호르몬 피임약은 모유의 양을 줄이고 구성을 변화시킬 수 있으므로 수유에 영향을 미칠 수 있습니다. 따라서 모유수유가 중단될 때까지 PDA 사용을 권장하지 않습니다. 소량의 피임 스테로이드 및/또는 대사 산물이 모유로 들어갈 수 있습니다. 이 금액은 아기에게 영향을 미칠 수 있습니다. 여성이 모유수유를 원할 경우, 다른 피임법을 제공받아야 합니다.

금기 사항

다음과 같은 질환이 있는 경우 복합 호르몬 피임약(CHC)을 사용해서는 안 됩니다. 복합 경구 피임약을 사용하는 동안 처음으로 다음과 같은 증상이 나타나면 즉시 경구 피임약 복용을 중단해야 합니다.

• 정맥 혈전색전증(VTE)의 존재 또는 위험:
• 정맥 혈전색전증 - 특히 항응고제 치료로 인한 기존 VTE 또는 VTE 병력(예: 심부 정맥 혈전증(DVT) 또는 폐색전증(PE))
• 활성화된 단백질 C(V 인자 라이덴 돌연변이 포함)에 대한 저항성, 항트롬빈 III 결핍, 단백질 C 결핍, 단백질 S 결핍과 같은 VTE에 대한 알려진 유전적 또는 후천적 소인;
• 장기간 부동 상태를 유지하는 대수술 개입("적용 세부 사항" 섹션 참조)
• 여러 위험 요소의 존재로 인해 VTE 위험이 높음("관리 세부 사항" 섹션 참조)
• 동맥 혈전색전증(ATE)의 존재 또는 위험:
• ATE - 동맥 혈전색전증(예: 심근경색) 또는 전구증상 상태(예: 협심증)의 현재 병력이 있는 경우
• 뇌 순환 장애 - 현재 뇌졸중, 뇌졸중 병력 또는 전구 증상(예: 일과성 허혈 발작(TIA))의 존재;
• 고호모시스테인혈증 및 항인지질 항체(항카디오리핀 항체, 루푸스 항응고제)의 존재와 같은 ATE가 발생하는 것으로 알려진 유전적 또는 후천적 소인;
• 국소 신경학적 증상의 병력이 있는 편두통;
• 여러 위험 요소("사용 세부 사항" 섹션 참조)가 존재하거나 다음 심각한 위험 요소 중 하나로 인해 ATE 위험이 높음:
• 혈관 합병증을 동반한 당뇨병;
• 중증 동맥성 고혈압;
• 중증 이상지단백혈증;
• 중증 고중성지방혈증과 관련된 췌장염의 현재 또는 병력;
• 현재 또는 간 기능 값이 정상으로 돌아올 때까지 과거에 심각한 간 질환이 존재함;
• 간 종양(양성 또는 악성)의 존재 또는 병력;
• 진단되거나 의심되는 호르몬 의존성 악성 종양(예: 생식기 또는 유방);
• 원인이 불분명한 질 출혈;
• 활성 성분(레보노르게스트렐, 에티닐에스트라디올) 또는 약물 부형제에 대한 과민증("구성" 섹션 참조)
• Rigevidon은 Hypericum perforatum 과의 병용이 금지됩니다 ("다른 의약품과의 상호작용 및 기타 유형의 상호작용" 섹션 참조).

리게비돈은 옴비타스비르/파리타프레비르/리토나비르, 다사부비르, 글레카프레비르/피브렌타스비르 및 소포스부비르/벨파타스비르/복실라프레비르를 함유한 의약품과의 병용 사용이 금기입니다("다른 의약품과의 상호작용 및 기타 유형의 상호작용" 섹션 참조).

부작용 개정

에티닐에스트라디올과 레보노르게스트렐을 병용투여 시 다음과 같은 이상반응이 보고되었습니다.

정맥 및 동맥 혈전색전증, 자궁경부암, 유방암, 간 악성종양 등 가장 심각한 부작용은 "사용법" 섹션에 설명되어 있습니다.

CGC를 복용하는 여성에게서 심근경색, 뇌졸중, TIA, 정맥 혈전증, TELA를 포함한 동맥 또는 정맥 혈전증 및 혈전색전증 합병증의 위험 증가가 관찰되었습니다. 자세한 내용은 "사용 세부 사항" 섹션을 참조하세요.

시스템 클래스 시체	부속 (≥1/100, <1/10)	드문 (≥1/1000, <1/100)	단수형 (≥1/10000, <1/1000)	희귀(<1/10,000)	빈도를 알 수 없음(사용 가능한 데이터로 결정할 수 없음)
전염병 및 기생충 질환	질 칸디다증을 포함한 질염
양성, 악성 및 불특정 신생물(낭종 및 폴립 포함)				간세포암종, 양성 간 종양(국소 결절성 증식증, 간 선종)
면역체계 장애			과민증, 매우 드물게 두드러기, 혈관부종, 순환 장애 및 심한 호흡 장애를 동반한 아나필락시스 반응.	전신홍반루푸스 악화	유전성 및 후천성 혈관부종 증상의 악화
대사 및 영양 장애		식욕의 변화(증가 또는 감소)	포도당 내성 장애	포르피린증 악화
정신 질환	우울증, 성욕의 변화를 포함한 기분 변화
신경계 장애	두통, 과민성, 현기증.	편두통		무도병 악화
시각 장애			콘택트렌즈 불내증	시신경염, 망막 혈관 혈전증.
혈관 장애		동맥성 고혈압	정맥 혈전색전증(VTE), 동맥 혈전색전증(ATE)	정맥류의 악화
위장 장애	메스꺼움, 구토, 복통.	설사, 복부 경련, 복부 팽만감		허혈성 대장염	염증성 장질환(크론병, 궤양성 대장염)
간 및 담도 장애			담즙정체성 황달	췌장염, 담낭결석, 담즙정체	간 세포 손상(예: 간염, 간 기능 장애)
피부 및 피하 조직의 장애	좌창	지속성, 다모증, 탈모의 위험이 있는 발진, 두드러기, 간반(흑색피증)	결절홍반	다형성 홍반
신장 및 요로 장애				용혈성 요독 증후군.
생식 기관 및 유선의 장애	유선의 통증, 답답함, 부기 및 분비물, 월경곤란, 월경불순, 경추 외조증 및 질 분비물, 무월경
일반 장애	체액저류/부종, 체중변화(증가 또는 감소)
연구		고중성지방혈증을 포함한 혈청 지질 수치의 변화		혈청 엽산 수치 감소

"사용 세부사항" 섹션에 설명된 대로 PDA를 사용하는 여성에게서 다음과 같은 심각한 부작용이 보고되었습니다.

• 정맥 혈전색전성 장애;
• 동맥 혈전색전성 장애;
• 동맥성 고혈압;
• 간 종양;
• 크론병, 비특이적 궤양성 대장염, 포르피린증, 전신홍반루푸스, 임신포진, 시덴함무도병, 용혈성요독증후군, 담즙정체황달.

40세 미만 여성에서는 유방암이 드물기 때문에 현재 또는 최근에 CRP를 사용하는 여성의 유방암 진단 증가는 전체 유방암 위험에 비해 적습니다. CPC 사용과의 관계는 알려져 있지 않습니다. 자세한 내용은 금기 사항 및 사용 고려 사항을 참조하세요.

상호작용

다른 약물(효소 유도제)과 경구 피임약의 상호작용으로 인해 돌발 출혈 및/또는 피임 효과 감소가 발생할 수 있습니다.

의심되는 이상반응 보고

시판 후 조사 중에 의심되는 이상반응을 보고하는 것은 매우 중요합니다. 이는 의약품의 이익/위험 비율을 모니터링할 수 있는 기회를 제공합니다. 의료 서비스 제공자는 의심되는 부작용을 보고해야 합니다.

과다 복용

성인, 청소년, 12세 미만의 어린이에게서 경구 피임약 과다 복용의 증상이 보고되었습니다.

과다 복용 시 발생할 수 있는 증상: 메스꺼움, 구토, 유방 통증, 현기증, 복통, 졸음/쇠약, 어린 소녀의 질 출혈.

해독제는 없습니다. 치료는 증상에 따라 이루어져야 합니다.

다른 약과의 상호 작용

잠재적인 상호 작용을 확인하려면 사용되는 약물에 관한 정보를 참고해야 합니다.

복합 피임약과 다른 물질 간의 상호 작용으로 인해 에스트로겐과 게스타겐의 혈장 농도가 증가하거나 감소할 수 있습니다.

에스트로겐과 프로게스토겐의 혈장 농도가 감소하면 월경간 출혈 빈도가 증가하고 복합 피임약의 효과가 감소할 수 있습니다.

금기사항 조합

세인트 존스 워트(Hypericum perforatum) 제제

세인트 존스 워트(St. John's wort) 제제가 효소 유도에 미치는 영향으로 인해 호르몬 피임약의 혈장 농도가 감소하여 결과적으로 효능이 감소되거나 전혀 없어 심각한 결과(임신)를 초래할 수 있습니다.

옴비타스비르/파리타프레비르/리토나비르, 다사부비르; 글레카프레비르/피브렌타스비르 및 소포스부비르/벨파타스비르/복실라프레비르

간독성이 증가했습니다.

약력학적 상호작용

옴비타스비르/파리타프레비르/리토나비르, 다사부비르(리바비린 유무에 관계없이), 글레카프레비르/피브렌타스비르 및 소포스부비르/벨파타스비르/복실라프레비르를 함유한 약물과 병용투여 시 ALT 상승 위험이 증가할 수 있습니다. 위의 병용 요법으로 치료를 시작하기 전에 대체 피임법(예: 프로게스토겐 단독 피임법 또는 비호르몬 피임법)을 사용하면 치료 완료 후 2주 후에 리게비돈 사용을 재개할 수 있습니다.

약동학적 상호작용

Rigevidone에 대한 다른 의약품의 효과

미세소체 효소를 유도하는 약물과의 상호작용이 발생할 수 있으며, 이로 인해 성호르몬 제거가 증가하고 돌발 출혈 및/또는 피임 효능 상실이 발생할 수 있습니다.

요법

효소 유도는 치료 후 며칠 만에 감지할 수 있습니다. 최대 효소 유도는 일반적으로 몇 주 후에 관찰됩니다. 약물 중단 후 효소 유도에는 최대 4주가 걸릴 수 있습니다.

단기 치료

효소 유도 약물을 복용하는 여성은 일시적으로 CCP 외에 장벽 피임법이나 다른 피임법을 사용해야 합니다. 해당 약물을 투여하는 전체 기간과 중단 후 28일 동안 차단 피임법을 사용해야 합니다. CCP의 마지막 21정 팩을 사용한 후에도 효소 유도 약물 치료가 계속되는 경우, CCP의 마지막 21정 팩을 사용한 후 즉시 후속 CCP 팩의 정제를 중단 없이 시작해야 합니다.

장기 치료

간 효소를 유도하는 활성 물질로 장기간 치료를 받고 있는 여성의 경우, 또 다른 신뢰할 수 있는 비호르몬 피임 방법을 사용하는 것이 좋습니다.

공개된 데이터에 따르면 다음과 같은 상호작용이 기록되었습니다.

바르비투르산염, 보센탄, 카르바마제핀, 페니토인, 프리미돈, 리팜피신 및 HIV 약물: 리토나비르, 네비라핀 및 에파비렌즈와 같은 CRP 제거율을 증가시키는 활성물질(효소 유도로 인해 CRP의 효과를 감소시킴) 또한 펠바메이트, 그리세오풀빈, 옥스카르바제핀, 토피라메이트 및 세인트 존스 워트 추출물( Hypericum perforatum )을 함유한 약물도 있을 수 있습니다.

PDA 클리어런스에 비영구적인 영향을 미치는 활성 물질

C형 간염 바이러스(HCV) 억제제와의 병용을 포함하여 HIV 프로테아제 억제제와 비뉴클레오시드 역전사 효소 억제제의 다수의 병용제는 CRPC와 병용 시 에스트로겐 또는 프로게스틴의 혈장 농도를 증가시키거나 감소시킬 수 있습니다. 어떤 경우에는 이러한 변화의 결합 효과가 임상적으로 중요할 수 있습니다. 따라서 HIV 감염 치료를 위한 약물의 의학적 사용에 대한 정보를 참조하여 잠재적인 상호 작용 및 기타 권장 사항을 확인해야 합니다.

다른 의약품에 대한 Rigevidon의 효과

CRP는 다른 약물의 대사에 영향을 미칠 수 있습니다. 이를 고려하면 활성 물질의 혈장 및 조직 농도가 증가(예: 사이클로스포린)되고 감소(예: 라모트리진)될 수 있습니다.

권장되지 않는 조합

효소 유도제

항경련제(페노바르비탈, 페니토인, 포스페니토인, 프리미돈, 카르바마제핀, 옥사카바제핀), 리파부틴, 리팜피신, 에파비렌즈, 네비라핀, 도브라페닙, 엔잘루타마이드, 에슬리카르바제핀.

유도제에 의한 호르몬 피임약의 간 대사 증가로 인해 피임 효과가 감소합니다.

이러한 약물 조합을 사용하고 다음 주기 동안 기계적 피임과 같은 다른 피임 방법이 권장됩니다.

라모트리진(아래 "사용 시 주의가 필요한 병용" 참조)

간 대사 증가로 인해 라모트리진의 농도 및 유효성이 감소할 위험이 있습니다.

라모트리진의 용량을 조절할 때 경구 피임약의 사용은 권장되지 않습니다.

리토나비르와 결합된 프로테아제 억제제

암프레나비르, 아타자나비르, 다라비르, 포삼프레나비르, 인디나비르, 로피나비르, 리토나비르, 사퀴나비르 및 티프라나비르

리토나비르에 의한 간 대사 증가로 인해 호르몬 피임약의 농도가 감소하여 피임 효과가 감소할 위험이 있습니다.

이러한 약물 조합을 사용할 때와 다음 주기 동안에는 콘돔이나 IUD와 같은 다른 피임법을 사용하는 것이 좋습니다.

토피라메이트

토피라메이트 200mg/일 용량: 에스트로겐 농도 감소로 인해 피임 효과가 감소할 위험이 있습니다.

기계적 피임과 같은 다른 피임 방법이 권장됩니다.

트롤레안도마이신

CRP와 병용투여 시 간내 담즙정체의 위험이 증가할 수 있습니다.

모다피닐

모다피닐은 미세소체 간 효소의 유도제이므로 투여 중 및 중단 후 다음 주기에 피임 효과가 감소할 위험이 있습니다.

기존의 경구 피임약(저용량 아님)이나 기타 피임 방법을 사용해야 합니다.

베무라페닙

에스트로겐 및 프로게스토겐 농도가 감소하여 효능이 부족할 위험이 있습니다.

페람파넬

하루 12mg 이상의 용량으로 페람파넬을 사용하면 피임 효과가 감소할 위험이 있습니다. 다른 피임 방법, 주로 차단 방법을 사용하는 것이 좋습니다.

울리프리스탈

프로게스토겐 억제의 위험이 있습니다. 복합 피임약은 울리프리스탈 중단 후 12일 이내에 재개되어서는 안 됩니다.

사용 시 주의가 필요한 조합

보젠에서

간에서 호르몬 피임 대사 증가로 인해 피임 효과가 감소할 위험이 있습니다.

이 약물 병용 및 후속 주기를 사용하는 동안 신뢰할 수 있는, 보충적 또는 대체 피임 방법을 사용하십시오.

그리세오풀빈

간에서 호르몬 피임 대사 증가로 인해 피임 효과가 감소할 위험이 있습니다.

이 약의 병용 투여 및 후속 주기 동안에는 다른 피임법, 특히 기계적 피임법을 사용하는 것이 좋습니다.

라모트리진

간 대사 증가로 인해 라모트리진의 농도 및 유효성이 감소할 위험이 있습니다.

경구 피임약 시작 시 및 중단 후 라모트리진 용량의 임상 모니터링 및 조정.

Rufinamide

에티닐 에스트라디올 농도가 약간 감소합니다. 다른 피임 방법, 주로 차단 방법을 사용하는 것이 좋습니다.

엘비테그라비르

에티닐 에스트라디올 농도가 감소하면 피임 효과가 감소할 위험이 있습니다. 또한 프로게스토겐 농도도 증가합니다.

에티닐에스트라디올이 30mcg 이상 함유된 복합 피임약을 사용하세요.

그들은 크롤링하고 있습니다

피임 효과가 감소할 위험이 있는 복합 피임약 또는 프로게스토겐의 농도 감소.

이 약의 병용 및 후속 주기를 사용할 때에는 다른 피임법, 특히 기계적 피임법을 사용하는 것이 바람직합니다.

Boceprover

보세프레비르에 의한 호르몬 피임약의 간 대사 증가로 인해 피임 효과가 감소할 위험이 있습니다.

이 약을 병용할 때는 신뢰할 수 있는 추가 또는 대체 피임 방법을 사용하십시오.

Telaprever

호르몬체 피임약의 간대사 증가로 인한 피임효과 감소의 위험성이 확인되었습니다.

이 약을 병용하고 두 번의 후속 주기를 사용하는 경우 신뢰할 수 있는 추가 또는 대체 피임 방법을 사용하십시오.

주의해서 사용해야 하는 조합

에토리콕시브

에토리콕시브와 병용 투여 시, 에티닐 에스트라디올 농도의 증가가 관찰됩니다.

실험실 테스트

피임 스테로이드 사용은 간, 갑상선, 부신 및 신장 기능의 생화학적 측정뿐만 아니라 코르티코스테로이드 결합 글로불린 및 지질 분획과 같은 혈장 수송 단백질 수준을 포함하여 선택된 실험실 검사 결과에 영향을 미칠 수 있습니다. 탄수화물 대사, 응고 및 섬유소 분해 측정 변화는 일반적으로 실험실 수치의 정상 범위 내에서 발생합니다.

저장 조건

25 ° C를 초과하지 않는 온도에서 보관하십시오.

약을 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.

특별 지시

아래에 나열된 질병/위험 요인 중 하나라도 존재하는 경우, CPC의 유익한 효과와 사용에 따른 위험 가능성을 개별 여성에게서 평가해야 하며, 해당 약물을 사용하기로 결정하기 전에 관련 이점 및 위험에 대해 여성과 논의해야 합니다. 이러한 질병이나 위험 요인이 처음으로 나타나거나 악화되거나 악화되는 경우 여성은 의사와 상담해야 합니다. 의사는 CPC 중단 여부를 결정해야 합니다.

순환 장애

정맥 혈전색전증(VTE)의 위험

SCC를 사용하면 사용하지 않는 경우에 비해 VTE(예: DVT 또는 TELA)의 위험이 증가합니다. 레보노르게스트렐, 노르게스티메이트 또는 노르에티스테론 함유 제품의 사용은 VTE 위험을 낮추는 것과 관련이 있습니다. 리게비돈 사용 결정은 여성과 논의한 후에만 이루어져야 합니다. 리게비돈 사용과 관련된 VTE 위험, 위험 요인이 위험에 영향을 미치는 정도, 그리고 다음 사실을 여성이 인지하고 있는지 확인해야 합니다. VTE 위험은 사용 첫해에 가장 높습니다. 일부 증거에 따르면 여성이 4주 이상 휴식을 취한 후 IUGR이 회복되면 VTE 위험이 증가할 수 있습니다.

CGC를 사용하지 않고 임신하지 않은 여성 중 VTE 발생률은 연간 여성 10,000명당 약 2명입니다. 그러나 특정 여성은 기본 위험 요인에 따라 훨씬 더 높은 위험에 처할 수 있습니다(아래 참조).

레보노르게스트렐이 함유된 CCP를 사용하는 10,000명의 여성 중 약 61 명의 여성이 1년 이내에 VTE가 발생하는 것으로 나타났습니다.

연간 VTE 사례 수는 임신 또는 산후 동안 예상되는 정상 수치보다 낮습니다.

VTE는 1~2%의 경우 치명적일 수 있습니다.

1 CGC를 투여받지 않은 여성과 비교하여 레보노르게스트렐 함유 CGC의 상대적 위험을 계산한 결과 여성 10,000명당 평균 5~7건(약 2.3~3.6건)입니다 .

간 동맥 및 정맥, 신장, 망막 또는 장간막 혈관과 같은 다른 혈관의 혈전증은 피임약을 사용하는 여성에서 매우 드물게 보고되었습니다.

VTE 발달의 위험 요인

CGC 사용 배경에 비추어 볼 때, 추가 위험 요인이 있는 여성, 특히 여러 위험 요인이 있는 여성의 경우 정맥 혈전색전증 합병증의 위험이 크게 증가할 수 있습니다(표 1 참조).

Rigevidone이라는 약물은 정맥 혈전증에 대한 고위험군에 속할 수 있는 여러 위험 요소가 있는 여성에게 금기입니다("금기 사항" 섹션 참조). 여성이 두 가지 이상의 위험 요소를 갖고 있는 경우 위험이 증가합니다. 이는 각 개별 요소와 관련된 위험의 합보다 클 수 있으므로 VTE의 전체 위험을 고려해야 합니다. 이익/위험 비율이 바람직하지 않은 경우 CGC를 처방해서는 안 됩니다("금기 사항" 섹션 참조).

1 번 테이블

VTE 발달의 위험 요인

위험 요소	메모
비만(체질량지수(BMI)가 높음) 30kg /m2 ).	BMI가 증가하면 위험이 크게 증가합니다. 여성에게 다른 위험 요인이 있는 경우 특별한 주의가 필요합니다.
장기간의 부동, 대수술, 다리 또는 골반 수술, 신경외과 또는 광범위한 외상. 참고: 4시간 이상의 항공 여행을 포함한 일시적인 움직이지 못하는 것도 VTE의 위험 요인이 될 수 있으며, 특히 다른 위험 요인이 있는 여성의 경우 더욱 그렇습니다.	이러한 경우에는 패치/알약/링의 사용을 중단하고(최소 4주 동안 수술이 계획된 경우) 운동 활동이 완전히 회복된 후 2주 이내에 사용을 재개하지 않는 것이 좋습니다. 예상치 못한 임신을 방지하려면 다른 피임법을 사용해야 합니다. 리게비돈을 사전에 중단하지 않은 경우 항혈전 요법의 적절성을 고려해야 합니다.
가족력(형제자매 또는 부모의 VTE, 특히 상대적으로 어린 나이, 예를 들어 50세 이전).	유전적 소인이 의심되는 경우 여성은 CGC를 사용하기 전에 전문가와 상담하는 것이 좋습니다.
VTE와 관련된 기타 질환	암, 전신홍반루푸스, 용혈-요독증후군, 만성 염증성 장질환(크론병 또는 궤양성 대장염), 겸상 적혈구 빈혈.
연령 증가	특히 35세 이상인 분.

정맥류와 표재성 혈전정맥염이 정맥 혈전증의 발생이나 진행에 미치는 영향에 대해서는 합의가 이루어지지 않았습니다.

임신 중, 특히 출산 후 첫 6주 동안 혈전색전증의 위험 증가에 주의를 기울여야 합니다(임신 또는 수유 중 사용 참조).

VTE의 증상(DVT 및 TELA)

증상이 나타나면 즉시 의사의 진료를 받아야 하며 의사에게 CGC를 복용하고 있음을 알려야 합니다.

심부 정맥 혈전증(DVT)의 증상은 다음과 같습니다.

• 다리 및/또는 발 또는 다리의 정맥을 따른 부위의 일측 부기;
• 서 있거나 걸을 때만 느낄 수 있는 다리의 통증 또는 과민증;
• 영향을 받은 다리에 열감; 다리 피부가 붉어지거나 변색됩니다.

TELA의 증상은 다음과 같습니다:

• 불분명한 원인 또는 빠른 호흡으로 인한 갑작스러운 호흡 곤란;
• 객혈을 동반할 수 있는 갑작스러운 기침;
• 갑작스러운 가슴 통증;
• 실신 또는 현기증;
• 빠르거나 불규칙한 심장 박동.

이러한 증상 중 일부(예: 호흡 곤란, 기침)는 비특이적이며 더 일반적이거나 덜 심각한 증상(예: 호흡기 감염)으로 잘못 진단될 수 있습니다.

혈관 폐색의 다른 징후로는 갑작스러운 통증, 부종, 사지의 약간의 청색증 등이 있습니다.

눈혈관폐쇄의 경우 초기 증상은 통증 없이 시야가 흐려지며 시력 상실로 진행될 수 있습니다. 때로는 시력 상실이 거의 즉시 발생하기도 합니다.

ATE 발병 위험

역학 연구에 따르면 모든 CCG 사용은 ATE(심근경색증) 또는 뇌혈관 사건(예: 일과성 허혈 발작, 뇌졸중)의 위험 증가와 관련이 있는 것으로 나타났습니다. 동맥 혈전색전증은 치명적일 수 있습니다.

ATE 발병의 위험 요인

CGC를 사용하는 경우 위험 요인이 있는 여성의 경우 동맥 혈전색전증 합병증이나 뇌혈관 사건의 위험이 증가합니다(표 2 참조). 리게비돈은 여성이 동맥 혈전증의 위험을 증가시킬 수 있는 ATE에 대한 하나의 심각하거나 여러 위험 요소를 갖고 있는 경우 금기입니다(금기 사항 참조). "여성이 하나 이상의 위험 요소를 갖고 있는 경우 위험 증가는 각 개별 요소와 관련된 위험의 합보다 클 수 있으므로 ATE 발생의 전반적인 위험을 고려해야 합니다. CGC는 다음과 같은 경우 처방되어서는 안 됩니다. 위험 비율이 바람직하지 않습니다(금기 사항 참조).

표 2

ATE 발병의 위험 요인

위험 요소	메모
연령 증가	특히 35세 이상인 분.
흡연	CGC를 사용하려는 여성에게는 흡연을 중단하도록 권고해야 합니다. 계속 흡연하는 35세 이상의 여성에게는 다른 피임법을 사용하도록 강력히 권고해야 합니다.
동맥성 고혈압
비만(BMI 이상 30kg /m2 )	BMI가 증가하면 위험이 크게 증가합니다. 여성에게 다른 위험 요인이 있는 경우 특별한 주의가 필요합니다.
가족력(형제자매나 부모의 동맥 혈전색전증, 특히 50세 미만과 같이 비교적 어린 나이에 발생한 경우).	유전적 소인이 의심되는 경우 여성은 CGC를 사용하기 전에 전문가와 상담하는 것이 좋습니다.
편두통	CGC를 사용하는 동안 편두통의 발생률이나 중증도가 증가하면(뇌혈관 사건이 발생하기 전의 전구 상태일 수 있음) CGC를 즉시 중단해야 하는 이유가 될 수 있습니다.
혈관 이상 반응과 관련된 기타 상태	당뇨병, 고호모시스테인혈증, 심장 판막 결함, 심방세동, 이상지단백혈증 및 전신성 홍반루푸스.

ATE의 증상

증상이 나타나면 즉시 의사의 진료를 받아야 하며 의사에게 CGC를 복용하고 있음을 알려야 합니다.

뇌혈관 장애의 증상은 다음과 같습니다.

• 얼굴, 팔, 다리의 갑작스러운 무감각 또는 쇠약, 특히 일측성;
• 갑작스러운 보행 장애, 현기증, 균형 또는 조정 상실;
• 갑작스러운 혼란, 언어 또는 이해력 장애;
• 한쪽 또는 양쪽 눈의 갑작스러운 시력 상실;
• 뚜렷한 원인 없이 갑작스럽게 심하거나 장기간 지속되는 두통
• 발작 여부에 관계없이 의식 상실 또는 실신.

일시적인 증상은 일과성 허혈 발작(TIA)을 나타낼 수 있습니다.

심근경색(MI)의 증상은 다음과 같습니다.

• 가슴, 팔 또는 흉골 뒤의 통증, 불편함, 압박감, 무거움, 압박감 또는 압박감;
• 등, 턱, 목, 팔, 복부에 방사선 조사로 인한 불편 함;
• 위가 충만한 느낌, 소화 장애 또는 질식
• 발한 증가, 메스꺼움, 구토 또는 현기증;
• 극도의 허약함, 안절부절 못함 또는 숨가쁨;
• 빠르거나 불규칙한 심장 박동.

종양

자궁 경부암

일부 역학 연구에서는 장기간(>5년) CRPC를 사용한 여성에서 자궁경부암 위험이 증가한다고 보고했지만, 이 주장은 연구 결과가 다음과 같은 관련 위험 요인을 어느 정도까지 설명하는지 명확하지 않기 때문에 여전히 논란의 여지가 있습니다. 성적으로. 행동과 인간 유두종 바이러스(HPV) 감염

유방암

54개 역학 연구 데이터에 대한 메타 분석에서는 CRPS를 사용하는 여성에서 유방암 발생의 상대적 위험(HR = 1.24)이 약간 증가한 것으로 나타났습니다. 이렇게 증가된 위험은 CRPS 중단 후 10년에 걸쳐 점차 감소합니다. 40세 미만 여성에서는 유방암이 드물기 때문에 CRPS를 사용하거나 최근 사용하고 있는 여성의 유방암 진단 증가는 전체 유방암 위험에 비해 적습니다.

위험 증가는 CGC를 사용한 여성의 유방암 조기 진단, CGC의 생물학적 효과 또는 두 가지의 조합으로 인해 발생할 수 있습니다. 경구 피임약을 사용하는 여성은 CGC를 사용하지 않는 여성에 비해 조기에 유방암 진단을 받습니다.

간 종양

드물게 KGC를 복용하는 여성에게서 양성(선종, 국소 결절성 증식증) 및 더 드물게 악성 간 종양이 관찰되었습니다. 어떤 경우에는 이러한 종양이 생명을 위협하는 복강내 출혈로 이어질 수 있습니다. CGC를 사용하는 여성이 심한 상복부 통증, 간 비대 또는 복강 내 출혈의 징후가 있는 경우 감별 ​​진단 중에 간 종양의 존재를 염두에 두어야 합니다. 복부 출혈.

고용량(50mcg 에티닐에스트라디올) CRP는 자궁내막암과 난소암의 위험을 감소시킵니다. 이러한 결과가 저선량 CRP에도 적용될 수 있는지 여부는 아직 확인되지 않았습니다.

기타 조건

우울증

우울한 기분과 우울증은 호르몬 피임약에 대한 일반적인 이상 반응입니다(이상 반응 참조). 우울증은 심각할 수 있으며 자살 행동 및 자살의 위험 요인으로 알려져 있습니다. 기분 변화와 우울증 증상이 치료를 시작한 직후에 발생하더라도 여성에게 치료를 받도록 알려야 합니다.

고중성지방혈증

고중성지방혈증 또는 그러한 질병의 가족력이 있는 여성은 CGC를 사용할 때 췌장염의 위험이 증가합니다.

동맥성 고혈압

SCC를 사용하는 많은 여성에게서 혈압이 약간 증가한 것으로 보고되었지만 임상적으로 유의미한 증가는 드뭅니다. 이러한 드문 경우에만 SCC의 즉각적인 중단이 정당화되었습니다. 기존 고혈압에 SCC를 사용하면 지속적으로 혈압이 상승하거나 혈압이 크게 증가해도 항고혈압 치료에 적절하게 반응하지 않는 경우 SCC 사용을 중단해야 합니다. 어떤 경우에는 저혈압으로 정상 혈압에 도달할 수 있으면 SCC 사용을 재개할 수 있습니다.

간 질환

급성 또는 만성 간 기능 장애는 간 기능 검사가 정상으로 돌아올 때까지 CRP 중단이 필요할 수 있습니다.

혈관부종

외인성 에스트로겐은 유전성 및 후천성 혈관부종의 증상을 유발하거나 악화시킬 수 있습니다.

포도당 내성/당뇨병

CGC가 말초 인슐린 저항성과 내당능에 영향을 미칠 수 있지만, 저용량 CGC(에티닐에스트라디올 <0.05 mg 함유)를 복용하는 당뇨병 여성의 경우 치료 용량 요법을 변경해야 한다는 증거는 없습니다. 그러나 당뇨병이 있는 여성은 CGC 사용 기간 동안 지속적으로 모니터링해야 합니다.

기타 조건

임신 중에 처음 발생한 담즙울체성 황달이 재발했거나 성스테로이드 호르몬을 이전에 사용했던 경우에는 CGC의 사용을 중단해야 합니다.

임신 중 및 KGC 사용 시 이러한 질병이 발생하거나 악화된다는 보고가 있었습니다(KGC 사용과의 관계는 명확하지 않음): 황달 및/또는 담즙 정체와 관련된 소양증; 담석 형성; 포르피린증; 전신홍반루푸스; 용혈-요독 증후군; 시덴햄 무도병; 임신 헤르페스; 이경화증과 관련된 청력 상실.

내인성 우울증, 간질, 크론병, 궤양성 대장염은 CGC 사용으로 인해 악화되는 것으로 관찰되었습니다.

기미는 때때로 발생할 수 있으며, 특히 임신 기미 병력이 있는 여성의 경우 더욱 그렇습니다. 기미에 걸리기 쉬운 여성은 CGC를 사용할 때 직사광선이나 자외선을 피해야 합니다.

고프로락틴혈증 환자에게는 특별한 주의를 기울여야 합니다.

건강진단·상담

리게비돈을 시작하거나 재개하기 전에 가족력을 ​​포함한 환자의 병력을 주의 깊게 검토해야 하며 임신 가능성을 배제해야 합니다. 혈압도 측정해야 하며 금기 사항(금기 사항 섹션 참조)과 특별한 유보 사항(사용 세부 사항 섹션 참조)을 고려하여 일반 검사를 수행해야 합니다. 다음을 포함하여 정맥 및 동맥 혈전증에 대한 정보에 여성의 주의를 환기시키는 것이 중요합니다. 다른 CGC와 비교하여 리게비돈 사용의 위험, VTE 및 ATE의 증상, 알려진 위험 요소 및 혈전증이 의심되는 경우 취해야 할 조치. 의료용 사용 지침을 주의 깊게 읽고 거기에 제공된 권장 사항을 따라야 합니다. 검사의 빈도와 성격은 각 여성의 개인적 특성을 고려하여 현재의 의료 행위 기준에 기초해야 합니다.

경구 피임약은 HIV 감염(AIDS) 및 기타 성병을 예방하지 못한다는 점에 유의하십시오.

효율성 감소

예를 들어, 정제 복용을 놓치거나("투여 및 용량" 섹션 참조), 구토, 설사("투여 및 용량" 섹션 참조), 동시에 다른 약을 복용하는 경우("투여 및 용량" 섹션 참조) CRP의 효능이 감소할 수 있습니다. "다른 의약품과의 상호 작용 및 기타 유형의 상호 작용"섹션).

감소된 사이클 제어

모든 PDA와 마찬가지로 특히 사용 첫 몇 달 동안 불규칙한 출혈(번지는 분비물 또는 돌발 출혈)이 발생할 수 있으므로 불규칙한 출혈은 신체가 약 3주기의 약물 적응 기간을 완료한 후에만 평가해야 합니다..

불규칙한 출혈이 지속되거나 여러 번의 규칙적인 주기 후에도 발생하는 경우에는 비호르몬적 원인을 고려해야 하며 악성 종양이나 임신을 배제하기 위해 적절한 진단 조치를 취해야 합니다. 이러한 조치에는 소파술이 포함될 수 있습니다.

일부 여성은 CCP 사용 중 정상적인 휴식 시간 동안 월경 출혈을 경험하지 않을 수 있습니다. "사용 및 복용량 지침" 섹션에 따라 CCP를 사용한 경우 임신 가능성이 낮습니다. 그러나 처음 소퇴성 출혈이 발생하기 전에 "사용법 및 복용량" 섹션의 지침을 따르지 않았거나 두 주기 동안 월경 출혈이 없는 경우 CCP 사용을 계속하기 전에 임신을 배제해야 합니다.

모든 고도

옴비타스비르/파리타프레비르/리토나비르 및 다사부비르(리바비린 포함 또는 포함 여부)가 포함된 C형 간염 바이러스(HCV) 감염 치료 약물을 투여받는 환자를 대상으로 한 임상 시험에서 트랜스아미나제(ALT) 수준이 5배 이상 증가한 것으로 나타났습니다.. 이는 CGC와 같은 에티닐에스트라디올을 함유한 약물을 사용하는 여성에서 훨씬 더 높은 빈도로 발생했습니다. 글레카프레비르/피브렌타스비르 및 소포스부비르/벨파타스비르/복실라프레비르를 함유한 항바이러스제에서도 ALT 수치의 증가가 관찰되었습니다(금기 사항, 약물 상호 작용 및 기타 상호 작용 섹션 참조).

보조 물질

리게비돈은 코팅정제로서 유당일수화물을 함유하고 있습니다. 갈락토오스 불내증, 완전 락타아제 결핍 또는 포도당-갈락토오스 흡수 장애 등의 희귀 유전 질환이 있는 여성은 이 약을 사용해서는 안 됩니다.

코팅정인 리게비돈은 자당을 함유하고 있습니다. 드문 유전성 과당 불내증, 포도당 및 갈락토스 흡수 장애, 당-이소말타제 결핍증이 있는 여성은 이 제제를 사용해서는 안 됩니다.

리게비돈은 필름코팅정제로서 카르멜로스나트륨을 함유하고 있습니다.

1개의 코팅된 정제에는 1mmol(23mg)/용량 미만의 나트륨이 포함되어 있습니다. 즉, 이 약물에는 사실상 나트륨이 없습니다.

모터 운송 또는 기타 메커니즘을 운전할 때 반응 속도에 영향을 미치는 능력.

차량 운전 및 기타 메커니즘 작동 능력에 미치는 영향에 대한 연구는 수행되지 않았습니다. KGC를 사용한 여성의 경우 자동차 운전 및 메커니즘 작동 능력에 아무런 영향이 관찰되지 않았습니다.

유통 기한

30개월.