사로텐

사로텐은 항우울제입니다. 비선택적 모노아민 재흡수 억제제 계열에 속합니다.

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적응증 사로텐

주요 사용 지침:

• 우울증 상태, 특히 불안, 수면 장애, 흥분을 동반한 상태
• 내인성 우울증(단극성, 양극성), 가면형, 갱년기형, 그리고 동시에 퇴행성 우울증 형태.
• 불쾌감, 알코올로 인한 우울증 증후군;
• 반응성 우울증
• 우울증으로 인한 신경증
• 우울증 증후군의 정신분열증 형태(항정신병제와 병용)
• 만성 단계의 통증 증후군.

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릴리스 양식

캡슐 또는 정제 형태로 제공됩니다. 한 팩에 100정이 들어 있습니다.

약력학

아미트립틸린은 삼환계 약물입니다. 3차 아민인 아미트립틸린은 시냅스 전 신경 수용체에 의한 세로토닌과 노르에피네프린 흡수 억제제로서 생체 내에서 거의 동일한 활성을 나타내기 때문에 삼환계 약물의 핵심 물질입니다.

이 물질의 주요 분해 산물인 노르트립틸린은 노르에피네프린 흡수를 상당히 강력하게 억제하지만, 세로토닌 흡수도 차단할 수 있습니다. 아미트립틸린은 강력한 항콜린성, 진정성, 항히스타민성 작용을 가지고 있으며, 또한 카테콜아민의 효과를 증강시킬 수 있습니다.

REM 수면 단계의 억제는 항우울제의 활성 효과를 나타냅니다. 삼환계 항우울제, 선택적 세로토닌 재흡수 억제제, 그리고 MAOI는 REM 수면 단계를 억제하고 깊은 수면(서파수면) 단계를 개선합니다.

아미트립틸린은 질병으로 인한 우울한 기분을 개선합니다.

아미트립틸린의 진정 효과는 초조함, 불안, 초조함, 수면 장애 증가를 특징으로 하는 우울증 치료에 중요한 측면입니다. 항우울 효과는 치료 시작 후 2~4주 후에 나타나기 시작하지만, 진정 효과는 감소하지 않습니다.

이 약물의 진통 효과는 항우울제 효과와는 관련이 없습니다. 진통 효과는 기분 변화보다 훨씬 일찍 나타나기 때문입니다. 종종 환자의 기분 변화를 확실히 하는 것보다 훨씬 낮은 용량으로도 이러한 효과를 얻을 수 있습니다.

약동학

경구 투여 후 아미트립틸린의 생체이용률은 약 60%입니다. 혈장 단백질 결합률은 약 95%입니다. 활성 성분은 투여 후 약 4~10시간에 혈청 내 최고 농도에 도달하며, 비교적 안정적으로 유지됩니다.

활성 성분의 대사 과정은 수산화와 탈메틸화를 통해 이루어집니다. 주요 분해산물은 노르트립틸린입니다.

아미트립틸린의 반감기는 16~40시간(평균 25시간)이고, 노르트립틸린의 반감기는 약 27시간입니다. 치료 성분의 정상 상태 농도는 1~2주 후에 확립됩니다.

아미트립틸린은 주로 소변으로 배출되며, 소량은 대변으로도 배출됩니다.

아미트립틸린과 노르트립틸린은 태반을 통과할 수 있으며, 소량으로 모유로 흡수됩니다.

투약 및 투여

이 약은 물과 함께 경구 복용해야 합니다. 캡슐을 열고 안에 있는 과립을 물과 함께 복용할 수도 있습니다(씹어서는 안 됩니다).

우울증을 극복하려면 하루 한 번, 잠자리에 들기 전(3~4시간)에 약을 복용해야 합니다. 복용량은 정제 복용량의 2/3에 해당합니다.

치료 시작 시 성인은 저녁에 캡슐 1개(50mg)를 복용해야 합니다. 1~2주 후, 필요에 따라 저녁에 캡슐 2~3개(100~150mg)로 1일 복용량을 늘릴 수 있습니다. 원하는 효과를 얻은 후에는 1일 복용량을 최소 유효 용량(보통 1~2캡슐 또는 50~100mg)으로 줄일 수 있습니다.

이 경우, 눈에 띄는 긍정적 결과를 얻은 후 약 4~6개월 동안 항우울제(예: 사로텐 리타드) 치료를 계속해야 합니다. 사로텐 리타드(재발 방지 효과가 있음)의 유지 용량은 최대 수년까지 장기간 복용할 수 있습니다.

노인 환자는 정제로 치료를 시작하는 것이 좋습니다. 1일 복용량은 30mg(하루 세 번, 10mg)입니다. 며칠 후 캡슐 복용을 시작할 수 있습니다. 1일 1~2정(50~100mg)을 저녁 취침 전에 복용하십시오.

만성 통증 증후군의 경우, 성인은 1일 1회 취침 전 1~2캡슐(50~100mg)을 복용합니다. 치료 초기에는 사로텐 정(25mg)을 저녁에 1회 복용할 수 있습니다.

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임신 사로텐 중 사용

태아에게 부정적인 결과를 초래할 위험보다 어머니에게 잠재적으로 이로울 가능성이 더 큰 경우를 제외하고는 임신 중에는 이 약을 복용하지 않는 것이 좋습니다.

금기 사항

금기사항에는 다음이 있습니다.

• 최근 심근경색의 병력
• 심장내 전도 과정의 장애
• 아편제, 알코올성 음료 또는 바르비투르산염에 의한 급성 중독
• 폐쇄각녹내장
• MAO 억제제와 병용 투여하는 경우, 그리고 투여를 완료한 후(최소 2주)에도 투여합니다.
• 아미트립틸린에 대한 개인적 불내성.

부작용 사로텐

이 약물의 항콜린 효과로 인해 다음과 같은 부작용이 발생할 수 있습니다. 신맛과 쓴맛, 구강 건조감, 그리고 구내염이 발생할 수 있습니다. 시각 장애, 담즙 정체성 황달, 빈맥, 안압 상승, 변비가 때때로 발생할 수 있습니다. 요폐는 산발적으로 발생합니다. 이러한 모든 부작용은 주로 치료 초기에 발생하며, 이후 감소하고 사라집니다.

기타 (체계적) 반응 중:

• 심혈관계: 부정맥이나 빈맥이 발생하고, 이에 더해 심장 내 전도 장애(ECG에만 기록되고 임상적으로 나타나지 않음)와 기립성 저혈압이 발생합니다.
• 중추신경계: 쇠약감이나 졸음, 그리고 두통을 동반한 집중력 저하 및 현기증이 나타날 수 있습니다. 이러한 증상은 주로 치료 초기에 나타나며, 이후 완화됩니다. 드물게, 특히 초기 용량을 증량한 경우 방향 감각 상실, 혼란, 졸음, 심한 흥분, 환각 등의 반응이 나타날 수 있습니다. 또한 경련, 떨림, 추체외로계 질환이 나타날 수 있습니다. 드물게 불안감이 나타날 수 있습니다.
• 알레르기: 피부 발진 및 가려움증
• 기타 증상: 땀흘림 증가, 메스꺼움, 체중 증가, 성욕 감소 등이 나타날 수 있습니다.

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과다 복용

과다 복용은 중추신경계의 흥분 또는 억제로 나타납니다. 이는 심각한 심장독성(저혈압, 부정맥, 심부전 발생) 및 콜린용해성(점막 건조, 빈맥, 요폐) 증상의 형태로 나타납니다. 고열과 경련도 관찰됩니다.

치료는 대증 요법이며, 병원에서 시행해야 합니다. 아미트립틸린 경구 투여 후 환자의 위를 가능한 한 빨리 세척하고 활성탄을 섭취시켜야 합니다. 심혈관계 및 호흡기계 기능 유지를 위한 지원도 필요합니다. 3~5일 동안 심장 상태를 모니터링하는 것이 권장됩니다. 이러한 경우 아드레날린은 처방되지 않습니다. 디아제팜은 경련을 완화하는 데 사용될 수 있습니다.

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다른 약과의 상호 작용

아미트립틸린은 에탄올의 효과를 강화하며, 바르비투르산염과 함께 중추신경계 기능을 억제하는 다른 약물과 함께 사용할 경우 효과가 떨어집니다. MAO 억제제와 병용 시 고혈압 위기가 발생할 수 있습니다.

아미트립틸린은 항콜린제의 효과를 증가시키므로, 이러한 약물을 병용하는 것은 권장되지 않습니다.

아드레날린 및 노르아드레날린과 같은 교감신경흥분제의 효과를 증가시킵니다. 따라서 이러한 성분을 함유한 국소마취제는 아미트립틸린과 병용해서는 안 됩니다.

이 약은 베타니딘, 클로니딘, 구아네티딘 등의 약물의 혈압 강하 효과를 약화시킬 수 있습니다.

항정신병제와 병용할 경우, 삼환계 항정신병제와 항정신병제가 서로의 대사 과정을 느리게 하여 경련 준비 한계가 낮아진다는 사실을 고려해야 합니다.

이 약을 시메티딘과 병용하면 아미트립틸린의 대사 과정이 억제될 뿐만 아니라 혈장 내 농도가 증가하여 독성 효과가 나타날 수 있습니다.

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저장 조건

의약품은 의약품에 적합한 표준 조건에서 원래 포장 상태로 보관해야 합니다. 온도 조건은 25°C 이하입니다.

유통 기한

사로텐은 제조일로부터 5년간 사용이 허용됩니다.