승인됨

Aprovel은 이르베사르탄(irbesartan)을 주성분으로 하는 약물의 상표명입니다. 이르베사르탄은 안지오텐신 II 수용체 길항제(ARA II) 또는 안지오텐신 수용체 차단제로 알려진 약물 계열에 속합니다. 고혈압(고혈압)을 치료하고 소변 내 단백질(미세알부민뇨)을 동반하는 제2형 당뇨병 환자의 신장을 보호하여 만성 신장 질환의 진행을 예방하는 데 사용됩니다.

Irbesartan은 강력한 혈관 수축 호르몬인 안지오텐신 II의 작용을 차단하는 방식으로 작용합니다. 안지오텐신 수용체를 차단함으로써 이르베사르탄은 혈관을 확장시키고 혈관 저항을 감소시켜 혈압을 감소시킵니다. 또한 신장에 대한 스트레스를 줄이고 고혈압 및 당뇨병과 관련된 손상으로부터 신장을 보호하는 데 도움이 될 수 있습니다.

적응증 승인됨

• 고혈압: Aprovel은 고혈압을 낮추는 데 사용됩니다. 성인 환자의 혈압. 이는 뇌졸중, 심장마비, 신장 손상과 같은 고혈압과 관련된 합병증을 예방하는 데 도움이 될 수 있습니다.
• 2형 당뇨병 환자의 만성 신장 질환: Aprovel은 2형 당뇨병 환자, 특히 미량알부민뇨(소변에 단백질이 존재하는 것)가 있는 환자의 신장을 보호하고 만성 신장 질환의 진행을 줄이기 위해 처방될 수 있습니다.
• 심부전: 어떤 경우에는 Aprovel을 환자의 심부전을 치료하는 데 사용할 수 있으며, 특히 환자가 앙지오텐신 전환 효소 억제제(ACEI)를 견딜 수 없거나 ACEI가 충분히 효과적이지 않은 경우에 사용할 수 있습니다.

릴리스 양식

아프로벨은 경구 투여용 정제 형태로 생산되는 경우가 많습니다. 정제에는 다양한 복용량이 있을 수 있으므로 환자의 개별 요구에 따라 최적의 복용량을 선택할 수 있습니다.

약력학

• 안지오텐신 II 수용체 차단: Irbesartan은 혈관 조직 및 기타 기관의 안지오텐신 II 수용체에 결합하여 이 호르몬의 효과를 방해합니다. 안지오텐신 II는 일반적으로 혈관 수축을 유발하고 혈압을 높이며, 알도스테론의 방출을 자극하여 나트륨과 수분 정체를 유발합니다. 이르베사르탄으로 안지오텐신 II 수용체를 차단하면 혈관이 확장되고 혈압이 감소합니다.
• 말초 혈관 저항 감소: 이르베사르탄은 안지오텐신 II의 혈관 수축 효과를 차단하므로 말초 혈관 저항이 감소하여 혈압을 낮추는 데 도움이 됩니다.
• 심장에 대한 부하 감소: 이르베사르탄은 혈압과 말초 혈관 저항을 감소시켜 심장에 대한 부하를 줄여 심부전 환자에게 도움이 될 수 있습니다.
• 신장 보호: Irbesartan은 소변 내 단백질의 진행(미세알부민뇨증)을 방지하고 신장 기능을 보존함으로써 특히 당뇨병 환자의 신장에 보호 효과가 있을 수 있습니다.

약동학

• 흡수: Irbesartan은 일반적으로 경구 투여 후 위장관에서 잘 흡수됩니다. 최고 혈중 농도는 일반적으로 투여 후 1~2시간에 도달합니다.
• 생체 이용률: 경구 투여 후 이르베사르탄의 생체 이용률은 복용량의 약 60-80%입니다.
• 대사: Irbesartan은 간에서 광범위한 대사를 거쳐 산화 및 글루쿠론산화를 겪습니다. 주요 대사산물은 이르베사르탄-2-O-글루쿠로니드와 이르베사르탄-3-카르복시메틸 에테르입니다.
• 단백질 결합: 이르베사르탄의 약 90-95%가 혈장 단백질, 주로 알부민에 결합되어 있습니다.
• 분포: 이르베사르탄의 분포량은 약 53~93리터입니다. 신장, 간, 심장을 포함한 조직에 잘 침투합니다.
• 배설: 복용량의 약 20%는 신장을 통해 그대로 배설되고 나머지는 장을 통해 배설됩니다. 혈장에서 이르베사르탄의 반감기는 약 11-15시간입니다.
• 음식의 영향: 음식은 이르베사르탄의 흡수에 임상적으로 유의미한 영향을 미치지 않으므로 식사와 관계없이 복용할 수 있습니다.

투약 및 투여

고혈압:

• 성인의 시작 복용량은 일반적으로 1일 1회 150mg입니다.
• 추가로 혈압 강하가 필요한 경우 복용량을 최대치(보통 1일 1회 300mg)까지 늘릴 수 있습니다.
• 중등도 내지 중증 고혈압 및 당뇨병 환자의 경우 300mg의 용량으로 시작하는 것이 좋습니다.

미세알부민뇨증을 동반한 당뇨병:

• 성인의 시작 복용량은 일반적으로 1일 1회 150mg입니다.
• 필요하다면 일일 복용량을 300mg까지 늘릴 수 있습니다.

심부전:

• 성인의 시작 복용량은 일반적으로 1일 1회 75mg입니다.
• 내약성이 좋으면 치료 반응에 따라 용량을 150mg까지 증량할 수 있으며, 추가로 1일 300mg까지 증량할 수 있습니다.

이르베사르탄은 일반적으로 식사와 관계없이 하루에 한 번 복용합니다. 정제를 물과 함께 통째로 삼켜야 합니다.

임신 승인됨 중 사용

태아 독성:

• 연구에 따르면 안지오텐신 전환 효소(ACE) 억제제와 안지오텐신 II 수용체 길항제는 임신 2기 및 3기에 사용하면 태아 독성을 유발할 수 있습니다. 임신 중 이르베사르탄을 복용한 여성의 태아에서 외뇌증 및 일측 신장 무형성 사례가 보고되었습니다(Boix et al., 2005).

부정적인 임신 결과:

• 임신 중 안지오텐신 II 수용체 길항제의 사용을 조사한 연구에 따르면 이러한 약물의 장기간 사용은 사지 발달 지연 및 자연 유산을 비롯한 임신 결과의 부작용 위험이 높은 것으로 나타났습니다(Velázquez-Armenta et al., 2007).

태아에 미치는 영향:

• 임신 전과 임신 초기 이르베사르탄을 사용하면 태아 성장이 지연되고 부작용이 발생할 위험이 높아질 수 있습니다. 한 사례에서는 이르베사르탄을 복용한 여성이 터너 증후군이 있는 태아와 사지 발달 지연 진단을 받았습니다(Velázquez-Armenta et al., 2007).

금기 사항

• 과민증: 이르베사르탄 또는 약물 성분에 과민증이 있는 것으로 알려진 경우에는 약물 사용이 금지됩니다. 이는 피부 발진, 가려움증, 안면 부종 또는 호흡 곤란을 포함한 알레르기 반응으로 나타날 수 있습니다.
• 임신: 이 약의 사용은 임신 중, 특히 임신 2기와 3기에 금기입니다. 이는 신장 기능 저하, 두개골 및 후두엽 형성 저하와 같은 태아에 심각한 장애가 발생할 수 있기 때문입니다. 뇌.
• 수유부 : 아프로벨은 모유로 분비되므로 수유 중에는 사용을 금한다.
• 혈액 응고: 출혈 질환이 있거나 항응고제를 투여받고 있는 환자에게는 이 약을 주의해서 사용해야 합니다.
• 증상이 있는 저혈압: 이르베사르탄은 혈압을 감소시킬 수 있으므로 중증 저혈압 환자에게는 주의해서 사용해야 합니다.
• 심부전: 이 약은 심부전 환자, 특히 신장 장애를 동반하는 환자에게 주의해서 사용해야 합니다.
• Alskept(alfa-lisinopril)와의 병용: Aprovel과 Alskept의 병용은 저혈압 효과의 위험으로 인해 금기입니다.

부작용 승인됨

• 혈압을 낮추는 것은 약의 전형적인 효과 중 하나입니다. 드물게 이는 저혈압(심각한 저혈압)을 유발할 수 있으며, 특히 심각한 저혈량증(낮은 체액) 환자의 경우 현기증이나 실신을 유발할 수 있습니다.
• 두통: 일부 환자는 아프로벨을 복용하는 동안 두통을 경험할 수 있습니다.
• 현기증 및 졸음: 이는 특히 치료 시작 시 또는 복용량 변경 시 발생할 수 있는 부작용에도 적용됩니다.
• 고칼륨혈증: 드물게 이 약은 혈중 칼륨 수치를 증가시킬 수 있으며, 이는 특히 신장 기능이 손상된 환자나 칼륨 수치를 증가시킬 수 있는 다른 약물을 복용하는 경우 위험할 수 있습니다.
• 알레르기 반응: 피부 발진, 가려움증, 두드러기, 얼굴 부기 또는 호흡 곤란 등이 있습니다. 알레르기 징후가 나타나면 아프로벨 복용을 중단하고 의사와 상담하세요.
• 혈액 요소 및 크레아티닌 수치 상승: 이는 일부 환자, 특히 신장 기능이 손상된 환자에게서 발생할 수 있습니다.
• 근육통이나 관절통: 이 역시 아프로벨의 부작용일 수 있습니다.

과다 복용

• 현기증과 실신으로 이어질 수 있는 혈압의 심각한 감소.
• 졸음, 졸음 및 전반적인 나약함
• 심장부정맥이나 호흡기 질환도 가능합니다.

다른 약과의 상호 작용

• 고칼륨혈증의 위험을 증가시키는 약물: 이 약을 칼륨 보존 이뇨제(예: 스피로놀락톤, 아밀로라이드), 칼륨 보충제 또는 칼륨 수치를 증가시킬 수 있는 기타 약물과 함께 복용하면 혈중 칼륨 수치가 증가할 수 있습니다.
• 기타 항고혈압제: 이 약을 이뇨제, 안지오텐신 전환 효소 억제제(ACEI), 칼슘 길항제 또는 베타 차단제와 같은 다른 항고혈압제와 병용하면 저혈압 효과가 증가할 수 있습니다.
• 저혈압 위험을 증가시키는 약물: 이 약을 알코올, 항우울제, 진정제 또는 수면제와 병용하면 저혈압 효과가 향상되고 기립성 저혈압(신체 자세 변화에 따른 혈압 감소) 위험이 증가할 수 있습니다.
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• 리튬: Irbesartan은 리튬 제거를 감소시켜 리튬 혈중 농도와 독성 효과를 증가시킬 수 있습니다.
• 신독성 약물: 이르베사르탄은 일부 약물, 특히 비스테로이드성 항염증제(NSAID) 및 신장에서 대사되는 약물의 신장독성을 증가시킬 수 있습니다.