총회

시네코드의 활성 성분은 부타미레이트 시트르산으로, 기침을 억제하는 효과가 있으며, 구조와 약리작용 면에서 아편 알칼로이드와 다릅니다.

적응증 시네코다

다양한 원인으로 인한 기침(마른 기침 포함)의 증상 치료.

릴리스 양식

1ml의 시럽에는 부타미레이트 시트르산이 1.5mg 함유되어 있습니다.

부형제: 소르비톨 용액 70%(E 420), 글리세린, 사카린나트륨, 벤조산(E 210), 바닐린, 에탄올 96%, 수산화나트륨 30%, 정제수.

시럽.

기본적인 물리화학적 특성: 무색에서 갈색-황색까지 투명한 용액입니다.

약력학

중추 작용을 하는 비아편계 진해제입니다. 그러나 정확한 작용 기전은 아직 밝혀지지 않았습니다.

부타미레이트는 중추신경계에 작용하는 것으로 알려져 있습니다. 부타미레이트 시트레이트는 비특이적 항콜린성 및 기관지경련 완화 효과를 나타내어 호흡 기능을 개선합니다. 시네코드는 중독이나 의존성을 유발하지 않습니다.

부타미레이트 시트르산염은 치료적 범위가 넓어서 시네코드는 치료적 용량에서 잘 견디며 어린이의 기침 치료제로 매우 적합합니다.

약동학

부타미레이트는 빠르게 흡수되어 체내에 분포되고, 이후 주로 가수분해되어 2-페닐부티르산과 디에틸아미노에톡시에탄올로 전환되는데, 이 두 물질은 기침 억제 효과도 있습니다. 2-페닐부티르산은 수산화 반응을 통해 부분적으로 대사됩니다. 부타미레이트와 2-페닐부티르산은 체내에서 혈액 단백질과 크게 결합합니다.

음식이 생체이용률에 미치는 영향은 확인되지 않았습니다. 부타미레이트가 2-페닐부티르산과 디에틸아미노에톡시에탄올로 대사되는 과정은 22.5~90mg의 용량 범위에서 완전히 비례합니다.

부타미레이트의 측정 가능한 농도는 22.5mg, 45mg, 67.5mg, 90mg 투여 후 5~10분 이내에 혈중에서 검출 가능합니다. 네 가지 용량 모두 최대 혈장 농도는 1시간 이내에 도달하며, 90mg 투여 시 평균 최대 혈장 농도는 16.1ng/mL입니다.

2-페닐 부티르산의 평균 최대 혈장 농도는 1.5시간 이내에 도달하며, 관찰된 가장 높은 노출은 90mg(3052나노그램/mL) 이후입니다.

디에틸아미노에톡시에탄올의 평균 최대 혈장 농도는 0.67시간 이내에 도달하며, 관찰된 가장 높은 노출은 90mg(160나노그램/mL) 이후입니다.

대사산물은 주로 신장을 통해 배설됩니다. 부타미레이트는 투여 후 최대 48시간까지 소변에서 검출될 수 있습니다. 측정 결과, 부타미레이트의 소실 반감기는 1.48~1.93시간, 2-페닐부티르산의 소실 반감기는 23.26~24.42시간, 디에틸아미노에톡시에탄올의 소실 반감기는 2.72~2.90시간입니다.

부타미레이트의 약동학적 매개변수에 대한 간 및 신장 기능 장애의 영향에 대한 징후는 없습니다.

투약 및 투여

경구 투여만 가능합니다.

3~6세 어린이: 5ml(7.5mg)씩 하루 3회 복용; 최대 일일 복용량 - 15ml(22.5mg);

6세에서 12세 어린이: 10ml(15mg)씩 하루 3회 복용; 최대 일일 복용량 - 30ml(45mg);

12세 이상 청소년: 15mL(22.5mg)씩 하루 3회 복용; 최대 일일 복용량은 45mL(67.5mg)입니다.

성인: 15mL(22.5mg)씩 하루 4회 복용; 최대 일일 복용량은 60mL(90mg)입니다.

계량컵은 매번 사용 후, 그리고 다른 사람이 사용한 후에도 씻어서 말려야 합니다.

의사의 처방 없이 최대 치료 기간은 1주일을 초과해서는 안 됩니다.

이 약은 식사 전에 복용하는 것이 좋습니다.

효능을 얻는 데 필요한 가장 낮은 용량을 가장 짧은 치료 기간 동안 사용해야 합니다.

표시된 복용량을 초과하여 복용하지 마십시오.

어린이들

3세 미만 어린이에게는 이 복용 형태의 약물을 사용하지 말고, 다른 복용 형태인 Sinekod, 어린이용 경구용 점안액을 사용할 수 있습니다.

임신 시네코다 중 사용

임신 또는 수유 중 시네코드 사용의 안전성은 특수 연구를 통해 평가되지 않았습니다. 동물 실험 결과 임신이나 태아 건강에 직간접적으로 유해한 영향이 나타나지 않았습니다.

임신 중에는 의사의 처방에 따라 시네코드를 사용할 수 있으며, 이러한 치료에 대한 직접적인 적응증이 있는 경우에만 사용할 수 있습니다. 임산부에게 예상되는 유익성이 태아에게 발생할 수 있는 위험성을 초과하는 경우, 저용량의 유효 용량과 최소 치료 기간을 고려해야 합니다.

활성 물질 및/또는 대사산물이 모유로 전달되는지는 알려져 있지 않습니다.

안전상의 이유로 모유 수유 중 시네코드(Sinekod) 사용의 이점과 위험을 신중하게 고려해야 합니다. 모유 수유 중 시네코드 사용은 의사의 권고에 따라서만 가능하며, 의사의 판단에 따라 산모에게 기대되는 긍정적 효과가 아기에게 미칠 수 있는 잠재적 위험을 초과하는 경우에만 가능합니다. 이 경우, 가장 낮은 유효 용량과 가장 짧은 치료 기간을 고려해야 합니다.

금기 사항

약물의 활성 성분이나 부형제에 대한 과민증.

부작용 시네코다

신경계(단일: ≥1/10000, <1/1000): 현기증, 졸음.

위장관(단일: ≥ 1/10000, < 1/1000): 메스꺼움, 설사.

면역체계(단일: ≥1/10000, <1/1000): 아나필락시 쇼크.

피부 및 피하조직(단일: ≥ 1/10000, < 1/1000): 혈관부종, 피부발진, 두드러기, 가려움증.

과다 복용

시네코드 과다복용은 다음과 같은 증상을 유발할 수 있습니다: 졸음, 메스꺼움, 구토, 설사, 현기증, 저혈압.

임상적 지표에 따라 추가 치료를 실시해야 합니다.

부타미레이트 과다 복용에 대한 특별한 치료법은 없습니다. 과다 복용 시 환자는 증상에 따른 치료와 필수 신체 기능의 조절이 필요합니다.

다른 약과의 상호 작용

거담제와의 병용 사용은 피해야 합니다. 다른 약물과의 정확한 상호작용 기전은 연구되지 않았지만, 이 기침 억제제의 중추 작용 기전은 알코올을 포함한 강력한 진정제의 작용에 의해 증강될 수 있습니다.

저장 조건

어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하고, 온도가 30°C를 넘지 않도록 주의하세요.

특별 지시

부타미레이트는 기침 반사를 억제하므로 거담제와 동시에 사용하는 것은 피해야 합니다. 거담제를 함께 사용하면 기도에 점액이 정체되어 기관지 경련과 호흡기 감염의 위험이 높아질 수 있습니다.

이 시럽에는 사카린나트륨과 소르비톨(1ml당 284mg)과 같은 감미료가 함유되어 있어 당뇨병 환자에게 투여할 수 있습니다. 소르비톨은 위장 장애와 가벼운 완하 작용을 유발할 수 있습니다.

소르비톨은 과당의 공급원이므로 과당 불내증 환자에게는 사용해서는 안 됩니다. 또한, 드물게 유당 불내증이나 포도당-갈락토오스 흡수 장애와 같은 유전적 문제가 있는 환자에게는 사용해서는 안 됩니다.

본 의약품은 소량(1회 투여량당 100mg 미만)의 에탄올(알코올)을 함유하고 있으며, 이는 1회 투여량당 100mg 미만입니다. 본 의약품은 1회 투여량당 1mmol(23mg) 미만의 나트륨을 함유하고 있습니다. 즉, 나트륨 함량은 무시할 수 있습니다.

기침이 7일 이상 지속되면 의사와 상담해야 합니다.

증상이 악화되거나 7일 이내에 호전되지 않고 발열, 발진 또는 지속적인 두통이 동반되는 환자는 해당 질환의 근본 원인을 확인하기 위해 추가 검사를 받아야 합니다.

어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하고, 어린이의 눈에 띄지 않는 곳에 보관하세요.

자동차나 기타 운송수단을 운전할 때 반응 속도에 영향을 미치는 능력

피로를 유발하고 차량이나 기타 장치를 운전할 때 반응에 영향을 줄 수 있습니다.

유통 기한

3년.