시네코드

Sinekod의 활성 성분은 부타미레이트 구연산염으로 기침을 억제하고 구조 및 약리 작용이 아편 알칼로이드와 다릅니다.

적응증 시네코다

다양한 원인의 기침(마른 기침 포함)에 대한 증상 치료.

릴리스 양식

시럽 1ml에는 부타미레이트 구연산염 1.5mg이 포함되어 있습니다.

부형제: 소르비톨 용액 70%(E 420), 글리세린, 사카린나트륨, 벤조산(E 210), 바닐린, 에탄올 96%, 수산화나트륨 30%, 정제수.

시럽.

기본 물리화학적 특성: 무색에서 갈색-노란색까지 투명한 용액.

약력학

중추 작용을 하는 비아편성 기침 억제제입니다. 그러나 정확한 작용 메커니즘은 아직 알려지지 않았습니다.

부타미레이트는 CNS에 작용하는 것으로 알려져 있습니다. 부타미레이트 구연산염은 비특이적 항콜린성 및 기관지 경련 효과를 유발하여 호흡 기능을 향상시킵니다. Synekod는 중독이나 의존성을 유발하지 않습니다.

부타미레이트 구연산염은 치료 범위가 넓으므로 Sinekod는 치료 용량에 대한 내약성이 좋으며 어린이를 위한 기침 치료제로 매우 적합합니다.

약동학

부타미레이트는 빠르게 흡수되어 체내에 분포되며, 더욱이 주로 2-페닐부티르산과 디에틸아미노에톡시에탄올로 가수분해되어 항기침 활성도 가지고 있습니다. 2-페닐부티르산은 수산화에 의해 부분적으로 대사됩니다. 부타미레이트와 2-페닐부티르산은 주로 체내 혈액 단백질과 결합되어 있습니다.

식품이 생체 이용률에 미치는 영향은 확인되지 않았습니다. 부타미레이트에서 2-페닐부티르산 및 디에틸아미노에톡시에탄올로의 대사는 22.5-90mg의 용량 범위에 걸쳐 완전히 비례합니다.

22.5mg, 45mg, 67.5mg, 90mg을 투여한 후 5~10분 이내에 부타미레이트의 측정 가능한 농도가 혈액에서 검출됩니다. 최대 혈장 농도는 4가지 용량 모두에서 1시간 이내에 도달하며, 90mg 용량 투여 시 평균 최대 혈장 농도는 16.1ng/mL입니다.

2-페닐부티르산의 평균 최대 혈장 농도는 1.5시간 이내에 도달하며, 90mg(3052나노그램/mL) 투여 후 가장 높은 노출이 관찰되었습니다.

디에틸아미노에톡시에탄올의 평균 최대 혈장 농도는 0.67시간 이내에 도달하며 90mg(160나노그램/mL) 투여 후 가장 높은 노출이 관찰되었습니다.

대사산물은 주로 신장을 통해 배설됩니다. 부타미레이트는 투여 후 최대 48시간 동안 소변에서 검출됩니다. 측정에 따르면 부타미레이트의 제거 반감기는 1.48~1.93시간, 2-페닐부티르산의 경우 23.26~24.42시간, 디에틸아미노에톡시에탄올의 경우 2.72~2.90시간입니다.

부타미레이트의 약동학적 변수에 대한 간 및 신장 기능 장애의 영향에 대한 징후는 없습니다.

투약 및 투여

경구 투여용으로만 사용됩니다.

3~6세 어린이: 1일 3회 5ml(7.5mg); 최대 일일 복용량 - 15ml (22.5mg);

6~12세 어린이: 1일 3회 10ml(15mg); 최대 일일 복용량 - 30ml (45mg);

12세 이상 청소년: 15mL(22.5mg) 1일 3회; 일일 최대 복용량 - 45mL(67.5mg).

성인: 15mL(22.5mg) 1일 4회; 최대 일일 복용량 - 60 mL (90 mg).

계량컵은 매 사용 후와 다른 사람이 사용한 후에는 세척하고 건조해야 합니다.

의사의 처방 없이 최대 치료 기간은 1주일을 넘지 않아야 합니다.

이 약은 식사 전에 사용하는 것이 바람직합니다.

효능을 달성하는 데 필요한 최저 용량을 최단 치료 기간 동안 사용해야 합니다.

표시된 복용량을 초과하지 마십시오.

어린이들

3세 미만의 어린이의 경우 이 제형의 약물을 사용하지 않으며 어린이용 경구 방울인 Sinekod라는 다른 제형을 사용할 수 있습니다.

임신 시네코다 중 사용

임신 또는 수유 중 시네코드 사용에 대한 안전성은 특별한 연구에서 평가되지 않았습니다. 동물 연구에서는 임신이나 태아 건강에 직간접적으로 해로운 영향을 미치지 않습니다.

임신 중에 Synekod는 그러한 치료에 대한 직접적인 적응증이 있는 경우 의사가 처방한 경우에만 사용할 수 있습니다. 임산부에게 기대되는 이익이 태아에 대한 위험을 초과하는 경우, 낮은 유효 용량과 최소 치료 기간을 고려해야 합니다.

활성 물질 및/또는 대사 산물이 모유로 전달되는지 여부는 알려져 있지 않습니다.

안전상의 이유로 모유 수유 중 Sinekod 사용의 이점과 위험을 주의 깊게 평가해야 합니다. 모유 수유 중 약물 사용은 의사의 의견에 따라 엄마에게 기대되는 긍정적인 효과가 아이의 잠재적인 위험을 초과하는 경우에만 가능합니다. 이 경우에는 최저 유효용량과 최단 치료기간을 고려해야 한다.

금기 사항

약물의 활성 성분이나 부형제에 대한 과민증.

부작용 시네코다

신경계 (단일: ≥1/10000, <1/1000): 현기증, 졸음.

위장관 (단일: ≥ 1/10000, < 1/1000): 메스꺼움, 설사.

면역체계 (단일: ≥1/10000, <1/1000): 아나필락시스 쇼크.

피부 및 피하 조직 (단일: ≥ 1/10000, < 1/1000): 혈관부종, 피부 발진, 두드러기, 가려움증.

과다 복용

Synekod 과다 복용은 졸음, 메스꺼움, 구토, 설사, 현기증 및 동맥 저혈압과 같은 증상을 유발할 수 있습니다.

임상적 적응증에 따라 추가 치료를 실시해야 합니다.

부타미레이트 과다복용을 치료하는 특별한 방법은 없습니다. 과다 복용의 경우 환자는 증상 치료와 필수 신체 기능 조절이 필요합니다.

다른 약과의 상호 작용

거담제의 병용 사용은 피해야 합니다. 다른 약물과의 상호 작용의 정확한 메커니즘은 연구되지 않았지만 기침 억제제의 주요 작용 메커니즘은 알코올을 포함한 강력한 억제제의 작용으로 강화될 수 있습니다.

저장 조건

30°C 이하의 온도에서 어린이의 손이 닿지 않는 곳에, 눈에 띄지 않는 곳에 보관하세요.

특별 지시

부타미레이트가 기침 반사를 억제한다는 점을 감안할 때, 거담제의 병용 사용은 기도 내 점액 정체를 초래하여 기관지 경련 및 호흡기 감염의 위험을 증가시킬 수 있으므로 피해야 합니다.

시럽에는 감미료인 사카린나트륨과 소르비톨(1ml당 284mg)이 포함되어 있어 당뇨병 환자에게 투여할 수 있습니다. 소르비톨은 위장 불편과 경미한 완하제 효과를 유발할 수 있습니다.

소르비톨은 과당의 공급원이므로 과당 불내증이 있는 환자에게는 사용해서는 안 됩니다. 유당불내증이나 포도당-갈락토스 흡수장애 등 드문 유전적 문제가 있는 환자에게는 사용해서는 안 됩니다.

이 의약품에는 소량(1회 투여량당 100mg 미만)의 에탄올(알코올)이 함유되어 있으며, 이는 1회 투여량당 100mg 미만입니다. 의약품에는 용량당 1mmol(23mg) 미만의 나트륨이 포함되어 있습니다. 즉, 나트륨 함량은 무시할 수 있습니다.

기침이 7일 이상 지속되면 의사와 상담해야 합니다.

증상이 악화되거나 7일 이내에 호전되지 않고 발열, 발진 또는 지속적인 두통이 동반되는 환자는 상태의 근본 원인을 확인하기 위해 추가 조사를 받아야 합니다.

어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하고 눈에 띄지 않는 곳에 보관하십시오.

모터 운송 또는 기타 메커니즘을 구동할 때 반응 속도에 영향을 미치는 능력

피로를 유발하고 차량 운전이나 기타 메커니즘 반응에 영향을 미칠 수 있습니다.

유통 기한

3 년.