탁솔

수많은 항 종양 및 면역 조절 약물에는 탁솔이 대표적인 화학 요법 제인 탁산이 포함됩니다. 탁솔은 식물 기원의 알려진 항 종양 치료제입니다. 그것의 국제적인 이름은 Paclitaxel이다.

적응증 탁솔

탁솔은 다양한 기원과 국소화 된 악성 종양에 처방 될 수 있습니다.

• 난소 암 화학 요법 :
  • cisplatin과 병용 투여시 초기 개복술 후 파종 된 전이 또는 잔류 종양이있는 환자 (10 mm 이상);
  • 두 번째로, 복잡한 치료 옵션으로, 이전의 치료가 예상 된 결과를 가져 오지 않는 경우 전파 된 난소 전이가있는 환자.
• 유방암에 대한 화학 요법 :
  • 보조 수술 후 치료로서 림프절로의 전이가있는 환자;
  • 안트라 사이클린 약물을 이용한 보조 치료 후 추가 종양 성장을위한 초기 치료제로서;
  • 이전 치료법이 예상 된 결과를 가져 오지 않는 경우 복잡한 치료 옵션으로;
  • 안트라 사이클린 및 시클로 포스 파 미드 사용 후 추가 치료로서;
  • 면역 조직 화학 분석의 발현 수준을 나타낸 때 트라 스투 주맙 약물과 조합하여, 암 전이 치료를 시작 HER-3 + 2, 안트라 사용 금기의 존재있다.
• 비소 세포 폐암에 대한 화학 요법 :
  • Cisplatinum과 병용 투여하거나 수술 적 중재 및 방사선 치료를받지 않는 환자의 일 측성 치료를 위해 사용됩니다.
• HIV 관련 혈관 육종에 대한 항암 치료제 Kaposi :
  • 초기 과정 후에 더 복잡한 치료로 긍정적 인 결과를 가져 오지 않았습니다.

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릴리스 양식

Antineoplastic 약물 Taxol은 거의 무색 투명한 점성 액체이며 주입 용액 제조를위한 농축 물입니다.

1ml의 용액에 6mg의 활성 성분 인 파클리탁셀이 포함되어있다. 추가 성분은 피마 자유와 에탄올입니다.

탁솔은 5ml 병, 16.7ml, 25ml 또는 50ml에 병에 담겨 있습니다. 각 flakonchik은 마약에 주석에 포함 된 골판지 상자에 포장되어 있습니다.

Taxol의 유사체 이름

Antineoplastic 약물 Taxol에는 동일한 유효 성분 paclitaxel를 가진 아날로그의 충분하게 많은 수가있다 :

• Abitaxel은 아르헨티나에서 생산되는 농축 제제입니다.
• Viztaksel - 합동 미국 인도 회사에 의해 생성하는 공구;
• Intaksel은 독일과 인도에서 제조 된 제제입니다.
• Kanataksen은 캐나다 농축 약물입니다.
• Mitotax는 인도 생산의 해결책입니다.
• Neotaxel은 인도와 키프로스에서 생산되는 농축 유액입니다.
• Pacimeduck은 독일 준비 과정입니다.
• Paclinor는 영국 - 인도 생산 도구입니다.
• Paklitaks는 인도 의약품입니다.
• 파클리탁셀 에비 (Ebwee)는 오스트리아 제약 회사의 의약품입니다.
• 파클리탁셀 Aktavis는 루마니아 - 아이슬란드 어 기업의 준비 과정입니다.
• Paclitaxel Amax는 영국에서 출시 된 약물입니다.
• Paclitaxel Maine은 호주와 영국 사이의 조인트 벤처이다.
• Paclitaxel Vista는 이탈리아 약품입니다.
• 파클리탁셀 렌즈는 러시아 정광입니다.
• 파클리탁셀 Teva는 이스라엘과 네덜란드에서 생산되는 농축 용액입니다.
• 파클리탁셀 파 텍스는 우크라이나 약물입니다.
• Paclitero는 인도 출신의 제품입니다.
• Paklichhop (Paklichhop) - 인도와 함께 아르헨티나에서 생산되는 제제.
• Papalitis는 우크라이나 약물입니다.
• Pantium은 인도와 영국에서 제조 된 약물입니다.
• Praxel - 멕시코에서 준비;
• Stritoxol은 인도의 항암제입니다.
• Taksaval - 룩셈부르크에서 제조;
• Taxomede는 독일 - 스위스 약품입니다.
• Tapeclet은 인도에서 생산되는 농축 의약품입니다.
• Egilitax는 헝가리 및 독일 의약 제품입니다.

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약력학

Antineoplastic 약물 Taxol은 생합성에 의해 얻어진다. 약물 유효성의 원리는 튜 불린의 이량 체 분자 구조에서 관상 성분의 "결합"을 활성화하고 해중합 과정을 억제하며 계면에서 역동적 인 상호 작용을 막는 능력에 있습니다. 이러한 반응은 유사 분열 세포 기능의 장애로 이어진다.

또한, 탁솔은 세포주기를 통해 관상 성분의 비정상적인 결합 형성을 유발하고, 또한 유사 분열 동안 많은 수의 세뇨관 형성을 강화시킨다.

특정 용량의 탁솔은 골수에서의 혈액 형성 과정을 억제합니다.

수많은 연구 결과에 따르면 탁솔은 돌연변이 유발 및 태아 독성을 가질 수 있으며 생체의 생식 능력이 저하 될 수 있습니다.

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약동학

탁솔의 운동 성질은 3 시간 및 1 일 동안 135 mg / m2 및 175 mg / m2의 양으로 약물을 정맥 내 투여 한 후에 연구되었다.

혈청 내 활성 성분의 함량은 2 개의 운동 상에 비해 감소된다. 평균 Vd는 198 ~ 688 l / m2의 범위에서 결정됩니다.

복용량 증가와 함께 운동 특성은 선형성을 잃어 버린다. 따라서 복용량이 30 % 증가하면 한계 농도가 75 % 증가합니다.

탁솔로 반복적 인 치료를하더라도, 약물의 누적 효과는 관찰되지 않았다.

혈장 단백질에 결합하는 정도는 약 89 %이다.

약물의 신진 대사는 간에서 발생합니다.

반감기 및 총 클리어런스는 투여되는 약물의 양 및 주입 기간에 따라 다를 수있다.

탁솔 투여 량의 약 1 ~ 1.5 %에서 12 %가 요실금이있는 상태로 체내에서 배설되며 집중적 인 외과 적 제거가있을 수 있습니다.

신장 기능이 손상된 약물의 대사 특징은 밝혀지지 않았습니다.

혈액 투석이 체내에서의 약물 배출에 미치는 영향은 발견되지 않았다.

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투약 및 투여

Antineoplastic 약물 Taxol은 드롭 시스템의 도움으로 정맥으로 투여됩니다.

• 난소 암의 초기 치료에서 용량은 135 mg / m²가 될 수 있으며, 그 다음에 시스플라틴이 추가됩니다. 화학 요법 과정의 차이는 21 일입니다.
• 난소 암 및 유선의 반복 요법은 175mg / m2의 용량으로 실시되며, 21 일간 화학 요법 과정 간격으로 3 시간 동안 투여됩니다.
• 비소 세포 성 폐암의 초기 치료에는 탁솔 (175mg / m2)을 3 시간 동안 투여합니다. 화학 요법 과정의 차이는 21 일입니다.

탁솔로 치료하기 전에 환자는 코르티코 스테로이드, 항히스타민 제 및 H2 수용체 길항제의 사용을 포함하여 의무적 인 사전 치료를받습니다. 예시적인 전처리 스킴은 다음과 같이 보일 수있다 :

• 탁솔 주입 시작 12 시간 6 시간 이내에 덱사메타손 20 mg을 입에 넣는다;
• Taxol 주입 전 30 분 동안 정맥 주사, cimetidine 300 mg 또는 Ranitidine 50 mg의 형태로 Diphenhydramine 50 mg.

 주입 시작 직전에, 탁솔은 다음 용액으로 0.3-1.2 mg / ml 수준으로 희석된다.

• 등장액 염화나트륨 용액;
• 5 % 글루코오스;
• 0.9 % 염화나트륨 중 5 % 글루코스;
• 링거 주사 용액에 5 % 포도당.

주입 Taxol은 멤브레인 필터 (기공 직경 - 0.22 미크론 이하)가있는 특수 시스템을 사용하여 수행됩니다.

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임신 탁솔 중 사용

항암제 탁솔은 임신 및 간호 환자가 사용할 수 없습니다.

생식 연령의 여성들은 먼저 약물 치료를 시작하기 전에 신뢰할 수있는 피임법의 사용에 대해 생각해야합니다.

탁솔은 돌연변이 유발 및 태아 독성 특성이 입증되었습니다.

금기 사항

탁솔을 할당 할 수 없습니다 :

• 임신 및 수유중인 여성;
• 고형 종양은 1 μL 당 1500 이하의 호중구 수치와 병용한다.
• HIV-associated Kaposi angiosarcoma와 μL 당 1000 이하의 호중구 수치가 함께 나타남.
• 카포시 혈관 육종의 배경에 대한 심각한 통제되지 않은 전염성 과정의 발달;
• 탁솔 성분에 알레르기 반응을 일으킬 확률이 높습니다.

우발적 인 금기 사항은 다음과 같습니다.

• 혈소판 감소증 (최대 100,000 / μl);
• 부족한 간 기능;
• 감염성 병리학의 급성기;
• 허혈성 심장 질환의 복잡한 과정;
• 심근 경색을 겪었습니다.
• 따뜻한 리듬의 교란.

"조건부 금기"는 약물 사용을 허용하지만 의사의 엄격한 감독하에 환자의 상태를 모니터링하는 데 필요한 검사를 정기적으로 제공한다는 의미입니다.

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부작용 탁솔

일반적으로 표준 용량의 탁솔은 환자의 연령 특성에 관계없이 환자가 용인합니다.

가장 심각한 이상 반응 중 특히 다음을 구별 할 수 있습니다 :

• 조혈 압박, 호중구 감소증;
• 감염의 부착 (주로 호흡계의 패배);
• 혈소판 수의 감소;
• 헤모글로빈 빈혈의 감소;
• 골수 억제.

이 약물은 비교적 희귀 한 약물의 발생을 유발하지만 때로는 그러한 반응은 혈압의 급격한 저하, 퀸크의 부음, 호흡 곤란 및 광범위한 분출로 나타납니다.

일부 환자에서는 ECG의 변화와 함께 심장 활동의 둔화가 관찰되었습니다.

때로 탁솔을 사용하면 신경 병증, 감각 이상, 극히 드물게 뇌증이 생길 수 있습니다.

많은 환자들이 근육과 관절에 통증이있었습니다.

탈모는 탁솔로 치료받는 거의 모든 환자에서 나타났습니다.

또한 치료하는 동안 가능합니다 :

• 간 확대;
• 메스꺼움, 설사, 장염;
• 피부와 손톱의 악화;
• 주사 부위의 국소 발현.

 모든 부작용의 치료는 증상이 있습니다. 때때로 의사의 재량에 따라 약물이 다른 약물로 대체됩니다.

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과다 복용

과다 복용의 가능한 증상 :

• 골수의 조혈 기능 억제;
• 소화관의 염증 과정;
• 말초 신경 병증의 발생.

Taxol의 작용을 중화시킬 특별한 해독제가 없기 때문에 증상이있는 치료를 시행하는 것이 좋습니다.

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다른 약과의 상호 작용

시스플라틴은 활성 성분 Taxol 및 33 %의 클리어런스를 감소시킨다.

탁솔과 함께 독소루비신을 사용하면 독소루비신 수준과 혈청에서의 대사 산물이 증가합니다. 또한, 이러한 약물의 조합은 호중구 감소증과 구내염을 유발할 수 있습니다.

Cimetidine, ranitidine, dexamethasone 및 diphenhydramine과 병용 투여는 활성 성분 Taxol과 혈장 단백질의 연결에 영향을 미치지 않습니다.

동시에 탁솔의 활성 성분의 대사 과정을 방해하지 않게하기 위해 유도 또는 억제 CYP2C8 및 CYP3A4 (리팜피신, 페니토인, 에리트로 마이신 등) 동질 효소 약물 처리를 수행하도록 권장되지 않는다.

또한, 대사 과정은 ketoconazole, Ciclosporin, 테스토스테론, Quercetin, Diazepam을 억제 할 수 있습니다.

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저장 조건

탁솔은 어린이의 출입을 차단 한 어두운 곳에서 상온에서 보관합니다.

약물이 냉장고에 보관되면 용액에 용액이 나타날 수 있습니다. 약제의 온도가 상온 (약 + 20 ℃)이되면 침전물이 사라진다. 약물의 품질은 어떤 식 으로든이 상황에 영향을 미치지 않습니다.

침전물이 용해되지 않고 눈에 보이는 탁도가 나타나면 약을 처분해야합니다.

희석 된 용액은 27 시간 동안 물성을 잃지 않지만 냉장고에 보관하지 말고 가까운 장래에 사용해야합니다.

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유통 기한

항암 약물 Taxol은 2 년까지 보존됩니다.