타세바

항 종양 제의 카테고리는 Tarceva - 항 종양 제, 티로신 키나아제 억제제의 대표입니다.

적응증 타세바

타세바 임명의 주요 징후는 다음과 같습니다 :

• 4 가지 화학 요법 과정 후에 병의 발달이 증가하지 않으면 국소 또는 전이성 비소 세포 폐암의지지 치료.
• 하나 이상의 화학 요법 과정이 예상되는 효과를 나타내지 않으면 폐의 암 종양, 국소 또는 전이성 전이.
• 췌장에서 국소 화되거나 전이 불가능한 암 (젬시 타빈과 병용되는 1 차 약제).

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릴리스 양식

타세바 (Tarceva)는 보호 쉘 피막과 함께 정제 형태로 제조됩니다. 유효 성분은 항 종양 erlotinib입니다.

정제는 둥글게 말아서 부드러운 가장자리로 밝은 황색 색조의 필름으로 덮습니다. 한쪽에는 mg 단위의 이름과 복용량을 나타내는 비문이 있습니다.

• 타세바 25;
• 타세바 100;
• 타세바 150.

하나의 블리스 터 플레이트에는 10 개의 정제가 들어 있습니다. 골판지 팩에는 3 개의 블리스 터 플레이트와 종이 지령이 들어 있습니다.

약력학

EGF 수용체 (인간의 표피 성장 인자)의 티로신 키나아제를 억제하는 가장 강력한 약물은 에를 로티 닙 (erlotinib)에 기초한 타세바 (tarceva)이다.

티로신 키나아제는 건강 및 종양 세포 구조의 최상부에서 발현되는 EGF의 인산화 과정을 담당합니다. 성장 인자의 포스 포 티로신 활성의 억제는 암세포의 발생을 억제하고 / 또는 그들의 사망을 유발한다. 

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약동학

Tarcev의 활성 성분은 경구 투여 후에 잘 흡수됩니다. 혈청의 제한된 내용물은 4 시간 후에 관찰됩니다. 건강한 사람의 생물학적 이용 가능성은 59 %로 추산됩니다. 위장에 음식물이 존재하면 약물의 생체 이용률이 높아질 수 있습니다.

혈청의 제한 량은 1.995 ng / ml이다. 농도 평형은 7-8 일 후에 관찰된다. Tarcev의 후속 용량을 사용하기 전에 혈청에서 활성 성분의 최소 수준은 1.238 ng / ml입니다.

암 조직 샘플에서 치료 9 일 후 활성 성분의 수준은 평균 1.158 ng / g입니다. 이것은 평형 상태에있는 혈청의 한계 수준의 약 63 %입니다. Tarcev 복용 후 60 분 후에 혈장 내 약물의 제한 량이 73 %에 도달 할 수 있습니다. 혈장 단백질에 결합하는 것은 95 %입니다.

타세바의 대사는 과정에서 효소가 관여하면서 간에서 일어난다. 간외 신진 대사 과정은 장 공동, 폐, 종양 조직에서 직접 관찰됩니다.

평균 클리어런스는 4.47 l / h에 가깝습니다. 반감기는 36.2 시간이며, 신진 대사 제품과 변하지 않은 약물 잔류 물은 송아지를 중심으로 (90 % 이상), 그리고 신장을 통하는 정도는 적지 만 배설됩니다.

Tarceva와 Gemcitabine의 병용 치료는 혈청 내 erlotinib의 제거에 아무런 영향을 미치지 않습니다.

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투약 및 투여

Tarceva를 구강 내로 하루에 한 번, 식사 60 분 전에 또는 식사 2 시간 후에 구두로 섭취하십시오.

• 폐에 비소 세포 암 과정이있을 때 하루 150mg의 타세바 (Tarceva)를 권장합니다.
• 췌장의 암 과정에서 젬시 타빈 (Gemcitabine)과 함께 하루에 100mg의 타세바 (Tarceva)를 복용하는 것이 좋습니다.

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임신 타세바 중 사용

임산부와 타세바 (Tarceva)를 치료할 가능성에 대해서는 조사가 충분하지 않았습니다. 표준 용량에서 약물의 독성 효과에 대한 전임상 시험은 태아 독성의 존재를 나타냈다.

상기를 감안할 때, 임신 환자 치료에 Tarceva를 사용하는 것은 권장되지 않습니다. 치료를 시작하기 전에 가임기 여성들은 임신의 존재를 배제해야하며, 또한 신뢰할 수있는 피임법을 사용해야합니다.

모유 수유 중에 타세바 (Tarceva) 약물 치료가 가능한지는 조사되지 않았으므로이 약제는 사용하지 않는 것이 좋습니다.

금기 사항

이러한 상황에서는 타세 브의 치료를 피해야합니다.

• 심한 간과 신장 손상;
• 임신과 수유와 함께;
• 소아과에서;
• 타세바 (Tarceva)에 알레르기가있는 경향이 있습니다.

 상대 금기 사항은 다음과 같습니다.

• 흡연 환자;
• 갈락토스에 대한 내약성, 락타아제의 부족;
• 소화 알레르기;
• taxanes과 동시 화학 요법.

부작용 타세바

대부분의 경우 전문가는 타세바 (Tarceva)의 약을 복용 할 때 부작용을 감지합니다.

• 설사, 메스꺼움, 구강 궤양, 복통, bloating, 소화관 출혈 (천공까지);
• ishudanie;
• 간부전의 발달;
• 결막염, 각막 궤양 (때때로 천공이있을 때), 각막염;
• 기침, 호흡 곤란, 코 점막 출혈;
• 피부 뾰루지, 대머리, 피부 및 손톱의 악화, 색소 침착의 변화;
• 머리에 통증, 신경 병증;
• 우울한 상태;
• 피로감, 감염의 부착 (폐렴, 가래, 패혈증 합병증).

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과다 복용

Tartz의 1 회 복용량을 1600 mg으로 경구 투여 한 결과, 특별한 효과는 관찰되지 않았다.

높은 복용량을 복용하면 다음과 같은 증상이 나타날 수 있습니다.

• 심한 설사;
• 피부 발진;
• 간 transaminases의 수준 증가.

타세바 (Tarceva)의 과다 복용을 폐지하면 대증 치료제를 처방합니다.

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다른 약과의 상호 작용

Ketoconazole, Ciprofloxacin은 Tarceva의 신진 대사에 영향을 주며 혈청 내 농도를 증가시킵니다.

리팜피신, isoenzyme의 인덕터 CYP3A4는 Tarceva의 신진 대사를 증가시키고 혈장 내 약물의 수준을 낮 춥니 다.

소화관 상부의 pH 변화를 유발하는 약물은 활성 성분 인 타세바 (Tarceva)의 용해도 및 생체 이용률에 영향을 줄 수 있습니다.

오메프라졸, 양성자 펌프 억제제, 라니티딘, 히스타민 수용체 차단 약물은 타세바 (Tarceva) 약물의 제한 농도를 낮 춥니 다.

와파린 및 다른 쿠마린 제제는 출혈 위험을 높입니다.

타세바와 결합 된 스타틴은 근육 병증의 위험을 증가시킵니다.

치료 중 흡연 Tarceva는 유효 성분의 노출을 약 2 배 감소시킵니다.

타세바 (tarceva)는 혈청 중 백금의 농도를 증가 시키므로 카보 플 라틴이나 파클리탁셀을 복용 할 때 고려해야합니다.

Capecitabine은 활성 성분 Tarceva의 혈장 함량을 증가시킵니다.

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저장 조건

타세바 (Tarceva)는 온도가 + 15 ~ + 30 ° C 인 객실에 어린이가 접근 할 수 없도록 유지하십시오.

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유통 기한

Tarceva는 의약품 생산 순간부터 3 년간 보관할 수 있습니다.