테르비나핀 비율약품

Terbinafine ratiopharm은 광범위한 항진균 효과를 가진 알릴아민 유도체입니다. 약물은 구두로 복용해야 합니다.

저농도로 투여했을 때, 이 약물은 효모균, 피부사상균 및 개별 이형균에 대한 살균 활성을 나타냅니다. 효모 균류에 대한 효과는 정진균성 또는 살균성입니다(진균 유형에 따라 결정됨). [1]

이 약물은 특히 곰팡이 세포 내부의 스테롤 생합성 초기 단계를 늦춥니다. [2]

적응증 테르비나핀 비율약품

피부사상균의 영향으로 유발되는 조갑진균증에 사용됩니다 .

또한 피부 진균증(발, 몸통, 다리 및 두피 아래 피부에 영향을 미침) 및 칸디다 균류와 관련된 표피 감염 (병변의 위치, 유병률 또는 탐지 가능성으로 인해 구강 치료를 수행).

릴리스 양식

약물의 방출은 블리스터 팩 내부에 0.25g - 14 조각의 정제로 판매됩니다. 상자에 - 1 또는 2개의 이러한 패키지.

약력학

Terbinafine은 곰팡이의 세포벽 내부에서 squalene epoxidase를 억제하여 치료 효과가 있습니다. 결과적으로 에르고스테롤이 부족하고 스쿠알렌이 세포 내부에 축적되기 시작하여 곰팡이 세포의 죽음이 발생합니다. 스쿠알렌 에폭시다제 효소는 혈단백 P450의 구조에 포함되어 있지 않기 때문에 테르비나핀이 호르몬이나 다른 약물의 대사 과정에 영향을 미치지 않습니다.

Terbinafine은 Trichophyton 속의 피부사상균, microsporum, epidermophyton 및 효모 유사 균류 Candida(주로 Candida albicans에 대해)에 대해 작용하는 것으로 나타났습니다. [3]

약동학

0.25g의 테르비나핀을 한 번 사용한 후, 혈장 수준 Cmax는 대략 2시간 후에 측정되며 0.97㎍/ml와 동일합니다. 단백질을 이용한 세포내 합성은 99%입니다.

약물은 각질화된 친유성 피부층 내부에 빠르게 축적됩니다. 약물은 또한 피지로 분비되어 손톱과 모낭 내부에 높은 수치를 형성합니다. 치료의 처음 몇 주 동안 활성 요소는 살균 효과를 일으키는 농도로 표피와 손톱 내부에 축적됩니다.

이 약물은 간내 대사에 관여합니다. 대부분의 비활성 대사 성분(71%)은 소변으로 배설되고 나머지(22%)는 대변으로 배설됩니다. 반감기는 11-17시간이다. 축적은 체내에서 발생하지 않습니다.

테르비나핀은 모유에서 분비됩니다.

간/신장 문제가 있는 개인의 경우 약물 배설 속도가 감소할 수 있습니다.

투약 및 투여

성인뿐만 아니라 12세 이상의 사람은 1일 1회 0.25g(1정)의 약물을 사용해야 합니다.

조갑 진균증의 경우 코스 기간은 1.5-3 개월이며 네일 플레이트의 재성장 기간에 따라 다릅니다. 때때로 손톱이 천천히 자라면 치료 주기가 더 길어질 수 있습니다. 치료 기간의 크기는 수반되는 치료 과정의 수행, 환자의 연령 및 치료 시작 시점의 손톱 상태와 같은 다른 요인에 따라 달라질 수도 있습니다. 임상 효과는 종종 균학적 치료와 치료 과정 완료 시점부터 몇 개월 후에 발생하는데, 이는 건강한 손톱이 다시 자라기 때문입니다.

평활한 피부에 영향을 미치는 곰팡이 감염: 발의 진균증의 경우 치료 기간은 0.5-1.5개월이고 피부의 다른 부위(정강이, 몸통)의 진균증의 경우 - 0.5-1개월입니다. 두피 아래 피부의 진균증의 경우 치료 기간은 1개월입니다(단, 감염의 원인 물질이 M. Canis인 경우 더 길어질 수 있음).

간 문제가 있는 사람에게 사용하십시오.

활동성 또는 만성기의 간 병변이 있는 사람에 대한 테르비나핀의 사용에 대한 연구는 수행되지 않았으므로 이 그룹에는 가능한 위험보다 긍정적인 효과가 더 기대되는 상황에서만 이 그룹에 처방됩니다.

신장 기능 장애가 있는 사람에게 처방합니다.

비슷한 문제가 있는 사람들(CC <50ml/min 또는 혈청 크레아티닌> 300μmol/L)은 0.25g 정제(0.125g 테르비나핀)의 표준 용량의 절반을 하루에 1회 사용해야 합니다.

• 어린이 신청

소아(12세 미만)에서 약물(0.25g 정제)의 경구 사용에 관한 정보가 없으므로 복용의 이점이 더 가능성이 있는 상황을 제외하고 표시된 연령 그룹에 처방되지 않습니다. 부정적인 결과의 위험보다. 치료 기간과 1회 제공량은 아동의 체중에 따라 결정됩니다(예: 체중이 20-40kg 범위에 있는 경우 성인 1회 제공량의 절반이 필요함).

임신 테르비나핀 비율약품 중 사용

임신 중 Terbinafina-ratiopharm 사용의 안전성에 대한 정보가 없기 때문에 합병증의 위험보다 이점의 가능성이 높은 상황에서만 처방됩니다.

테르비나핀은 모유로 배설되기 때문에 모유 수유와 함께 사용해서는 안됩니다.

금기 사항

테르비나핀 염산염 또는 약물의 다른 요소에 대한 심각한 과민증의 경우 사용을 금합니다.

부작용 테르비나핀 비율약품

주요 측면 표지판:

• 과민증의 증상: 두드러기 및 아나필락시스 징후(메스꺼움, 저혈압, 호흡곤란 및 현기증), 표피 징후(예: TEN 또는 SJS), 광과민성 및 Quincke 부종이 나타날 수 있습니다.
• 위장관과 관련된 병변: 팽만감, 속쓰림, 구토, 위 무거움 및 미각 장애(일시적 손실까지);
• 간 장애: 간염, 간담도 기능 장애, 간내 효소 수치 증가 및 황달;
• 조혈 활동 문제: 혈소판 감소증 또는 호중구 감소증 및 무과립구증;
• NS 작업 장애: 감각 이상, 두통, 심한 피로 및 과민성 장애. 우울증이나 두려움이 두드러지게 나타납니다.
• 기타 음성 증상: 근육통, 건선, 관절통, 탈모증 및 월경불순.

과다 복용

중독의 경우 구토, 현기증, 상복부 통증, 메스꺼움 및 두통이 나타납니다.

위세척을 하고 활성탄을 바르고 대증작용을 한다.

다른 약과의 상호 작용

Terbinafine은 CYP2D6 효소에 대한 강력한 억제 효과가 있으므로 Terbinafine-ratiopharm을 CYP2D6 효소에 의해 대사가 발달하는 약물과 함께 사용할 때 이를 고려해야 합니다.

따라서 환자가 항우울제(MAOI-B, 삼환계 및 SIONZS) 또는 베타 차단제를 사용하는 경우 테르비나핀을 매우 주의해서 사용해야 합니다. 복용량 변경이 필요할 수 있습니다.

Terbinafine은 hemoprotein P450 (예 : cycloserine 및 경구 피임과 함께 tolbutamide)의 참여로 신진 대사가 발생하는 약물 제거를 증가 또는 늦추는 능력에 실질적으로 영향을 미치지 않는다는 점에서 아졸 유형의 항진균제와 다릅니다.. 동시에 테르비나핀 제거율은 대사율을 증가시키는 약물(그 중 리팜피신)의 도입으로 증가할 수 있습니다. 동시에 혈단백 P450의 활성을 늦추는 물질(예: 시메티딘)도 테르비나핀의 대사 과정을 억제합니다. 이러한 약을 함께 사용해야 하는 경우 테르비나핀의 용량을 변경해야 할 수 있습니다.

저장 조건

Terbinafin-Ratiopharm은 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관해야 합니다. 온도 값 - 최대 25 ° С.

유통 기한

Terbinafine-Ratiopharm은 제약 요소의 제조일로부터 36개월 이내에 사용할 수 있습니다.

아날로그

약물의 유사체는 Lamisil, Terbizil with Lamikon, Fungotek 및 Mykofin with Lamifen입니다.