테트라스팬

테트라스판은 플라스마 치환 물질입니다. HEC 원소를 함유한 콜로이드성 액체이며, 균형 전해질 용액입니다. HEC의 평균 분자량은 13만 달톤이고 몰 치환도는 0.42입니다.

이 약물은 혈장 점도와 헤마토크릿 수치를 감소시킬 수 있습니다. 등용량으로 투여할 경우, 용적 대체 효과는 최소 6시간 동안 유지됩니다. [ 1 ]

적응증 테트라스팬

다음의 경우에 사용됩니다:

• 외상이나 출혈로 인한 쇼크, 수술과 관련된 패혈증, 화상 및 혈액 손실의 절대적 및 상대적 형태의 저혈량 증의 치료 및 예방
• 정상 혈량성 혈액 희석 또는 치료적 혈액 희석의 활성 형태;
• AIC를 작성합니다.

릴리스 양식

이 의약품은 0.5L 용기에 담긴 용액 형태로 출시됩니다. 한 팩에는 이러한 용기가 10개 들어 있습니다.

0.25L 또는 0.5L 용량의 폴리프로필렌 백으로도 생산할 수 있으며, 한 상자에 이런 백이 20개 들어 있습니다.

약력학

테트라스판은 100% 체적 효과를 갖는 등장성 액제입니다. 체적 효과의 지속 시간은 주로 HES 성분의 몰 치환 지수에 의해 결정되며, (덜 중요한 요소인) 분자량의 평균값에 의해 추가로 결정됩니다.

HEC 가수분해 동안 형성된 생성물은 종양 활성을 갖는 분자이며 신장을 통해 배출됩니다. [ 2 ]

이 약물의 양이온 조성은 생리적 혈장 전해질 지수와 유사합니다. 이 약물의 음이온에는 아세트산염과 말산염이 결합된 염화물이 포함되어 있어 산증 및 고염소혈증 발생 가능성을 최소화합니다. 젖산염을 아세트산염과 결합된 말산염으로 대체하면 젖산증 발생 가능성이 줄어듭니다.

약동학

HES는 분자량과 몰 치환율이 서로 다른 분자들로 구성된 물질입니다. 이러한 각 치환율은 배설 속도에 영향을 미칩니다. 작은 분자는 사구체 여과를 통해 배설되는 반면, 큰 분자는 α-아밀라아제에 의해 효소 가수분해되어 신장을 통해 배설됩니다. 치환율이 높을수록 가수분해 속도는 느려집니다.

HEC 투여량의 약 50%가 24시간 동안 소변으로 배출됩니다. 1리터 용량을 1회 투여했을 때, 원내 청소율은 분당 19ml이며, AUC는 58mg × h/ml입니다. 혈청 반감기는 12시간입니다.

투약 및 투여

이 약물은 정맥으로 투여됩니다. 일일 용량과 투여 속도는 출혈량과 혈역학적 특성을 고려하여 결정됩니다.

성인은 하루에 50ml/kg 이하의 용액을 투여할 수 있습니다. 체중 70kg의 경우, 투여량은 3.5리터입니다.

어린이에게 약물을 처방할 경우, 복용량은 혈역학적 상태와 동반되는 병리를 고려하여 개별적으로 선택합니다. 10~18세 어린이에게는 하루 33ml/kg 이하를 투여하고, 2~10세 어린이에게는 최대 25ml/kg을 투여합니다.

용액의 최대 투여 속도는 임상 양상에 따라 결정됩니다. 활성 단계의 쇼크 환자에게는 시간당 최대 20ml/kg이 처방됩니다.

생명에 위협이 되는 상황이 관찰되면 0.5L의 액체를 빠르게(압력 하에서) 투여할 수 있습니다.

치료 과정의 기간은 저혈량증의 강도와 기간, 혈액 희석 지수, 치료의 영향으로 인한 혈역학적 효과를 고려하여 선택됩니다.

• 어린이를 위한 신청서

2세 미만의 어린이는 사용할 수 없습니다.

임신 테트라스팬 중 사용

현재 임신 중 테트라스팬 사용에 대한 신뢰할 만한 정보는 없습니다. 이 기간에는 태아에 대한 부정적인 결과의 위험보다 예상되는 이점이 더 클 것으로 예상되는 경우에만 처방이 허용됩니다(특히 임신 1기).

HES가 인간 모유로 배출되는지에 대한 확인된 데이터가 없기 때문에 치료 중에는 모유 수유를 중단해야 합니다.

금기 사항

금기사항에는 다음이 있습니다.

• 폐부종을 포함한 과다수증
• 심각한 신부전(무뇨증 또는 소변량 감소를 동반함)
• 두개골 내부 출혈
• 심각한 고칼륨혈증
• 심각한 단계의 고나트륨혈증 또는 -염소혈증;
• 심각한 간부전(비보상형)
• ZSN;
• 약물 성분에 대한 심각한 민감성.

출혈성 질환이 있는 개인(특히 폰 빌레브란트병이 의심되거나 진단된 경우)에게 사용할 경우 주의가 필요합니다.

부작용 테트라스팬

대부분의 부작용은 HEC 용액의 약효와 사용 용량, 즉 혈액 희석으로 인해 발생합니다. 혈액 희석은 혈액 성분의 유입 없이 혈관 내 공간의 확장으로 인해 발생합니다. 또한, 응고 인자의 희석이 관찰될 수 있습니다. 불내성 증상은 산발적으로 나타나며 용량과는 관련이 없습니다.

림프계와 순환계에 미치는 영향.

혈액희석으로 인해 헤마토크릿과 혈장 단백질 수치가 감소합니다.

HEC를 충분히 많이 복용하면 응고 인자가 희석되어 혈액응고 장애가 발생할 수 있습니다. 이 약물을 고용량으로 복용하면 출혈 기간과 APTT 지수가 증가할 수 있으며, 반대로 폰 빌레브란트 인자의 활성이 약화될 수 있습니다.

생화학적 값에 대한 효과.

HES 유체를 사용하면 혈청 α-아밀라아제 수치가 단기적으로 증가할 수 있지만, 이를 췌장 질환으로 간주해서는 안 됩니다.

아나필락시스 증상.

HEC 사용은 다양한 정도의 아나필락시스 증상을 유발할 수 있습니다. 따라서 테트라스판(Tetraspan)을 투여받는 환자는 아나필락시스 장애 발생을 예방하기 위해 지속적인 모니터링이 필요합니다. 아나필락시스 장애가 발생하면 즉시 약물 투여를 중단하고 응급 처치를 시행해야 합니다.

과다 복용

테트라스판 중독은 과혈량을 유발합니다. 이러한 장애가 발생하면 투여 절차를 즉시 중단해야 합니다. 필요한 경우 환자에게 이뇨제를 투여할 수 있습니다.

다른 약과의 상호 작용

HEC 유체를 잠재적으로 신독성 효과가 있는 약물(예: 아미노글리코사이드계 항생제)과 함께 사용하면 신장에 미치는 부정적 효과가 커질 수 있습니다.

테트라스팬은 전해질을 함유하고 있다는 점을 고려해야 합니다. 이 때문에 Na 또는 K 원소를 유지하는 물질과 결합하면 이 효과가 향상될 수 있습니다.

칼슘 수치가 높으면 디지탈리스 글리코사이드로 인한 독성 효과가 나타날 가능성이 높아집니다.

저장 조건

테트라스판은 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오. 온도는 25°C 이내입니다. 약을 얼리지 마십시오.

유통 기한

테트라스팬은 치료물질 생산일로부터 24개월 동안 사용할 수 있습니다.

유사체

이 약물의 유사체로는 Perftoran, Promit 주입액이 함유된 Biocerulin, Gek 주입액이 함유된 Stabizol, Albumin, Gestar, Hetasorb, Refordez 등이 있습니다.