우르소팔크

우르소팔크는 간 보호, 담석 용해, 면역 조절 등 다양한 작용을 합니다. 동시에, 이 약물은 혈중 콜레스테롤 수치를 현저히 감소시키는 데에도 기여합니다.

적응증 우르소팔크

Ursofalk 약물은 콜레스테롤 수치 증가, 담즙 정체, 간 기능 장애를 특징으로 하는 담낭 또는 간 장애 치료에 처방됩니다. 여기에는 다음이 포함됩니다.

• 역류성 위염, 간 PBC 및 담즙 역류성 식도염;
• 원발성 경화성 담관염
• 다양한 원인의 간염(급성 또는 만성(담즙정체 증상이 동반되는) 형태의 장애, 진행 단계에 있는 만성 간염인 CAH 포함)
• 담낭에 콜레스테롤 결석이 있는 경우(이 약은 결석의 직경이 최대 15mm이고, 결석 자체가 방사선 투과성을 가지고 있으며, 담낭 기능에 문제가 없는 경우에만 복용해야 함).

다음 질병도 이 약을 사용할 수 있는 질병입니다.

• 낭포성 섬유증;
• 급성 또는 만성 알코올 중독으로 인한 독소에 의한 간 손상
• 담즙정체, 담관폐쇄를 동반한 소아의 간기능 장애
• 담관의 기능 장애
• 이 약물은 비경구 영양 공급 중이나 간 이식 수술 후 발생하는 담즙 정체를 제거하는 수단으로 사용될 수 있습니다.
• 간 손상 위험을 예방하기 위해 약물(예: 호르몬 피임약이나 담즙 정체성 효과가 있는 약물)을 복용할 때 예방제로 처방될 수 있습니다.
• 위험군에 속하는 사람들에게 대장의 악성 신생물이 발생하는 것을 예방하기 위한 조치입니다.

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릴리스 양식

캡슐 - 블리스터에 10개, 팩에 블리스터 팩 1개; 블리스터에 25개, 팩에 블리스터 플레이트 2-4개.

경구 투여용 현탁액 - 250ml 병, 한 팩에 1~2병. 계량스푼도 포함되어 있습니다.

약력학

이 약물은 간 기능 보호에 사용되며 담즙 분비 촉진 효과가 있습니다. 장에서 콜레스테롤 흡수, 간에서의 합성, 그리고 담즙에서의 콜레스테롤 포화도를 감소시킵니다. 담즙의 생성 및 배설을 촉진하고 콜레스테롤의 용해도를 증가시킵니다. 담즙의 결석 생성을 감소시키는 동시에 다른 담즙산의 함량을 증가시킵니다. 리파아제를 활성화하고, 췌장액과 위액 분비를 증가시켜 혈당을 낮춥니다. 경장 투여 시 콜레스테롤 결석의 완전 또는 부분 용해를 촉진하고 담즙 내 콜레스테롤 농도를 감소시켜 담석으로부터 콜레스테롤의 배설을 촉진합니다. 면역 조절 효과로 인해 이 약물은 간에서 발생하는 면역 반응에 영향을 미칩니다. 간세포의 항원 발현을 감소시키고, T 림프구 생성 및 IL-2 생성에 영향을 미칩니다. 또한 호산구의 수를 감소시킵니다.

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약동학

공장에서는 수동 수송으로, 회장에서는 능동 수송으로 흡수됩니다. 30분/1시간/1.5시간 후에 500mg을 단회 경구 복용하면 혈청 포화도가 각각 3.8/5.5/3.7μmol/L에 도달합니다. UDCA를 규칙적으로 복용하면 혈청에서 주요 담즙산(총량의 48%)이 됩니다. 이 UDCA는 장간 순환계로 유입됩니다. 우르소팔크의 치료 효과는 담즙 내 UDCA 농도에 따라 달라집니다. 치료 중 담즙산 군 내 UDCA 입자(복용량에 따라)는 50~75%까지 증가합니다(1일 복용량이 약 10~20mg/kg일 경우). 이 물질은 태반을 통과할 수 있습니다.

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투약 및 투여

경구 복용이며, 캡슐은 씹을 필요 없이 물로 씻어내면 됩니다. 1회 복용 시 저녁에 복용하는 것이 좋습니다. 어린이나 삼키는 데 어려움이 있는 환자에게는 현탁액 형태로 처방됩니다.

치료 기간과 복용량은 담당 의사가 환자 개개인의 신체 특성과 질병의 특성에 따라 개별적으로 처방합니다.

담석증을 포함한 간 질환(급성 또는 만성)의 경우, 이 약은 체중 1kg당 하루 10~15mg의 용량으로 처방됩니다. 치료는 일반적으로 최소 6개월, 최대 2년까지 지속되며, 이 기간 동안 약물 복용을 중단하지 않는 것이 좋습니다. 담석증 치료 중에는 담석 상태를 지속적으로 모니터링해야 합니다. 1년 치료 후에도 담석 감소가 없으면 우르소팔크 복용을 중단해야 합니다.

역류성 식도염 또는 담즙성 담즙 역류성 위염의 경우, 1일 1회 250mg을 투여하며, 가급적 저녁에 투여합니다. 치료 기간은 10~14일입니다.

담관성 간경변이나 경화성 담관염의 경우, 1일 용량은 체중 1kg당 10~15mg입니다. 필요한 경우, 용량을 체중 1kg당 20mg까지 증량할 수 있습니다. 치료 기간은 6개월에서 2년까지 소요됩니다.

낭포성 섬유증의 경우, 일일 투여량은 체중 1kg당 20~30mg입니다. 치료 과정은 최소 6개월, 최대 2년까지 지속됩니다.

알코올 중독(급성 또는 만성)이나 독소에 의한 간 손상의 경우, 체중 1kg당 10~15mg을 하루 복용합니다. 치료 기간은 개인에 따라 다르지만, 평균적으로 약 6개월에서 1년 정도 소요됩니다.

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임신 우르소팔크 중 사용

공장에서는 수동 수송으로, 회장에서는 능동 수송으로 흡수됩니다. 30분/1시간/1.5시간 후에 500mg을 단회 경구 복용하면 혈청 포화도가 각각 3.8/5.5/3.7μmol/L에 도달합니다. UDCA를 규칙적으로 복용하면 혈청에서 주요 담즙산(총량의 48%)이 됩니다. 이 UDCA는 장간 순환계로 유입됩니다. 우르소팔크의 치료 효과는 담즙 내 UDCA 농도에 따라 달라집니다. 치료 중 담즙산 군 내 UDCA 입자(복용량에 따라)는 50~75%까지 증가합니다(1일 복용량이 약 10~20mg/kg일 경우). 이 물질은 태반을 통과할 수 있습니다.

금기 사항

만약 어떤 성분에 대한 개인적 민감성이 높을 경우 이 약을 복용하는 것은 금지되어 있습니다.

담관염, 급성 담낭염, 또는 낭성/담관 폐쇄 환자에게도 처방해서는 안 됩니다. 담낭 기능 장애 또는 담관 산통 환자에게는 금기입니다. 우르소팔크는 석회화 담석 또는 방사선학적으로 확진된 담석 환자에게 처방해서는 안 됩니다.

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부작용 우르소팔크

이 약물은 일반적으로 부작용 없이 내약성이 우수하지만, 담석 석회화, 상복부 통증 또는 묽은 변이 나타날 수 있습니다. 알레르기(두드러기, 가려움증)가 발생할 수 있습니다. 간경변증(PBC) 환자는 건강 악화를 경험했으나, 약물 복용 중단 후 정상으로 회복되었습니다.

과다 복용

지금까지 과다복용 사례는 보고되지 않았습니다.

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다른 약과의 상호 작용

우르소팔크를 수산화알루미늄을 함유한 제산제, 콜레스티폴 또는 콜레스티라민과 병용 투여하면 UDCA의 전신 흡수가 감소합니다. 부득이하게 동시 투여해야 하는 경우, 최소 2시간 간격을 두고 복용해야 합니다.

사이클로스포린과 병용 투여 시 혈장 내 농도가 변할 수 있습니다. 따라서 이 약물과 상호작용하는 경우, 혈중 사이클로스포린 농도를 주의 깊게 모니터링하고 필요한 경우 용량을 조절해야 합니다.

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저장 조건

약은 직사광선을 피해 완전히 건조한 곳에 보관하십시오. 기온은 25°C를 넘지 않아야 합니다.

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유통 기한

우르소팔크는 제조일로부터 5년 동안 사용할 수 있습니다.

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