우르소노스트

우르소데옥시콜산 기반 캡슐 Ursonost는 간담관 병리를 치료하는 데 사용됩니다.

적응증 우르소노스타

지방 분해제 Ursonost는 다음과 같이 처방될 수 있습니다.

• 방사선학적 방법으로는 결정되지 않는 콜레스테롤 원인의 담석을 연화시키기 위해(담즙 분비 기능이 보존되는 경우에 한함)
• 담즙 역류를 동반한 역류성 위염의 치료를 위해;
• 보상기에서 원발성 담관 간경변의 임상적 징후를 제거하기 위해;
• 소아 낭포성 섬유증 환자의 간담관 질환 치료에 사용됩니다.

릴리스 양식

우르소노스트는 150mg과 300mg 캡슐 형태로 생산됩니다. 캡슐은 고밀도의 흰색이며, 내부에는 미세한 분말이 들어 있습니다.

블리스터에는 캡슐 10개가 들어 있습니다. 골판지 상자에는 블리스터가 2개 또는 5개 들어 있을 수 있습니다.

우르소노스트의 활성 성분은 우르소데옥시콜산입니다.

약력학

활성 성분인 우르소노스트는 인간 담즙에서 소량 발견되는 담즙산인 케노데옥시콜산의 에피머입니다.

우르소데옥시콜산은 콜레스테롤 침전물을 용해하고, 결석을 형성하는 담즙을 "중화"할 수 있습니다.

Ursonost의 작용 기전은 여러 가지가 알려져 있습니다.

• 담즙으로의 콜레스테롤 분비 억제
• 담즙산 총량의 증가
• 콜레스테롤 용해도가 더 높은 액정상이 형성됩니다.

우르소노스트를 복용하면 담즙의 콜레스테롤과 염분 수치를 낮추고, 콜레스테롤 용해를 촉진하여 담즙의 흐름을 원활하게 하는 데 도움이 됩니다.

우르소노스트의 주요 효능 중 하나는 담즙 결석 생성 감소로 간주됩니다. 이 약물은 사실상 무독성이며, 심각한 간 질환을 유발하지 않고 소화관 점막 조직을 손상시키지 않습니다.

약동학

경구 투여 시, 활성 성분인 우르소노스트는 소장에서 빠르게 흡수되고, 수동 통과를 통해 상부 회장에서 흡수되며, 능동 통과를 통해 말단 회장에서 흡수됩니다.

흡수율은 보통 60~80%입니다.

소화 반응이 완료된 후, 담즙산은 타우린과 글리신 아미노산의 존재 하에 거의 완전한 간 결합을 이룹니다. 이후 담즙과 함께 배출됩니다.

지표 간 일차 통과 청소율은 약 60%일 수 있습니다.

투약 및 투여

우르소노스트는 의사의 처방을 받아야 합니다. 복용량과 치료 기간은 주로 환자의 체중과 질병의 특성에 따라 달라집니다.

• 담석 제거를 위해 환자 체중 kg당 우르소노스트 10mg의 비율로 용량을 결정합니다. 필요한 캡슐 수를 매일 취침 전에 규칙적으로 통째로 삼키십시오. 치료 기간은 6개월에서 1년까지 가능합니다. 12개월 치료 후에도 긍정적인 효과가 나타나지 않으면 우르소노스트 복용을 중단합니다. 6개월마다 초음파와 방사선 촬영을 통해 치료 효과를 모니터링하는 것이 중요합니다. 동시에 결석 형성의 석회화 위험을 평가해야 합니다. 석회화 징후가 발견되면 치료를 중단합니다.
• 담즙 역류를 동반한 위점막 염증의 경우, 우르소노스트 캡슐 1개를 10~14일 동안 밤에 복용하면 충분합니다. 치료 요법은 담당 의사의 판단에 따라 조절될 수 있습니다.
• 원발성 담즙성 간경변증 환자의 경우, 우르소노스트의 1일 용량은 환자 체중 kg당 12~16mg입니다. 치료 초기 3개월 동안은 우르소노스트를 하루 세 번 복용합니다. 환자의 간 기능이 호전되면 표준 용량인 하루 한 번, 밤에 복용합니다.

캡슐은 액체와 함께 통째로 삼키세요. 매일 같은 시간에 복용하세요.

원발성 담석성 간경변증에서는 가려움증과 같은 임상 증상이 초기에 악화될 수 있습니다. 이러한 증상이 나타나면 치료를 계속하고, 우르소노스트 복용량을 하루 한 번으로 제한합니다. 환자의 상태가 정상화되면 캡슐 복용량을 점차 늘립니다(치료법에 따라 필요한 용량에 도달할 때까지 매주 한 캡슐씩 추가 복용).

임신 우르소노스타 중 사용

현재 임신 환자를 우르소노스트(Ursonost)로 치료할 수 있는지에 대한 정보는 충분하지 않습니다. 이전 동물 연구에서는 임신 전반기에 기형 발생이 관찰되었습니다.

특별한 지시가 없는 한 임신 중에는 우르소노스트를 복용하지 않는 것이 좋습니다. 의사는 각 상황에 따라 우르소노스트의 복용 여부를 결정해야 합니다. 그러나 이 약물에 대한 정보가 부족하므로 임신 및 수유 중에는 복용하지 않는 것이 좋습니다.

금기 사항

의료 전문가들은 다음과 같은 질병 및 상태에 대해 Ursonost를 처방하지 않습니다.

• Ursonost의 구성 물질에 과민증이 있는 경우;
• 담관계에 영향을 미치는 염증성 질환의 급성기에는
• 담관이 막힌 경우
• 자주 진단되는 간 통증의 경우
• 방사선학적으로 대조되는 담석이 있는 경우
• 담낭의 수축 기능이 손상된 경우
• 문맥장루술이 제대로 완료되지 않은 경우, 또는 담관폐쇄증이 있는 소아 환자의 담즙 흐름에 장애가 있는 경우.

부작용 우르소노스타

우르소노스트 치료 중 부작용은 드물지만, 환자와 의료 전문가 모두 이러한 부작용에 대해 알고 있어야 합니다. 가장 흔한 증상은 다음과 같습니다.

• 설사, 묽고 반묽은 대변
• 간 돌출부 부위에 통증(때로는 심함)이 있음
• 담즙 결석의 석회화 과정
• 원발성 담관 간경변증이 일시적인 기능상실 단계로 전환되는 경우, Ursonost 복용을 중단하면 비교적 호전됩니다.
• 피부염과 발진 형태의 알레르기 증상.

과다 복용

우르소노스트 과다 복용의 주요 증상은 설사입니다. 설사가 발생하면 약물 흡수가 중단되고 우르소노스트 잔여물이 대변과 함께 체외로 배출되기 때문에 다른 증상은 거의 나타나지 않습니다.

환자가 설사를 호소하는 경우, 우르소노스트의 용량을 감량합니다. 용량 감량 후에도 설사가 멈추지 않으면 투약을 완전히 중단합니다.

특별한 해독제는 사용하지 않습니다. 과다 복용 증상은 체액과 전해질 수치를 조절하여 치료합니다.

원발성 경화성 담관염 환자에게 고용량의 우르소노스트(하루 28~30mg/kg 이상)를 장기간 투여한 경우 과다 복용 증상이 더 두드러진다는 것이 확인되었습니다.

다른 약과의 상호 작용

우르소노스트는 콜레스티라민, 콜레스티폴, 그리고 옥시알루미늄 및 하이드록시알루미늄을 함유한 제산제와 병용할 수 없습니다. 이러한 약물들은 우르소노스트의 성분을 장내로 포위하여 흡수를 어렵게 하고 효과를 감소시킵니다. 이러한 병용을 피할 수 없는 경우, 나열된 약물을 사용하기 전에 최소 180분 간격을 두어야 합니다.

우르소노스트는 사이클로스포린의 흡수율을 증가시킬 수 있습니다. 따라서 사이클로스포린 치료 중인 환자는 혈중 이 약물의 농도를 확인하고 필요한 경우 조절하는 것이 중요합니다.

일부 환자의 경우, 우르소노스트는 시프로플록사신의 흡수를 방해할 수 있습니다.

Ursonost와 cytochrome P450 3A4에 의해 대사되는 약물을 병용하는 경우, 이를 모니터링하고 평가해야 합니다(때로는 복용량 조정이 필요할 수 있음).

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저장 조건

우르소노스트는 직사광선과 습기를 피해 실온에서 보관할 수 있습니다. 어린이의 접근을 제한하여 약이 보관된 장소에 보관하는 것이 중요합니다.

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유통 기한

우르소노스트는 최대 5년까지 보관이 가능합니다.