Vap 20

Wap 20에는 alprostadil이라는 물질이 들어 있습니다. 그것은 프로스타글란딘 그룹에 속합니다.

적응증 Vapa (20)

이것은 만성적 인 3-4 학년 (퐁텐의 분류가 사용됨)이며, 재관류의 대상이 아닌 (또는 그러한 사람들의 혈관 재건술이 결과를 산출하지 못했을 때) 절제된 병리학을 제거하는데 사용됩니다.

이 약물은 4 도의 말초 동맥에서 폐색 병변 (만성 유형)을 제거하는데 권장되지 않습니다.

릴리스 양식

1 ml 부피의 유리 앰플에서의 주입 제조를위한 농축 물의 형태로 방출 (I Ph.EUR.). 별도의 팩 안에는 5 ~ 10 개의 앰플이 들어 있습니다.

[1]

약력학

알프로 스타 딜 (alprostadil) 약물의 활성 성분은 혈관 확장을 촉진시키는 혈관 확장제이며, 세동맥을 가진 모세관 괄약근의 팽창 과정을 수행합니다. 약물은 미세 순환 과정뿐만 아니라 혈액의 유변학 적 매개 변수에 긍정적 인 영향을 미칩니다.

상기 방법으로 / 이후에 주입 한 후에, 적혈구 탄성의 증가뿐만 아니라 생체 외 적응증에서 이들의 응집의 억제가 발생한다. Alprostadil은 체외에서의 작용 중에 혈소판 활성화 과정을 효과적으로 억제합니다. 이 효과는 혈소판 형태의 변화 특성뿐만 아니라 과립 내에 위치한 성분의 응집 및 분리뿐만 아니라 트롬 복산의 방출 (응집 과정에 도움이 됨) 에까지 확장됩니다. 이 약물은 동물의 생체 내 테스트에서 동맥 혈전 형성을 감소시키는 데 도움이됩니다.

약물을 사용하면 섬유소 용해 과정이 활성화되어 개별적인 내부 가치 (plasmin과 plasminogen 그리고 조직 내 plasminogen activator의 작용)가 증가합니다.

[2]

약동학

Alprostadil은 반감기가 짧은 천연 PG : E1의 인공 유사체입니다. 2 시간 후 60mcg의 용량으로 약물을 경구 투여했을 때, 건강한 사람의 최고 혈장 농도는 위약 단계 (2.4㎍ / ml)의 최대치보다 6pg / ml 높았다. α 단계의 반감기는 약 0.2 분 (계산 된 값)이며 β 단계의 경우 약 8 분입니다. 이 평형 수준의 결과로, 약물은 주입이 시작된 직후에 도달합니다.

Alprostadil의 신진 대사는 폐에서 이루어지며 - 1 차 통과시 약 80-90 %입니다. 1 패스 동안에 형성 차 분해물 - 15 케토 PGE 1 PGE 게다가 소자 15 케토 PGE 0 (존재와 13.14 (13,14 그래서 다이 하이드로 PGE-1이라고 함) 0 - 디 하이드로 -15- 케토 -PGE 1) - 분해 작용을 계속합니다 (다른 것들 중에서도 베타 산화 및 ω 산화가 수행됩니다).

쇠약 제품은 소변 (88 %)과 대변 (12 %)으로 배설됩니다. 완전 배설에는 72 시간이 걸립니다. 1 차 붕괴 생성물 중, 15- 케토 -PGE-0 요소 만이 폐 균질 물에 대한 시험 관내 노출에 의해 결정될 수있다.

반감기는 동일한 반면, (1.7 pg / ml이다 같음) 위약 단계 이후 11.8 PG가 / ㎖ - 2 샤사 60 마이크로 그램 양, PGE 0 알프로 스타 딜 수신되면 건강한 사람의 최고 혈중 농도에 도달 α 단계에서 약 2 분, β 단계에서 약 33 분이 소요됩니다. 최대 값은 119 분 후에 관찰됩니다. 151 pg / ml이다 (위약은 UG / ㎖ 8이었다) 약 2 분, α-용어 반감기 및 ß 기간 반감기 - - 요소 (15) 케토 PGE 0에 해당하는 수치의 최대 레벨과 동일하다 (20) 분; 최고봉은 106 분에 도달합니다.

혈장 내의 거대 분자 성분을 갖는 알프로 스타 딜의 합성은 93 %이다.

[3]

투약 및 투여

이 절차를 수행하는 의사가 혈관 조영술 분야에서 경험이있는 상태에서 정맥 또는 동맥에 약을 주입해야하며 SSS 값을 정기적으로 모니터링하는 현대적인 방법에 익숙하며이 목적에 필요한 장비가 있어야합니다. 정맥 내로 bolus 방법으로 용액을 투여하지 마십시오.

3 도의 병리학 적 방법의 치료.

(0.9 %; 50-250 mL를 취하여)가 식염수 2 개 튜브 (약물의 40 ㎎에 상응)의 내용을 분해해야 다음 정맥 처리 방식은 다음, 얻어진 물질을 2 시간의 기간 동안 투여된다. 이 용량은 1 일 2 회 적용됩니다.

대체 경로 : 3 시간 동안 1 일 1 회 주입. 3 앰플 (60 μg alprostadil의 양)을 넣고 위 용매와 같은 양으로 용해시킵니다.

신장 기능 장애 환자 (KK가 1.5mg / dl 초과)는 1 일 2 회 (1 회 20μg Wap 20 ) 제 1 앰플 주입으로 IV 요법을 시작해야합니다 . 각 절차는 2 시간입니다. 일반적인 임상 양상을 고려하여, 2 ~ 3 일의 기간 동안 상기 표준 용량으로 투여 량을 증가시키는 것이 허용된다.

신부전을 앓는 사람과 심장 기능 장애가있는 사람들은 매일 주입량을 50-100 ml로 제한해야하며 도입은 반드시 주입 장치를 사용하여 수행해야합니다.

동맥에 약물을 도입하여 3, 4 차 병리학 치료.

다음은 동맥 내 치료 과정의 다음 계획표입니다 : 염화나트륨 (0.9 %) 1 온스 앰플 용액 (20μg 물질)에 용해하십시오. 이 경우 완성 된 용액의 부피는 약물 앰플의 절반이됩니다 (이 용액 25ml - 약 10μg). 주입은 1 ~ 2 시간 안에 특별한 장치의 도움으로 수행됩니다. 약물의 내약성이 만족 스러울 경우, 특히 괴사가 몸에있는 경우에는 1 차 앰플 (또는 20 μg의 활성 성분)으로 복용량을 늘릴 수 있습니다. 종종 하루에 1 회 주입해야합니다.

질병 및 약물 내성의 계정 심각성을 고려 통해 삽입 주입 카테터, 동안, 복용량은 (의학 분기 / 반 앰플에 대한) 0.1-0.6 NG / kg / 분을 할당됩니다. 이 경우 장치를 사용하는 주입 시간은 12 시간입니다.

3 주간의 치료가 끝나면 이후에 약물을 사용할 가능성을 결정해야합니다. 결과가 없으면 약을 취소해야합니다. 치료 과정은 1 개월 이상 지속될 수 없습니다.

[6], [7]

임신 Vapa (20) 중 사용

임신 한 여성에게는 약을 투여 할 수 없으며 수유 중에 사용해야하는 경우 치료시 모유 수유를 중단해야합니다.

생식 연령의 여성은 임신을 피하기 위해 약물을 사용하는 동안 효과적인 피임법을 사용해야합니다.

전임상 시험에 대한 정보는 Wap 20이 권장 복용량으로 사용되는 경우 생식력에 영향을 미치지 않는다는 것을 보여줍니다.

금기 사항

주요 금기 사항 :

• 알프로 스타 딜 또는 약물의 다른 성분에 대한 과민 반응의 존재;
• 심장 기능 장애 : 심장 기능 부전 형 (NYHA 분류에 따라 3 단계 및 4 단계); 심장 부정맥 및 심부전의 부적절한 치료; 부정맥의 다른 원인 (혈류 역학 질환의 원인이되는 것); 대동맥 / 승모판 협착증 / 부전; 관상 동맥 질환의 부적절하게 통제 된 심장 병리; IHD 및 최근 시간 (지난 6 개월 동안)으로 전염 된 심근 경색;
• 엑스레이 또는 임상 검사 후에 만들어진 폐부종의 발병 의심 (만성 또는 급성 형태), 그리고 폐부종 또는 폐 침윤의 병력;
• 폐쇄성 유형의 만성 폐 병리학이 심한 정도에서, 그리고이 외에도 PE;
• 간 질환에 대해 기록 된 사람 (급성 간부전의 증상이있는 사람 - GGT 또는 transaminase 증가한 사람) 또는 중증의 간부전 (역사를 포함).
• 신장 활동 장애 (oligoanuria);
• 출혈이 발생하는 경향이있는 것 (다형성 외상 및 급성 형태의 십이지장 또는 위의 출혈 / 궤양 성 병변);
• 뇌졸중의 마지막 절반 동안 기억 상실증에서의 존재;
• 가혹한 모양에있는 감소 된 혈압;
• 주입 과정 (그들 중 울혈 성 심부전, 대뇌 또는 폐부종, 과수 근막)에 관한 일반적인 금기의 존재;
• 18 세 미만 어린이 및 청소년.

[4]

부작용 Vapa (20)

약물을 사용하면 다음과 같은 부작용이 발생할 수 있습니다.

• NA의 장애 : 기본적으로 절차가 수행 된 극단의 두드러기가 있습니다. 때때로, 대뇌 경련 및 혼란의 감각이 있습니다. 정신병 또는 뇌졸중의 가능한 발달 및 현기증의 출현;
• 위장관 장애 : 드물게 위장 설사 질환, 구토, 메스꺼움,뿐만 아니라 장내 연동 운동의 가속 (알프로 스타 딜에 의해 가해지는 효과)를 관찰합니다. 거식증뿐만 아니라 가슴 앓이가있는 복통이 나타날 수 있습니다.
• 심혈 관계 기관의 증상 : 협심증이나 빈맥이 나타날 수 있으며 혈압의 감소가 관찰 될 수 있습니다. 때로는 부정맥이 발생하거나 심부전으로 인해 일반적인 유형의 심부전을 유발할 수있는 급성 폐부종이 발생합니다. 봉쇄 및 심근 경색이 발생할 수 있습니다.
• 소화계의 반응 : 때때로 간 효소의 지표가 위반 될 수 있습니다.
• 호흡기 기관의 증상 : 때때로 폐부종이 있습니다. 호흡 곤란의 출현;
• 조혈 계통 장애 : 간혹 빈혈 또는 백혈구 증가, 혈소판 감소 또는 백혈구 감소증;
• 실험실 연구 결과 : 때로는 온도 나 트랜스 아미나 아제의 수준이 증가합니다. CRP의 값은 다양 할 수 있지만 치료 후 신속하게 정상화됩니다.
• 피하 층과 피부의 반응 : 종종 부종, 홍반 및 일과성 홍조가 있습니다.
• 주입 부위의 전신 장애 및 발현 : 종종 투여 영역에서 부어 오르며 팽창하고 온도가 상승 함. 또한, 정맥의 발적과 감각 이상의 발달이 관찰됩니다. 드물게 오한은 발열과 다한증으로 시작합니다. 아마도 주입 부위에 정맥염의 출현, 그리고 카테터로 도입되는 영역에서의 혈전증에 더하여. 또한 지방 출혈, 불쾌감, 피부와의 점막 손상이있을 수 있습니다.
• 면역 장애 : 때로는 알레르기가 나타납니다 (피부 감각의 증가 - 발진, 부기, 다한증, 오한과 관절의 불편 함, 발열 반응). 때때로 아나필락시이드 또는 아나필락시스 징후가 발생합니다. 아나필락시스가 가능합니다.
• 근육과 뼈의 작용 장애 : 때로는 관절에 장애가 있다는 징후가 있습니다 (통증). 경화성 골관절증이 긴 뼈 관 모양의 부위에서 관찰됩니다 (1 개월 이상 약물을 사용할 때).
• 기타 : 피로감, vasalgia가있는 anuria, 일반적인 약점, 신부전 및 기립 성 붕괴의 느낌이있을 수 있습니다.

[5]

과다 복용

과다 복용의 증상 - 혈압의 수준을 낮추고 혈관 확장으로 인한 반사 유형의 빈맥. 기타 확진 징후 : 다한증, 구토, 혈관종의 성기능 증상, 고름이 동반되고 심부전, 메스꺼움 및 심근 허혈. 국소 적 증상이 발생할 수 있습니다 : 말단의 홍반과 붓기, 주입이 이루어지는 곳, 그리고 편협함의 반응.

치료는 증상을 나타내야합니다. 약에는 특정한 해독제가 없습니다. 필요한 복용량이 낮아 졌거나 혈압 지수가 떨어지거나 심한 통증이 시작된 경우 주입을 낮추거나 즉시 중단해야합니다. 혈압이 떨어지는 경우 먼저 다리를 약간 들어 올리면서 등을 대면하는 것이 필요합니다. 위반 표시가 통과되지 않으면 CAS 표시기를 추적해야합니다. 필요한 경우, sympathomimetic 약의 임명을 처방합니다.

다른 약과의 상호 작용

VAP 20을 사용하는 동안 항 고혈압제 및 혈관 확장제뿐만 아니라 항 고혈압제의 특성이 강화 될 수 있습니다. 이러한 약물과 알프로 스타 틸 (alprostadil)의 병용 또는 다른 혈관 확장 약물과의 동시 사용에는 CAS 지표 (혈압 수준 모니터링)가 지속적으로 모니터링되어야합니다.

교감 신경 흥분제뿐만 아니라 노르 에피네프린을 투여 한 아드레날린은 약물의 혈관 확장 효과를 약화시킵니다.

항 혈전 제 (약물 - 혈소판 응집제, 항응고제 및 혈전 용해제 억제제)와 병용하면 출혈이 증가 할 수 있습니다. 체외에서 적응증에 혈소판 응집에 비해 VAP 20 의 약한 둔화 효과를 감안할 때, 항응고제와 함께 조심스럽게 사용해야합니다.

Cefamendol과 함께 cefatetan과 cefaferazone 약물을 함께 사용하면 alprostadil의 효과가 약화됩니다.

[8], [9]

저장 조건

Wap 20은 가벼운 곳에서 닫히고 어린 아이가 접근하기 어려운 장소에 보관해야합니다. 온도 조건은 2-8 ℃ 이내입니다.

[10]

유통 기한

Wap 20은 의약품 제조일로부터 3 년 동안 사용할 수 있습니다.

[11]