예방 접종 후 합병증의 모니터링 및 조사

모니터링 후 합병증 합병증 (PVO)은 실제 적용 조건에서 MIBP의 안전성을 지속적으로 모니터링하는 시스템입니다. 모니터링 작업은 또한 각 약물에 대한 예방 접종 후 합병증의 성격과 빈도 및 예방 접종 후 합병증 발병에 기여하는 요소를 결정합니다. WHO는 예방 접종 후 합병증에 대한 조사를 고려 중이며 백신 접종에 대한 대중의 신뢰를 높이고 인구의 적용 범위를 확대하는 수단으로 고려하고 있습니다.

백신 접종과 관련이없는 병리학과의 많은 부작용 예방 접종 반응의 유사성은 비판적 평가로 예방 접종 프로그램을 불허합니다. 그러나 백신 접종 후 알려지지 않은 합병증을 발견하려면 백신 접종 기간에 비정상적인 유형의 병리학을 고려하는 것이 중요합니다. 따라서 2000 년 러시아에서는 알레르기 반응으로 인해 진드기에 의한 뇌염 백신에 수착 된 비활성 액체를 사용하는 것이 중단되었습니다.

WHO는 백신 접종 후 모든 부작용에 대한 1 차 기록을 권고 한 후 예방 접종과의 연관성을 해독합니다. 모든 치명적인 경우, 모든 입원 사례, 의사 또는 일반인이 백신 접종과의 관련성에 대해 의심하는 모든 조건도 고려됩니다. 모니터링에는 몇 가지 연속 단계가 포함됩니다.

• 사용 후 유해 사례를 확인하여 국내 및 수입 된 MIBP의 안전성 감독;
• 역학 조사 및 데이터 조정 및 기타 조치 분석;
• 최종 평가; 예방 접종 후 합병증을 유발하는 요인 결정.

예방 접종 후 합병증을 모니터링하는 것은 모든 유형의 재산을 가진 의료기관에서 지역, 도시, 지역, 공화당 수준에서 수행됩니다. 백신 접종 후 며칠 및 몇 주 내에 환자를 치료하는 초등급 병원 및 병원의 의료 인력을 모니터링하고 담당자에게 확인해야합니다. 예방 접종을받는 어린이 및 어른의 부모에게 도움을 요청해야하는 조건에 대해 지시하는 것이 중요합니다. 모니터링의 질은 등록의 적시성, 완전성 및 정확성, 역학 조사의 신속성, 취해진 조치의 효과 성 및 부작용으로 인한 백신 접종 수준에 대한 부정적인 영향의 부재를 고려하여 평가됩니다.

예방 접종 후 합병증에는 심각한 건강 문제가 있습니다.

1. 아나필락시스트 쇼크.
2. '심한 전반적인 알레르기 반응 (재발 성 혈관 부종, Quincke 부종, Stevens-Johnson 증후군, Lyell 증후군, 혈청병 증후군 등).
3. 뇌염.

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예방 접종 후 합병증 모니터링

1. 백신 관련 소아마비.
2. 뇌 질환, 무균 성 뇌막염, 시신경염, 신경염,뿐만 아니라 발작의 임상 증상 : 전신 또는 국소 잔류 장애 주도 증상 중추 신경계 손상.
3. 일반 감염, 골염, 골염, BCG로 인한 골수염.
4. 관절염은 풍진 백신에 의해 만성적입니다.

WHO가 등록 및 모니터링하도록 권고 한 예방 접종 후 기간에 바람직하지 못한 사건

국소 반응 :

• 주사 부위 농양 : 박테리아, 살균;
• 화농성 림프절염;
• 심한 국소 반응 : 관절 외부로의 부종, 통증 및 피부 발적 3 일 이상 또는 입원의 필요성.

중추 신경계로부터의 부작용 :

• 급성 이완성 마비 : VAP, Guillain-Barre 증후군 (단정 안면 신경 마비 제외)을 포함한 모든 급성 이완성 마비;
• 뇌증 : 6 시간 이상 동안 의식이 약화 된 경련 및 / 또는 1 일 이상 동안 행동의 현저한 변화;
• 예방 접종 후 1 ~ 4 주 내에 뇌염 발생 : 뇌증 + 뇌척수이 표리 세포증 및 / 또는 바이러스 격리와 같은 징후;
• 수막염;
• 경련 : 초점 신호없이 - 열이 나고 공기가 빠르다.

기타 부작용 :

• 알레르기 반응 : 아나필락시 쇼크, 아나필락시 반응 (후두 경련, 혈관 부종, 두드러기), 피부 발진;
• 관절통 : 지속적인, 과도;
• 일반화 된 BCG 감염;
• 발열 : 경미한 (최대 38.5 °), 중증 (최대 40.0 °) 및 hyperpyrexia (40.0 ° 이상); 
• 붕괴 : 갑자기 창백, 근육 atony, 의식 상실 - 첫날;
• 골염 / 골수염 : 6-16 개월 후의 BCG;
• 긴 우는 / 울기 : 3 시간 이상;
• 패혈증 : 혈액에서 병원체의 배설과;
• 독성 쇼크 증후군 : 24-48 시간 내에 치명적인 결과로 몇 시간 내에 발생합니다.
• 예방 접종 후 4 주 이내에 기타 중대하고 비정상적인 위반. 다른 원인이없는 모든 사망.

예방 접종 후 합병증에 대한 정보는 주 통계 회계의 적용을받습니다. 방공의 진단, 예방 접종 후 합병증의 의심, 특이한 반응을 확증 할 때, 의사 (구급 요원)는 환자를 도울 의무가 있습니다. 병원에서 적시에 입원. 그는 또한 특별 등록 양식이나 전염병 등록부 (060 / y)에이 사건을 특별히 저널의 표지에 기입해야합니다 (이후의 설명과 함께).

국가 위생 및 역학 서비스 상위 기관의 등록, 조사 및 정보의 대상 질병 목록

진단	백신 접종 후 기간 :
	DTP, ADP, 기타 비활성 백신 및 MIBP	Korevaya, 유행성 이하선염 및 기타 생백신
주사 부위 농양	최대 7 일
아나필락시주의 충격, 반응, 붕괴	처음 12 시간
범용 발진, 다형성 삼출성 홍반, Quincke 부종, 라이엘 증후군 , 다른 심각한 알레르기 반응	최대 3 일
혈청 질병의 증후군	최대 15 일
뇌염, 뇌증, 뇌척수염, 척수염, 신경염, 다발성 관절염, 길랑 - 바레 증후군	최대 10 일	5-30 일
종성 수막염	10-30 일
열성 경련	최대 7 일	최대 15 일
급성 심근염, 급성 신염, 혈소판 감소 성 자반병, 무과립구증, 저산소 빈혈, 전신 결합 조직 질환, 관절염	최대 30 일
급사, 일시적인 예방 접종을 포함한 기타 치명적인 경우	최대 30 일
백신 관련 소아마비 :
예방 접종을 받으면서	최대 30 일
접목 된	최대 60 일
BCG 예방 접종 후 합병증 : 림프절염 , 지역, 켈로이드 흉터, 골염 및 기타 일반화 된 질병	1.5 년 안에

모든 데이터는 신생아의 개발 (p. 097 / Y) 또는 아이 (p. A2 / Y), 아동의 의료 카드 (p. 026 / Y)와 외래 환자 (p. 025-87), 입원 환자 (P의 역사에 들어갔다. 003 -1 / y), 전화 카드 SMP (ф.10 / у) 또는 예방 접종 증명서 (ф 156 / у-93)에 광견병 예방 접종 (ф.045 / у) 신청. 드문 경우 합병증이 강한 지역 (부종, 충혈> 8cm) 및 일반 (온도> 40 °, 열성 경련) 반응뿐만 아니라, 피부, 호흡기 알레르기 부모의 몸의 폐 증상에 통보되지 않습니다.

방공 의사 (응급 진료)의 진단 (의심)에 관해서는 즉시 의료 기관의 주치의에게 알려야합니다. 진단 후 6 시간 이내에 후자는 Rospotrebnadzor의시 (구) 센터에 정보를 보내고 회계의 완전성, 신뢰성 및 적시성에 대한 책임이 있습니다.

접종 영토 중심 Rospotrebnadzora Rospotrebnadzora 센터 후 합병증의 긴급 통보는 숫자 시리즈 프로그램과 함께 수신 정보 일 당 대상 RF 송신 강한 반응을보다 높은 주파수의 어느.

MIBP를 적용한 후 비정상적인 반응 (합병증, 충격, 사망)이 감지되면 러시아 연방의 피보험자 센터는 임시 긴급 신고서를 러시아 연방 소비자 보호 연방 서비스에 보냅니다. 최종 보고서는 조사가 완료된 후 15 일 이내에 제출되어야합니다. 이례적인 반응의 각 사례에 대한 조사 보고서 (병력이있는 첫 번째 경우)는 GIEK로 보내집니다. LA Tarasevich (아래 참조)는 추가로 의학적 문서를 요구할 수 있으며, 치명적인 결과 인 경우 부검 보고서, 조직 학적 준비, 블록 및 포르말린 기록 보관소를 제공합니다. 의약품 시리즈에 대한 정보는 반응성이 적용 지침에 명시된 한계를 초과하면 GISK로 전송됩니다. BCG 후 합병증에 대한 조사 행위는 BCG-M에 대한 BCG의 합병증에 대한 공화당 센터에도 보내집니다 .

예방 접종 후 합병증에 대한 조사

임상 분석

예방 접종 후 입원이 필요하고 치명적인 결과를 초래할 수있는 의심되는 합병증의 각각의 경우는 러시아 연방의 주제로 Rospotrebnadzor 센터의 수석 의사가 임명 한 전문가위원회에 의해 조사되어야합니다.

Patignomonicheskih 증후는 명백히 합병증이없는 전후 합병증을 고려하도록 허용합니다. 모든 증상은 사용 가능한 모든 방법을 사용하여 백신 접종과 동시에 발생하는 전염성 또는 비 전염성 질병으로 인해 발생할 수 있습니다.

대부분의 사망자는 예방 접종 후 합병증이 아닌 적절한 진단을 받으면 완치 될 수있는 질병에 의해 유발됩니다. 다음은 예방 접종 후 합병증을 조사 할 때 유용한 임상 기준입니다.

• 발열, DTP, ADS 및 ADS-M에 대한 열성 발작은 예방 접종 후 48 시간 이내에 나타납니다.
• 응답은 삼십육일 OPV의 투여 후 42 일 유행성 이하선염 백신과 MMR 후, 홍역의 투여 후 4 일 이전에 나타날 수 없습니다 (예방 접종 후 처음 몇 시간에서 즉시 형 알레르기 반응은 제외) 백신 이상 12-14일를 살 ;
• Meningeal 현상은 유행성 이하선염 백신의 도입 이후에만 합병증에 특징적입니다.
• 뇌증은 유행성 이하선염 및 소아마비 백신과 톡소이드의 특징이 아닙니다. DTP 이후에는 거의 발생하지 않으며, 현재 DTP 후 백신 접종 후 뇌염 발생 가능성은 현재 거절 당하고 있습니다.
• 체세포 성 뇌염의 진단은 우선 뇌 증상과 함께 발생할 수있는 다른 질병의 배제가 필요합니다.
• 안면 신경의 신경염 (Bell 's paralysis)은 예방 접종의 합병증이 아닙니다.
• 즉시 형의 알레르기 반응은 모든 유형의 예방 접종 후 24 시간 이내에 발병하며 아나필락시 쇼크는 4 시간 이내에 발생합니다.
• 장, 신장 증상, 심장 및 호흡 부전은 예방 접종의 합병증에 대해서는 특이하지 않습니다.
• 카타르르 증후군은 홍역 예방 접종에 특정한 반응 일 수 있습니다 - 예방 접종 후 5-14 일 이내에 발생한다면;
• 관절통과 관절염은 풍진 예방 접종에만 특징입니다.
• BCG로 인한 림프절염은 백신 측면에서 발생하기 쉽고 림프절의 통증은 전형적이며 림프절 위의 피부 색깔은 일반적으로 변하지 않습니다.

가장 가까운 관절, 근육 위축 사지 부종 "흰색 부종,"- BCG 기간은 6 개월에서 24 개월까지의 일반적인 나이, 골단과 골간, 플래시는 실시하지 않고 피부 온도의 지방 증가의 국경에 거의 나이 센터 골염하십시오.

예방 접종 전의 건강 상태, 출현시기 및 첫 증상과 그 역학의 성질, 이전 예방 접종에 대한 반응의 성질 등 병이나 부모에게서 필수적인 도움을 얻을 수 있습니다.

예방 접종 후 합병증을 조사 할 때, 광고 된 시리즈의 배포 장소에 대해 그 사용과 백신의 수 (또는 사용 된 용량)에 대한 비정상적인 반응에 대해 물어야합니다. 또한, 우리는이 시리즈에서 접종 된 80-100의 의료 요법 (비활성화 된 백신 - 3 일 동안, 생 바이러스 백신은 5-21 일 동안 비경 구로 투여 됨)을 분석해야합니다.

신경 질환의 발전에 중요한으로 바이러스 및 클래스 IgM의의 항체에 대한 혈청 학적 검사뿐만 아니라, 쌍 혈청 있습니다 (- 가능한 빠른 시간에, 그리고 2 - 1 일. 2~4주를) 인플루엔자 바이러스, 파라 인플루엔자, 단순 포진 바이러스 , 헤르페스 바이러스의 6 가지 유형, 아데노 바이러스 (콕 사키, ECHO 포함) 엔테로 바이러스는 (봄 - 여름 기간에 발병 지역) 뇌염 바이러스를 매개로 틱. 요추 천자를 시행 할 때 뇌척수액 (침전물 포함)은 백신 바이러스 (생백신으로 백신을 접종했을 때)를 검사해야합니다. 바이러스 성 물질, 실험실은 냉동 상태 또는 얼음이 녹는 온도에서 운반되어야합니다.

유행성 이하선염 예방 접종이나 VAP 의혹 이후에 개발 된 장 액성 수막염의 경우, 엔테로 바이러스에 대한주의를 기울여야합니다.

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백신 접종 후 치사 사례 조사

치명적인 결과를 초래하는 백신 접종 기간의 과정은 진정한 사망 원인을 밝히기 위해 특별히 상세한 조사가 필요합니다. 다른 MIBP의 예방 접종뿐만 아니라 백신 접종은 숨겨진 질병의 발현, 만성 과정의 역류, 예방 접종 후 ARI의 중요성을 유도하는 자극 요인이 될 수 있습니다.

종종 과거에, "백신 접종 후 뇌염"의 진단은 (광견병의 도입 "페르미 (Fermi)"라이브 고정 된 광견병 바이러스의 잔류 양의 백신 후 감염 및 알레르기 성 뇌염의 경우를 제외하고) 사후 조사에 의해 확인 된 적이 없다. 현대 광견병 백신은 그러한 합병증을 유발하지 않습니다.

전구 증상 단계 OCR 예방 접종을 어린이에서, 장 감염, 그들의 일반화 (인플루엔자, 헤르페스, 콕 사키 A와 B, 에코 바이러스, 살모넬라, meningococcemia에 중추 신경계의 혈역학 적 장애와 급성 조건을 발생할 수 있습니다 예방 접종을 다음과 같은 선천성 무통 성 감염과 기타). 심한 postvaccinal 병리 면역 결핍증, 내분비 계 병변 (예를 들면, Nesidioblastosis), CNS 종양 (신경 교종의 gliomatosis 및 뇌간)의 배경에 대해 발생할 수있다.

백신 접종 후 사망 한 경우에 종종 나타나는 또 다른 진단은 "아나필락시 쇼크 (anaphylactic shock)"이며, 이는 두 번째 검사에서도 거의 확인되지 않습니다. 치명적인 결과를 보이는 성인의 경우 심근 근종과 같이 ADS-AM 독소를 투여 한 후 첫날 사망하는 드문 질병이 때때로 발견됩니다.

단면 자료 연구

부검 수행하기

단면 데이터 분석을 통해 추가 연구 계획을 세울 수 있습니다. 죽음을 조사에서 다년간의 경험은 조직 학적 연구는 진단과 사망의 원인을 결정하는 근본적인 것으로 나타났다. 따라서, 조직 학적 연구 자료를 복용 완전한 모두 불가능하고 일반적으로 현미경 (내분비 시스템의 장기, 골수, 림프절, 관리, 편도선, 피부의 사이트에 지역을 포함에 대해 수행하는 기관을 포함한다, 피하 조직은 근육에 연결되어 주사 부위, 및 diaplexus 세포종, 중앙 측뇌실 낮은 뿔 마지막 포함한 부록, 중추 신경계의 주된 부분을 포함하는 소화 기관의 모든 부분, 홍역과 유행성 이하선염의 경우 조사에서 특히 중요한 것은 이러한 감염과 ependimatitov plexites에 대한 특정 제외합니다.

바이러스 항원의 존재 여부를 검사 한 기관

감염	연구 기관
인플루엔자, 파라 인플루엔자, 아데노 -, RS- 바이러스 성	폐, 기관지, 기관지 및 기관지 림프절, 연질 경질 막
콕 사키 인	심근 (좌심실, 유두근), 뇌, 횡격막, 소장, 간
Coxsackie A	뇌 조직, 연질 경막
헤르페스 I 형	심근, 간, 뇌
풍진	기관지, 기관지, 폐, 중추 신경계, 연질 경질 막
더듬 거리다	기관지, 기관지, 폐, 연조직, 뇌, 뇌 심실의 뇌하수체
진드기에 의한 뇌염	뇌와 척수
소아마비	척수
B 형 간염	간
광견병	암모니아 경적, 뇌의 줄기 부분
에코 - 바이러스 성	심근, 간, 뇌

조직 검사

고정. 조각의 최적 크기는 1.5x1.5cm이며, 정착액은 10 % 포르말린 용액입니다. 머리와 척수는 따로 고정되어 있으며, 고정액의 양에 대한 조각의 비는 1 : 2보다 작지 않다. GISK에서 재검사를 위해 고정 된 장기 고정 피스. L.A. 타라 세 비치 (Tarasevich)에 번호를 매기고 표시해야하며 첨부 된 문서에 신체의 수와 유형을 기록해야합니다.

조직학 제제의 준비. 파라핀 또는 celloidin 섹션 hematoxylin - eosin, CNS 병변도 Nissl, 다른 방법으로 필요한 경우 스테인드로 얼룩진 스테인드 있습니다.

바이러스 학 연구 (ELISA). 해부 직후 면역 형광 검사 (ELISA)를 시행하기 위해 비 고정 장기가 채취됩니다. ELISA에 대한 준비는 깨끗하고 잘 탈지 된 슬라이드에서 지문이나 장기 면봉입니다. 조직 내 바이러스 항원의 존재는 감염의 가능성을 나타내며, ELISA의 결과는 최종 진단을위한 병리학 적 데이터와 비교된다. 가능하다면 PCR 및 기타 이용 가능한 기술의 생산을위한 자료도 취하십시오.

광견병의 감별 진단을 위해 암모늄 호른 조직, 삼차 신경절 (측두골 피라미드의 경막 아래에 위치), 턱밑 아래 타액선을 추가 검사합니다. 자료의 고정 및 처리는 특수 교육에 명시되어 있습니다. 광견병 바이러스 항원은 직접 및 간접 착색 모두에서, 바람직하게는 저온 유지 장치 부분에서 검출됩니다. 항원은 전도 경로를 따라 뉴런 및 외부 세포의 세포질에서 발견됩니다. 다른 세포 요소에서 : glia, 혈관 등 빛이 없다.

부검이 수행 된 부서에서 마약에 대한 조직 학적 연구, 진단, 부작용 준비가 수행됩니다. 부검 보고서 사본, 조직학 및 바이러스 검사 결과, 포르말린 보관실, 파라핀 블록 및 준비 조직학 준비가 GISK로 전송됩니다. L. A. Tarasevich는 실시 된 연구에 대한 결론을 부검이 실시 된 기관 및 러시아 연방의 주제 인 Rospotrebnadzor Center에 보냈습니다.

간척 시리즈 제어

MIBP 재생 시리즈의 추가 적용 또는 반복 제어에 대한 결정은 GISK에서 허용됩니다. L. A. Tarasevich. 백신 접종 후 합병증을 일으킨 시리즈의 준비를 제어하기 위해 백신과 독소를 비활성화합니다 - 50 앰플이 GISK로 보내집니다. 홍역 및 유행성 이하선염 백신 - 120 ampoules; 소아마비 백신 - 4 병; 항 광 백신 - 40 앰플, BCG 백신 - 60 앰플; 투베르쿨린 -10-20 앰풀; 항균제, 안티 디프테리아 등 세럼 - 30ml.

조사 자료의 최종 결론

예방 접종 후 합병증 등록, 자료 검토, 누락 된 자료 요청, Rospotrebnadzor에서 대공 변제에 대한 요약 자료 제시는 GISK에 의해 수행됩니다. L. A. Tarasevich. 입원을 필요로하거나 치명적인 결과로 끝난 각 사례에 대한 최종 보고서는 러시아 연방 소비자 권리 보호 연방 서비스의 백신 접종 후 합병증 검사를 위임 한 위임장입니다. L. A. Tarasevich는 예방 접종과의 관계의 유무에 관계없이 수사 완료 후 15 일 이내에위원회를 대표합니다. Rospotrebnadzor의 결론은 인구의 사회적 보호와 외국 의약품에 대한 연방 기관에 대표 사무소로 보낸다.