Zivoks

자이 폭스는 새로운 세대의 항생제입니다. 리놀륨은 옥사 졸리 디논 류에 속하는 리네 졸리 드의 인공 성분을 함유하고 있습니다.

적응증 Zivox

그것은 리놀레산에 민감한 미생물에 의해 야기되는 감염성 병리학의 제거를 위해 표시됩니다. 그램 음성 미생물에 의해 유발되는 질병의 경우, 다양한 항균제와의 병용 요법이 필요하다.

Zyvox는 다음 용도로 사용됩니다.

• 병원 / 병원 외의 형태의 폐렴;
• 피부의 내부에있는 전염성 과정 (합병증의 배경으로 진행);
• (합병증없이) 부속기가있는 피부 내부의 전염병 과정 (streptococcus pyogenic)과 메티 실린에 민감한 유형의 포도상 구균 (staphylococcus aureus)에 의한 것.
• 장내 구균에 의한 감염성 과정 (그 중에서도 반코마이신에 내성이있는 균주).

릴리스 양식

이것은 정제 형태 (하나의 물집이 10 정) 또는 비경 구 용액 (주입이있는 용적이 300ml 임)으로 생산됩니다. 패키지에는 1 개의 블리스 터 플레이트 또는 주입이있는 10 개의 패킷이 들어 있습니다.

약력학

시험 관내에서 약물을 시험하는 것은 다양한 미생물 종에 대해 활성 인 것으로 나타 났는데, 그 중에서도 보호막을 형성하거나 형성하지 못합니다.

약물 노출 메커니즘은 미생물 세포 내에서 단백질 합성을 선택적으로 차단하여 박테리아의 리보솜에서 일어나는 번역 과정을 방해 할 수 있다는 사실과 관련이있다.

인플루엔자 균, 슈도모나스, 모락 셀라 카탈리스 및 장내 세균과 나이 세리아 종 외에를 : 시험하는 동안이 박테리아에 상대적으로 리네 졸리 드 저항을 식별 할 수 있었다.

교차 무작위로 선택된 (위약 대조) 시험의 경우, 활성 물질이 QT 간격에 특별한 영향을 미치지 않는 것으로 밝혀졌다.

약동학

위장관에서 활성 성분의 흡수가 상당히 높으며 생체 이용률 지수는 100 %에 이릅니다. 약물의 투여 량과 형태에 따라 물질의 최저 농도와 최고 농도는 물론 성취 기간 :

• (정제에서) 400 mg 단일 사용 - 최고 8.1 g / ml (최대 1.83의 편차가있을 수 있음)의 기간, 1.52 시간 (1.01의 편차로)의 기간에 도달.
• 12 시간마다 1의 처방으로 400 mg (정제) - 최대치 11 μg / ml (편차 4.37), 최소치 3.08 μg / ml (편차 2.25), 달성 기간 1 , 12 시간 (편차 0.47);
• 600mg의 단일 용량 (정제 내) - 피크 값 12.7μg / ml (최대 3.96), 달성 기간 : 1.28 시간 (가능한 편차 0.66);
• 한번씩 12 개 시계 모드 1 불출 (정제 당) 600 mg을 - (최대 5.78의 가능한 편차) 21.2 마이크로 그램 / ㎖의 피크 속도 (최대 2.94까지의 편차) 6.15 UG / ㎖ 최소량 달성 기간 : 1.03 시간 (편차 0.62);
• 단일 주사 IM 600 mg - 피크 레벨 12.9 μg / ml (가능한 최대 편차가 1.6), 0.5 시간에 도달하는 기간 (최대 0.1의 편차로);
• 12 시간마다 약물 600 mg의 in / m 투여 - 최고 수준의 15.1 μg / ml (최대 편차 2.52), 최소 3.68 μg / ml (편차 2.36), 달성 기간 : 0.51 시간 (편차 0.03).

음식에 많은 양의 지방이 있으면 물질의 최고 수준 (구강 섭취 후)이 17 % 낮아진다는 것을 고려해야합니다. 동시에이 지표에 도달하는 기간도 최대 2.2 시간으로 연장됩니다.

리네 졸리 드는 조직 내부에 잘 분산되어 있으며 약 31 %의 성분이 혈청 내부에 결합되어 있습니다. 분포 물의 평균 지수는 40-50 리터입니다.

활성 성분의 대사는 2 개의 염기성 비활성 유도체의 형성으로 실현된다. 그 중 하나는 효소 경로에 의해 형성되고, 두 번째 것은 비 효소 적이다. 검사 결과 리네 졸리 드 대사시 hemprotein P450이 최소한으로 참여한다는 사실이 밝혀졌습니다.

약물 제거는 주로 신장을 통해 실시됩니다 (65 %). 물질의 약 30 %가 변하지 않고 배설물 형태로 50 % 배설됩니다. 신장 정화 율의 평균 지수는 약 40 ml / 분입니다 (비슷한 숫자는 순 관상 재 흡수를 나타냄). 물질의 약 10 %가 파생물의 형태로 장을 통해 배설됩니다.

투약 및 투여

2 가지 방법으로 약물을 사용하십시오 - 비경 구 또는 구두. 치료의 초기 단계에서 비경 구법을 사용한 경우 환자는 비슷한 용량으로 구강 경로로 옮길 수 있습니다. 그 크기는 주치의가 임명합니다.

병원 / 외래성 폐렴을 제거하고 부속기 및 피부에서 이러한 복잡한 형태의 전염성 과정 이외에 600 mg의 약제가 하루 2 회 필요합니다. 이 과정은 10-14 일간 지속됩니다.

Enterococcus fecium으로 인한 병리학 적 치료의 경우 하루 2 회 약 600mg을 복용해야합니다. 치료 과정은 14-28 일 동안 계속됩니다.

부속기와 피부에서 복잡하지 않은 전염성 과정을 치료할 때 400-600 mg의 LS 용량이 하루 2 회 필요합니다. 치료 과정은 10-14 일 동안 지속됩니다.

치료하는 동안 약물 사용 절차간에 12 시간 간격을 엄격하게 준수하는 것이 매우 중요합니다. 12 시간마다 약 600mg 이하의 약물을 사용할 수 있습니다.

28 일이 넘는 기간 동안 약물 안전에 관한 정보는 없습니다.

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임신 Zivox 중 사용

인간의 출산 가능성에 대한 약물의 영향뿐만 아니라 임신 과정과 태아 발육에 대한 연구도 이루어지지 않았다. 동물 실험에서이 약물은 생식 독성을 나타내 었으며 이로부터 사람에게 잠재적 인 위험이 있다고 결론 내릴 수 있습니다. 임산부는 주치의의 감독하에 처방을 받아야하며 또한 환자가 엄격한 증언을해야합니다.

동물 실험 결과 리네 졸리 드는 모유를 통과 할 수 있음이 밝혀졌습니다. 아이에게 위험이 있으므로 수유하는 동안 약물을 사용하지 않는 것이 좋습니다. 약이 필요한 경우, 치료 기간 동안 모유 수유를 취소해야합니다.

금기 사항

약물 금기 중 :

• 이 범주에 속하는 다른 항생제뿐만 아니라 약물의 활성 성분에 대한 환자의 편협성;
• MAO 저해제를 투여하는 기간 동안 그리고 치료 과정이 끝난 후 2 주 이내에 사용하는 환자;
• 어린이는 12 세 미만입니다.

환자가 간 기능에 문제가 있으면 약의 처방과 혜택을 평가 한 후 의사의 감독하에 만 처방됩니다.

환자가 그러한 이상이있는 경우 (그리고 혈압을 지속적으로 모니터링 할 가능성이있는 경우에만) 특별히주의해야합니다.

• 조울증;
• 혈압의 통제되지 않는 증가;
• 갑상선 기능 항진증;
• 유착 성 세포종;
• 어지러움의 급성 에피소드의 존재;
• 재발 성 정신 분열증.

부작용 Zivox

임상 시험 과정에서 두통, 메스꺼움, 칸디다증, 대변 장애가 약물 사용의 부작용 중 가장 많이 언급되었습니다. 치료받는 사람 중 3 %의 부작용 때문에 약물을 취소해야했습니다.

환자에서 자이 복스 (Zyvox)를 사용하면 다음과 같은 부정적 징후가 관찰 될 수 있습니다.

• 전염성 과정 : 질 또는 구강 내 칸디다증, 질염, 진균 및 대장염 (가끔 막상 형태);
• 조혈 계 : 중성 -, 혈소판 -, 판토 - 및 백혈구 감소증의 발병 및 호산구 증가 또는 골수 억제뿐만 아니라 빈혈 (때로는 다공성 형태);
• 신진 대사 과정 : 유산 지방 혈증 또는 저 나트륨 혈증;
• 중추 신경계 기관 : 입안의 금속 맛의 출현, 수면 장애, 경련, 감각 이상, 현기증, 그리고 hypoesthesia 또는 세로토닌 중독의 발달과 함께. 또한 귀가 울릴 수도 있고, 광학적 신경 병증이 발생할 수도 있습니다 (예 : 장애 또는 시각 장애 및 색상 지각의 상실) 또는 말초 신경 병증;
• CAS 기관 : 혈전 정맥염, 정맥염 또는 부정맥의 발병, 그리고 증가 된 압력과 미세 자극;
• 위장 기관 : 구강 점막과 혀 변경 색상과 에나멜의 건조에 비해 구토, 복통 (로컬 또는 일반), 소화 불량 증상의 출현하지만, 다른. 또한 gloss 염염이나 위염의 발생과 췌장염이나 구내염의 발병;
• 간 담관 시스템 : ALT, AST 및 AL의 증가, 고 빌리루빈 혈증의 발달 및 간장 샘플의 변화;
• 비뇨기 계통 : 신장 기능 부전, 다뇨증, 고뇨증, 고 크레아틴 혈증;
• 데이터 분석 : LDH, 아밀라아제가있는 리파아제, 그리고 설탕과 크레아틴 포스 포 키나아제의 증가; 알부민 감소 및 동시에 총 단백질; 또한, 중탄산염과 함께 칼슘과 나트륨과 칼륨의 가치의 변화. 어떤 경우에는 당 수치 (정상적인 음식 조건 하에서)의 감소, 망상 적혈구 수의 증가 및 염화물 지수의 변화가있었습니다.
• 기타 : 다한증의 발병;
• 알레르기 성 발현 : 피부염, 두드러기, 탈모증, 아욱과 증뿐만 아니라 Quincke 부종의 발병; 또한, 수포 발진과 가려움증이 발생할 수 있습니다;
• 비경 구 투여 후 특정 현상 : 고열 또는 갈증의 출현, 발열 또는 피로 상태, 투여 부위의 통증 감각.

다른 약과의 상호 작용

도파민 성, 혈관 수축성 및 sympathomimetic (직접 및 간접) 약물과 약물의 병용은 혈압을 증가시킬 수 있습니다.

세로토닌 성 약물과 동시에 사용하는 경우 세로토닌 중독의 발생이 가능합니다. 그러므로, 징후에 따라 환자에게 필요한 경우를 제외하고는 그러한 약물의 조합은 권장되지 않습니다. 이 경우, 의사는 고려에 따른 위험과 금단 증상의 높은 확률 세로토닌 성 약물의 사용을 중지 복용, 약물의 하나의 폐지를 결정하기 위해, 중독의 경우, 신중하게 환자의 상태를 모니터링해야 할 것이다.

Zyvox로 치료하는 동안 많은 티라민을 함유 한 제품의 사용을 제한하는 것이 좋습니다 (약 복용, 티라미민 100mg 이상을 섭취하는 것이 좋습니다). 리놀레 리드와 함께 많은 양의 티라미 민을 복용하면 혈관 수축 작용이 유발 될 수 있습니다. 치료 기간 중에는 성숙한 치즈, 효모 추출물 및 발효 된 콩 제품을 제한적으로 섭취하고 증류하지 않은 알코올성 음료를 마셔야합니다.

약물의 활성 물질은 MAO (가역 효과)를 무차별 적으로 억제합니다. 자독 (Zyvox) 치료 기간 동안 사용 된 용량은 MAO에 중요한 약물 효과가 없지만, 이들 약물의 병용은 권장하지 않습니다.

리네 졸리 드는 P450 요소에 의해 대사되는 약물의 약동학 적 특성에 영향을 미치지 않습니다.

CYP3 A4의 강력한 인덕터는 리네 졸리 드의 노출 지수를 낮출 수 있습니다.

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저장 조건

약은 표준 조건 하에서 어린이가 접근 할 수없는 곳에 보관됩니다. 온도 지수 - 25 ° C 이하. 의약 용액의 공개 포장은 즉시 사용해야합니다.

[4]

유통 기한

Zyvox는 의약품 제조일로부터 3 년간 사용하기에 적합합니다.