Waltrovyr

헤파페스 바이러스의 핵산 중합체 합성을위한 촉매 인 DNA 중합 효소의 효소를 억제하는 활성 성분 인 발라 시클로 비르 하이드로 클로라이드 (valacyclovir hydrochloride)를 함유 한 항 바이러스제. 

적응증 Waltrovyr

처음 발견 된 피부 및 점막의 헤르페스 병변 및이 병의 재발. 입술, 생식기 및 대상 포진에 대한 다양한 유형 및 지역화의 바이러스 병변 치료에 사용됩니다.

예방 목적으로 안전한 성적 접촉으로 감염 될 가능성을 줄이기 위해 약물은 바이러스 활동을 억제하는 치료제로 사용됩니다.

기증자의 기관에서 CMV와 관련된 감염의 발병을 예방합니다.

릴리스 양식

필름 코팅으로 태블릿 형태로 생산 된 의약품에는 염산 valaciclovir 0.5g이 들어 있습니다.

약력학

Valtrovira 작용 물질은 비활성 바이러스의 핵산의 생성을 방해 항 바이러스 DNA 폴리머 라제의 효소 활성을 저해하고, 미생물의 재생과 발전을 정지한다. 항 바이러스 활성을 나타낸다 altsiklovir 시험 관내에서 이러한 것이 형성 : HSV-1, HSV-2 (단순 포진 I 및 II 형), VZV (수두), CMV (사이토 메갈로 바이러스), EBV, HHV-6 (인간 헤르페스 VI을 유형).

인체에 들어가면 valaciclovir hydrochloride가 좋은 속도로 가수 분해되며 acyclovir가 형성되면 거의 완전히 가수 분해됩니다. 가수 분해 촉매는 간 미토콘드리아 효소 (valacyclovirhydrolase)입니다.

그 후, 아시로 비르는 헤르페스 바이러스에 감염된 세포에 축적됩니다. 바이러스 성 티미 딘 키나아제 시클로 비르 모노 포스페이트의 형성으로 시작 인산화 반응을 자극 세포 키나제 결국 다음 반응을 촉매 - 데 옥시 리보 뉴 클레아 제의 gerpevirusa 게놈 복제 억제 활성 atsiklovirtrifosfat 형성.

병변 atsiklovirtrifosfat 포스 사이토 메갈로 바이러스에 대한 변환은 두 경우 모두에서 합성 된 바이러스 DNA 사슬 내로 혼입 천연 뉴 클레오 시드와 경쟁 및 확장을 종료 단부 atsiklovirtrifosfata 형성 조절 바이러스 효소 세포 UL 97 촉매. 이 경우 바이러스 DNA 폴리머 라제는 뉴클레오티드에 아시클로버의 포스페이트 결합하여 활성을 잃는다.

Cytomegalovirus와 Epstein-Barr 바이러스의 DNA 중합 효소는 herpesvirus와 같은 acyclovir triphosphate의 압도적 인 효과에 너무 민감하지 않습니다. 따라서 Valtrovir은 이러한 바이러스에 대한 치료 목적보다 예방에 더 많이 사용됩니다.

상기 바이러스에 의해 암호화 된 효소 티미 딘 키나제의 촉매 작용에 의해 결정 아시클로버 트리 포스페이트 생합성 바이러스 및 비 - 인간 데 옥시 리보 뉴 클레아 제의 작용 선택성, 인간보다 폴리머 gerpevirusa에 큰 "관련".

항 바이러스 활동 이외에, 발트 로바 르 (valtrovir)는 통증 감각을 없애 강도와 지속 시간을 줄입니다. 포진 후 신경통에도 효과적입니다.

이 약물에 의한 거대 세포 바이러스 감염의 예방은 기증자 기관의 급성 분리 가능성을 감소시킵니다. 발트 로바 르 (Valtrovir)는 면역력이 약한 사람들의 감염과 헤르페스 바이러스에 의한 질병의 발병을 예방합니다.

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약동학

경구 용 발트 로바 르는 우수한 흡수능과 절단 률을 가지고 있습니다. 약물의 거의 모든 용량은 아 시클로 비르와 L- 발린으로 가수 분해됩니다. 1g의 약물을 경구 투여 한 결과 시스플로 비르의 54 %가 전신 순환계에서 발견됩니다. 생체 이용률은 동시에 섭취하는 식품의 영향을받지 않습니다. 가장 큰 혈장 밀도는 0.25-1 g의 약물을 단회 투여 한 후 2 시간 이내에 검출되며 2.2-8.3 μg / ml와 동일합니다. 섭취 시작 후 3 시간이 지나면 혈청의 활성 성분은 더 이상 검출되지 않습니다. 시토크롬 P450의 효소는 약물 대사 과정에 관여하지 않습니다.

약물의 유효 성분과 혈장 알부민의 결합력은 15 %로 낮습니다. Valtravir의 단일 사용과 다회 투여로 인한 신장 활동이없는 사람의 반감기는 약 3 시간입니다. 유효 성분은 acyclovir 및 9-carboxymethoxymethylguanine (신진 대사 산물)의 형태로 요로 기관 (복용량의 4/5 이상)에 의해 주로 제거됩니다. 심한 신장 병리학 적으로, 제거 반감기는 14 시간으로 증가합니다. 

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투약 및 투여

III 형 헤르페스 바이러스 (대상 포진)에 대한 감염은 약물 2 정 (하루 3g)에 대해 하루 3 회 경구 투여합니다. 치료 과정의 기간은 일주일입니다.

HSV-1 및 HSV-2 헤르페스 바이러스로 인한 병변의 치료는 더욱 복잡하고 다양합니다.

표준 치료 요법으로 면역 결핍이없는 성인은 아침과 저녁에 12 시간 간격으로 1 정 (0.5g)을 섭취해야합니다.

1 차 감염의 치료 과정은 5-10 일이며, 악화는 3-5 일 동안 치료됩니다.

발트 로바 르 (Valtrovir)는 특히 재발하는 헤르페스와 함께 첫 증상의 발병을 시작합니다. 악화는 발진이 아직없는 경우에 전구 현상 (prodromal phenomena)이 선행 되기는하지만 이미 나타 났음이 이미 분명합니다. 그들의 harbingers는 따끔 거림, 사소한 통증, 가려움증입니다. 이것은 치료를 시작하는 가장 이상적인시기입니다. 이 기간은 표준 회로로서 도포하고, 다음 방법 : 제 도즈 Valtsita - 두 개의 정제 (1D) 제조 악화의 첫 징후에서 촬영하고, 상기 제 (동일 량) - 11 시간 후에 수신 이전에. 조금 더 일찍 두 번째 부분을 취할 수는 있지만 6시에 간격을 유지해야합니다. 이 계획으로 치료 기간은 하루입니다. 이렇게 오래 치료하면 성능은 떨어지지 만 과다 복용으로 이어질 수 있습니다.

재발 성 단순 포진의 예상되는 악화를 예방 (억제)하는 것은 1 일 1 정 (0.5 g)의 1 회 복용을 포함합니다. 면역 결핍이있는 성인 환자에게는 1 정 (0.5g)의 1 일 섭취량이 2 회 할당됩니다.

단독 1 정 (0.5 g) - 연간하지 개 구에 비해 재발의 양 성 접촉 이성애 성인 면역 개인 동안 감염 gerpevirusom 파트너의 가능성을 최소화하기 위해서는 일일 섭취량을 투약하는 것이 좋습니다. 다른 그룹의 환자에서 성 파트너가 감염 될 가능성을 줄이는 방법에 대한 정보는 없습니다.

CMV 바이러스의 예방 적 투여 량은 12 세 이상으로 규칙적으로 1 일 4 회 2g (0.5g 4 정)입니다. 장기 이식 후 가능한 빨리 예방 요법을 시작해야합니다. 표준 코스 - 3 개월, 위험 그룹의 환자는 위쪽으로 조정할 수 있습니다.

환자가 신장 병리가있는 경우 신체의 수분 수준을 모니터링해야합니다. 이 환자군의 용량은 크레아티닌 클리어런스 지수에 따라 조정될 수 있습니다 (아래 표 참조).

치료 적응증	크레아티닌 클리어런스, ml / min	Valcite의 복용량
면역 능력이있는 환자뿐만 아니라 면역계의 기능 장애를 가진 성인 대상 대상 (치료)	50 이상 30-49 10-29 10 미만	1g 3 회 / 일 1g 2 회 / 일 1g 1 회 / 일 0.5g 1 회 / 일
단순 포진 (치료)
성인 면역 수용체 환자	30 이상 30 이하	0.5g 2 회 / 일 0.5g 1 회 / 일
성인 면역 수용체 환자에서 의 포진 (치료)의 불안정한 형태	50 이상 30-49 10-29 10 미만	2 일 2 회 / 일 1g 1 회 / 일 0.5g 2 회 / 1 일 0.5g 1 회 / 일
예방 요법
성인 면역 수용체 환자	30 이상 30 이하	1 일 1 회 0.5g 1 일 1 회 0.25g *
면역 기능이 손상된 성인	30 이상 30 이하	0.5g 2 회 / 일  0.5g 1 회 / 일
CMV 감염 예방	75 이상 50-75 25-50 10-25 10 미만 또는 혈액 투석	하루에 두 번 2d 1.5g 4 회 / 일  1.5g 3 회 / 일  1.5g 2 회 / 1 일 1.5g 1 회 / 일

 

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* 유효 물질 valacyclovir hydrochloride와 함께 적절한 용량의 약을 사용하십시오.

비 신장 혈액 정화 절차를 겪고있는 환자는 15ml / 분보다 느린 크레아티닌 청소율에 해당하는 용량으로 처방됩니다. 사후 절차 약물 관리가 처방됩니다.

장기 이식 수술 직후, 크레아티닌 클리어런스와 따라서 발트 로바 르 복용량을 지속적으로 모니터링 할 필요가 있습니다.

경증 또는 중등도의 간에서 간경화 변화가 있고 보존 된 합성 활성을 가진 환자는 투약 요법을 변경하지 않습니다. 그것을 교정 할 필요성에 대한 자료와 명백한 변화는 없다. 그러나 그러한 환자의 발트 로빌 치료 경험은 매우 제한적이라는 점에 유의해야한다.

고령 환자는 신장을 파괴하는 위험을 예방하기 위해 상기 표에 따라 약물의 용량을 변경하는 것이 좋습니다. 이 연령 그룹의 환자는 신체의 수분 공급의 최적 수준을 유지하는 것이 좋습니다

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임신 Waltrovyr 중 사용

활성 성분은 임신 중 언제든지 태반 장벽을 통과하여 모유로 분비됩니다. 이러한 사실을 감안할 때, 간호하는 여성과 간호하는 어머니에게 Valtrovir을 지명하는 것은 권장되지 않습니다. 이 기간 동안 약물 치료는 필수 징후에만 가능합니다.

금기 사항

약물의 성분에 민감하게 반응하여, 0-12 세의 어린이.

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부작용 Waltrovyr

두통과 메스꺼움의 형태로이 약물을 사용하면 바람직하지 않은 결과가 가장 자주 기록되었습니다.

가장 위험한 부작용은 Moshkovitsa 병, 용혈성 요독 증후군, 급성 신부전 및 신경 정신병입니다.

해당 지역에서 바람직하지 못한 영향이있을 수 있음 :

• 신경 및 정신 감정 상태 - 두통, 현기증, 방향 감각 상실, 현실의 가상의 인식이, 지능, 흥분, 전신 진동하는 운동 장애, 및 / 또는 음성, 정신병 적 증상, 경련, 뇌 질환, 혼수 감소 *
• 조혈 - 백혈구와 혈소판 수의 감소;
• 면역 - 아나필락시;
• 호흡기 - 호흡 곤란;
• 소화 기관 - 소화 불량 질환;
• 간 - 표준 이상의 간 테스트 색인 (되돌릴 수 있음);
• 진피 - 가려움증, 감광성, 혈관 부종;
• 비뇨 생식기 계통 - 신장 기능 부전, 급성 신부전, 신장 통증 증후군, 소변에서 혈액의 존재, ***
• 기타 - 고용량에서 장기간 약을했다 고급 AIDS 환자에서 Moshkovitsa 질환 (때때로 조합) 혈소판 감소증 - 하루에 8g을 (같은이 같은 병리 환자에 대한 사실이지만, 약을 복용하지).

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* 이러한 효과는 주로 가역적이며 신장 기능 장애 또는 기타 위험 요인이있는 개인의 특징입니다. 고 용량 (매일 8g)으로 예방 목적으로 약을 복용하는 기증자의 수혜자는 더 낮은 복용량 치료 환자보다 더 많은 빈도로 신경 정신병 반응이 관찰됩니다.

** 면역 결핍증 환자.

*** 신장 tubules에 아시 클로 비어의 제한된 축적의 형성의보고가 있습니다. 치료 도중 섭취량을 모니터링하고 최적화해야합니다. 

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과다 복용

방향 감각 상실, 환각, 흥분, 실신, 혼수 - 표준 용량 Valtrovira는 소화 불량, 급성 신장 장애, 신경 정신 질환의 개발 나타날 수 초과. 대부분의 경우, 초과 투여 량의 증상은 신장 및 노인병 환자에게 투여 량을 적절하게 조절하지 않은 환자에서 발생합니다. 복용법을주의 깊게 따라야합니다.

치료는 증상이 있습니다. 약물의 활성 성분으로부터 혈액을 정제하는 것은 혈액 투석으로 효과적입니다. 

다른 약과의 상호 작용

다른 약물과의 중요한 상호 작용이 확인되지 않았습니다.

Acyclovir은 신장 tubules을 통해 주로 요로 기관에 의해 제거됩니다. Valtrovirom 참조한 활성 배출기구에 영향을주는 약물, 시클로 비르의 혈장 함량을 증가시킬 수있다. 일g Valtrovira 시메티딘 및 프로 베네 시드 (신 세뇨관 차단제)와 공동 투여 농도 증가 아시클로버의 혈액, 신장의 정화 율을 줄일 수 있지만, 아시클로버의 광범위한 치료 지수를 통해 투여 량을 조절할 필요가 없다.

다량의 약물 (일일 4g)으로 치료받는 환자는 배설 경로에 대한 경쟁자 - 약제를 처방하는 데 더욱 세심한 접근이 필요합니다. 이 경우, 약물 및 / 또는 그의 신진 대사 산물 중 하나 또는 둘 모두의 독성의 위험이있다.

면역 억제제 Mycophenolate Mofetil과의 조합은 아시클로버와 면역 억제제 대사 산물의 혈장 농도를 증가시킵니다.  

Valtrovir (매일 4g)과 신장 기능에 영향을 미치는 다른 약물 (예 : Cyclosporine, Protolyca)을 다량으로 사용하면 신장을 정기적으로 모니터링해야합니다.

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저장 조건

25 ° C까지 온도 체제에 따라 보관하십시오. 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.

유통 기한

유통 기한은 2 년입니다.