Vantas

Vantas는 천연 LHRH의 인공 유사체 인 gistrelin 물질을 함유하고 있습니다.

적응증 Vantasa

국소 진행된 전립선 암의 완화 치료에 사용됩니다.

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릴리스 양식

50mg 용량의 바이알에 이식 물 형태로 방출하십시오. 패키지에는 1 병의 약이 들어 있으며 1 개의 주사기 애플리케이터가 부착되어 있습니다.

약력학

이식 후, 조직 내의 시스 트립신 방출은 뇌하수체 LH에 의한 분비 억제를 초래한다. 이 과정은 혈장 내 남성의 테스토스테론 감소를 초래합니다. 비슷한 효과가 치료 종료 후에 사라집니다. 치료의 초기 단계에서 Vantas는 LHRH 물질의 다른 작용제와 같이 일시적으로 테스토스테론의 혈장 수준을 증가시킬 수 있습니다.

임플란트 수술 1 개월 후에 테스토스테론은 스트레스를받지 않는 한도까지 감소하고 임플란트가 몸 안에있을 때 항상 낮게 유지됩니다. 이 억제는 전립선 종양의 퇴행을 초래하고 대부분의 환자의 전반적인 건강을 향상시킵니다.

임플란트는 피하로 이식되어 12 개월간이 부위에 머물러 있습니다. 활성 성분은 하이드로 겔 저장조에 의해 1 일 약 50 ㎍의 물질의 투여 량으로 방출된다.

이 저수지는 지하수와 함께 주변 공간으로 물질이 확산되는 비율을 책임집니다. 동시에, 하이드로 겔은 녹지 않고 그 구성은 지방 조직과 유사하여 세포와 주변 조직의 기계적 자극을 감소시키는 우수한 생체 적합성을 갖습니다. 동시에, 그것은 생체 내 시험에서 낮은 표면 장력을 가지며, 이는 이식 된 임플란트의 표면에서의 흡수 및 누적에 대한 단백질 용량을 감소시키는 것을 돕습니다. 이 기능은 혈전증의 출현 및 신체의 생물학적 거부 반응의 출현을 방지하기 때문에 매우 중요합니다.

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투약 및 투여

권장 용량은 12 개월 동안 1 회 임플란트와 같습니다. 그것은 어깨의 안쪽 부위에 피하 주사된다. 몸에 gistrellin acetate 약 50 μg이 매일 방출됩니다.

사용 후 12 개월이 지나면 제품을 제거해야합니다. 임플란트 추출과 함께, 새로운 임플란트를 설치하는 절차가 만들어지며, 치료 과정을 계속 진행합니다.

약물의 도입 및 추출을 수행 할 때는 멸균 장갑을 사용하고 기존의 무균 법칙을 준수하여 감염의 발생을 예방해야합니다.

몸에 소개 도입 영역 결정.

환자는 등에 등을 대고 있어야하며, 수술을받지 않은 손 (오른 손잡이 인 경우 왼쪽 팔)이 구부러져 어깨 안쪽에 접근 할 수 있어야합니다. 다음으로 베개로 지탱하십시오. 적절한 삽입 부위는 팔꿈치 관절과 어깨 관절 사이의 대략 중간이며, 2 ~ 3 개의 상완근 사이의 접힘 부분에 있습니다.

임플란트 시술에 사용되는 장치 준비.

주입 장치는 주사 부위의 준비 절차 전에 준비해야합니다. 먼저 멸균 된 향 주머니에서 가져옵니다. 그것은 장치의 전체 길이를 확장 특수 캐뉼러가 있습니다. 이것은 녹색 백 버튼을 따라 점검 할 수 있습니다. 녹색 백 버튼은 캐 뉼러 방향으로 완전히 밀고 악기 핸들에서 멀리 밀어야합니다.

다음으로 바이알에서 뚜껑을 제거하고 코르크 마개를 뺀 다음 모기구 형 클램프를 사용하여 마약 주입 팁을 집으십시오. 표준 모양의 위반을 방지하기 위해 임플란트 중간 부분을 압축하거나 클램프 할 수 없습니다. 그런 다음 임플란트가 장치에 삽입됩니다. 그 후, 그것은 캐 뉼러 내부에 위치 할 것이므로 절단면의 바닥면에 팁이 보일 것입니다.

치료 용 임플란트의 피하 투여 방법.

탐폰을 사용하여 포비돈 요오드의 특수 용액으로 투여 영역을 치료 한 다음 수술 부위에 무균 와이프를 적용해야합니다.

마취 절차를 시작하기 전에 환자가 아드레날린이나 리도카인 물질을 견뎌내는지 확인해야합니다. 다음에, 마취의 요구량이 주입된다 (계획된 절개 영역으로부터 시작하고, 상기 임플란트 가능한 부재 (길이의 전체 길이에 걸쳐 연조직의 침투를 수행 - 32mm)).

마취 후 어깨의 안쪽 부분에서 2 - 머리 상완근의 길이에 수직 인 2-3mm의 메스를 사용하여 몸에 얕은 절개를합니다.

주입 장치는 삽입 될 때 (주사기가 주사기 점을 위로 향하게하여 절개의 안쪽에 팁을 삽입 한 상태) 손잡이에 고정시켜야하며, 주사기가 캐 뉼러에 표시된 표시에 도달 할 때까지 피하 주사해야합니다. 장치의 피하 위치는 피부가 눈에 띄게 상승한다는 사실에 의해 결정됩니다. 임플란트 장치가 근육 조직 내부에 들어 가지 않았는지 확인해야합니다.

기기를 제자리에 잡은 상태에서 버튼을 동시에 눌러 잠금 장치를 해제하고 기기를 계속 잡아 당겨 멈춤 장치에 당겨야합니다. 이렇게하면 캐뉼라가 피부 절개 부위에서 제거되어 피부 아래에 임플란트가 남습니다. 그 후, 장치는 피부 절개에서 꺼내집니다. 촉진은 약물 요소의 수행 된 설치의 정확성을 결정하는 데 도움이됩니다.

절개는 절개 부위로 1-2 개의 이음매를 적용하여 종료합니다. 나중에 항생제가 들어있는 연고를 조금 바르면 외과 용 석고 (2 개)로 봉인됩니다. 그런 다음 거즈 붕대 (크기 10x10cm)를 시술 부위에 적용하고 붕대로 고정시킵니다.

임플란트 제거 및 새 요소 설치 절차.

반타는 12 개월 후에 신체에서 제거되어야합니다.

임플란트가있는 부위는 1 년 전에 만들어진 절개 부위의 촉 진으로 확인할 수 있습니다. 종종 쉽게 찾을 수 있습니다. 또한, 이전 절개에 대하여 근위 부분의 위치를 결정하기 위해 원 위단 팁을 가압 할 필요가있다. 약물 배치 장소를 확인하는 데 어려움이있는 경우, 부드러운 어깨 조직의 영역에서 초음파를 사용할 수 있습니다. 초음파로 임플란트를 탐지 할 수없는 경우 MRI 또는 CT 스캔 절차가 필요합니다.

부위를 무균 치료 한 후, 약 1-2mm의 깊이로 이식 된 임플란트 팁 옆에 메스 절개가 이루어집니다 (약 2-3mm 길이). 종종 그 팁은 얇은 티슈 의사 캡슐을 통해 보입니다. 요소가 보이지 않으면 원위 팁을 누른 다음 절단 방향으로 마사지해야합니다. 다음으로, pseudocapsule 영역에서 절개가 이루어져 요소의 끝이 확장됩니다. 그것은 클램프를 사용하여 파악한 다음 꺼낸다.

신약의 도입 중에 첫 번째 절차에서 사용 된 것과 동일한 지침이 준수됩니다. 같은 절개를 통해 새로운 물질을 도입하거나 다른 손을 사용할 수 있습니다.

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금기 사항

주요 금기 사항 :

• gystrelin에 대한 내약성 또는 약물의 다른 추가적인 요소, 그리고 GnRH의 물질 이외에, GnRH 또는 옥타 데카 노산의 작용제;
• 인공 LHRH 또는 그 작용제의 사용으로 인한 아나필락시 성 발현에 대한 정보가있다;
• 는 약물 효능 및 사용 안전성에 대한 정보가 없으므로 어린이뿐만 아니라 여성에서도 사용되지 않습니다.

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부작용 Vantasa

임플란트를 사용하면 이러한 부작용이 나타날 수 있습니다.

• 감염으로 인한 감염 : 때때로 피부의 감염 과정이 관찰됩니다.
• 림프 및 혈류의 증상 : 때때로 빈혈이 발생합니다.
• 신진 대사 및 내분비 계통 장애 : 종종 체중이 증가하거나 고혈당이 발생합니다. 때로는 체중 감소, 고 콜레스테롤 혈증 및 고칼슘 혈증을 동반 한 고혈압 증, 혈류 유지 및 식욕 증진이 관찰됩니다.
• 정신 문제 : 종종 리비도를 줄이고, 우울증이나 불협화음을 낳습니다.
• 중추 신경계의 장애 : 대부분 두통이나 현기증이 있습니다. 때때로 혼수 또는 떨림이 발생합니다.
• CCC 분야에서의 증상 : 가장 흔히 피가 솟아 오르는 감각이 있습니다 (hypothetoremonia의 발달로 이것은 빈번한 반응입니다). 더 드물게 충혈이 있습니다. 때로는 혈종이 있고 심실 내성 수축이나 빈맥이 있습니다.
• 호흡기의 작동 장애 : 주로 호흡 곤란이 관찰 됨 - 육체 운동의 경우
• 소화관의 반응 : 종종 기능적인 간 장애 또는 변비가 있습니다. 때때로, 복부 불편 함, 메스꺼움 및 증가 된 혈장 LDH 및 AST;
• 피부 증상 : 주로 hypertrichosis가 발생합니다. 때로는 밤에 주로 발한과 가려움증이 있습니다.
• ODA 기능 장애 : 가장 흔하게 말단이나 관절통에 통증이 있습니다. 때때로, 통증이 목이나 등쪽에서 발생하며, 근육과 근 강막에 침윤이 있습니다.
• 비뇨 기계의 작동 장애 : 주로 소변, 신장 기능 부전 또는 빈맥의 지연이 있습니다. 간혹 신장 결석, 신부전, 배뇨 장애, 배뇨 장애 및 QC 감소가 있습니다.
• 생식 기관의 측면에서 발현 : 주로 고환 위축, 발기 부전, 그리고 여성형 유방염 (이러한 반응은 hypotheretememia 발생에 예상된다). 때로는 성기능에 문제가 있으며, 유선의 민감도가 증가하고, 흉골에 통증이 있고, 생식기 부위가 가렵고, 전립선의 산성 인산 분해 효소가 증가합니다.
• 국소 및 전신 발현 : 종종 약화, 무력증 및 과민증의 일반적인 상태를 보입니다. 투여 장소에는 통증, 홍반, 동시에 감각 증이있을 수 있습니다. 간혹 감기, 불쾌감 및 과민 반응이 있습니다. 임플란트 삽입 부위에 멍이 들거나 주변의 부종이 나타나면 스텐트의 염증 및 폐색이 관찰됩니다.

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다른 약과의 상호 작용

다른 약물과의 약동학 약물 상호 작용은 시험되지 않았다.

Gistrelin은 시상 하부 뇌하수체 계통을 억제합니다. 이러한 상황은 Vantas를 사용하는 치료 중 또는 치료 후에 수행되는 생식선, 생식선 자극 호르몬 및 뇌하수체 시스템의 작동에 관한 진단 절차 중에 고려되어야합니다.

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저장 조건

임플란트는 2-8 ° C의 온도에서 어두운 장소에 보관해야합니다. 또한, 이식 용 장치는 20-25 ℃의 온도에서 어두운 장소에 보관한다. 약과 장치를 동결시키지 마십시오.

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유통 기한

Vantas는 의약품 출시일로부터 2 년 동안 사용할 수 있습니다.

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