Vepoks

Vepox는 생물 발생 유형 자극제입니다.

적응증 Vepox

또한 혈액 투석 세션을 진행하는 만성 신부전 (복막 투석 또는 혈액 투석을받은 성인)뿐만 아니라, 투석 기간에 머무는 사람, 어린이,에 의한 빈혈에 사용됩니다.

고체 신 생물, 악성 종양 또는 다발성 골수종으로 인해 화학 요법을 필요로하는 성인에게 빈혈 을 치료 하고 필요한 수혈량을 줄이는 데 사용됩니다 .

또한이 약물은 지드 부딘 (zidovudine)을 복용하고 500 U / ml 이하의 에리트로 포이 에틴 값을 가진 HIV 환자의 빈혈 치료를 위해 처방됩니다.

약 33-39 %의 적혈구 용적률을 가진 사람의 대규모 외과 수술 전에 발생하는 사전 감염 프로그램 중에 약물을 사용할 수 있습니다. 이것은자가 혈액의 수집을 단순화하고 동종 이식 수혈의 사용과 관련된 위험을 줄이기 위해 필요합니다. 수혈 혈액의 필요성이 α-epoetin이 사용되지 않은자가 수집법을 통해 얻을 수있는 것보다 높을 때 사용됩니다.

성인에서 쉽게하거나 중간 중요도를 갖는, 빈혈 할당 (헤모글로빈 값 - 약 100-130 ㎍ / l) 혈액 손실이 예상되는 큰 수술을 길게 할 필요가있다, 구성 단위 2-4 헤모글로빈 (약 0,9- 혈액 1.8 리터). 사용 Vepoksa는 동종 수혈을 수행하고 적혈구 복구 프로세스를 단순화 할 필요성을 감소시킨다. 

릴리스 양식

방출은 주입 액체로 실현됩니다.

• Form 2000 - 물집에 채워진 1ml 바늘이 장착 된 주사기 안의 물질 0.5ml - 상자 안의 1 피스;
• Form 4000 - 바늘이 달린 주사기 안에 약 0.4ml의 약물을 담고 1ml의 용량을가지고 블리스 터 플레이트에 포장 됨 - 팩에 주사기 1 개;
• 폼 10000 - 1ml 용량의 바늘이 달린 주사기 안에 1ml의 조제 물을 블리스 터 셀에 포장하여 상자에 넣습니다.

약력학

적혈구 생성 인자 (erythropoietin)는 적혈구 생성 과정을 자극 할 수있는 정제 된 당 단백질입니다. 유전자 공학에 의해 생산 된 α- 에포 에틴의 아미노산 조성은 빈혈 환자의 소변에서 분리 된 인간 에리스로포이에틴과 유사합니다. 이 경우 단백질은 전체 분자량의 약 60 %이며 165 개의 아미노산을 포함합니다. 이 단백질에는 4 개의 탄수화물 쇄가 붙어 있습니다. 그 중 3 개의 N-glycosidic과 1 O-glycosidic linkage가 있습니다.

α- 에포 에틴의 분자량은 약 30,000 달톤입니다. 이 요소의 생물학적 특성은 인간 에리스로포이에틴의 생물학적 특성과 유사합니다. α- 에포 에틴의 도입은 적혈구가있는 망상 적혈구의 지표, 헤모글로빈 값 및 59 Fe의 흡수율을 증가시킵니다. 이 요소는 적혈구 생성 과정을 선택적으로 자극하지만 백혈구 형성에는 영향을 미치지 않습니다.

이 약물은 골수 세포에 세포 독성 효과가 없습니다.

약동학

정맥 주사 후 약물의 반감기는 질병 유형에 관계없이 약 5-6 시간입니다. 분포 체적은 혈장 체적의 지표와 거의 같다.

Vepox의 혈장 수치는 정맥 주사보다 낮습니다. 약물의 혈장 농도는 서서히 증가하여 주사 후 12-18 시간 동안 최고점에 도달합니다. 피하 주사 후 약물의 반감기는 약 24 시간이며, 생체 이용률 지수는 약 25 %이다.

투약 및 투여

투약은 정맥 내 또는 피하 투여됩니다 (정맥 주사의 가능성이없고 급히 필요하면 치료가 필요함).

기존의 일반적인 치료 요법 :

• 성인의 만성 신부전 - 치료 시작시 주당 용량은 주당 3 회 (정맥 내 또는 피하) 50-100 IU / kg입니다. 유지 관리 주간 부분의 크기는 25 IU / kg입니다 (헤모글로빈이 최적 값에 도달 한 후에 필요한 용량을 줄입니다).
• 예비 투석 단계에서의 성인 - 주당 초기 부분 : 약물 50-100IU / kg의 3 회 정맥 주사 / 피하 주사; 유지 용량은 17-33 IU / kg이며, 7 일간 3 회 주사;
• 혈액 투석을받는 성인 - 초기 주간 복용량은 50-100 IU / kg (3 회 주사); 지원 - 1 주일에 3 회 소개 30-100 IU / kg;
• 성인, 복막 투석을 받는다 - 초기 용량은 1 주일에 3 회 복용하는 50 IU / kg이다.
• 초기 투약량은 50 IU / kg (정맥 내), 일주일에 3 회. 지원 - 25-50 IU / kg, 주당 3 회;
• 종양학을 가진 사람 - 초기 용량은 3 주간 3 회 주사로 150 IU / kg (피하)입니다. 유지 용량의 크기 : 1 개월 동안 헤모글로빈 수준이 10g / l 미만으로 증가하면 용량을 두 배로 늘려야하며,이 값이 20g / l 이상 증가하면 25 %까지 줄여야합니다.
• zidovudine을 복용하는 HIV 환자 - 초기 용량은 100 IU / kg이며, 주 3 회 (정맥 내 또는 피하) 8 주;
• 외과 적 치료 전에자가 혈액 제형의 혈액 샘플을 채취하는 프로그램에 참여하는 성인 - 수술 전 21 일 동안 주 2 회 600 IU / kg의 정맥 내 투여;
• 상기 프로그램에 참여하지 않은 사람, 수술 전후, 600IU / kg 피하 주사, 일주일에 한 번, 수술 21 일 전, 그리고 수술 당일. 계획은 또한 수술 당일 전날 10 일 동안 300 IU / kg의 매일 투여와 함께 사용될 수 있고, 그 다음에 또 다른 4 일 후에 사용될 수있다.

CRF를 가진 사람.

CRF 환자를 치료할 때는 정맥 내 투여해야합니다. 헤모글로빈의 최적 매개 변수 - 100-120 g / l (성인) 및 95-110 g / l (어린이). CRF 환자뿐만 아니라 CHD 나 심부전증이 정체 된 상태에서 유지되는 헤모글로빈 값은 최적의 매개 변수의 상한선보다 높아서는 안됩니다. Vepox를 시작하기 전에 각 환자에 대해 ferritin 값을 결정해야합니다.

지난 한 달 동안 헤모글로빈이 적어도 10g / l 증가하지 않으면 약의 복용량을 증가시켜야합니다. 헤모글로빈 수치의 임상 적으로 유의 한 증가는 치료 과정 시작 후 최소 14 일 (일반적으로 6-10 주 후에 발생 함) 관찰됩니다. 필요한 헤모글로빈 값에 도달 한 후 용량을 25 IU / kg까지 줄입니다. 이는 최적 수준을 초과하지 않도록하기 위해 필요합니다. 헤모글로빈 수치가 120g / l를 초과하면 약물 치료를 일시적으로 중단해야합니다.

혈액 투석 요.

혈액 투석을받는 성인은 약물을 정맥 주사합니다. 치료는 2 단계로 수행됩니다.

교정 단계 : 주당 3 회 정맥 주사하여 50 IU / kg의 물질을 주입합니다. 필요한 경우이 부분을 점진적으로 1 개월에 최대 1 회 25 IU / kg (이 용량을 주당 3 회 필요한 헤모글로빈 수준이 확보 될 때까지)으로 증가시킵니다.

지원 단계 : 권장 된 주간 용량의 크기는 75-300 IU / kg 범위입니다. 종종 최적의 헤모글로빈 값을 유지하기 위해 사용되는 단일 용량은 주당 3 회 사용하여 30-100 IU / kg입니다. 현재의 정보는 심한 빈혈 (헤모글로빈 수치 ≤60 g / l)을 가진 사람들은 덜 심각한 질병을 앓고있는 사람들보다 마약의 유지 보수가 더 중요하다는 것을 시사합니다.

복막 투석과 함께.

복막 투석을받는 성인의 경우 약물을 정맥 내 투여해야합니다. 치료는 2 단계로 진행됩니다.

교정 단계 : 50 IU / kg의 용량을 일주일에 두 번 투여합니다.

지지 단계 : 100-120 g / l (약 6.2-7.5 mmol / l)의 필요한 헤모글로빈 수치를 유지하기 위해 부분을 조절할 때, 25-50 IU / kg을 일주일에 2 회 (동일한 부분 ).

신부전증이있는 성인.

투석 전 투석기에있는 사람들에게 그러한 위반이있을 경우, 가능한 경우 약물을 정맥 내 투여합니다. 치료는 2 단계로 수행됩니다.

교정 단계 : 일주일에 50IU / kg의 세 번 소개. 그런 다음 원하는 결과가 얻어 질 때까지 (필요한 경우) 3 주간 사용하여 25 IU / kg까지 점차적으로 증가시킵니다 (보정은 점차적으로 이루어져야하고 최소 1 개월 동안 지속되어야합니다).

지원 단계 : 용량 조정을 수행하여 헤모글로빈 수치를 100-120 g / l (약 6.2-7.5 mmol / l) 범위로 유지합니다. 이 약물은 주당 3 회 17-33 IU / kg의 용량으로 투여됩니다. 1 회 복용량은 200 IU / kg을 넘지 않아야합니다.

혈액 투석중인 어린이.

교정 단계 : 50 IU / kg 물질의 정맥 투여, 일주일에 3 회. 필요한 경우, 최적 수준의 헤모글로빈이 얻어 질 때까지 25 IU / kg까지 단회 투여 량 (1 개월 당 최대 1 회)을 점진적으로 증가시킬 수 있습니다.

지원 단계 : 체중이 30kg 미만인 어린이는 체중이 30kg을 초과하는 어린이 또는 성인보다 유지 관리가 더 많이 처방됩니다.

6 개월 치료법에 근거한 임상 시험을 실시한 후, 그러한 유지 투여 량의 α- 에포 에틴을 선택 하였다 :

• 체중 ≤10 kg - 평균 복용량은 100 IU / kg (주당 3 회)이며 보조 복용량은 75-150 IU / kg입니다.
• 체중이 10-30 kg 인 경우 - 평균 체중이 75 IU / kg이고, 체중이 60-150 IU / kg 인 경우.
• 30kg에서 체중 - 평균 부분은 33IU / kg, 30-100IU / kg을 지원합니다.

사용 가능한 정보에 기초하여 매우 낮은 (≤60 개의 G / L 또는 ≤4,25 밀리몰 / l) 초기 파라미터를 가진 사람들이 약물의 높은 부분을 요구할 수있다 헤모글로빈 기준선 비해 물질이 정상적인 수준을 유지하는 것을 제안 (68 g / l 또는 4.25 mmol / l).

종양학 질병.

암 환자의 경우 최적의 헤모글로빈은 약 120g / l입니다. 이 약은 증상이있는 빈혈 환자 및 이전에 화학 요법을 받았고 낮은 초기 헤모글로빈 수치 (≤110 g / l)를 가진 사람들의 빈혈 예방 외에도 사용됩니다.

또한, 약제는 헤모글로빈 값의 상당한 감소가 제 화학 사이클에 기록 된이 환자에게 투여 될 수있다 (예를 들면, 헤모글로빈 10-20 g / 110-130 g / l의 초기 값 (L)의 레벨을 감소 또는 + g (20)에 의해 감소 / l, 헤모글로빈의 초기 값에서 130 + g / l).

개발 또는 빈혈 치료를 예방하기 위해 사용되는 초기 용량은 1 주일에 3 번 피하 투여시 150IU / kg과 같아야합니다. 치료 1 개월 후 헤모글로빈 수치가 10g / l 미만으로 증가하면 이후 1 개월 동안 Vepox 용량을 300IU / kg로 증가시켜야합니다. 300 IU / kg의 용량을 가진 치료 개월도 헤모글로빈 수치를 10 g / l 이상 증가시키지 않으면 효과를 달성 할 수 없다고 결론 내리고 치료는 취소됩니다.

제 1 달의 기간 동안 헤모글로빈 수치가 20+ g / L 증가하면 약의 부분 크기가 약 25 % 감소해야합니다. 헤모글로빈 수치가 140+ g / L 인 경우, 헤모글로빈이 120g / l로 감소 할 때까지 치료를 멈추고 약을 다시 (초기에 비해 25 %) 주입해야합니다.

화학 요법주기가 끝난 후 가끔씩 치료를 계속할 필요성을 평가할 필요가 있습니다. Vepox의 적용을 시작하기 전에, 그리고 치료 도중 철의 매개 변수를 모니터해야합니다. 필요할 경우 철분으로 신체를 추가로 포화시켜야합니다. 마약을 정하기 전에 빈혈 발생을위한 다른 가능한 요소의 존재를 배제 할 필요가 있습니다.

HIV 환자.

Zidovudine으로 치료받는 HIV 환자는 Vepox로 치료하기 전에 혈청 내인성 에리트로 포이 에틴의 초기 값을 결정해야합니다. 실시한 시험에 따르면,이 물질의 지수가 500 IU / ml 인 경우 Vepox는 효과가 없을 것으로 알려져 있습니다.

교정 단계 : 물질을 1 주일에 3 회 100IU / kg (8 주간) 투여 (피하 또는 정맥 내). 약물에 대한 치료 반응의 팔주이 만족스럽지 증명 한 후, (예를 들어, 수혈에 대한 신체의 필요를 줄이거 나 헤모글로빈의 큰 값을 얻기 위해 실패) 경우, 약물 투여 량은 1 일 동안 일주일 배로 50 ~ 100 IU / kg (행정부 증가 달). 300IU / kg의 용량을 사용한 후에도 결과가 없다면 더 높은 부분에 대한 추가 치료의 긍정적 효과를 기대하지 마십시오.

지지 단계는 zidovudine의 용량 변화와 수반되는 염증 또는 감염의 존재를 고려하여 30-35 %의 헤마토크릿 값을 제공해야합니다. 헤마토크리트 값이 40 % 이상인 경우에는 적혈구 용적률이 36 %로 떨어질 때까지 약물 투여를 중단해야합니다. 치료를 재개 한 후 Vepox 부위의 크기를 25 % 줄이고 헤마토크릿 값을 모니터링합니다.

페리틴 수치는 치료 시작 전과 관리 과정에서 각 환자별로 결정되어야합니다. 필요한 경우 철제 약품을 추가로 처방 할 수 있습니다.

피를 먹고있는 환자.

외과 적 시술을하기 전에자가 혈액 채취 프로그램에 참여한 성인의 경우 약물을 사용하기 전에 프로그램에 대한 금기 사항을 고려해야합니다.

시술 전에 약제를 하루에 2 번 3 주간 투여합니다. 의사를 방문 할 때마다 환자는 작은 혈액 (헤마토크릿 값이 33-39 % 또는 헤모글로빈 값이 110g / l 임)을 취하여자가 수혈을 위해 보관합니다. 약물의 권장 복용량은 600 IU / kg입니다. 그것은 수술 절차 전에 21 일 동안 일주일에 두 번 정맥 주사됩니다. α- 에포 에틴 치료는 약물을 사용하지 않는 사람들에 비해 동종 혈액 처방 확률을 50 % 감소시킵니다.

적혈구 조혈 자극을 덜 필요로하는 사람들은 일주일에 2 번 150-300 IU / kg의 용량으로 약물을 투여해야합니다. 이로 인해 수집 된 혈액의 부피가 증가하고 그에 따른 헤마토크릿의 감소가 방지됩니다.

각 환자에서 치료를 시작하기 전에 혈청 철 값을 결정해야합니다. 철분 부족이 확인 된 경우 먼저 이러한 매개 변수를 복원 한 다음 혈액을 수집해야합니다. 치료 시작 전 빈혈이이 질병의 발병 원인을 결정할 때. 가능한 한 빨리 철분을 충분히 섭취하고 (하루에 0.2g의 철분을 취함) 치료 기간 내내 같은 수준으로 유지해야합니다.

피를 먹지 않는 사람들.

상기 수집 프로그램의 구성원이 아닌 성인은 약물을 피하 투여합니다. 수술 절차 (21 일, 14 일 및 7 일) 이전과 21 일 동안 주당 1 회 600 IU / kg을 투여합니다.

필요한 경우 의사가 처방 한 수술 전 기간을 줄이기 위해 Vepox를 수술 전 10 일 동안 매일 300IU / kg 용량으로 매일 투여 한 다음 수술 당일 및 그 후 4 일 동안 투여합니다.

비경 구적으로 주사되는 다른 약물과 마찬가지로, 주사 가능한 액체는 눈에 보이는 입자 또는 색상의 변화에 사용하기 전에 조심스럽게 검사해야합니다. 당 단백질의 변성과 약물 활동의 손실을 일으킬 수 있기 때문에 약을 흔들 수 없습니다.

약물의 개별 포장은 한 번만 사용할 수 있습니다.

[2]

임신 Vepox 중 사용

임산부 나 수유중인 여성에게 Vepox를 사용하는 것은 치료의 이점이 아동 / 태아에 대한 결과를 초래할 위험보다 더 많은 경우에만 허용됩니다.

α- 에포 에틴이 모유에 들어간다는 증거는 없습니다.

금기 사항

주요 금기 사항 :

• 약물 성분에 대한 편협의 존재;
• 혈압의 통제되지 않는 증가;
• 그리고 정도의 심한 정도와 주변, 관상 동맥과 경동맥 동맥을 포함하는 병변 (이 뇌 혈관 질환 문자를 가진 사람들뿐만 아니라, 최근에 심근 경색을 겪은 사람들을 포함).

부작용 Vepox

약물을 사용하면 복용량의 크기에 따라 혈압이 상승하거나 기존 고혈압이 악화 될 수 있습니다. 종종이 효과는 CRF 환자에게서 나타납니다.

간혹 약물 사용으로 인해 :

• 혈관 부위의 합병증 - 혈전증 (심근 경색 또는 허혈)의 발병;
• 뇌 혈관 자연의 합병증 (뇌졸중 또는 출혈);
• 일과성 허혈성 발작;
• 동맥 (망막 또는 말초) 및 심부 정맥의 혈전증;
• 동맥류, 폐 색전증 및 투석기 부위의 혈전증이 있습니다.

션트의 혈전증 수 있습니다 혈액 투석을 받아야 일부 환자의 경우 (동정맥루에 영향을 미치는 혈압의 비율 또는 합병증을 줄이기 위해 특히 경향이있는 사람에 대하여 -. 그래서 그 동맥류, 협착들, 등).

α-epoetin 사용 후 습진, 뾰루지, 가려움증, 두드러기, 또는 부종이 발견되었습니다.

CRF 환자는과 인산 혈증이나 고칼륨 혈증이 생길 수 있으며 혈액 내 크레아티닌, 요소 질소 및 요산의 가치를 높일 수 있습니다.

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과다 복용

Vepox는 매우 광범위한 약물 활동을합니다. 이 약물이 술에 취해지면 호르몬의 치료 효과가 가장 강하게 나타나는 증상이 나타날 수 있습니다. 극도로 높은 헤모글로빈 수치에서 정맥 절개술이 발생할 수 있습니다. 이러한 상황에서는 증상을 나타내는 절차를 따라야합니다.

다른 약과의 상호 작용

정맥 내 투여 형태로 약물을 투여하거나 다른 약물과 혼합하지 마십시오.

현재 α-epoetin이 다른 약물의 대사 과정에 영향을 미친다는 정보는 없습니다.

약물과 사이클로스포린을 병용 할 경우, 필요하다면 약물의 혈중 농도를 모니터링하고 사이클로스포린의 용량을 조정해야합니다.

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저장 조건

Vepox는 어두운 곳에서 보관해야하며 어린 아이들의 침입으로부터 막아야합니다. 약을 동결 시키거나 흔들지 마십시오. 온도는 2-8 ℃ 이내입니다.

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유통 기한

Vepox는 치료제 방출 후 24 개월 이내에 사용할 수 있습니다.

아날로그

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