메디 탄

Meditan은 항 경련제의 범주에 속하는 약입니다.

적응증 메디 탄

그것은 간질 치료에 사용됩니다 - 6 세 이상의 성인 및 성인의 부분 발작 (또한 일반화 된 2 차 유형의 합병증의 경우)의 치료를위한 추가 도구로서. 또한,이 약물은 12 세 및 성인의 청소년에게 상기 장애의 단독 요법에 사용됩니다.

약물은 신경 병증 성 통증 (말초 형)의 치료를 위해 처방됩니다. 예를 들어 당뇨병 기원의 신경 병증 또는 포진 후 신경통 (성인).

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릴리스 양식

약물 방출은 블리스 터 팩 안의 10 조각 정도의 캡슐 단위로 수행됩니다. 0.1 g 및 0.4 g의 용량을 갖는 캡슐은 상자 안에 3 개의 블리스 터 팩으로 제조되며, 0.3 g의 캡슐은 상자 안의 3 개 또는 6 개의 플레이트에 판매됩니다.

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약력학

가바펜틴에 의한 치료 영향 메커니즘에 대한 정확한 데이터는 없습니다.

신경 전달 물질 인 GABA하지만 약효의기구와 유사한 많은 점에서 가바펜틴의 구조 바르 비탈, GABA 전이, 발 프로 에이트의 활성을 지연시키는 물질을 포함하는 GABA 말단 (와 상호 작용하는 다른 원소의 효과와 다른 프로세스의 GABA 캡처 억제 수단, 또한 GABA 요소의 GABA 전구체 및 효소).

가바펜틴의 투여 량은 치료 약물 또는 (폐쇄 GABAA와 GABAB, 벤조디아제핀 글루타민산, 글리신, 또는 NMDA 포함) 뇌 신경 전달 물질의 말단과 다른 공통 단자의 합성을 유도하지 않는다.

성분 가바펜틴은 Na 채널과 상호 작용하지 않았고 (시험 관내 검사와 함께), 페니토인과 카르 바 마제 핀을 구별합니다. 별도의 시험 관내 시험 시스템은 가바펜틴이 부분적으로 NMDA 글루타메이트 작용제 효과의 강도를 감소 시킨다고 나타냈다. 이러한 효과를 얻으려면 100 μmol을 초과하는 약물 지수에서만 얻을 수 있으며 이는 생체 내에서 수행 할 수 없습니다. 또한, 가바펜틴은 체외에서 모노 아민 신경 전달 물질의 분비를 약간 감소시킨다.

가바펜틴은 쥐 뇌의 특정 부위에서 GABA 대사의 증가를 촉진합니다. 이 효과는 valproate 나트륨에서도 관찰되었지만 다른 뇌 척수 분절과 관련하여 관찰되었다. 가바펜틴이 항 경련제 효과에 미치는 영향의 중요성은 알려지지 않았습니다.

동물에서, PM은 BBB 최대 허용 통과 능동 소자는 감전 및 유전 적 요인에 의해 영향을 유발 (GABA의 결합 지연 그중 물질) 경련 화학적 성질에 의해 유도되는 경련의 첨가에 의한 공격 발작을 멈춘다.

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약동학

흡수.

가바펜틴의 경구 투여 후, 2-3 시간 후에 혈장 Cmax 값을 기록 하였다. 약물의 일부가 증가함에 따라 물질 (그 흡수 된 부분)의 생물학적 이용 가능성 수준을 낮추는 경향을 볼 수 있습니다. 0.3g 용량의 캡슐을 복용 한 후 절대 생체 이용률은 약 60 %입니다. 음식 (또한 지방)의 섭취는 가바펜틴의 약물 동태 학 변수에 대한 임상 적 유의성이 없다.

약물의 약물 동력학은 약물의 반복 사용에 영향을 미치지 않습니다. 임상 시험에서 약물의 혈장 지수는 2에서 20 μg / ml 범위이지만이 값은 약물의 안전성과 유효성을 결정하지 못합니다.

배포 프로세스.

의약 성분은 혈장 내에서 단백질 합성을받지 않습니다. 마약의 유통량을 나타내는 지표는 57.7 리터입니다. 간질 환자의 CSF 내 물질 수준은 혈장 내 최소 평형 값의 약 20 %입니다. 가바펜틴은 모유에 들어갈 수 있습니다.

배설.

가바펜틴은 신장을 통해서만 변하지 않습니다. 요소의 반감기는 복용량의 크기와 관련이 없으며 평균 5-7 시간입니다.

신장 장애가있는 성인의 경우 혈장 내 약제 허용치가 낮습니다. 신장 및 혈장 내부의 제거율뿐만 아니라 제거율 상수는 SC의 값에 직접 비례합니다.

혈액 투석 중 혈장에서 물질이 배설됩니다. 따라서 혈액 투석중인 신장 활동 장애가있는 사람들은 Meditan의 일부분의 크기를 조정해야합니다.

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투약 및 투여

캡슐은 먹는 것에 구속없이 구두로 섭취됩니다. 약을 많이 마 십니다 (보통 물 1 컵).

12 세부터 성인까지의 청소년을위한 초기 용량 선택시 사용 방식 : 첫날에는 하루에 0.3 g을 복용하십시오. 둘째 날에는 약물 0.3g을 2 회 섭취한다. 3 일째 0.3g의 약물을 3 배 사용.

약물 취소 과정.

의사는 사용 된 치료 계획에 관계없이 약 7 일 동안 약물을 점차적으로 폐지 할 것을 권장합니다.

간질.

간질의 경우, 장기간 치료가 종종 필요합니다. 약물의 일부는 약물의 효과와 환자의 내약성을 고려하여 의사가 선택합니다.

12 세 이상의 청소년과 간질을 앓고있는 성인은 대개 하루에 0.9-3.6 g의 범위로 처방됩니다. 치료는 첫날 복용량을 LS 적정으로하거나 0.3g을 3 번 복용하는 것으로 시작합니다. 또한, 약물의 치료 효과 및 내약성을 고려하여, 각각 2-3 일 후에 0.3g 씩 증가시켜 하루에 최대 3.6g에 도달 할 수있다.

어떤 사람들은 약물의 신속한 적정을 필요로하지 않습니다. 1 일 1.8g의 부분을 달성하는 가장 짧은 기간은 7 일입니다. 2,4 g - 14 일; 3.6 g - 21 일.

장기간 임상 시험을 통해 하루에 4.8g의 섭취량을 잘 견뎌 냈습니다. 1 일 복용량은 3 가지 용도로 나뉩니다. 약물 간 간격은 12 시간을 초과 할 수 없습니다. 이는 간질 치료를 중단시키지 않고 발작을 예방하는 데 필요합니다.

6 세에서 12 세 사이의 어린이의 경우, 하루 당 초기 용량은 10-15 mg / kg입니다. 효과적인 투여 량은 약 3 일 동안 적정에 의해 달성된다. 6 세 이상의 어린이는 하루에 25-35 mg / kg을 섭취해야합니다.

50 mg / kg의 일일 치료 용량은 잘 견디는 것으로 나타났습니다 (장기 임상 시험으로 검사). 1 일 총 투여 량은 3 등분으로 나누어집니다. 사용 간격은 최대 12 시간이 될 수 있습니다.

혈청 내 약물 색인을 모니터 할 필요는 없습니다. 또한 Meditan과 다른 항 경련제를 함께 사용하는 것이 허용됩니다.이 경우 혈장 안의 가바펜틴 또는 혈청 내의 다른 항 경련제의 수준이 변하지 않기 때문입니다.

주변 신경계 통증.

성인 제 1 부분은 적정 PM 운영 또는 고려 작용 및 내성은 전술 한 방식에 따라 하루에 3.6 g의 최대 값 부분을 발생되어야하는 효과를 가지고,이어서 0.9 g의 세 개의 주 사용 투여 량으로 분리된다.

신경 병성 통증 (당뇨병 성 통증 신경 병증 또는 PGN)의 치료에서 약물의 안전성 및 약물 효과에 대한 장기간의 임상 연구 (5 개월 이상)는 수행되지 않았다. 신경 병성 통증과 관련된 더 긴 시간의 치료가 필요하다면, 계속하기 전에 환자의 상태를 평가하고 추가적인 치료가 필요한지 결정할 의사가 필요합니다.

중증의 일반적인 건강 또는 악화 징후 (이식 후 상태, 체중이 낮은)를 가진 사람은 더 느린 적정을 제공해야하고, 단계 부분을 낮추거나, 복용량 증가 사이의 간격을 연장해야합니다.

노인 (65 세 이상).

나이가 든 환자는 신장 활동이 약화 될 수 있으므로 개별적으로 부분을 선택해야합니다. 이러한 환자들은 말초가 뻐근하고 약하거나 졸음을 겪습니다.

신장 기능이 결핍 된 사람.

심한 형태의 장애가 있거나 혈액 투석중인 사람은 개별적으로 치료 요법을 선택해야합니다. 0.1g 용량의 캡슐을 사용하는 것이 좋습니다.

신장 기능에 문제가있는 부위의 크기 :

• 값> 80 ml / 분 - 일반적으로 하루에 약 0.9-3.6 g 범위 내에서 허용;
• 50-79 ml / 분 범위의 QC 수준 - 0.6-1.8 g의 약물 사용;
• 30-49 ml / min 범위의 QC 값 - 0.3-0.9 g의 약물 섭취;
• SC 값은 15-29 ml / 분 이내 - 0.15 * -0.3 또는 0.15 * -0.6 g의 물질을 적용.

* 하루에 세 번씩 0.1 g을 복용하고, 매일 접수를받습니다.

혈액 투석중인 사람들.

Medital 소요 결코 전에 혈액 투석에 머물고 무 뇨증이있는 사람은, 당신은 0.3-0.4 g에 해당하는 부분을 포화 사용 후 4 시간마다 세션 후 0.2-0.3 g를 취해야합니다 혈액 투석. 그 당시 절차가 수행되지 않으면 약물을 복용하지 않습니다.

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임신 메디 탄 중 사용

간질의 전신 위험뿐만 아니라 항 경련제의 사용.

어머니가 항 경련제를 복용 한 어린이에게 선천적 인 질병이 발생할 확률은 2 배 / 3 배가됩니다. 종종 "토끼"입술이 있었고, CAS 발달 결함 및 신경 튜브에 영향을주는 결함도있었습니다. 복잡한 항 경련제 치료는 독극물 치료법과 비교하여 예외적 인 가능성이 더 높기 때문에 약물을 사용해야하는 경우 단독 치료법을 사용하는 것이 좋습니다.

임산부뿐만 아니라 생식 연령의 여성은 항 경련제 치료가 필요한 경우 의사를 진찰하기 전에 의사와상의해야합니다. 임신 계획 단계에서 항 경련제 치료의 필요성을 수정해야합니다. 이 결과로 여성과 태아 모두의 상태를 현저하게 악화시킬 수있는 경련이 나타날 수 있으므로 갑작스럽게 항 경련제 사용을 취소하는 것은 금지되어 있습니다.

간질이있는 어머니에게서 태어난 어린이의 발달 지연은 거의 없습니다. 이 경우 유전 적 장애, 어머니의 간질, 사회적 원인 또는 임신 중에 항 경련제 사용의 지연을 초래 한 원인을 구체적으로 구분할 수 없습니다.

가바펜틴 사용으로 인한 위험.

임신 중 물질의 사용과 관련된 관련 자료는 없다. 동물 실험에 의하면 생식 독성이 있음이 입증되었지만 인체에 미치는 위험은 알려지지 않았습니다. 임신 중 Meditana를 사용하는 것은 여성을위한 혜택이 태아에 대한 합병증의 위험보다 훨씬 더 많은 경우를 제외하고는 금지되어 있습니다.

가바펜틴은 인간의 우유로 배설됩니다. 영아에 대한 약물의 효과는 연구되지 않았기 때문에 수유와 함께 신중히 처방 할 필요가 있습니다. 이 기간에 가바펜틴을 사용하는 것은 여성에게 부정적인 결과가 나타날 가능성보다 여성의 이익이 더 많이 기대되는 상황에서만 정당화됩니다.

금기 사항

약물의 활성 성분 또는 기타 보조 성분과 관련하여 편협한 사람들에게 사용을 금합니다.

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부작용 메디 탄

캡슐을 복용하면 몇 가지 부작용이 생길 수 있습니다.

• 기생충이나 감염으로 인한 질병 : 흔히 바이러스 성 감염이 있습니다. 비뇨기 또는 호흡기 계통, 폐 염증 및 중이염에 영향을 미치는 감염이 종종 있습니다.
• 림프 및 혈액 형성 과정에 영향을 미치는 질환 : 종종 백혈구 감소증이 있습니다. 때때로 - 혈소판 감소증;
• 면역 병변 : 가끔 알레르기 증상 (예 : 두드러기)이 관찰됩니다. 아마도 복부 - 증후군이나 다른 증상 (간염, 뾰루지, 발열, 호산구 증가, 림프절 병증 등)이있는 일반적인 질환의 출현;
• 영양 및 대사 과정의 장애 : 식욕 부진 또는 식욕 증가가 종종 나타납니다. 때때로 고혈당증이 있습니다 (주로 당뇨병 환자에서). 때로 저혈당이 발생합니다 (보통 당뇨병 환자에서도 발생합니다). 저 나트륨 혈증의 발병 가능성;
• 정신병 문제 : 종종 불안감, 적대감, 혼란, 이상한 사고가 발생하며, 우울증 또는 정서적 불안정 상태입니다. 때로는 환각이 있습니다.
• 국회의 활동 방해 : 종종 졸음, 현기증 또는 운동 장애가있다. 종종 hyperkinesis, 두통, 경련, 진전, 안진을 표시하고, 또한, 구음 장애, 마비 (지각 감퇴 또는 감각 이상) 또는 조정, 불면증, 기억 상실 또는 기억 손상뿐만 아니라, 반사 신경의 증강,을, 약화 또는 없음 전혀. 때때로 운동 장애가 있고 (운동 이상증, 반동 이상 또는 근육 긴장 이상), 의식 상실이 있습니다. 때로는 정신 기능이나 hypokinesia의 장애가있을 수 있습니다;
• 시각 기능 장애 : 시각 장애 (예 : 복시 또는 약시)가 자주 발생합니다.
• 청각 체계의 작동 장애 : 종종 현기증이 있습니다. 때로는 귀에 소리가 들립니다.
• 심장 활동에 영향을주는 증상 : 때때로 심장 박동수가 증가합니다.
• 혈관 활동의 장애 : 종종 혈압이나 혈관 확장의 수치가 증가합니다.
• 호흡 기능, 흉골 및 종격동과 관련된 문제 : 종종 기관지염, 콧물, 호흡 곤란, 기침 또는 인두염이 있습니다.
• 현장에서 위장 증상 : 자주 관찰 메스꺼움, 설사, 치은염, 구토, 치아 병리, 소화 불량의 증상, 복통, 변비, 목 또는 구강 점막의 건조뿐만 아니라, 자만심. 때때로 췌장염이 발생합니다.
• ZHVP 및 간 기능 장애 : 때때로 황달 또는 간염이 발병합니다.
• 피하 층 및 표피에 영향을 미치는 병변 : 흔히 자반병 (외상으로 인한 타박상처럼 보임), 가려움증, 안면 부종, 뾰루지 및 여드름이 있습니다. 때로는 Quincke 부종, 탈모증, Stevens-Johnson 증후군, 홍반 모양 및 약물 유발 성 발진, 흔한 증상 및 호산구 증이 동반됩니다.
• 결합 조직 및 골격근의 장애 : 종종 근육통, 등의 통증, 관절통 및 근육의 경련이 있습니다. 횡문근 융해의 가능한 발달 또는 myoclonic 성격의 발작;
• 배뇨 또는 신장 시스템의 작동과 관련된 문제 : 요실금이 자주 관찰됩니다. 때때로 - 급성기의 신장 활동 장애;
• 유선 및 생식 기관의 병변 : 종종 발기 부전이 발생합니다. 아마도 여성형 유방, 유선 비대증 또는 성기능 장애의 출현 (무질서, 사정 장애 및 리비도 변화 포함);
• 전신 징후 : 대부분 열이있는 상태와 피로감이 증가합니다. 또한 종종 약점이나 불편 함, 통증, 일반화 또는 말초 성격의 붓기, 걸음 걸이 장애 및 독감 유사 증후군이 있습니다. 때때로, 금단 증상 (보통 다한증, 불안감, 메스꺼움, 불면증 및 통증)과 흉골 통증이 있습니다. 갑작스러운 사망에 대한보고가 있었지만 그런 경우 약물 사용과는 명확한 관계를 맺을 수 없었습니다.
• 다양한 테스트의 데이터 : 종종 백혈구의 수가 증가하거나 감소합니다. 때로는 빌리루빈뿐만 아니라 간 기능 (ALT 또는 AST)의 가치가 증가합니다. CKK가 증가하고 당뇨병 환자의 설탕 값이 변동될 수 있습니다.
• 중독 또는 외상 : 골절, 부상 또는 임의적 인 성질의 찰과상이 종종 있습니다.

Meditan을 사용하여 치료 기간 동안 급성 췌장염이 발생했다는 증거가 있지만이 사실은 가바펜틴의 사용으로 인한 것이 아닙니다.

혈액 투석중인 말기 신부전에서 신장 기능이 결핍 된 사람들에서 CK의 매개 변수가 증가하면 근육 병증이 나타납니다.

중이염, 호흡기 도관 감염, 기관지염 및 경련은 어린이 임상 시험에서만 나타났습니다. 또한, 테스트를받은 아이들은 종종 과동 운동과 공격적인 행동을 보였습니다.

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과다 복용

생명을 위협하는 독성 징후의 출현은 약물을 최대 49 g / 일까지 사용하는 경우에도 명시되지 않았습니다.

중독 증상 : 복시, 현기증, 의식 상실, 혼수 상태 또는 졸음, 흐린 연설 및 약한 설사. 모든 증상은 유지 치료 후에 사라졌습니다. 큰 부분의 약물 흡수가 약 해지면 다른 약물의 흡수를 제한하고 과다 복용시 독성 영향을 줄일 수 있습니다.

가바펜틴은 혈액 투석을 통해 체내에서 제거 될 수 있지만 종종 필요하지 않습니다. 신장 기능이 결핍 된 사람이라 할지라도이 과정을 보여줄 수 있습니다.

쥐를 대상으로 한 실험에서 치사량의 약물 검출을 허용하지 않았지만,이 경우 최대 8 g / kg을 사용했습니다. 동물의 급성 중독, 안검 하수증, 운동 장애, 활동 장애, 또는 호흡 과정의 어려움뿐만 아니라 흥분성 증가.

약물 중독은 특히 다른 CNS 억제제와 함께 사용하면 혼수 상태를 일으킬 수 있습니다.

다른 약과의 상호 작용

제산제 (마그네슘 또는 알루미늄 함유)와 함께 입원하면 Meditan의 생체 이용률 수준을 최대 24 % 낮출 수 있습니다. 제산제를 사용한 후 약 2 시간 이상 복용해야합니다.

시메티딘과 병용하면 가바펜틴의 신장 배설이 약간 감소하지만 임상 적 의의는 없다.

지원자 (= 12 N)을 포함하는 테스트 모르핀 (60 mg)을 가바펜틴 0.6 g을 사용 전에 1백20분위한 제어 방출 형이 평균값 AUC 최종 44 %의 증가는 방식에서에 비해 있다는 것을 도시 한 캡슐을 섭취 모르핀은 사용되지 않았다. 이 때문에 이러한 조합에서는 CNS 우울증의 증상을 (졸린 느낌으로)인지하고 Medithan이나 모르핀의 복용량을 낮추기 위해 환자의 상태를 면밀히 모니터링해야합니다.

중추 신경계 작용을 방해하는 다른 약물이나 알코올성 음료와 혼합 된 약물의 경우 중추 신경계에서 가바펜틴의 부정적 징후의 증대 (운동 실조, 졸음 등)가 관찰 될 수 있습니다.

골수 독성 약과 병용하면 혈액 독성 효과가 증가합니다 (백혈구 감소증이 발생합니다).

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저장 조건

Meditans는 어린이가 출입 할 수없는 장소에 보관해야합니다. 온도는 25 ℃ 이내입니다.

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유통 기한

Meditan은 치료 약물 방출 후 24 개월 이내에 사용할 수 있습니다.

어린이를위한 신청

가바펜틴은 간질로 고통받는 어린이를위한 소아과에서 처방됩니다 : 6 세 이상의 어린이 치료 중 추가 치료법 또는 12 세 이상 청소년을위한 단독 요법으로 처방됩니다.

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아날로그

유사체 약물 Gabagama 800, Gabaleptom 가바펜틴 및 Neyralgin Tebantinom, Gabantin 300 Nyuropentin 및 Nupintin에 추가 Gabamaks 의약품이다.

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