Medopenem

Medopenem은 항균성 전신 약제입니다. β-lactam 항생제 그룹에 포함됨.

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적응증 메노 페 네마

약물과 관련하여 민감한 미생물의 활동에 의해 유발 된 감염 치료에 사용됩니다.

• 폐렴 (이것은 그녀의 원내 형태를 포함한다);
• 요도에 영향을 미치는 감염;
• 복강 내 질병;
• 부인과 병변 (예 : 자궁 내막염);
• 연조직 및 표피에 영향을 미치는 감염;
• 패혈증 또는 수막염 ;
• 호중구는 세균 병변 발열 (단일 요법의 형태로 또는 항 바이러스 효과와 항진균제 또는 약물과 조합) 성인 의심되는 상황에서 치료 경험적 형태.

Medopenem 단독 요법 또는 미생물 감염 (polymicrobial infections) 형태 (예컨대, 낭포 성 섬유증 또는 호흡기의 하부 만성 병변)와 인체의 다른 항균 약물 병용 치료법에 사용되는.

릴리스 양식

약물은 주사 또는 주입 물질 생산을위한 동결 건조물의 형태로 생산됩니다. 병은 500 또는 1000 mg의 부피를 가지고 있습니다. 팩 안에 - 그런 병이 1 개 있습니다.

약력학

Medopenem은 비경 구법으로 투여되는 carbapenem 항생제입니다. 인간 요소 인 DHP-1의 효과와 관련하여 상대적 안정성을 가지므로 DHP-1 활성을 늦추는 물질을 첨가 할 필요가 없습니다.

이 약물은 살균 효과가있어 미생물의 생존에 중요한 역할을하며 세포막을 결합시키는 과정을 방해합니다. 그것은 박테리아의 세포 막으로 매우 쉽게 통과하고, 모든 세린 베타 - 락타 마제에 비해 높은 안정성 지수를 가지며, 또한 페니실린 합성 단백질에 대한 뚜렷한 친 화성을 가지고 있습니다. 이것은 혐기 세균이있는 광범위한 호르몬과 관련하여 약물의 살균 특성의 효능을 보장합니다. 최소 살균 지수 (MIA)는 최소 감속 지수 (MIS)와 종종 유사합니다. 미생물의 76 %에서 MIA / MIS의 비율은 2 이하입니다.

이 약물은 민감도를 테스트 할 때 안정성을 보여줍니다. 시험 관내 시험은 다양한 항생제와의 상승 작용이 있음을 보여줍니다. 시험 관내뿐만 아니라 생체 내에서의 시험은 약물이 항생제 효과가 있음을 보여 주었다.

시험 관내 약물의 항균력 범위는 임상 적으로 중요한 그람 양성 및 음성균 균주와 혐기성 균 및 호기성 균주를 포함하며, 아래에 나열되어 있습니다.

그람 양성 에어로빅 :

• 바실러스 서브 틸리 스 (Bacillus subtilis), 코리 네 박테 리움 디프테리아, 엔테로 liquifaciens, 엔테로 코커스 패 칼리스 및 조류 및 엔테로 노 카르 디아 소행성, 리스테리아 균 및 유산균.;
• 포도 구균 (음성 및 양성 상대 감도 페니 실리 나제)와 균, 황색 포도상 cohnii, 표피 포도 구균, S.xylosus, 잡균 kapitis 황색 포도상 구균, 스타 필로 simulans, 포도상 바너, 스타 필로 코커스 호미 니스 및 부가 S.sciuri, S.intermedius 포도상 lugdunensis ;
• 폐렴 구균 (내성 또는 비교적 민감 페니실린) Str.equi, 화농성 연쇄상 구균, Str.bovis, Str.mitior, mitis가 각각 1 주 씩으로 구균 및 Str.milleri, 스트렙토 agalactia, 스트렙토 morbillorum, 비리 단스 연쇄 구균, Str.sanguis 타액 구균, R .equi 및 범주 G와 F의 구균

그램 - 네가티브 형 에어로빅 :

• 된 Acinetobacter의 anitratus, 모나스의 sorbria, 모나스 친수성, 아크 로모 박터의 xylosoxidans, akinetobakteriya 바우만, 된 Acinetobacter의 lwoffii는 친수성 알칼리 칼리스 aeromonads;
• bronhiseptika 보르 데 텔라, 브루셀라 몰타어, 시트로 박터의 diversus 캠필로박터 대장균, 캄 필로 박터 eyuni, 시트로 박터의 amalonaticus하고 또한 시트로 박터 koseri 및 인트 tsitrobakter;
• 엔테로 박터 아에로 게 네스 (Enterobacter aerogenes), 엔테로 박터 클로 아카 (Enterobacter cloaca), 엔테로 박터 (Enterobacter) 아그로 멜란 및 엔테로 박터 사카자키 (Enterobacter sakazakii);
• E. Coli, Escherichia hermannii;
• Gardnerella vaginalis에, 인플루엔자 균은 Dyukreya Heamophilus parainfluenzae을 원드 (또한 여기 및 암피실린 내성에 대하여 β-lactamase의 과민성을 상대적 균주 포함);
• Helicobacter pylori, meningococcus, gonococcus (이것은 β- lactamase에 민감하고 spectinomycin에 내성 인 균주를 포함한다) 및 H. Alvei;
• (Klebsiella pneumonia), 클렙시 엘라 오자 네에 (Klebsiella ozaenae), 클레 브시 엘라 에어로 게네스 (klebsiella aerogenes) 및 클레 브시 엘라 옥시도 카 (klebsiella oxytoca)
• 모락 셀라 cataralis와 모건의 박테리아;
• 일반 protaeus, proteus mirabilis 및 프로 테우스 penneri;
• Providence of Röttger, Stewart 's Providence, P.alcalifaciens, Multicidula Pasteurella 및 Plesiomonas shigelloides;
• 녹농균, 슈도모나스 푸티 다 (Pseudomonas putida), 슈도모나스 알칼리 게 네스, B. Cepacia의 형광 슈도모나스 슈도모나스 stutzeri, 버크 홀더 말로이 슈도모나스 acidovorans;
• 살모넬라 균, 그 중에서 살모넬라 장 및 살모넬라 티피;
• 세라 세리아 마르 세첸 사, 세라 티아 루비 데아 및 세라 티아 리퀘 파시 엔스;
• Shigella Sonne, Shigella Flexner, Shigella Boyd 및 Grigoriev-Shigi 박테리아;
• 콜레라 vibrio, paragemolytic vibrio, vibrio vulviphicus 및 Yersinia enterocolitis.

혐기성 :

• Actinomyces meyeri 및 Actinomyces odontolyticus;
• 박 테로이 - 프레 보 텔라 (Prevotella) - Porphynomonas 종., 박 테로이드의 fragilis, B.distasonis, 박 테로이드의 vulgatus, B.pneumosintes, B.gracilis하지만 떨어져 B.coagulans, B.variabilis 및 B.levii 것과. 또한 B.capsillosis 목록 B.ovatus, 박테리아, 박 테로이드의 eggerthii tetayotaomikron, 또한 B.uniformis과 박 테로이드의 ureolyticus;
• P.bivia, P.buccalis, P.melaninogenica, 프레 보 텔라 (Prevotella)의 splanchnicus, P.disiens, P.intermedia, P.oris, 프레 보 텔라 (Prevotella) oralis가, P.buccae, P.rumenicola, 프레 보 텔라 (Prevotella)의 denticola, P.corporis;
• (porphyromonas gingivalis), 비피더스 균 (bifidobacteria) 및 빌로 필라 워즈 보리 시아 (Bilophila wadsworthia);
• 과도한 클로스 트리 디움, 클로스 트리 디움 클로스 트리 디움 포자 네 제스 sordellii, C.bifermentalis, C.cadaveris, C.clostridiiformis, C.subterminale는 클로스 트리 디움은 C.butyricum이 무해한 균 C.tertium и 지형;
• Eubacterium aerofaciens и E.lentum;
• F.mortiferum, Schmorl의 지팡이, Plaut의 지팡이 및 Fusobacterium varium;
• M.mulieris, а 또한 Mobiluncus curtisii;
• peptostreptokokki의 anaerobius, Peptostreptococcus의 saccharolyticus, P.magnus, Peptostreptococcus의 마이크로, Peptostreptococcus asaccharolyticus뿐만 P.prevotii와;
• Propionibacterium granulosum, Propionibacterium avidum 등이있다.

메티 실린에 내성 인 stentrofomonas maltophilia, enterococcus fecium 및 staphylococci가 Medopenem에 내성이 있음이 밝혀졌습니다.

약동학

온이 / 주사에서, 혈청에서의 Cmax의 값 부분의 사이즈 (500 또는 1000 mg의) 및 투여 (루스 또는 IV를 통해)의 경로를 주어 각각 23 개-m, 45 분, 49 분 및 112 ㎍ / ㎖이다.

플라스미드 내에서 수행되는 단백질 합성은 2 %입니다. 약물은 다양한 액체 (예 : 뇌척수액)와 조직 내부를 쉽게 통과합니다. Bactericidal 값은 주사 후 30-90 분 후에 기록됩니다.

간 내부에는 단일 대사 산물 (약 활성이 없음)이 형성되는 약한 생체 전환 과정이 있습니다. 반감기는 60 분입니다.

대부분의 물질은 신장을 통해 배설됩니다 (변화가없는 상태에서 70 % 이상).

신장 활동성 결핍 환자의 경우, 약물 제거율은 QC 감소율에 정비례합니다.

소아의 약물 동태 학 특성은 성인과 유사합니다. 2 세 미만 어린이의 반감기는 약 1.5-2.3 시간입니다. 10-40 mg / kg의 범위 내에서 투여 량 크기에 대한 LS 값의 선형 의존성도있다.

노인에서는 Medopenem의 클리어런스 수준이 감소하고 연령과 관련된 CC 값이 감소합니다.

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투약 및 투여

성인을위한 제도.

치료 부위의 크기와 치료 기간은 환자의 상태뿐만 아니라 감염의 강도와 유형을 고려하여 선택됩니다.

하루 동안 약을 복용하는 것이 좋습니다.

• 비뇨기, 폐렴 감염, 부인과 감염 (예를 들어, 자궁 내막염) 및 표피와 피하 영향 병변 동안 동시에 - 8 시간 간격에서 PM 0.5 그램;
• 복막염 또는 원내 폐렴이 있거나 패혈증 또는 호중구 감소증 환자에 감염이 의심되는 경우 - 8 시간 간격으로 1 g의 약물;
• 낭포 성 섬유증에서, 약물의 2000mg는 8 시간 간격으로 사용된다;
• 수막염이있는 경우 2000mg의 LS를 8 시간 휴식으로 주입해야합니다.

다른 항생제를 사용할 때와 마찬가지로 심한 병리학 적 증상이있는 사람에서 단독 요법으로 Meropenem과 Pseudomonas aeruginosa가 진단되거나 의심되는 경우 호흡 관 하부에서주의 깊게 사용해야합니다.

녹농균 (Pseudomonas aeruginosa) 치료시 감도를 지속적으로 검사해야합니다.

신장 기능이 불충분 한 성인의 용량 요법.

51 ml / 분보다 작은 QC 값을 가진 사람의 경우, 복용량은 아래 기술 된 계획에 따라 낮춰 져야합니다 :

• 26-50 ml / 분 내의 SC 값 - 1 투약 단위 *, 12 시간 간격으로 적용;
• QC 값은 10-25 ml / 분 이내 - 0.5 투약 단위, 12 시간 간격으로 적용;
• CK 수준 <10 ml / 분 - 0.5 투약 단위는 24 시간 간격으로 사용됩니다.

*는 0.5, 1 및 2 g에 해당하는 투약 단위로 계산됩니다.

Medopenem의 배출은 혈액 투석으로 수행 할 수 있습니다. 장기 약물 사용이 필요한 경우, 혈액 투석 세션이 끝날 때 1 회 투약 단위가 주어져야합니다 (병변의 강도 및 유형과 관련하여). 이것은 약물의 의학적으로 효과적인 혈장 값을 복원하는 데 필요합니다.

복막 투석중인 환자는 사용하지 않았습니다.

아이를위한 부분.

3개월에서 12 세의 범위 아기 유형 병변 강도 환자 병원성 미생물의 감도도 부여, 8 시간 간격으로 물질의 10 ~ 20 ㎎ / ㎏으로 투여한다. 체중이 50kg을 초과하는 어린이는 성인 투약을해야합니다.

어린이는 낭성 섬유증 4-18 년 숙성 및 호흡기 하부 만성 병변 8 개 시간 간격으로 25 내지 40 ㎎ / ㎏의 소정 부분의 악화에 첨가한다. 수막염을 치료하려면 40 mg / kg을 8 시간 간격으로 사용해야합니다.

마약을 사용하는 방법.

준비된 액체는 사용 전에 흔들어야합니다.

볼 러스는 5 분 동안 투여되고, 주입은 약 15-30 분입니다.

Bolus prick의 경우, 물질을 멸균 주 사용 수 (희석액 0.25g 당 5ml)를 사용하여 희석하여 농도를 50mg / ml와 동일하게합니다. 완성 된 액체는 무색이되고 (또는 옅은 노란색의 색조를 띠며) 투명합니다.

주입의 경우 약물은 호환되는 주입액을 사용하여 제조됩니다 (50-200 ml 부피 필요). 호환 가능한 의약 물질 중 :

• 0.9 % NaCl 용액;
• 5 % 또는 10 % 글루코오스 용액;
• 0.02 % 중탄산 나트륨을 보충 한 5 % 글루코스 용액;
• 0.9 % NaCl을 함유 한 5 % 글루코오스 용액;
• 0.225 % NaCl을 함유 한 5 % 글루코오스 용액;
• 0.15 % 염화칼륨으로 5 % 글루코오스 용액;
• 2.5 % 또는 10 % 만니톨 용액.

임신 메노 페 네마 중 사용

태아 나 심각한 결과의 어린이의 발달보다 여성의 편익이 더 기대되는 경우를 제외하고는 임신 또는 수유 중에 약물을 사용하는 것이 금지되어 있습니다. 치료 의사의 감독하에 만 약을 사용하십시오.

치료 기간 동안 아기의 모유 수유를 취소해야합니다.

금기 사항

약물에 과민증이있는 사람들에게 처방 금기입니다.

부작용 메노 페 네마

약물 사용은 다양한 부작용의 출현을 유발할 수 있습니다.

• 림프계 및 순환계의 병변 : 종종 혈소판 감소증이 발생합니다. 간혹 호산구 증가증이 발생합니다. 중성구 또는 백혈구 감소증, 용혈성 빈혈 또는 무과립구증의 가능한 발병;
• 국회의 업무에 영향을 미치는 장애 : 두통이 종종 발생합니다. 경련은 산발적으로 나타납니다. 아마도 감정의 발달;
• 소화 기능의 문제 : 종종 구토, 복통, 설사 또는 메스꺼움이 있으며, 또한 혈청 내 LDH뿐만 아니라 AP 또는 트랜스 아미나 제의 가치가 증가합니다. 대장염의 위 막성 형태가있을 수 있습니다.
• 피하 층 및 표피의 병변 : 종종 가려움이나 발진이있다. 다형 홍반, 두드러기, TEN 및 스티븐스 존슨 증후군의 발생 가능성;
• 전신 질환 및 주사 부위의 징후 : 종종 통증 또는 염증을 유발합니다. 아마도 칸디다증 (질 또는 구강 형태) 또는 혈전 정맥염의 출현;
• 간 담도계 기능 장애 : 때때로 빌리루빈 값의 증가가 주목됩니다.
• 면역 병변 : 아나필락시스 나 퀸 케 부종의 징후가있을 수 있습니다.

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과다 복용

중독시 부작용으로 설명되는 증상이 나타납니다.

징후 조치 및 혈액 투석 세션은 장애를 제거하는 데 사용됩니다.

다른 약과의 상호 작용

신장에 잠재적 인 독성을 지닌 약물과 함께 약물을 사용하는 것은 세심한주의가 필요합니다.

Probenecid는 관상 배설과 관련하여 메로 페넴의 경쟁자이기 때문에 신장을 통한 분비를 억제하여 반감기가 연장되고 혈장 LS 수치가 증가합니다. Probenecid없이 적용된 약물의 영향의 지속 기간과 심각성이 동일하기 때문에, 이들을 조합하여 사용하는 것은 금지되어 있습니다.

Medopenem은 혈청 내 valproic acid의 수치를 낮출 수 있습니다. 개인별로이 지표들은 치료 수준 이하에 도달 할 수 있습니다.

이 약물은 다른 약물과 함께 부정적인 치료 상호 작용없이 사용됩니다 (위의 프로 베네 시드 제외).

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저장 조건

Medopenem은 어린이의 침투로 인해 폐쇄 된 장소에 보관해야합니다. 온도는 최대 25 ° C입니다.

정맥 투여가 가능할 때, 액체는 즉시 사용되어야하지만, 그러한 용액의 안정성은 2 ~ 8 ° C 및 25 ° C의 온도에서 잠시 지속됩니다.

완성 된 주입액을 동결시키지 마십시오. 병은 1 배로 사용할 수 있습니다.

의약품 및 주사제를 제조 할 때는 기존의 무균 상태에 대한 기준을 따라야합니다.

유통 기한

Medopenem은 의약품 제조일로부터 24 개월 이내에 사용할 수 있습니다.

어린이를위한 신청

Medopenem은 생후 3 개월까지는 신생아에게 사용되지 않지만 간에서 신장에 문제가있는 어린이에게는 Medopenem이 사용되지 않습니다.

1 차 또는 2 차 병기가있는 면역 결핍증과 호중구 감소증이있는 어린이에게 투여 한 경험은 없습니다.

아날로그

약물의 유사품으로는 Merospen, Aris, Europenem이있는 Mepenem, Excipenem이있는 Meronem, Merobocid, Alvopenem, Romen 및 Merogram이 있습니다.

리뷰

Medopenem은 그를 사용하는 사람들로부터 좋은 평을 받았습니다. 이 약물은 심각한 형태의 질병에서도 높은 효율을 보여줍니다. 이러한 질적 치료 효과로 인해 의약품의 높은 비용조차도 마이너스로 간주되지 않습니다.