Omzol

Omzol은 소화성 궤양의 치료에 사용됩니다. 마약 IPN의 그룹에 포함되어 있습니다.

적응증 Omzola

그것은 다음과 같은 장애를 치료하는 데 사용됩니다 :

• 위궤양 또는 위식도 역류 질환;
• 헬리코박터 파일로리 미생물 파괴 (다양한 항균 약물과 결합);
• 가스트 리노 마 ;
• 심각한 정도의 위 식도 역류 치료에서의 재발 방지의 장기간 예방;
• NSAID 군 (항 류마티스 제 또는 아스피린)의 약물 사용으로 인한 위장관 궤양 예방 및 치료.

릴리스 양식

약물은 0.02 g의 용량을 가진 캡슐에서 생산되며, 블리스 터 팩 안에는 10 개의 캡슐이 들어 있습니다.

약력학

오메프라졸은 효소 H ⁺ / K ⁺ -ATPase 의 활성을 억제합니다. 효소 는 위산 세포를 통해 염산을 방출합니다. 이러한 선택적 세포 내 효과로 인해 멤브레인 결말과 무관하게, 오메프라졸은 염산의 방출을 늦추고 배출 과정의 최종 단계를 차단하는 독립적 인 약물군으로 간주됩니다.

Omzol의 치료 효과는 기초 산 분비뿐만 아니라 자극 된 분비 (자극제의 종류는 중요하지 않음)를 감소시킬 수 있습니다. 약물은 pH를 증가시키고 배설량을 감소시킨다. 쉬운 기초이기 때문에, 활성 물질은 산성 세포 배양액의 농축을 촉진하고 양성자가 부착 된 후에 만 효소 억제 효율을 얻습니다.

PH <4에서, 활성 원소는 양성자 화를 겪고, 그 동안 활성 성분 인 오메프라졸 술펜 아미드가 형성된다. 그것은 오메프라졸의 주요 부분의 플라스마 반감기보다 긴 시간 동안 세포 내에 머물러 있습니다. 적절히 낮은 pH 값은 산성 세포에서만 독점적으로 검출 될 수 있습니다. 이것은이 약물 요소의 높은 특이성입니다. Omeprazole sulfenamide는 효소와 합성되어 활성을 둔화시킨다.

효소 시스템을 차단하고 pH 수준을 증가시킨 후에 소량의 약물이 축적되거나 활성 대사 산물로 변형됩니다. 이것은 omeprazole의 축적이 피드백 메커니즘에 의해 조절된다는 사실 때문입니다.

약동학

구두로 사용되는 오메프라졸은 소장 내부에 흡수됩니다. 캡슐이 섭취 된 후 1 시간에서 3 시간 후에 물질이 Cmax에 도달합니다. 혈장 반감기의 최종 기간은 약 40 분이며 혈장 클리어런스는 약 0.3-0.6 l / min입니다. 개별 사람들은 감소 된 제거율을 보입니다 : 반감기는 3 배 더 높고 AUC 값은 10 배입니다.

Omeprazole은 세포 외액의 부피에 해당하는 다소 작은 분포 용적 (단지 0.3 l / kg body weight)을 가지고 있습니다. 단백질 합성은 약 90 %입니다.

쉬운 기준으로, 오메프라졸은 산성 매질 내 정수리 분비 세포 채널을 축적합니다. 그것은 여기에 양성자가 붙어 있고, 그 후에 활성 인대가 형성됩니다 - 술펜 아미드. 이 요소는 배설 막의 H ⁺ / K ⁺ -ATPase 와 공유 결합 하여 그 활성을 억제합니다. 결과적으로, 산에 대한 차단 효과는 혈장 내 오메프라졸 기의 기간보다 실질적으로 더 긴 과정이다.

산 감속의 활동은 순간의 어떤 시점에서 혈장 지표에 의해 결정되지 않지만 AUC의 값과 상관 관계가 있습니다.

거의 모든 오메프라졸은 간장 대사를 겪습니다. 소변 내부에는 수정되지 않은 상태의 물질이 없습니다. 설파이드, 설폰 및 히드 록시 메프라 졸의 존재는 혈장 내부에 기록됩니다. 이러한 모든 대사 산물에는 산의 방출에 현저한 영향이 없습니다. 그 중 약 80 %는 소변에서 대사 산물 형태로 배설되고, 20 %는 배설물로 배설됩니다. 소변 내부의 주요 대사 산물은 hydroxyoceprazole과 해당 carboxylic acid입니다.

신장 기능 결핍 환자의 약동학 적 특성은 건강한 환자의 동역학과 유사합니다. 그러나 신장을 통한 제거가 약물의 대사 산물을 제거하는 가장 중요한 방법이기 때문에, 신장 손상의 정도에 따라 제거율이 감소합니다. 1 일 1 회 복용량으로 약물을 누적하지 않습니다.

약물의 생체 이용률 수준은 노인에서 약간 증가하지만 혈장 제거는 느려집니다. 그러나 동시에, 그들의 개별 지표는 건강한 개인의 지표와 상호 연관 될 수 있습니다.

전신 생체 이용률의 값은 오메프라졸 40 mg을 5 일 정맥 투여하여 약 50 % 증가합니다. 이 효과는 간극 제거 수준의 감소로 설명됩니다.

간에서 문제가있는 사람들은 Omzol의 클리어런스 값이 감소하고 혈장 반감기가 최대 3 시간 지속될 수 있습니다. 약물의 생체 이용률은 90 %를 초과 할 수 있습니다. 첫 달 동안 하루에 약 20mg의 약물 치료는 좋은 내약성을 보였으므로 오메프라졸 또는 그 대사 산물의 누적이 관찰되지 않았습니다.

약은 태반을 통과하는 적당한 능력을 가지고 있습니다. 요약하면, 태아 혈장 내에서의 지표는 어머니의 값의 약 20 %입니다. 염산의 방출이 출생 직전에 기능하기 시작하기 때문에 물질은 태아 조직 내부에 축적되지 않습니다. 약은 쌓아 할 수없는, 위장 내에서 활성화되지 않고 가스트린의 성능에 영향을주지 않습니다 (그들은 일반적으로 약간 곧 출산 전에 태아에서 증가되고, 게다가, 가스트린은 태반을 통과하지 않습니다). 이 모든 정보는 약물이 태아의 점막에 아무런 영향을 미치지 않는다는 것을 추론 할 수 있습니다.

성인 쥐에서 40 μmol / kg의 물질을 섭취하면 Cmax 값은 0.4-2.4 μmol / l 수준에 도달합니다. 반감기는 3 시간입니다. 아주 어린 개체 (12-14 일 이내)에서 동일한 용량을 사용할 때 혈장 Cmax 수준은 15-26 μmol / l이며, 그 제거는 매우 느려집니다.

투약 및 투여

캡슐은 구두로 복용합니다. 아침 식사 전에 이것을하는 것이 좋습니다. 캡슐은 씹거나 찌그러 뜨릴 필요가 없습니다. 삼킨 다음 깨끗한 물로 씻어 내야합니다. 음식과 함께 사용하는 것도 허용됩니다.

위장관 궤양 또는 위식도 역류 치료제를 사용하는 경우 1 일 캡슐에 해당하는 20mg을 0.5-1 개월 동안 하루 2 회 접종합니다.

가스트리 노의 치료 중, 각 환자마다 개별적으로 선택해야합니다. 첫째, 60mg 1 일 1 캡슐 (3 캡슐) 복용하는 것이 좋습니다. 필요한 경우 1 일 80-120mg의 약물 (4-6 캡슐에 해당)을 투여 할 수 있습니다 (이 경우 2 회분으로 나누어집니다).

NSAIDs의 작용으로 유발 된 위장관 궤양의 진행을 치료하거나 예방할 때 Omzol 1 캡슐을 첫 달에 하루에 한 번 복용하십시오. 1 개월주기 후에 원하는 효과가 없으면 동일한 지속 시간을 가진 반복 코스가 처방됩니다.

박테리아 H.pylori를 파괴하기 위해이 약물은 복잡한 치료에 사용됩니다.

• 하루 2 회 Omzol 20mg, 아목시실린 1000mg 1 일 2 회, clarithromycin 500mg 7 일간 하루 2 회;
• 1 일 2 회 20 mg, 1 일 4 회 테트라 사이클린 500 mg, 1 일 3 회 메트로니다졸 500 mg, 비스무트 120 mg을 하루 4 회씩 7 일간 복강 내 주사한다.

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임신 Omzola 중 사용

임산부와 수유부는 의사가 정확한 진단을 한 후에 만 (증언을하기 전에) Omzol을 복용 할 수 있습니다. 임신 중에는 약물 사용에 대한 정보가 제한적이지만,이 검사 동안 태아에 대한 약물의 독성 영향에 대한 증상은 없었습니다.

금기 사항

환자가 omeprazole이나 다른 약물 성분에 과민증을 앓고 있다면 약을 사용하는 것이 금기입니다.

부작용 Omzola

캡슐을 사용하면 특정 부작용이 발생할 수 있습니다.

• hemopoiesis의 장애 : 혈액 사진, 치료 thrombopenia 또는 백혈구 감소증과 pancytopenia의 변화에 대한 별도의 데이터가 있으며, 또한 agranulocytosis에 대해. 그러나 이러한 경우 약물을 사용하여 연결을 탐지하는 것은 불가능했습니다.
• 위장관 장애 : 때로는 변비, 메스꺼움, 설사, bloating (때로는 복통) 또는 구토. 종종 이러한 증상은 치료 과정에서 약화됩니다. 구강 점막, 췌장염 또는 칸디다증의 현저한 건조 또는 염증이 있습니다 (이 경우에는 약물 복용과 관련이 없습니다). 이 약을 클라리 트로 마이신과 병용했을 때, 혀가 진한 갈색의 색소로 색이 칠 해졌다. 치료주기가 끝나면이 효과가 사라집니다. 단일 케이스는 또한 본질적으로 양성이었고 치료가 중지되는 동안 잡힌 선체에서 낭종이 출현하는 것으로 나타났습니다.
• 손톱, 머리카락, 표피의 병변 : 때로는 발진이나 가려움증이 있고, 다형성 홍반, 탈모증, 감광성 및 다한증이 발생합니다. 또한 때때로 TEN 또는 Stevens-Johnson 증후군이 발생했습니다.
• 간 작용에 영향을 미치는 문제 : 때때로 치료 완료 후에 사라지는 간 활동의 가치에 일시적인 변화가 있습니다. 이미 존재하는 간 병리를 가진 사람들은 간염을 일으킬 수 있으며 때로는 황달, 뇌증 또는 간 기능 장애로 복잡합니다.
• 감각의 장애 : 때때로, 청각 장애 (예 : 이명) 또는 맛의 변화 (예를 들면 시력, 그의 눈 앞에 안개의 모양, 시야 및 흐리게 시각에서 결함의 손실과 같은) 시각 장애있다. 보통 이러한 모든 문제는 치료 가능합니다.
• 편두통의 증상 : 부종 인 Quincke, 두드러기, 알레르기 성 혈관염 및 아나필락시가있을 수 있으며, 호흡 관의 온도와 수축이 증가 할 수 있습니다.
• PNS 및 CNS에 영향을 미치는 병변 : 때때로 수면 장애, 피로감, 두통 및 현기증이 있습니다. 일반적으로 이러한 징후는 치료 과정에서 약화됩니다. 아마도 노인이나 중증 환자의 경우 주로 환각 또는 의식 흐림이 나타납니다. 침략이나 우울증의 개인적 징후가 기록되었다.
• 다른 발현 : 치료 과정에서 말초 부종이 완료된 후에 발생했습니다. 때때로 관절이나 근육의 통증이나 약화가 관찰되었지만 마비가 나타났습니다. 여성형 유방, 저 나트륨 혈증 또는 세뇨관 간질 신장염의 출현에 관해 유일하게보고되었습니다.

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과다 복용

중독 징후 : 흥분이나 졸음, 눈의 이상, 두통, 다한증, 메스꺼움, 일사병, 그리고 심박 급속 증 및 구강 건조 점막.

위반을 제거하기위한 지원 및 증상 조치가 취해집니다. 약에는 해독제가 없습니다.

다른 약과의 상호 작용

Omzol의 신진 대사는 2C 시토크롬 -P450 (요소 S-mefenietin hydroxylase) 요소의 이소 효소를 사용하여 대부분 발생합니다. 약물과의 병용시 R-warfarin (활성 성분, 카테고리 2C의 이소 효소의 참여로 대사가 일어나는)과 함께 phenytoin과 diazepam의 배설이 느려집니다. 따라서 페니토인이나 와파린과 같은 항응고제를 사용하는 환자를 지속적으로 모니터링해야합니다. 때로는 이러한 약물의 복용량을 낮추는 것이 필요할 수 있습니다.

우리는 또한 2C 시토크롬 -P450 (예 : 헥소 바르 비탈)의 동종 효소의 도움으로 신진 대사 과정이 일어나는 다른 의약품과의 상호 작용을 기대할 수 있습니다.

Omethrazole과 clarithromycin의 병용은 두 약물의 혈장 값을 증가시킵니다. 다른 마크로 라이드와 함께 사용하면 비슷한 효과가 관찰됩니다. Omzol과 clarithromycin의 병용 요법으로 신중히 투여해야하며 특히 신장이나 간 질환이 심한 환자의 경우 신중해야합니다.

생체 이용률이 위 pH와 관련이있는 약물의 흡수를 촉진 시키거나 (예 : 케토코나졸) 약물이 가속화 (예 : 에리스로 마이신)되는 것으로 생각됩니다.

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저장 조건

Omzol은 어 린이의 접근에서 닫히고 어둡고 건조한 장소에 보관해야합니다. 온도 값은 8-15 ℃의 범위 이내입니다.

유통 기한

Omzol은 치료제 제조일로부터 36 개월 이내에 사용할 수 있습니다.

어린이를위한 신청

소아과에서 약물 사용 경험이 부족하기 때문에 어린이에게 처방되지 않습니다.

아날로그

약물의 유사품은 Pantasan, Omeprez, Ultop 및 Omeprazole을 보유한 Omez입니다.