Tvir

Tenvir는 HIV 감염뿐만 아니라 B 형 간염에 영향을 미치는 약물입니다.

적응증 탄니 라

HIV와 AIDS 치료에 사용됩니다. 또한 B 형 간염에 대한 병합 요법의 별개의 계획에 사용됩니다. 또한 항 레트로 바이러스 치료 중에 복용해야합니다.

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릴리스 양식

이 제제는 용기 당 30 개, 실리카 겔을 담은 봉지가있는 정제 형태로 판매됩니다. 팩 안에는 1 개의 용기가 있습니다.

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약력학

흡수 된 테 노포 비어 디 소프 록실 (tenofovir disoproxil)의 물질은 모노 포스페이트 뉴클레오타이드의 유사체 인 활성 요소 테 노포 비르 (tenofovir)로 변형된다. 그 후에 물질은 활성 분해 생성물 인 tenofovir 2- 인산염 (구조적으로 발현 된 세포 효소의 참여와 함께)으로 변형됩니다.

테 노포 비르 -2- 인산의 세포 내 반감기는 활성 상태에서는 10 시간이고, 말초 혈액 단핵 세포에서 평온 상태를 유지하는 동안 50 시간이다.

이 요소는 데 옥시 리보 뉴클레오타이드 요소의 천연 기질과의 경쟁적인 직접 합성에 의해 HIV-1의 역전사 효소뿐만 아니라 중합 효소 HBV를 느리게하여 DNA 사슬과 연결 한 후 DNA 사슬을 파열시킨다.

Tenofovir 2- 인산염은 γ뿐만 아니라 polymerase cell α, β에 약한 지연 효과가있다. 시험 관내 시험 결과 300 μmol / l 수준의 테 노포 비어가 미토콘드리아 DNA의 결합 또는 젖산 생성 과정에 영향을 미친다는 사실이 입증되었습니다.

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약동학

흡수.

HIV 감염 환자가 섭취했을 때, 테 노포 비어 푸마 레이트 디 프로 록실은 테 노포 비어의 요소로 변형되어 빠른 속도로 흡수된다는 증거가 있습니다. 사용시, HIV 감염된 개인의 음식 테 노포 비어 디 소프 록실 푸마 레이트의 복수의 부분 평균 테 노포 관찰 된 Cmax는 (326 (36.6 %) NG / ㎖) AUC 레벨 파라미터 0-∞ ng를 (3324 (41,2 %) · h / ml)뿐만 아니라 Cmin 값 (64.4 (39.4 %) ng / ml)을 나타내었다.

테 노포 비어 피크 혈청 값은 금식으로 약 60 분, 음식으로 약 120 분 후에 기록됩니다. 공복시에 약물을 복용 한 후 생체 이용률은 약 25 %입니다. 지방이 많은 식품과 함께 섭취하면 약물의 생체 이용률이 증가합니다 (또한 AUC (약 40 %) 및 Cmax (약 14 %)).

지방이 많은 음식을 섭취 한 후 도입 된 약물의 첫 번째 부분을 받았을 때, 중간 혈청 Cmax 값은 약 213-375 ng / ml였다. 이 경우, 가벼운 접시와 함께 약물의 사용은 약물 동태 학적 프로파일에 유의 한 영향을 미치지 않았다.

배포 프로세스.

테빙 (TENVIR)의 내부는 다양한 조직 내에서 분포되어 있으며, 신장과 신장 및 장내 내용물 (전임상 검사)에서 가장 높은 수치가 나타납니다. 시험관 내 시험에서 혈장 또는 혈청 단백질을 이용한 합성은 각각 0.7 % 미만 및 7.2 % (0.01-25 μg / ml 범위의 LS 범위 포함)와 동일했다.

Exchange 프로세스.

시험관 시험 결과, 약물의 활성 성분이나 대사 산물이 CYP450 효소의 기질이 아님이 밝혀졌습니다.

배설.

Tenofovir은 주로 신장을 통해 배설됩니다 - 여과 및 활성 관형 수송 시스템을 통해. 변하지 않은 성분은 소변으로 배출됩니다 (허용 된 용량의 약 70 ~ 80 %).

총 클리어런스 레벨은 약 230 ml / h / kg (약 300 ml / 분)입니다. 신장 클리어런스 값은 약 160 ml / h / kg (약 210 ml / 분)이며 사구체 여과율보다 높습니다. 이 사실은 tenofovir의 배설 중에 관상 분비의 중요성을 확인시켜줍니다.

구강 투여의 경우, 테 노포 비르의 최종 반감기는 12-18 시간입니다.

투약 및 투여

Tenwire는 항 레트로 바이러스 치료의 일환으로 허용됩니다. 다른 치료제를 첨가하지 않고 단일 요법으로 복용하는 경우, 테 노포 비르가 약한 억제 효과를 나타 내기 때문에 원하는 효과가 나타나지 않습니다.

첫 번째 알약의 양으로, 하루에 한 번 식사 전에 또는 그와 함께 마약을 섭취해야합니다. 사용 간격은 24 시간 이내 여야합니다. 시간을 놓치면 가능한 한 빨리 약을 복용해야합니다.

복용량을 늘리지 마십시오. 하루에 한 번 (약 1 회) 최대 0.3 g의 약을 복용 할 수 있습니다. 일반적으로 부분의 크기의 독립적 인 증가 또는 감소는 약물 과용의 가능성을 증가 시키거나 약 효과를 약화시킬 수 있기 때문에 금지됩니다.

정제는 예비 연마없이 전체적으로 사용됩니다. 물을 많이 마셔 라.

임신 탄니 라 중 사용

임신 한 여성에게는 약을 조심스럽게 처방해야합니다. 테 노포 비어가 태아 발달에 어떻게 영향을 미치는지에 대한 정보가 없기 때문에, 태아에 대한 위험성의 가능성과 그 사용으로 인한 여성의 이점을 먼저 평가할 필요가 있습니다.

Tenvir로 치료받는 사람들은이 기간 동안 신뢰할 수있는 피임약을 사용해야합니다.

금기 사항

금기 사항 중 :

• 근본적인 병리학 외에도 다발성 신경 병증을 앓고있는 사람들;
• 신장의 기능 장애;
• 약물의 일부인 과민성의 존재.

이러한 경우에는 사용시주의가 필요합니다.

• CK의 수준이 30-50 ml / 분의 범위에있는 신장 장애;
• 환자는 혈액 투석을 필요로합니다.

위의 요인이있는 경우 의사의 감독하에 약을 복용하십시오. 65 세 이상의 사람들에게 의료 컨트롤을 요구할 수도 있습니다.

수유중인 여성에게서 Tenvira를 복용해야하는 경우, 치료 기간 동안 모유 수유를 중단해야합니다.

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부작용 탄니 라

약물의 사용은 몇 가지 부작용을 일으킬 수 있습니다 :

• 전신 혈류 및 림프 기능의 침해 : 빈혈 또는 호중구 감소증의 발병;
• 면역 장애 : 알레르기 증상의 징후;
• 신진 대사 과정에서의 문제 : 젖산 산증, 고혈당증, 저인소 혈증 또는 고 중성 지방 혈증의 발생;
• 정신 장애 : 불면증 또는 이상한 꿈의 출현;
• 국회 작업 장애 : 두통, 흉부 또는 호흡기 질환의 발생, 호흡 과정의 현기증 및 어려움;
• 소화 활동에 영향을 미치는 질환 : 구토, 설사, 소화 불량 증상, 메스꺼움, 상복부 부위 통증 및 췌장염. 아밀라아제 수준 (예 : 췌장 부위)의 증가, 부풀음 및 혈청 리파제 값의 증가도 있습니다.
• 표피 및 피하 층의 병변 : 농포, 소낭 또는 표피 모양의 발진, 표피의 색조 변화 (색소 침착 증가), 가려움증 및 두드러기;
• 근골격계 활동의 문제 및 결합 조직의 기능 : 크레아틴 키나아제의 증가. Osteomalacia, rhabdomyolysis뿐만 아니라 근육과 myopathy의 약점이 발생할 수 있습니다;
• 방광 기능 장애 : 근위 특성을 갖는 신 세뇨관 크레아티닌 값 신부전 (급성 또는 만성 단계)를 증가 단백뇨, 급성 관상 괴사, 다른 형태에 부가 (여기서 코니 증후군 포함).

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다른 약과의 상호 작용

약을 대부분의 약물과 함께 사용하는 것은 금지되어 있습니다. 이는 Tenvir이 많은 약제와 양립 할 수 없다는 사실 때문입니다. 따라서, 약물의 동시 사용으로 Tenvir의 치료 효과를 약화 시키거나 완전히 중화시킬뿐만 아니라 매우 심각한 부정적 증상을 나타낼 수 있습니다. 다음은 약과 개별 약의 상호 작용입니다.

디다 노신과 병용하면 약용 가치가 증가합니다. 그러므로, 그러한 조합은 금지되어있다 (단지 몇 가지 경우에만, 디다 노신의 투여 량을 감소시킨 변형이 고려 될 수있다).

Atazanavir와 병용하면 테 노포 비르의 수치가 평행하게 증가 할뿐만 아니라 지표가 감소합니다. 이러한 약물 조합은 리토 나비 어와 함께 아타 자나 비르의 효과를 추가적으로 강화시키는 경우에만 허용됩니다.

리토 나비 어와로 피나 비르를 동시에 복용하면 테 노포 비어의 수치가 증가하므로이 조합은 금지됩니다.

대략 20-25 % 정도 darunavir와 함께 적용하면 tenofovir의 가치가 증가합니다. Tenofovir의 신 독성 효과를 신중하게 따르면서 표준 복용시 이러한 약물을 사용하십시오.

Tenvir와 cidofovir, ganciclovir 또는 valganciclovir를 함께 사용하면 tenofovir 또는 동시에 복용하는 약물의 지표가 증가합니다. 따라서 이러한 약들은 부작용의 발생을 피하면서 조심해서 사용해야합니다. 신 독성 약물은 또한 테 노포 비어의 혈청 수준을 증가시킬 수 있습니다.

환자가 정기적 인 의약품 사용이 필요한 만성 병리가있는 경우, Tenvir와의 호환성에 대해 의사와상의해야합니다.

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저장 조건

Tenvir은 어린 아이들의 출입이없는 습기와 햇빛이없는 장소에 보관해야합니다. 온도 수준은 최대 30 ° C 여야합니다.

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유통 기한

Tenier는 치료 약물 방출 후 24 개월 이내에 적용될 수 있습니다.

어린이를위한 신청

18 세 미만의 사람에게는 배정하지 마십시오.

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아날로그

이 약물의 유사 물질은 Zeffix, Lamivudine 및 Epivir (Sebivo, Azimite, Retrovir 및 Tenofovir-TL)입니다.

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