펙 - 인터페론

페그 - 인터페론 α-2β는 재조합 인터페론 -α-2β; 약물은 모노 메 톡시 폴리에틸렌 글리콜 성분에 접합된다. 이 물질은 대장균 (Escherichia coli)의 유사체로부터 생산되며 유전자 공학적 방법으로 생산 된 플라스미드 잡종을 포함한다. 그것은 인간 인터페론 α-2β를 암호화한다. 이 약물은 면역 조절 및 면역 자극 효과가 있습니다.

시험 관내뿐만 아니라 생체 내에서 시험 할 때, 약물의 생체 활성은 인터페론 -α-2β의 영향하에 발달한다는 것이 밝혀졌습니다. 인터페론 세포 반응은 세포 표면의 특정 결말이있는 합성으로 인해 발생합니다.

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적응증 인터페론 페그

 환자가 참을 수 없을 때 혈청 내에 바이러스 복제 마커가있는 조직 학적 방법 으로 확인 된 간염 아형 C (성인)의 경우 (아미노 전이 효소 수치가 증가하고, 혈청 내 PHK-HCV의 존재 또는 HCV에 대한 항체가없는 경우) Ribavirin 또는 사용에 금기 사항이 있습니다.

또한 만성 질환 단계에서 리바비린과 함께 복잡한 치료법으로 처방됩니다.

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릴리스 양식

주입 액을위한 동결 건조 액의 형태로 생성 된 물질의 방출. 팩 안에 약 1 병이 들어 있습니다.

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약력학

페 길화 이성질체의 생체 활성은 자유 α-2β- 인터페론의 생체 활성과 약간의 약하지만 비슷합니다. 인터페론은 세포막과 합성되어 특정 효소 (OAS 유형 2'-5 ', 유형 R 단백질 키나아제 및 Mx 유형 단백질)의 유도를 비롯한 일련의 세포 내 반응을 형성합니다. 이로 인해 바이러스 게놈의 전사가 억제되고 단백질의 결합이 느려집니다. 그 결과, 감염된 세포 내에서의 바이러스 복제가 억제되고, 또한 세포 증식이 억제된다.

면역 조절 효과는 표적 세포에 대한 자연 살해자와 함께 T- 림프구의 특별한 세포 독성뿐만 아니라 대 식세포의 식작용 효과의 강화에 의해 제공된다.

또한, α-2β- 인터페론은 T- 헬퍼 세포를 분화시키고, T- 세포를 세포 사멸의 영향으로부터 보호하며, 일부 사이토 카인 (인터페론 -γ 및 IL 중)의 생산에 영향을 미친다. 이러한 모든 반응은 인터페론의 약물 효과를 중재 할 수 있습니다.

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약동학

S / c 주사의 경우 Cmax의 혈청 수준은 15-44 시간 후에 기록되고 48-72 시간까지 지속됩니다. 페그 인터페론 -α-2β의 Cmax 및 AUC 값은 투여 량에 따라 증가한다.

Vd 값은 평균 0.99 l / kg입니다. 재 주입 후 면역 반응성 인터페론이 축적하기 시작합니다. 그러나 생체 활성은 의미심장하게 증가합니다.

α-2β- 페그 인터페론의 반감기는 평균 약 30.7 시간이고, 클리어런스 수준은 22㎖ / 시간 / kg이다. 어떻게 인터페론을 배설하는지 정확하게 구분하지 않습니다. 그러나 신장 제거율의 일부는 α-2β-peginterferon의 총 제거율의 약 30 %로 결정되었다.

신장에 문제가있는 사람에서 1 μg / kg을 한 번 주사 한 후 AUC로 인한 Cmax 값의 증가와 반감기 (장애의 중증도에 비례하여)라는 용어가있었습니다. 심한 신부전 (CC 수치 - 분당 50 ml 미만)의 경우, α-2β- 페그 인터페론 청소율의 지표가 감소합니다.

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투약 및 투여

리바비린으로 복합 요법을하는 경우, 0.5 또는 1 mg / kg의 비율로, 1 주일에 1 회 이상, 6 개월 이내에 또는 1.5 mg / kg의 용량으로 약물 p / c 방법을 사용할 필요가 있습니다. 이 부분은 약의 가능성있는 영향과 부정적 징후의 가능성을 고려하여 선택됩니다. 반년이 지난 후에도 바이러스 성 RNA가 혈청에서 방출되면 치료를 6 개월 더 연장합니다. 총 치료 기간은 12 개월입니다.

치료 중 부작용이 발생하면 peginterferon-α-2β의 복용량을 반으로 줄여야합니다. 그 후 부정적 징후가 지속되면 치료가 취소됩니다.

호중구가있는 혈소판의 수와 신기능을 고려하여 일부분을 바꿀 필요가 있습니다. 호중구 수가 0.50 x 109 / l 미만으로 감소하거나 혈소판 수치가 25x109 / l 미만으로 감소 할 때 치료를 취소해야합니다.

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임신 인터페론 페그 중 사용

임신 기간 동안 Pag-interferon 사용의 안전성에 대한 확인 된 자료가 없으므로이 기간 동안 Pag-interferon이 사용되지 않았습니다.

약물이 모유에 침투하는지 여부에 대한 정보가 없으므로 모유 수유가 불가능합니다.

금기 사항

주요 금기 사항 :

• 강한 감도 (다른 인터페론의 경우에도);
• 자가 면역 간염의 병력 또는자가 면역 질환의 병력;
• 약물로 조절할 수없는 갑상선 장애;
• 중증 단계 또는 간 기능 저하 형 간경변에서 간 또는 신장의 기능 부전;
• 심한 성격의 병리학 적 병리학 (역사적으로 또한), 간질 및 중추 신경계의 다른 장애;
• 지난 6 개월 동안 역사적으로 심혈관 질환의 중증 단계, 특히 통제가 불가능하거나 불안정한 질병;
• 텔비 부딘과 공유;
• 희귀 유전병 - 포도당 - 갈락토오스 흡수 장애, 과당 흡수 장애, 수 크라 제 - 이소 말타 아제 결핍 (약물에 자당이 존재하기 때문에).

이러한 조건에는주의가 필요합니다.

• CHF, 부정맥, 또는 심근 경색;
• 자녀 출산 연령의 여성과 남성 파트너;
• 중등도 또는 중증 성의 신장의 활동 부족 (단독 요법);
• HIV 감염자;
• P450 CYP2D6 hemoprotein isoenzymes와 CYP2 C8 / 9의 도움으로 신진 대사가 진행되는 약물을 사용하는 사람, 특히 약물 투약이 좁은 약물;
• 메타돈을 사용할 때;
• 정신 장애;
• 당뇨병의 출현 경향이있는 당뇨병;
• 만성 단계에서 폐쇄성의 폐 병리;
• 혈액 응고 장애 (폐색전증 및 혈전 정맥염 포함);
• 골수 내에서 혈액 생성 과정의 현저한 억제;
• 건선;
• 알코올, 마리화나 또는 다른 물질을 섭취하는 사람들;
• 자가 면역 질환에 걸리기 쉬운 개인;
• 안 질환;
• 보상 된 형태의 갑상선 이상;
• 장기 이식을받은 사람들;
• 유육종증;
• 가전 제품이나 자동차를 운전하는 사람들.

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부작용 인터페론 페그

부작용 중 :

• HC 기능 손상 : 감각 이상, 현기증, 우울증, 졸음 또는 신경질, 감각 불안정 및 감정적 불안정. 때때로, 불안, 자살 충동 또는 자살 시도, 혼란;
• 소화 장애 : bloating, 설사 또는 장애, 구토, 건조한 구강 점막 및 dyspptic 증상. 간혹 오른쪽 hypochondrium의 영역에 간장이나 통증이 있습니다.
• 심장 혈관계의 활동과 관련된 문제 : 부정맥과 혈압의 증가 또는 감소;
• 호흡 기능 장애 : 부비동염 또는 코의 코 폐색. 때때로, 알 수없는 성질의 호흡 곤란, 기침 또는 폐 침윤.
• 감각의 병변 : 결막염의 발병. 때로는 시력의 약화 또는 그 분야의 강한 제한, 눈 영역의 통증, 망막 정맥이나 동맥에 영향을 미치는 장애, 망막 영역의 출혈의 발전 또는 초점 변화에 영향을 미치는 청각 장애;
• 내분비 계통에 영향을 미치는 질환 : 갑상선, 당뇨병 및 생리 장애 (그들 중 월경 불균증)의 문제;
• 알레르기 증상 : 발진 (홍반 성 또는 두드러기), 표피 가려움증 및 건조증, 기관지 경련, 아나필락시 및 혈관 부종;
• 검사 결과의 변화 : 혈소판, 중성구 또는 과립구 감소증,자가 항체의 발생;
• 기타 : 불쾌감, 흉골 부위 통증, 다한증, 바이러스 성 기원의 감염, 그리고 독감 유사 증후군, 발열, 리비도와 혈액의 약화가 얼굴을 붉게합니다.

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과다 복용

정상 수준의 두 배가 넘는 복용량을 실수로 투여 한 후 중독의 뚜렷한 징후는 관찰되지 않았다.

부정적인 증상은 스스로 사라집니다. 투약 취소는 필요하지 않습니다.

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다른 약과의 상호 작용

다른 의약품과의 약물 호환성을 보유하지 않습니다.

CYP2C9, CYP2D6 및 CYP3A4뿐만 아니라 N- 아세틸 트랜스퍼 라제와 함께 헤모 프로테인 CYP1A2 및 CYP2C8의 활성에 대한 노출은 관찰되지 않았다. 그러나 다른 유형의 인터페론 -α가 테오필린 클리어런스 값 (이것은 CYP1A2 요소의 기질 임)을 50 % 감소시키고 혈장 파라미터를 두 배로 증가 시킨다는 사실을 염두에 두어야합니다.

Peginterferon-α-2β 대사 과정은 hemoprotein P450CYP2D6 isoenzymes와 CYP2C8 / 9의 활성 증가를 수반하며, 이러한 isoenisms를 사용하여 대사되는 약물과의 병용시 매우 조심스럽게 사용됩니다. 이것은 warfarin (CYP2C9)을 포함한 phenytoin과 flekainida CYP2D6에 특히 중요합니다.

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저장 조건

페그 인터페론은 어린 아이가 접근하기 어려운 장소에 보관해야합니다. 온도 표시 - 숫자 범위는 2 ~ 8 ° C 완성 된 용액은 즉시 사용되어야하지만, 그러한 가능성이없는 경우 2 ~ 8 ℃에서 보관할 수 있습니다 (최대 24 시간).

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유통 기한

페그 인터페론은 약품 판매 일로부터 24 개월 이내에 사용할 수 있습니다.

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아이들을위한 신청

단독 요법 및 3 차 치료는 18 세 미만의 환자에게 처방되지 않습니다. 2 차 요법은 3 세 미만의 어린이에게는 사용되지 않습니다 (약물 사용의 효능 및 안전성에 관한 확증 된 정보가 없기 때문에).

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아날로그

PM 유사체 B-imunoferonom-1α와 함께 B-imunoferonom-1β 아보 넥스와 함께 물질 Blastoferon ALFARON, Laferobion, Rekoferon이며, 또한 Virogel 및 알파 Ingaron과 함께 Alfarekinom inzonom Pegferon있다. 또한 Betabioferon리스트 Realdiron는 Genferon는 Lipoferonom REBIF과 함께 Shanferonom 동아 및 PegIntron와 IB Nazoferon 빛.

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