레나 겔

Reangel은 고인 산혈증과 칼륨 혈증에 사용되는 약물입니다. 그것은 폴리 알릴 아민 염산염 (인산염 결합 중합체) 및 Sevelamer를 포함한다; 약물은 흡수되지 않고 칼슘과 금속도 포함되지 않습니다. 대신 탄소 분자에 의해 주 중합체 사슬에서 분리 된 폴리아민을 포함합니다. 이 아민 중 일부는 내장 내부에 양성자 화되어 있으며 수소와 이온 결합을 통해 인산 분자와 상호 작용합니다.

Sevelamer에 의해 실행되는 위장관 내부의 인산염 합성은 혈청 인산염 값을 감소시킵니다.

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적응증 Renaglia

복막 투석이나 혈액 투석을받는 사람에서 고인 산혈증 에 사용됩니다.

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릴리스 양식

약물 요소의 방출은 플라스틱 병 안에있는 180 개짜리 정제로 시행됩니다.

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약력학

임상 시험 중에 복막 투석이나 혈액 투석중인 환자의 혈청 인의 값을 줄이면서 성분 camelama의 효과.

Sevelamer는 Ca에 근거한 인산염 결합 약물 (아마도 칼슘을 함유하지 않기 때문에)과 비교하여 고칼슘 혈증 발병 횟수를 줄입니다. 12 개월 동안 지속 된 시험 결과에 따르면, Ca가 포함 된 인산염 수준에서 약물의 효과는 적어도 특정 기간 동안 지속됩니다.

이 구성 요소는 실험 동물 모델 연구에서 in vitro 및 in vivo 테스트에서 담즙산을 합성 할 수 있습니다. 담즙산의 합성은 이온 교환 수지 (혈중 콜레스테롤 수치를 낮추는 데 사용되는 방법)를 사용하여 이루어집니다. 임상 시험에서 Sevelamer는 총 콜레스테롤뿐만 아니라 LDL-도 15-31 % 감소했습니다. 이 효과는 치료 14 일 후에 나타 났으며 장기간 치료를 지속했다. HDL- 콜레스테롤과 알부민 및 트리글리세리드 수치는 동일하게 유지되었습니다.

혈액 투석에 참여한 사람들의 임상 실험에서 sevelamer 만 사용해도 손상되지 않은 부갑상선 호르몬의 혈청 수준에는 영향을 미치지 않았습니다. 3 개월간 지속 된 테스트에는 복막 투석을받은 사람들이 포함되었지만이 효과는 아세트산 칼슘을 사용하는 환자와 비교하여 손상되지 않은 부갑상선 호르몬의 수준이 감소하는 형태로 나타났습니다.

부갑상선 기능 항진증의 이차 병기가있는 환자의 치료 중, Renagel은 칼슘 약물 및 D3 1,25-dihydroxyvitamin 또는 그 유사 물질 중 하나를 포함한 다른 의약품과 함께 사용됩니다. 이것은 손상된 부갑상선 호르몬의 성능을 줄이기 위해 필요합니다.

12 개월 동안 지속 된 임상 시험 결과,이 약물이 탄산 칼슘과 비교하여 무기질 또는 뼈의 부식에 부정적인 영향을 미치지 못하는 것으로 나타났습니다.

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투약 및 투여

약물은 다른 약물과 병용 투여됩니다. 이는 신장의 골 형성 장애 (osteodystrophy)를 예방하기 위해 필요합니다.

Renagel은 음식과 함께 내부적으로 섭취됩니다 - 씹을 필요가없는 정제는 삼킨 것입니다. 의사가 처방 한식이 요법을 따라야합니다.

첫째, 하루에 2.4 또는 4.8 g의 물질을 사용하는 것이 좋습니다 (일부를 선택하는 경우 혈청 내 임상 적 필요 및 인 지표를 고려함). 이 약은 하루 3 번 식량과 함께 사용됩니다.

1.76-2.42 mmol / l (또는 5.5-7.5 mg / dL) 인 인산염 (인산염 결합 약물을 사용하지 않는 사람)의 혈청 값은 1- 잘 알약 0.8 g 3을 사용해야합니다 - 하루에 한 번. 표시된 값이> 2.42 mmol / L (또는> 7.5 mg / dL) 인 경우 하루 2 회 3 정이 필요합니다.

이전에 인산염 결합 약물을 사용한 사람들은 인의 혈청 지표를 모니터링하면서 g / g (동등한 비율)의 비율로 투여되어 최적 일일 섭취량을 보장합니다.

혈청 인산염 농도는 지속적으로이 약물을 1.76 mmol / L (또는 5.5 mg / dL) 이하로 줄이기 위해 복용량을 모니터하고 조절해야합니다. 혈청 인산염 수치는 2-3 주 간격으로 (안정된 수치가 얻어 질 때까지) 확인되고 나중에 정기적으로 검사됩니다.

일부분은 1 회 식사 당 1 ~ 5 정씩 다양합니다. 만성 단계에서 12 개월 동안 지속 된 임상 시험에서 Sevelamer의 일일 평균 투여 량은 7g이었다.

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임신 Renaglia 중 사용

임신 중에 약물 사용의 안전성에 관한 정보는 없습니다. 동물을 대상으로 한 시험에서는 Sevelamer의 투여로 인한 태아 독성 발달이 나타나지 않았다. Renagel은 엄격한 적응증이 있고 위험 - 이득 비율을주의 깊게 평가 한 후에 만 임산부에게 사용됩니다.

수유 중에 약물을 사용할 때의 안전성에 대해서도 연구 된 바가 없다. 따라서 생체 신호에 따라 가능한 결과와 이점을 평가 한 후에 만 지정된 기간에 사용됩니다.

금기 사항

주요 금기 사항 :

• sevelamer 또는 약물의 다른 요소와 관련된 심각한 내약성;
• 자이 포스 포 혈증;
• 장폐색.

부작용 Renaglia

소화 기관의 활동과 관련된 부작용 중에는 주로 구토 나 메스꺼움이 있습니다. 또한 종종 복부 팽창, 통증증, 소화 불량, 설사 또는 통증이 상복부 부위에서 관찰됩니다.

시판 후 기간 동안 발진, 가려움증, 장폐색, 복통, 장 천공 또는 막힘 (전체 또는 부분)이 나타났습니다.

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다른 약과의 상호 작용

지원자가 참여한 상호 작용 테스트를 통해 약물은 시프로플록사신의 생체 이용률을 약 50 % 감소 시켰습니다. 이 조합에 대한 연구는 단일 용량의 도입으로 수행되었습니다. 따라서 ciprofloxacin과 함께 사용해서는 안됩니다.

시판 후 기간에 레보티록신과 약물을 병용 한 사람들의 TSH 수치는 거의 증가하지 않았습니다. 이와 관련하여,이 약을 복용하는 개인의 TSH 지표를 면밀히 모니터링해야합니다.

Renegel과 mofetil mycophenolate, cyclosporine, tacrolimus를 함께 사용한 경우 장기 이식을받은 환자는 임상 적 합병증없이이 약의 지표를 감소시켰다 (예 : 장기 이식 거부). 상호 작용의 가능성은 배제 할 수 없으므로 관절 치료 중 및 사용을 중단 한 후에 이들 약물의 혈액 값을 면밀히 모니터링해야합니다.

유효성과 안전성에 임상 적으로 영향을 줄 수있는 약물을 사용하는 경우, 생체 이용률 수준이 감소하면 Renagel을 사용하기 전 최소 60 분 또는 3 시간 후에 복용해야합니다. 그렇지 않으면 의사는 그러한 약물의 혈액 지표를 모니터링해야합니다.

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저장 조건

Renagel은 어린 아이들이 접근하기 어려운 장소에 보관해야합니다. 기온은 최대 25ºC입니다.

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유통 기한

Renagel은 마약 판매 후 36 개월 동안 신청할 수 있습니다.

아이들을위한 신청

소아과에서의 약물 사용에 대한 치료 효능 및 안전성은 연구 대상에서 제외되었는데, Renagel이이 범주의 환자에게 처방되지 않았기 때문입니다.

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아날로그

약물의 유사 물질은 Renwell, Calcium Acetate, Sevelamer를 가진 Selamereks입니다.

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