알베르 타

알베르 타 (Alventa)는 항우울제로서 다른 범주의 항우울제 (triricclics, tetracyclics 등)의 구조와 유사하지 않은 화학 구조를 가지고 있습니다. 이 약물은 치료 활성을 갖는 2 개의 라세 믹 거울상 이성질체 형태를 함유한다.

활성 약물 요소 인 벤라팍신의 항우울제 효과는 중추 신경계에 대한 신경 전달 물질 효과의 증강과 함께 발전합니다. 성분은 benzodiazepines, opiates, phencyclidines (CCP)의 결말뿐만 아니라 NMDA, 히스타민 H1 및 무스 카린 성 및 알파 - 아드레날린 수용체의 콜린성 결말에 대한 친 화성을 나타내지 않습니다.

적응증 알베르 타

심한 우울증, GAD, 사회적 다양성 (사회 공포증)이있는 불안 의 치료에 사용됩니다. 또한 심한 우울증의 발병을 예방하기 위해 처방됩니다.

[1], [2]

릴리스 양식

약물 성분의 방출은 패키지 내부에 확장 효과가있는 캡슐 (14 개)으로 구현됩니다. 상자에 - 1, 2 또는 4 팩.

[3]

약력학

주요 신진 대사 요소 (EFA)를 가진 Venlafaxine은 강력한 SSRI와 IOP이지만 동시에 역 도파민 발작을 약간 느리게합니다. 또한,이 약물은 역행 신경 전달 물질 발작의 과정에 효과적인 효과를 가지며 중추 신경계의 β- 아드레날린 성 수용체의 반응성을 감소시킨다. 또한 venlafaxine은 MAOI의 활성을 억제하지 않습니다. 

[4]

약동학

Venlafaxine은 경구 투여에 의해 거의 완전히 (약 92 %) 흡수되지만, 약물의 생체 이용률이 약 42 ± 15 % 인 광범위한 대사 과정 (활성 대사 성분이있는 EFA가 형성됨)을 겪습니다.

약물 치료가 끝나면 venlafaxine과 EFA의 혈장 Cmax 값은 각각 6.0 ± 1.5 및 8.8 ± 2.2 시간 후에 측정됩니다.

장기간 효과가있는 캡슐에서의 약물 흡수 속도는 배설 속도에 비해 낮다. 이 때문에 명시적인 성분 반감기 (15 ± 6 시간)는 표준 반감기 (5 ± 2 시간) 대신 흡수의 반감기이며, 빠른 방출 형 태블릿의 경우에 나타납니다.

약물은 몸 안에 널리 분포되어 있습니다. 단백질을 함유 한 약물의 intraplasma 합성 지표는 27 ± 2 %이고 2.5-2215 ng / ml이다. EFA 요소의 유사한 합성 수준은 100-500 ng / ml의 지수로 30 ± 12 %입니다.

흡수되면 venlafaxine은 광범위하고 광범위한 간내 신진 대사를 겪습니다. 물질의 주요 신진 대사 성분은 EFA이지만, N-desmethylvenlafaxine으로 N-deside와 N-desmethylvenlafaxine으로 변형되고, O-didezmetilvenlafaksin은 다른 필수적이지 않은 분해 산물로 전환됩니다.

Venlafaxine (5 %)과 결합되지 않은 EFA (29 %), 결합 된 EFA (26 %)의 형태로 1 회 1 회 투여 후 48 시간 동안 약 복용량의 약 87 %가 소변으로 배출됩니다. 및 기타 대사 요소 (27 %).

장기간의 약물 투여로 인해 체내에 venlafaxine이 축적되지 않습니다.

[5], [6]

투약 및 투여

캡슐은 음식물과 함께 사용하고 삼킨 다음 일반 물로 씻어 내야합니다. 캡슐을 물에 넣거나 찌그러 뜨리거나 열거 나 씹는 것은 금지되어 있습니다. 하루에 1 번, 아침이나 저녁에 동시에 약물을 사용하십시오.

우울증.

우울증의 경우 75mg을 1 일 1 회 투여하도록 처방됩니다. 14 일 후, 임상 상태의 추가 개선을 얻기 위해 1 일 1 회 투여 량으로 두 배 (0.15 g)의 용량을 투여 할 수있다. 필요한 경우, 복용량은 질병의 가벼운 단계뿐만 아니라 그 무거운 품종과 함께 하루에 최대 375 밀리그램으로 하루 225 밀리그램으로 증가시킬 수 있습니다.

서빙의 각 증가는 37.5-75 mg에서 2 주 이상 간격으로 발생해야합니다 (일반적으로 간격은 최소 4 일에 도달해야 함).

Alventa 75mg을 사용하는 경우, 항우울제 활동은 치료 14 일 후에 발생합니다.

Sociophobia 및 GAD.

하루 중 특별한 형태의 불안 (사회 공포증)이있는 경우 물질 75mg을 1 회 투여해야합니다. 임상 증상이 호전되면 14 일 후에 1 일 1 회 0.15 g으로 증가시킬 수 있습니다. 또한 필요한 경우 일일 투여 량을 225mg 단일 용량으로 늘릴 수 있습니다. 1 일 75mg을 14 일 이상 간격으로 늘릴 수 있습니다 (최소 기간은 4 일).

약물 75mg을 투여 한 경우, 치료 7 일 후에 불안 완화 활성이 관찰된다.

재발 방지 및 지원 조치.

의사들은 우울증 에피소드를위한 약물을 최소 0.5 년 동안 소개 할 것을 권장합니다. 지원 활동 및 재발 방지 또는 새로운 위반 프로세스는 이전에 효과적이었던 부분을 사용하여 수행됩니다. 의사는 3 개월 동안 적어도 1 회 지속적으로 장기 치료의 효과를 모니터링해야합니다.

신장이나 간 기능이 부족합니다.

신장 기능에 문제가있는 경우 (GFR 값이 분당 30 ml 미만), venlafaxine의 일일 투여 량을 반으로 줄여야합니다. 혈액 투석을받는 사람은 약의 복용량을 절반으로 줄여야합니다. 물질을 복용하기 전에 혈액 투석을 완료해야합니다.

중등도의 간 기능 부족의 경우 약물의 일부도 50 % 감소합니다. 때로는 복용량이 50 % 이상 감소 할 수도 있습니다.

지속적인,지지 또는 장기 치료.

심각한 우울증의 급성기는 적어도 몇 달 이상 치료해야합니다. 특정 형태의 불안 (사회 공포증에서도)의 경우에는 긴 치료주기가 필요합니다.

부분의 크기에 따라 음성 신호가 나타날 확률이 높으므로 임상 평가를 한 후에 만 용량을 늘릴 수 있습니다. 최소한의 유효 부분을 유지할 필요가 있습니다.

venlafaxine 제거.

치료를 폐지하면 점진적으로 용량을 줄여야합니다. Alventa를 1.5 개월 이상 사용했다면 적어도 14 일 동안 그 부분을 줄여야합니다.

임신 알베르 타 중 사용

수태, 임신 또는 모유 수유 혐의로 Alventa를 사용하는 것은 금지되어 있습니다.

[7], [8], [9], [10]

금기 사항

주요 금기 사항 :

• venlafaxine 또는 약물의 다른 성분에 대한 강한 개인 감수성;
• MAOI와의 병용과 동시에 도입 2 주 동안 (MAOI가 도입되기 최소 7 일 전에 venlafaxine으로 치료를 취소 할 필요가 있음);
• 심한 단계에서 증가 된 혈압 (코스가 시작되기 전에, 그들은 180/115 mm Hg 이상입니다);
• 녹내장;
• 요로 유출로 인한 비뇨기 질환 (예를 들어, 전립선에 영향을 미치는 질병으로 인한);
• 심한 경우 신장이나 간 기능의 장애.

부작용 알베르 타

부작용 발병은 용량 의존적이다. 치료 중 장애의 빈도와 중증도가 증가 할 수 있습니다.

가장 빈번한 부정적 징후로는 불면증, 긴장감, 구강 점막에 영향을주는 건조증, 다한증, 메스꺼움, 변비, 무력감, 현기증, 졸음, 오르가즘 및 사정 장애가 있습니다.

기타 위반 사항 :

• 전신 질환 : 오한, 아나필락시, 무력증, 혈관 부종 및 감광성;
• CVS 기능 손상 : 혈압 값의 감소, 빈맥, 그리고 기립 성 붕괴, 혈관 확장 (종종 얼굴의 피부가 붉어 지거나 열이 난다), 심실의 깜박임, QT 간격 값의 연장 및 심실 성 빈맥 (일종의 "pirouette가 포함됨) ") 또는 의식의 상실;
• 위장관 장애 : 변비, 메스꺼움, 식욕 상실, 콧물 및 구토;
• 출혈과 혈액 순환 장애 (재생 불량성 빈혈, 호중구 감소증, 범 혈구 감소증 및 무과립구증)의 연장뿐만 아니라 혈액 시스템 및 림프계와 관련된 문제 : 혈소판 감소, 출혈, 위장관 또는 점막에서의 출혈.
• 프로락틴 수치의 증가, 체중의 감소 또는 증가, 콜레스테롤 혈청 수치의 증가, 비정상적인 간 기능 수준, 설사, 저 나트륨 혈증, 췌장염, 이교, 간염 및 파혼 증후군과 같은 대사 과정의 장애;
• NA와 관련된 병변 : 수면, 불면증, 구강 점막의 건조, 신경질, 리비도 약화, 현기증 및 현기증과 관련된 문제. 근육의 음색, 진정, 무관심, 경련 및 진전이 증가 함. 또한, 근 위축, ZNS, 조화 장애, 조울증, 환각, 세로토닌 중독, 추간 운동 장애 (근육 긴장 이상 및 근육 긴장 이상), 귀 잡음, 늦은 운동 이상증, 간질 발작, 횡문근 융해 및 ZNS와 유사한 증상이 나타납니다. 또한 정신병 적 성격, 침략 및 비 개인화가있는 자살 및 상응하는 행동, 정신 착란 또는 동요에 대한 생각이 있습니다.
• 호흡 기능 장애 : 폐 호산구 증가증, 하품 및 독감 유사 증후군;
• 표피 병변 : 발진, SJS, 다형성 홍반, 다한증 (밤에도), PET 및 탈모;
• 감각 기관의 기능 장애 : 맛의 변화, 수용 장애 및 이명;
• 비뇨기 기관과 신장 작용 : 비뇨기 유지 또는 배뇨 장애 (주로 비뇨 기계 치료 시작과 관련된 어려움);
• 유방 및 생식 기관의 장애 : 무의식 장애, 오줌 장애 (종종 배뇨의 문제), 오르가즘 장애 (남성) 또는 사정 및 발기 부전, 그리고이 생리주기 장애 (그들의 강화 또는 불규칙성 - 반작용 또는 월경 불량), 오르가즘 장애 여성) 및 빈맥 뇨증;
• 시각 기관의 병변 : 동공 크기의 증가, 녹내장, 조절 장애 및 시력 문제.

우울증이나 특정 형태의 불안으로 고통받는 사람들에게서 징후가 관찰되었습니다. 약물의 갑작스런 취소 또는 그 부분의 (또는 다른 용량으로) 점진적 감소로 새로운 징후가 나타날 수 있습니다. 새로운 발현의 발병 빈도의 증가는 부분의 크기와 치료 기간의 증가와 관련이있다.

설사, 건조한 구강 점막, 불안, 무의미한 보행, 식욕 부진, 정신적 장애 및 약화, 불안감, 경조증, 두통이있는 신경질, 다한증, 현기증, 졸음, 불면증으로 인한 구토, 떨림, 메스꺼움, 독감 같은 증후군 및 생생한 꿈. 이러한 징후들은 가볍고 그들 자신에게 전달되었습니다.

항우울제 제거의 경우에는 venlafaxine의 비율을 비례 적으로 줄여 환자의 상태를 모니터링해야합니다. 복용량 감소 기간의 기간은 부분 자체, 환자의 개인 감도 및 치료 기간에 의해 결정됩니다.

과다 복용

시판 후 테스트에서 중독은 주로 알코올이나 다른 의약품으로 약물을 사용할 때 나타났습니다.

종종 중독은 빈맥, 산동, 구토, 경련 (혼수 상태에 졸음에서) 변형 된 의식을 개발하고 있습니다. 다른 증상 중에서도 : ECG 측정 값의 변화 (증가 된 QRS 복합체, QT 간격의 마크 혹은 번들 분기 연장), 서맥, 현기증, 빈맥, 심실은 혈압치와 사망을 감소시킨다.

과다 복용의 경우 venlafaxine의 독성 때문에 환자는 자살 가능성이 높아져 중독의 가능성을 줄이기 위해 원하는 결과를 제공하는 최소량의 약물을 사용해야 할 필요가 있습니다. 치명적인 결과는 다른 약물이나 알코올과 함께 venlafaxine 중독으로 가능합니다.

호흡 관을 청소하고 필요한 경우 산소를 통과시켜야하며 기계 환기를 수행해야합니다. 또한 증상 및지지 치료 절차를 수행하고 평생 동안 중요한 심장 박동과 다른 장기의 활동을 면밀히 모니터링해야합니다.

흡인 가능성이 높으면 구토를 유도 할 수 없습니다. 위 세척은 약물 복용 직후 또는 해당 증상이 나타나는 경우 가능합니다. 활성탄의 수용은 또한 약물의 흡수를 감소시킬 수 있습니다. 투석, 강제 이뇨, 혈액 투석 및 혈소판 교환은 효과가 없습니다. Venlafaxine에 대한 해독제는 없습니다.

다른 약과의 상호 작용

IMAO를 통한 신청.

의약품과 MAOI를 함께 복용하는 것은 금지되어 있습니다.

마약 복용 직전에 MAO의 도입을 취소 한 사람들 또는 MAO로 치료하기 직전 Alventa로 치료를 완료 한 사람들은 심각한 성격의 부작용을 경험했습니다. 그 중에는 구토, 현기증, 경련, 떨림, 발작, 메스꺼움, 발한과 발열, NNS 및 경련 (사망으로 이어질 수 있음)이 있습니다.

IMAO 치료가 끝난 후 적어도 2 주 후에 venlafaxine 투여를 시작할 수 있습니다.

가역적 인 MAOI의 사용을 폐지하는 기간, 모 클로 미드의 사용 및 알베르 타 복용 시작 기간은 최소 2 주간 지속되어야합니다. Moklobemid에서 Alventa로 사람을 이전하는 단계에서 MAOI가 도입되면서 마약 대체 기간은 최소 1 주 이상 지속되어야합니다

중추 신경계의 기능에 영향을 미치는 약물.

Venlafaxine의 의학적 효과와 높은 세로토닌 중독의 가능성과 관련하여, 신경 자극의 세로토닌 전달 과정에 가능한 영향을주는 약물과 약물을 결합하는 데 매우주의 할 필요가 있습니다

Indinavir.

약물과 indinavira의 조합은 후자의 AUC와 Cmax 값을 각각 28 %와 36 % 감소시킵니다. Indinavir는 venlafaxine과 EFA의 약물 동태 학적 변수를 변화시키지 않는다.

와파린.

와파린을 사용한 사람은 Alventa 치료 시작시 항응고제 활성이 증가 할뿐만 아니라 PTV 수치가 증가 할 수 있습니다.

시메티딘.

노인과 시메티딘과 함께 약물을 사용하는 간 문제를 가진 사람들에서 치료 상호 작용은 조사되지 않았으므로 그러한 환자는 임상 통제를 위해 모니터링되어야합니다.

에틸 알코올.

Venlafaxine을 사용하면 알코올을 마실 수 없습니다.

CYP2D6의 활동을 느리게하는 물질.

CYP2D6 isoenzyme은 많은 항우울제의 대사 과정과 관련하여 유전 적 다형성에 관여하며, venlafaxine 요소를 의약 활동을하는 EFA의 주요 대사 성분으로 바꾼다. 따라서 우리는 CYP2D6의 효과를 저하시키는 약물 및 약제의 공유와의 상호 작용의 발전을 기대할 수 있습니다.

이론적으로 venlafaxine의 EFA 로의 변형 과정을 약화시키는 조합은 venlafaxine의 혈청 지표를 증가시키고 EFA 값을 감소시킬 수 있습니다.

저혈당 및 항 고혈압제.

약물 요법이 끝나면 clozapine 값이 증가하는데, 이는 발작 발작을 비롯한 일시적인 부작용 증상을 수반합니다.

Metoprolol.

약물과 metoprolol의 조합은 활성 대사 성분 인 α-hydroxymetoprolol의 지표를 변화시키지 않으면 서 후자의 혈장 수준을 증가시킵니다. 혈압 상승이있는 사람들에 대한 그러한 효과의 임상 적 결과는 정의되지 않았으므로이 약물들을 매우 조심스럽게 조합 할 필요가 있습니다.

할로페리돌

약물과 할로 페리도롤을 병용하면 클리어런스가 감소하고 Cmax와 AUC가 증가하며 haloperidol의 반감기는 변함이 없다는 것을 명심해야합니다. 이 상호 작용의 임상 적 중요성에 관한 정보는 없습니다.

[11], [12],

저장 조건

Alventa는 어린이를위한 폐쇄 된 장소에 보관할 수 있습니다. 온도 값 - 30 ° C 이하

유통 기한

Alventa는 약물 물질의 판매 이후 5 년 이내에 사용할 수 있습니다.

[13]

아이들을위한 신청

소아과 (18 주년 전)에 지명하는 것은 불가능합니다.

[14]

아날로그

마약의 아날로그는 Velaksin, Dapfiks, Velafax, Voksemel, Venlaksor, Newevelong 및 Venlift OD가있는 Efevelon이있는 Venlafaksin을 의미합니다.

[15], [16]