온템

Ondham은 구토와 함께 메스꺼움의 발병을 예방하는 물질입니다. 그것은 세로토닌의 5HT3- 종결에 대해 작용하는 길항제이다.

방사선 요법이나 세포 증식 억제제로 사용되는 약물은 소장의 세로토닌을 증가시켜 구토 반사의 발달을 유도하여 5-HT3 세로토닌의 종말을 활성화시키고 미주 신경의 구 심성 수용체에서 각성을 유발할 수 있습니다. 동시에, 세로토닌 배출은 후기 시스템 영역에서 수행되며, 중앙 시스템을 통해 개그 반사의 발달을 시작합니다.

약물은 개그 반사의 출현 원인 인 발작 메커니즘의 활동을 차단합니다.

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적응증 Ondema

방사선 요법이나 세포 독성 화학 요법으로 인한 구토와 함께 오심의 경우에 사용됩니다.

외과 수술이 끝난 후 메스꺼움으로 기존 구토의 발생과 처치를 막기 위해 임명되었습니다.

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릴리스 양식

치료 물질의 방출은 주입 액에서 이루어지며 - 앰풀 내부에는 2ml 또는 4ml의 부피가 있습니다. 팩에는 5 개의 앰플이 들어 있습니다.

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약력학

Ondansetron은 강력한 치료 효과가있는 세로토닌 5HT3 결말의 매우 선택적 길항제입니다.

이 약은 방사선 요법이나 세포 독성 화학 요법의 결과로 발생하는 메스꺼움과 함께 외과 수술과 관련된 구토가있는 구역질을 동반 한 구토를 제거하거나 예방합니다.

Ondansetron의 영향 원리는 아직 완전히 정의되지 않았습니다. 약물이 개 그 반사를 차단하여 CNS 및 PNS의 뉴런 영역에 위치한 5HT3 결말에 길항 효과를 제공한다는 가정이 있습니다.

온템 (Ondem)은 진정 작용이없는 동안 환자의 정신 운동 활동을 감소시킵니다.

약동학

약물 투여 후 혈장 Cmax 값은 10 분 후에 나타납니다. 유통량은 140 l입니다. 사용 된 부분의 대부분은 간장 내 대사에 관여합니다. 변하지 않은 상태에서 약물의 최대 5 %가 소변으로 배출됩니다. 반감기는 약 3 시간 (노인의 경우 5 시간)입니다.

Intlasma 단백질 결합은 70-76 %입니다.

중등도의 중증도의 신부전증 (CC 값은 15-60 ml / 분)에서 약물의 총 제거 률 및 분배 용량이 감소하여 임상 적으로 유의하지 않은 물질 반감기가 연장됩니다.

만성적 인 간 기능이 부족한 (중증 단계에서 지표) 지표는 반감기 연장 (최대 15-32 시간)과 동시에 현저히 감소합니다.

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투약 및 투여

구역질과 함께 구토, 방사선 또는 화학 요법으로 진행하십시오.

암 치료의 발기 부전 가능성은 화학 요법으로 방사선 요법을 병용하는 것뿐만 아니라 용량의 크기에 따라 다르다. 배치 모드의 선택은 감각 작용의 중증도에 의해 결정됩니다.

성인.

Emetogenic 화학 요법 및 방사선 요법.

근육 주사 및 정맥 내 주사의 경우 치료 시작 직전 저속 (최소 0.5 분)으로 주사하여 물질 8 mg을 투여해야합니다.

구토가 오래 지속되거나 지연되는 것을 예방하려면 (처음 24 시간 후에 나타남) 약을 구두약으로 복용해야합니다.

고도의 화학 요법 화학 요법 (예 : ciplatin의 높은 부분).

약물은 화학 요법 세션 시작 전에 주입되는 8mg (w / m 또는 w / w)의 단일 용량의 형태로 사용됩니다. 8mg (최대 16mg) 이상의 부분은 정맥 주사 (0.9 % NaCl 또는 다른 적절한 용매 - 물질 50-100ml 사용)를 통해 독점적으로 투여 할 수 있습니다. 주입 시간은 적어도 15 분입니다. 한 번에 16mg 이상의 약물을 사용할 수 없습니다.

고도의 화학 요법 치료의 경우, 8mg (또는 그 이하)의 용량은 용해 될 필요가 없으며, 절차 시작 직전에 저속 (최소 0.5 분)으로 IV 또는 IM 주사를 통해 투여됩니다. 다음으로, 약물은 하루에 2 번 사용됩니다 - 2 시간 및 4 시간 후에 8 mg의 약물을 in / in 또는 in / m 주사하십시오. 또는 1 mg / 시간의 물질을 연속 주입 (24 시간) 할 수 있습니다.

화학 요법의 고도로 화학 요법 과정 동안 약물 효능을 증가시키는 것은 절차 전에 덱사메타손 20mg을 1 배 보충하여 얻을 수 있습니다.

0.5-17 세 연령대에 사용하십시오.

소아과에서 Ondem은 0.9 % NaCl 또는 다른 적합한 용매에 미리 용해 된 주입을 통해 투여됩니다. 이 절차는 최소 15 분 동안 지속됩니다. 약물의 일부는 신체 표면의 면적 또는 아동의 체중을 기준으로 계산됩니다.

환자의 표면적을 고려한 부분 선택.

도입은 절차 시작 직전에 실시한다. 1 회 주사 투여 량 5 mg / m ²; in / in 부분은 최대 8 mg이어야합니다. 12 시간이 지나면 약물의 경구 투여가 시작되어 5 일 동안 지속될 수 있습니다.

무게에 따라 부분 선택.

약물의 단일 주사는 0.15 mg / kg; A / V 부분은 최대 8 mg의 물질 일 수 있습니다. 첫날에는 4 시간의 휴식 시간을 가진 2 개의 정맥 내 약물을 투여 할 수 있습니다. 12 시간이 지나면 약물의 경구 투여로 전환되며, 그 지속 기간은 5 일이 더 걸릴 수 있습니다.

노인.

65 세 이상의 사람들은 정맥 내 주입을 위해 모든 투약 주사를 용해시킨 다음 15 분 동안 주입해야합니다. 재사용이 필요한 경우, 주사 간격은 최소 4 시간 이상이어야합니다.

65 세에서 74 세 사이의 사람들은 약물의 초기 용량 인 8 또는 16 mg을 처방받습니다. 그것은 주입 (15 분)을 통해 그것을 입력해야합니다. 하루에 2 번 투여되는 8mg의 용량으로 치료를 계속할 수 있습니다. 이 주입은 15 분 동안 지속되며 치료 간격은 최소 4 시간입니다.

75 세 이상의 사람들은 먼저 약물을 최대 8mg (최소 15 분 주입)으로 정맥 주사합니다. 나중에 동일한 약물 8mg을 하루에 2 번 (최소 4 시간 간격으로 15 분 주입) 투여합니다.

간 기능 장애가있는 사람.

중등도 또는 중증의 성질을 지닌 비슷한 질환을 가진 사람들에게는 클리어런스가 현저히 감소하고 성분의 혈장 반감기가 증가합니다. 그러한 환자들은 하루 최대 8mg의 Ondem으로 투여 될 수 있습니다.

메스꺼움으로 수술후 구토.

성인.

수술 후 장애 (메스꺼움으로 구토)를 예방하기 위해서는 마취 주입 과정에서 4mg의 약물을 근육 주사 또는 정맥 주사 (저속) 주사해야합니다.

메스꺼움이 이미 존재할 때, 동일한 복용량 부분이 구토와 함께 사용되며, 천천히 정맥 내로 또는 근육 내로 사용됩니다.

어린이 나이 (1 개월 이후부터 17 주년까지).

전신 마취하에 수술 한 어린이에게 메스꺼움으로 수술 후 구토를 예방하거나 제거하기 위해,이 주사 중에 마취 전 천천히 주사 (최소 0.5 분)를 통해 0.1 mg / kg의 약물 (물질의 최대 4 mg)을 사용하고 수술 후 또는 수술 후.

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임신 Ondema 중 사용

임신 중에 약물을 사용하는 것이 안전한지에 대한 정보는 없습니다. 동물의 참여로 실험 한 결과, Ondam은 태아와 태아의 발달에 부정적인 영향을 미치지 않았으며 출산 전과 출생시뿐만 아니라 출생시에도 부정적인 영향을 미치지 않았다. 그러나 사람에 관한이 자료의 확인이 부족하기 때문에 임산부를위한 약물을 처방 할 필요가 없습니다.

또한 실험적 테스트 결과 ondansetron은 동물의 모유 안에서 전달됩니다. 따라서 모유 수유를 포기하기 위해 약물 사용의 필요성이 필요한 경우.

금기 사항

아포 모르핀 하이드로 클로라이드와 함께 금기 사항 - 혈압 수치가 크게 떨어질 위험이 있으며, 병용시 의식 상실의 위험이 있습니다.

또한 약물의 요소와 관련된 강한 민감성을 가진 사람들에게 처방되지 않습니다.

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부작용 Ondema

주요 측면 표지판은 다음과 같습니다.

• 면역 장애 : 즉각적인 편협 증상 (때로는 중증이 될 수 있고 아나필락시스 에까지 이르다);
• NA의 장애 : 경련, 두통 및 운동 장애 (추간판 증상, 안구 건조증, 지속성 임상 합병증을 유발하지 않는 운동 이상증) 및 어지러움 이외에 주로 약물 투여 비율이 높습니다.
• 시각 기능 장애 : 단기 시각 장애 (안구 불투명) 및 일시적 실명 (주로 IV 주사 후). 실명은 종종 20 분 후에 사라집니다.
• 심장 질환 : 부정맥, 서맥, 동시에 흉골의 통증 (ST의 우울증을 동반하거나 동반하지 않음) 및 QT 간격의 연장 (떨림이나 심실 세동 포함);
• 혈관 질환 : 혈압 및 안면 홍조 감소 또는 온기 감;
• 흉골과 호흡 기관의 장기에 영향을 미치는 문제 : 딸꾹질;
• 소화계의 병변 : 변비;
• 간 담관계의 증상 : 증가 된 간 활동 수치의 증상을 동반하지 않음. 이것은 주로 시스플라틴이 함유 된 화학 요법 제를 사용하는 사람들에게 나타납니다.
• 피하 조직 및 표피의 병변 : 유독성 발진 (예 : PET);
• 전신 질환 : 주사 부위의 국소 발현

등록 후 관측 중에 다음과 같은 위반 사항이 기록되었습니다.

• CVS 병변 : 흉골의 불편 함과 통증, 심계항진, 외반 수축, 실신, 빈맥 (상지 및 심실 유형 포함), 심전도 판독 및 심방 세동의 변화;
• 관용의 징후 : 아나필락시 및 아나필락시 성 증상, 발진, 기관지 경련, 두드러기, 혈관 부종 및 가려움;
• 국회 기능의 장애 : 무도병, 감각 이상, 불타는 감각, 복시와 근전도, 또한 걸음 걸이 장애, 언어 장애 및 불안 장애;
• 전신 증상 및 국소 증상 : 주사 부위의 통증, 발적 및 타는듯한 느낌, 온도 상승;
• 기타 : 저칼륨 혈증의 발병.

과다 복용

Ondansetron은 부분의 크기에 따라 QT 간격의 값을 증가시킵니다. ECG를 모니터링하기 위해 약물 중독이 필요한 경우.

과다 복용의 증상에는 중증 장애, 시각 장애, 혈압의 감소, 2 등급의 일시적인 AV- 봉쇄로 인한 혈관 수의 증상이 포함됩니다. 이러한 모든 징후들은 완전하고 독립적으로 사라졌습니다.

약물에는 해독제가 없으므로 중독시 증상 및지지 조치가 취해집니다.

Ondansetron 중독의 제거를 위해 ipecac을 사용하는 것은 불가능합니다. 왜냐하면 그 효과는 Ondem의 항염 효과 때문에 발전하지 않기 때문입니다.

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다른 약과의 상호 작용

Ondansetron은 다른 의약품과 결합 할 때 다른 의약품의 신진 대사 과정을 늦추거나 가속화하지 않습니다. 실시 된 테스트 결과 약물은 furosemide, lignocaine, temazepam, 알코올성 음료 및 모르핀, thiopental, alfentanil, propofol 및 tramadol과 상호 작용하지 않는다는 사실이 입증되었습니다.

이 약물은 다양한 간 혈소판 P450 효소뿐만 아니라 CYP2A6뿐만 아니라 CYP1A2와 함께이 교환에 관여한다. 다양한 교환 효소는 표준 효소에 의해 다른 효소의 영향으로 이들 중 어느 것의 활동 (아마도 CYP2D6 요소의 유전 적 결핍이 있음)의 감속 또는 약화를 보상 할 수 있으며 결과적으로 시스템 클리어런스에 영향을 미치지 않는다 (또는 중요하지 않음).

조심스럽게, Ondam은 약물과 병용하여 QT 간격을 길게하거나 소금 균형을 위반하게해야합니다.

아포 모르핀 하이드로 클로라이드와 병용 투여는 혈압 강하 및 의식 상실을 초래할 수 있으므로 금지됩니다.

CYP3A4 성분의 잠재적 유도제 물질 (예 : 페닐 카제와 리팜피신을 포함한 카바 마제 핀)을 사용하는 사람들은 약물의 클리어런스 수준이 증가하고 혈액 수치가 감소합니다.

정신병 상태, 신경근 장애 및 자율 신경계의 변화와 함께 세로토닌 중독의 발달은 다른 세로토닌 성 약물 (예 : SSRI 및 SPRI)과 함께 약물을 병용하는 경우에 발생합니다.

일부 임상 시험에서 얻은 정보는 온 단세 트론이 트라마돌의 진통 효과를 약화시킬 수 있음을 보여주었습니다.

QT 간격의 값을 연장시키는 물질과 함께 약물의 도입은 추가 연장으로 이어진다.

Ondem과 cardiotoxic 약물 (예 : anthracyclines)을 함께 사용하면 부정맥이 발생할 확률이 높아집니다.

저장 조건

온템은 어린이들에게 밀폐 된 장소에 보관할 수 있습니다. 온도 표시기 - 25 ° C 이하

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유통 기한

Ondam은 치료 물질을 판매 한 때로부터 36 개월 동안 사용할 수 있습니다.

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아이들을위한 신청

화학 요법의 경우 6 개월 이상 된 어린이가 처방되고 메스꺼움으로 인한 수술 후 구토의 예방 및 제거 (1 개월 이상).

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아날로그

약물의 유사품은 Oondron의 Zondan, Emetron 및 Ondansetron입니다.

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