Ental

엔탈은 카바 메이트 플루오로 피리 미딘의 유도체 인 물질 카세시 타빈을 함유하고있다. 그것은 종양 조직 내부에서 활성화되어 그 관계에서 선택적인 세포 독성 효과를 나타내는 섭취 된 세포 증식 억제제입니다. 동시에, capecitabine 자체는 세포 독성을 가지지 않지만 fluorouracil (5-FU)는 세포 독성 요소로 변형됩니다.

종양 조직 내부의 5-FU 성분의 형성은 신생 물의 혈관 신생 요소 인 티미 딘 포스 포 릴라 제의 영향하에 실현되며, 이로 인해 건강한 조직에 대한 5-FU의 총 효과가 최소화된다.

적응증 엔트

다음과 같은 상황에서 사용됩니다.

• 유방암 : 전이성 또는 일반적인 국소 암종 (탁산 및 안트라 사이클린을 사용한 화학 요법이 효과가 없거나 환자에서의 사용이 금기 인 경우 도세탁셀과 병용);
• 결장 직장 암종 또는 대장 암종 : 전이성 대장 암종의 치료에서 보조 치료제 또는 1 차선 물질;
• 위암 및 식도암 : 흔한 암종의 1 번째 줄기 세포.

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릴리스 양식

약물 물질의 방출은 정제에서 이루어지며 - 세포 다발 안의 10 개에 0.15 g의 부피, 패키지에 6 팩, 포장 판 내부에 0.5g ~ 10 개, 상자 안의 판 12 개.

약력학

5-FU 성분에 대한 카 페시 타빈의 순차적 인 효소 전환은 내부의 건강한 조직보다 신 생물 세포 내에서 더 높은 값을 형성한다. 대장 암 환자가 마약을 사용할 경우 종양 조직 안의 5-FU 수준은 건강한 조직 안의 지수보다 3.2 배 높습니다. 신 생물 조직과 혈장 내 5-FU 수치의 비율은 21.4이며, 건강한 조직과 혈장 내 지표의 비율은 8.9입니다.

원발성 직장 결장 신 생물 내에서의 티미 딘 포스 포 릴라 제 효능은 건강한 조직 내부의 활성보다 4 배 높다.

유방, 결장암, 위암, 난소 및 자궁 경부의 암종을 가진 개체에서 신 생물의 세포 안에 5-DFUR를 내부 건강한 조직보다 5-FU의 성분으로 변형시킬 수있는 많은 양의 티미 딘 포스 포 릴라 제가 검출됩니다.

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약동학

위장관 내부에 완전히 흡수 된 빠른 속도의 약물 (음식 섭취로 흡수 속도 감소). 간 내에서, 약물은 카복시 에스 테라 제와 함께 5-DFCT 요소를 형성하는 형질 전환을 일으키며, 신티 딘 디아 미나 제 (신 생물 및 간 조직 내)의 영향으로 탈아 민화되어 5-DFUR의 구성 요소가된다. 5-DFTC, 5-FU 및 5-DFUR의 성분뿐만 아니라 capecitabine 단백질을 이용한 합성은 각각 54 %, 10 %, 10 % 및 62 %입니다.

카 페시 타빈의 Cmax 값은 90 분 후에 결정되고, 5-DFCT는 5-DFUR- 2 시간 후; 그들의 반감기는 0.7-1.14 시간입니다. 5-FU의 대사 요소 인 Cmax α- 플루오로 -β- 알라닌을 3 시간 후에 측정한다; 반감기는 3 ~ 4 시간입니다.

배설은 주로 소변에서 (투여 량의 95.5 %에서) 수행되는 반면, 57 %는 α- 플루오로 -β- 알라닌 형태로 배설됩니다.

신장 기능 결핍 환자에서는 α- 플루오로 -β- 알라닌의 QA 값이 50 % 감소하는 것으로 나타 났으며 이는 114 %까지 관찰되었습니다.

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투약 및 투여

이 약은 식사 후 최대 30 분 동안 구두로 복용합니다.

단일 요법이 일반적으로 유방이나 결장의 암종 및 대장 암종의 경우 - 하루 2.5g / m2의 도입 (아침, 저녁 ² 회 사용)과 같은 부분이 일반적으로 사용됩니다. 치료는 주간 코스 - 14 일간의 약물 복용 일일 후 7 일간의 휴식.

유방암 제형의 복합 치료의 경우에는 일반적으로 함께 도세탁셀로 사용될 - 1.25 g / m의 부분에서 ³ 일마다 2 배의이 7 일 간격으로 할 필요가있다 후 2 주 동안. 0.8-1 g / m을 카페시 타빈 1 하부 투여의 병용 요법에서 위, 결장, 식도 암종뿐만 아니라, 대장 암을 가진 개인 ², 7을 한 후 14 일의 기간 동안 하루에 2 회 ( - 일일 휴식) 또는 지속적인 관리의 경우 하루에 2 회 625 mg / m ².

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임신 엔트 중 사용

임신 또는 모유 수유 중에 엔테 톨을 사용하지 마십시오. 왜냐하면이 약은 기형 유발 물질로 간주되기 때문입니다.

금기 사항

주요 금기 사항 :

• 약의 성분에 강한 감도;
• 진단 된 DPD의 요소 부족;
• 백혈구 - 또는 호중구 감소증의 심각한 병기;
• 심한 간 기능 장애;
• 신장 기능 장애, 심각한 성병 (CC 수치는 분당 30 ml 미만);
• sovarudin 또는 그 유사 물질과 함께 사용하십시오.

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부작용 엔트

이상 반응 중 :

• 피로, 피로, 눈 자극, 감각 이상, 말초 신경 병증, 및 약점, 그리고 또한 맛 장애에, 현기증, 증강의 눈물 흘림, 두통과 혼란 : 같은 신경 질환. 또한 가능한 졸음, 소뇌 증상 (구음 장애와 운동 장애, 균형과 조정 문제), 불면증, 뇌 질환, 및 결막염;
• 문제 문자 협심증, 경색이나 심근 허혈, 빈혈, 심부전, 거짓 협심증, 빈맥 및 심근 병증뿐만 아니라 정맥염, 범 혈구 감소증, 부정맥, 심실 상성 타입 외 수축 심실 혈전 정맥염, 증가 또는 감소 혈압 값, 골수 억제 운영 및 갑작스런 죽음 심혈관;
• 호흡 기능 장애 : 기침, 호흡 곤란, RDS 증후군, 인후 통증, 폐 혈관에 영향을주는 색전증 및 기관지 경련
• 소화 활동의 장애 : 설사, 헛배 부름, 구내염, 식욕 부진, 식욕 부진, 변비, 구강 건조, 구토, 통증 위 지역과 대변 일관성의 변화의 완화. 또한 간 기능 부족, 고 빌리루빈 혈증, 아구창, 담즙 정체성 간염 병변 유형 및 궤양 성 염증 성질 (십이지장 염, 장염, 위염, 위장관 출혈과 내부 식도염)을 갖는이있을 수있다;
• ODA 병변 : 팔다리 또는 허리 통증, 관절통, 다리 부종 또는 근육통.
• 표피 증상 탈모증, 표피의 건조, 홍반, LPS (박리, 마비, 기포의 형성, 저림, 예리한 통증, 감각 이상 팽윤)뿐만 아니라 피부염, 표피 색소 침착 균열. 또한,이 초점 유형, 감성, onycholysis, 변색, 영양 장애 및 부서지기 쉬운 손톱을 벗겨, 홍 반성 발진, 손톱 감염, 가려움증을 표시;
• 기타 : 코에서 출혈 고혈당, 패혈증은 감염 탈수뿐만 아니라, AST 또는 ALT 수준 매개 변수를 변경, 흉골에 눈물을 흘리며 - 코 기관, 통증 타격, 골수 억제, 체중 감소, 협착과 관련.

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과다 복용

중독 징후 : 점막염, 출혈, 구토, 골수 기능 억제, 위장관 및 설사의 자극.

징후 조치가 수행됩니다.

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다른 약과의 상호 작용

쿠마린 항응고제 (예 : fenprokumon 또는 warfarin)와 함께 사용하면 출혈 및 혈액 응고 과정이 중단됩니다. 치료 시작 후 몇 일 / 개월의 범위에서 비슷한 징후가 나타났습니다. 일단 그러한 위반이 치료 종료 후 1 개월 후에 발생하면

마그네슘 또는 알루미늄 함유 제산제는 capecitabine 및 대사 요소 중 첫 번째 (5'-DFCR)의 혈장 지시약을 약간 증가시킵니다.

소바 루딘 또는 그 유사체와 함께 도입하면 소이딘 (soirudine)의 영향으로 DPD 억제와 관련하여 임상 적으로 중요한 상호 작용 (5-FU 성분과의 상호 작용)을 유도 할 수 있습니다. 결과적으로 플루오로 피리 미딘의 독성이 강화되어 치명적일 수 있습니다. 이 때문에 Ental은 sorivudin 또는이 물질의 화학적 유사 물과 함께 사용되지 않습니다 (예 : brivudine).

마지막 약물이 환자에게 금기 인 상황에서는 병용 요법 capecitabine-docetaxel 또는 capecitabine-cisplatin을 사용하는 것이 금지되어 있습니다.

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저장 조건

엔탈은 15-25 ℃ 범위의 온도 값으로 유지되어야한다.

유통 기한

Enthal은 치료 물질이 실현 될 때부터 36 개월 이내에 사용할 수 있습니다.

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아이들을위한 신청

18 세 미만의 사람들에게 약물의 안전성 및 약물 효능에 관한 정보는 없습니다.

아날로그

마약의 유사품은 Xeloda, Apsibin과 Capecibex, Tsitin과 Capecitabine과 Kapetero, Newcapibin과 Caponco입니다.