부데노팔크

부데노팔크(Budenofalk)라는 상품명으로 알려진 부데소니드는 다양한 염증성 질환, 특히 호흡기 및 장 질환을 치료하는 데 널리 사용되는 코르티코스테로이드 약물입니다. 부데소나이드는 염증을 줄이는 데 도움이 되어 증상 완화로 이어집니다.

부데소나이드는 체내 염증 매개체 생성을 억제하여 항염증 효과가 있습니다. 이러한 작용은 세포에 침투하여 염증 과정을 조절하는 다양한 유전적 경로에 영향을 미치는 능력으로 인해 달성됩니다.

적응증 부데노팔크

부데노팔크(부데소니드)는 궤양성(만성) 직장염 및 궤양성(만성) 직장 결장염을 포함한 다양한 염증성 질환을 치료하는 데 사용됩니다. 이 경우, 부데소니드의 사용은 염증을 줄이고 통증, 가려움증, 불편함, 출혈 및 설사와 같은 이러한 질병의 증상을 줄이는 것을 목표로 합니다.

직장(직장염) 및 직장과 시그모이드 결장(직장시그모이드염)의 염증은 상당한 불편함을 유발하고 환자의 삶의 질을 저하시킬 수 있습니다. 부데노팔크는 글루코코르티코스테로이드 약물로 염증을 줄이고 이러한 질병의 증상을 완화하는 데 도움이 됩니다.

릴리스 양식

흡입 에어로졸: 흡입기를 통해 흡입되는 정량 스프레이입니다. 흡입 에어로졸을 사용하면 부데소나이드가 폐에 직접 도달하여 효과를 발휘할 수 있습니다.

흡입 분말: 이것도 흡입기 형태이지만 스프레이 대신 부데소나이드 분말이 함유되어 있어 흡입 장치를 통해 흡입됩니다.

흡입 용액: 일부 제조업체에서는 부데소니드를 용액으로 생산한 후 특수 장치를 사용하여 흡입할 수 있습니다.

약력학

항염증 효과: 부데소나이드는 점막의 염증과 부종을 감소시켜 호흡기에 항염증 효과가 있습니다. 프로스타글란딘, 류코트리엔과 같은 염증 매개체의 생성을 억제하고 염증 세포의 조직 침투를 감소시킵니다.

항알레르기 효과: 부데소니드는 다양한 알레르기 항원에 대한 호흡기의 민감도를 줄여 알레르기 반응과 천식 발작의 위험을 줄여줍니다.

점액 분비 감소: 부데소나이드는 기도의 점액 생성을 줄여 호흡 곤란을 줄이고 폐 기능을 개선하는 데 도움이 됩니다.

국소 작용: 부데소나이드는 기도에서 국소적으로 작용하여 글루코코르티코스테로이드의 전신 사용에 따른 전신 부작용의 가능성을 줄입니다.

약동학

흡수: 부데소나이드는 약물을 폐에 직접 전달하는 흡입이나 전신 노출을 위한 경구 투여와 같은 다양한 방법으로 투여할 수 있습니다. 흡입 후 폐에서 전신 순환계로 빠르고 효과적으로 흡수됩니다.

분포: 부데소나이드는 혈장 단백질에 대한 높은 친화도(약 85-90%)를 가지며, 이는 대부분의 약물이 혈액 단백질에 결합한다는 것을 의미합니다. 또한 폐를 포함한 신체 조직으로 빠르게 분포될 수도 있습니다.

대사: 부데소나이드는 주로 간에서 대사되어 16α-히드록시프레드니솔론을 포함한 활성 대사산물을 형성합니다. 이러한 대사산물은 부데소나이드에 비해 생물학적 활성이 낮습니다.

배설: 대부분의 부데소니드와 그 대사산물은 담즙뿐만 아니라 접합체 형태로 신장을 통해 배설됩니다.

반감기: 부데소나이드의 반감기는 약 2~3시간으로, 이는 약물이 빠르게 대사되어 체내에서 배설된다는 것을 의미합니다.

투약 및 투여

염증성 장질환 치료:

경구 투여용 제어 방출 캡슐:

• 성인(노인 포함): 시작 용량은 일반적으로 1일 1회 아침 식사 전 9mg입니다. 치료 기간은 치료에 대한 반응과 의사의 권고에 따라 달라질 수 있습니다. 임상양상에 따라 유지용량을 감량할 수 있다.
• 어린이: 부데소니드 캡슐 형태는 안전성과 유효성에 대한 데이터가 부족하여 일반적으로 어린이의 염증성 장질환 치료에 권장되지 않습니다.

호흡기 질환 치료:

흡입 부데소나이드:

• 성인 및 12세 이상의 어린이: 일반적인 시작 용량은 200mcg~400mcg을 1일 2회입니다. 상태의 심각도에 따라 최대 복용량은 하루 1600mcg에 달할 수 있습니다.
• 6~12세 어린이: 시작 용량은 일반적으로 1일 2회 100mcg~200mcg입니다. 최대 복용량은 일반적으로 하루에 두 번 400mcg를 초과하지 않습니다.

구체적인 지침:

• 약물의 효과는 주로 장기적이므로 증상이 없더라도 정기적으로 복용해야 합니다.
• 의사와 상의 없이 갑자기 약물 복용을 중단하는 것은 증상을 악화시킬 수 있으므로 권장되지 않습니다.
• 흡입형을 사용할 때에는 감염을 예방하고 정확한 약량을 투여하기 위해 흡입기를 올바르게 사용하고 정기적으로 관리하는 것이 중요합니다.

임신 부데노팔크 중 사용

FDA 위험 카테고리:

• 부데소니드는 임신 중에 사용하기 위한 카테고리 B 약물로 분류됩니다. 이는 동물 연구에서 태아에 대한 위험이 나타나지 않았지만 임산부를 대상으로 한 대조 연구는 수행되지 않았음을 의미합니다.

연구 데이터:

• 임상 연구 및 시판 후 조사에서 얻은 데이터에 따르면 흡입된 부데소나이드에 대한 태아의 전신 노출은 일반적으로 낮습니다. 이는 간을 처음 통과하는 동안 약물의 생체 이용률이 낮고 집중적인 대사로 인해 발생합니다.

임신 중 사용:

• 임신 중에 부데노팔크를 사용해야 하는 경우에는 복용량을 최소한으로 최소화하고 임산부와 태아의 상태를 주의 깊게 모니터링하는 것이 중요합니다. 천식이나 궤양성 대장염과 같은 질병의 경우 부데소나이드 사용에 따른 잠재적 위험보다 질병 관리를 유지하는 것이 더 중요할 수 있습니다. 왜냐하면 이러한 질병의 악화는 산모와 태아의 건강에 더 큰 위협이 될 수 있기 때문입니다.

대안 및 모니터링:

• 임신 중에 더 안전할 수 있는 대체 치료법을 항상 고려해 볼 가치가 있습니다. 그러나 부데소나이드를 선택했다면 임산부와 태아의 상태에 대한 정기적인 의학적 모니터링이 필요합니다.

금기 사항

개인적인 과민증 또는 알레르기 반응: 부데소니드 또는 약물의 다른 성분에 대해 개인적인 과민증이 있는 것으로 알려진 사람은 이 제품의 사용을 피해야 합니다.

아산화질소 사용 병력 후: 아산화질소가 포함된 약물에 반응을 경험한 환자는 부데소나이드를 주의해서 사용해야 합니다.

호흡기 감염: 호흡기 감염이 악화되는 동안 부데소나이드 치료를 시작하거나 지속하는 것은 치료 과정을 복잡하게 만들 수 있으므로 권장되지 않습니다.

최근 호흡기 수술: 부데소나이드는 상처 치유를 지연시키고 감염 위험을 증가시킬 수 있으므로 최근 호흡기 수술을 받은 환자에게 금기일 수 있습니다.

중증 형태의 급성 기관지 천식: 응급 치료나 입원이 필요한 급성 기관지 천식의 경우 부데소니드 사용이 불충분하거나 금기일 수도 있습니다.

임신 및 모유 수유: 임신 및 모유 수유 중 부데소나이드의 안전성은 의사가 평가해야 하며, 사용 결정은 산모에게 주는 이점과 태아에 대한 잠재적인 위험을 고려하여 이루어져야 합니다. 또는 어린이.

어린이: 부데소니드는 어린이에게 사용할 수 있으나 복용량은 의사가 결정해야 하며 사용은 의사의 감독하에 이루어져야 합니다.

부작용 부데노팔크

위장관 장애:

• 속 쓰림
• 메스꺼움
• 구토
• 복통
• 설사 또는 변비

피부 질환:

• 발진
• 가려움
• 피부가 붉어짐
• 건성 피부

신경계 장애:

• 두통
• 현기증
• 긴장감
• 불면증

근골격계 질환:

• 근육 약화
• 흔들림

기타:

• 식욕 증가
• 붓기

과다 복용

쿠싱 증후군: 식욕 증가, 체중 증가, 체지방, 골다공증, 고혈압 및 고혈당증의 형태로 나타나는 고코르티솔증을 포함합니다.

부신 기능 저하: 고용량을 장기간 사용하면 특히 치료를 갑자기 중단하는 경우 부신 기능 부전 증후군이 발생할 수 있습니다.

고혈당증: 포도당 생성 증가 및 이에 따른 혈당 수치 증가.

고혈압: 혈압이 상승합니다.

골다공증: 골밀도 저하

면역억제: 신체의 면역 반응 감소로 인해 감염 위험이 증가합니다.

치료를 갑자기 중단할 경우 글루코코르티코스테로이드 부전: 쇠약, 무관심, 거식증, 메스꺼움, 구토, 저혈압, 심지어 쇼크 등 부신 부전과 관련된 증상이 나타날 수 있습니다.

다른 약과의 상호 작용

천식 또는 COPD에 대한 흡입용 코르티코스테로이드 및 기타 약물: 다른 코르티코스테로이드, 특히 흡입용 코르티코스테로이드와 병용하면 전신 코르티코스테로이드 효과가 증가할 수 있습니다. 의사와 상의 없이 고용량 흡입 코르티코스테로이드를 동시에 처방하지 않는 것이 중요합니다.

항진균제: 케토코나졸, 이트라코나졸 등과 같은 아졸 항진균제는 부데소니드 혈중 농도를 증가시켜 전신 코르티코스테로이드 부작용을 증가시킬 수 있습니다.

양성자 펌프 억제제(PPI): 오메프라졸, 에소메프라졸, 란소프라졸 등과 같은 PPI를 사용하면 간에서 부데소나이드의 대사를 감소시켜 혈액 내 농도를 증가시키고 전신 효과를 증가시킬 수 있습니다.

항염증제: 의사와 상의 없이 NSAID(예: 이부프로펜, 디클로페낙)와 같이 궤양이나 출혈의 위험을 높이는 약물을 복용하지 마십시오. 코르티코스테로이드는 위장관에 부작용 위험을 증가시킬 수 있습니다..

코르티코스테로이드의 효과에 영향을 미치는 약물: 일부 약물은 코르티코스테로이드의 효과를 증가시키거나 감소시킬 수 있습니다. 예를 들어, 항우울제나 항간질제는 코르티코스테로이드의 효과를 감소시킬 수 있습니다.

저장 조건

부데노팔크(부데소니드)의 보관 조건은 투여 형태(예: 흡입 현탁액, 정제, 캡슐 등) 및 제조업체에 따라 달라질 수 있습니다. 하지만 일반적으로 빛과 습기가 차단된 15~30°C의 건조한 곳에 보관하는 것이 좋습니다.