솔릭사-크산티스

Solixa-Xantis(Solifenacin)는 과민성 방광(OAB) 증상을 치료하는 데 사용되는 약입니다. OAB는 잦은 배뇨, 강하고 갑작스러운 배뇨 충동(절박), 절박뇨로 인한 요실금 등의 증상이 특징입니다.

솔리페나신은 방광의 무스카린성 수용체를 차단하여 작용하는 항무스카린성(항콜린성) 제제입니다. 이는 방광의 배뇨근을 이완시켜 방광 수축의 빈도와 힘을 감소시키고 배뇨 조절 능력을 향상시킵니다.

적응증 솔릭사-크산티스

잦은 배뇨: 낮과 밤에 배뇨 빈도가 증가합니다(안압뇨증).

절박함: 통제하기 어려운 강하고 갑작스러운 배뇨 충동.

절박성 요실금: 급박한 소변을 보고 싶은 충동으로 인해 비자발적으로 소변을 흘리는 증상입니다.

릴리스 양식

정제: Solixa-Xanthis는 경구 정제로 제공되며 일반적으로 숙신산 솔리페나신 5mg 및 10mg 용량으로 제공됩니다.

약력학

무스카린성 수용체 길항작용: 솔리페나신은 방광과 같은 다양한 기관과 조직에서 무스카린성 콜린성 수용체를 차단하여 콜린성 시스템의 활동을 감소시킵니다.

방광 수축 감소: 솔리페나신으로 방광 무스카린성 수용체를 차단하면 자발적인 방광 수축이 감소하고 방광 용량이 증가하여 배뇨 빈도와 힘을 줄이는 데 도움이 될 수 있습니다.

요실금 증상 개선: 솔리페나신을 사용하면 잦은, 비자발적, 화장실에 자주 가는 느낌 등의 요실금 증상을 줄일 수 있습니다.

방광 기능 개선: 무스카린성 수용체를 차단하면 과민성 방광 환자의 방광 기능이 개선되어 요로 기능을 더 잘 제어할 수 있습니다.

평활근 연축 감소: Solifenacin은 또한 방광의 평활근에 항경련 효과가 있어 방광을 이완시키고 연축을 줄이는 데 도움이 될 수 있습니다.

약동학

흡수:

• 경구 투여 후 솔리페나신은 위장관에서 잘 흡수됩니다.
• 최대 혈장 농도는 투여 후 약 3~8시간에 도달합니다.
• 생체 이용률은 약 90%입니다.

배포:

• 솔리페나신의 분포량은 약 600리터입니다.
• 이 약물은 혈장 단백질에 98% 결합하며 주로 알부민과 산성 알파1-당단백질을 사용합니다.

대사:

• 솔리페나신은 CYP3A4 효소의 참여로 간에서 광범위하게 대사됩니다.
• 주요 대사산물에는 4R-수산화 화합물과 N-글루쿠로니드화 화합물이 포함됩니다.

배설:

• 솔리페나신의 반감기는 약 45~68시간입니다.
• 투여된 용량의 약 70%가 소변으로 배설되며, 그 중 약 11%는 변하지 않은 물질로, 18%는 N-글루쿠로나이드 대사물로 배설됩니다.
• 복용량의 약 23%가 대변으로 배설됩니다.

특수 인구:

• 노인 환자와 간 또는 신장 기능이 손상된 환자의 경우 솔리페나신의 약동학이 변할 수 있으며, 이로 인해 용량 조정이 필요할 수 있습니다.

투약 및 투여

권장 복용량:

초기 투여량:

• 일반적으로 1일 1회 5mg의 용량으로 시작하는 것이 좋습니다.

유지 용량:

• 필요한 경우 약물 내약성이 좋으면 복용량을 1일 1회 10mg까지 늘릴 수 있습니다.

신청방법:

• 정제는 충분한 물과 함께 경구 복용됩니다.
• 투여시간 : 식사와 관계없이 복용 가능합니다.
• 규칙성: 약물은 하루에 한 번 복용하며, 체내 약물 수준을 안정적으로 유지하기 위해 매일 같은 시간에 복용하는 것이 좋습니다.

특별 지침:

• 복용량 누락: 복용량을 놓친 경우 최대한 빨리 복용하세요. 이미 다음 복용 시간이 된 경우, 놓친 복용량을 보충하기 위해 두 배의 복용량을 복용하지 마십시오. 평소처럼 계속 복용하세요.
• 과량복용: 과다복용한 경우 즉시 의료 도움을 받으세요.

임신 솔릭사-크산티스 중 사용

임신 중에 Solix-Xantis를 사용하는 것은 태아에 대한 안전성에 대한 설득력 있는 증거가 없기 때문에 권장되지 않습니다. 이용 가능한 연구의 주요 내용은 다음과 같습니다.

솔리페나신과 경구 피임약의 약동학적 상호작용에 대한 연구에 따르면 솔리페나신은 에티닐 에스트라디올과 레보노르게스트렐의 약동학에 영향을 미치지 않는 것으로 나타났습니다. 이는 가임기 동안 사용 시 관련이 있을 수 있습니다. 그러나 본 연구에서는 임신 중 solifenacin 자체의 안전성을 조사하지 않았습니다(Taekema-Roelvink et al., 2005).

여성을 대상으로 한 구토 후 드리블의 효능 및 안전성 연구에서는 솔리페나신과 위약 간에 유의한 차이가 없는 것으로 나타났습니다. 이 연구에는 특정 임산부 집단이 포함되지 않았으며 임신 중 솔리페나신의 안전성에 대한 데이터는 여전히 제한적입니다(Ablove et al., 2018).

임신 중 솔리페나신의 안전성에 대한 데이터가 부족하므로 이를 사용하기 전에 의사와 상담하여 태아 발달에 대한 잠재적인 위험을 평가하는 것이 중요합니다.

금기 사항

과민증: 솔리페나신 또는 약물의 다른 성분에 대해 과민증 또는 알레르기 반응이 있는 것으로 알려진 사람은 이 제품의 사용을 피해야 합니다.

중증 신장 장애: 중증 신장 장애(크레아티닌 청소율

중증 간 장애: 솔리페나신은 중증 간 장애(Child-Pugh class C) 환자에게는 금기입니다.

폐쇄각 녹내장: 안압 상승의 위험으로 인해 조절되지 않는 폐쇄각 녹내장 환자에게는 이 약물의 사용이 권장되지 않습니다.

중증근육무력증(myasthenia gravis): Solifenacin은 중증근육무력증의 증상을 악화시킬 수 있으므로 이 질병에는 금기입니다.

급성 요정체: 급성 요폐가 있는 환자에게는 상태를 악화시킬 수 있으므로 이 약물은 금기입니다.

위장 폐쇄: 독성 거대결장 및 마비성 장폐색을 포함한 위장 폐쇄 환자에게는 이 약물을 금기합니다.

중증 위마비: 중증 위마비(위 배출 지연)가 있는 환자에게 이 약물을 사용해서는 안 됩니다.

부작용 솔릭사-크산티스

매우 흔한 부작용(10% 이상):

• 입이 마르다.

일반적인 부작용(1~10%):

• 변비.
• 메스꺼움.
• 소화불량(소화불량).
• 복통.
• 안구건조증
• 시야가 흐릿함.
• 빠른 심장박동(빈맥).
• 피로

드물게 나타나는 부작용(0.1-1%):

• 요로 감염.
• 배뇨 곤란(예: 소변 정체).
• 소변 정체.
• 건성 피부.
• 갈증을 느낀다.
• 시야 흐림을 포함한 시각 장애
• 졸음.
• 현기증.
• 부비동염.

드문 부작용(0.01-0.1%):

• 아나필락시스 반응.
• 피부 발진, 가려움증 등의 알레르기 반응
• 혈관 부종.
• 혼란.
• 환각.
• 심장 리듬 장애(예: QT 연장, 부정맥)

매우 드문 부작용(0.01% 미만):

• 정신 장애(예: 불안, 우울증)
• 경련.
• 녹내장 증상이 악화됩니다.

과다 복용

항콜린성 효과: 구강 건조, 변비, 요폐, 산동증(동공 확장), 피부 건조 및 홍조, 빈맥, 심박수 증가 등.

중심 효과: 두통, 현기증, 동요, 혼란, 환각, 졸음.

심각한 합병증: 심각한 과다 복용 시 발작, 혼수상태, 호흡 억제 및 심혈관 합병증이 발생할 수 있습니다.

과다복용 치료

솔리페나신 과다복용 치료는 일반적으로 증상을 완화하고 필수 기능을 지원하는 것을 목표로 합니다.

활성탄: 활성탄을 섭취하면 섭취 후 짧은 시간이 경과한 경우 위장관에서 약물 흡수를 줄이는 데 도움이 될 수 있습니다.

위 세척: 최근 다량의 약물을 섭취한 경우 유용할 수 있습니다.

대증요법: 호흡 및 심혈관 기능 유지. 여기에는 정맥 수액, 혈압 지원 및 심장 모니터링이 포함될 수 있습니다.

해독제: 항콜린성 증상이 심한 경우에는 의학적 감독하에 피소스티그민을 처방할 수 있습니다.

입원: 심한 경우 집중 관찰과 치료를 위해 입원이 필요할 수 있습니다.

다른 약과의 상호 작용

CYP3A4 억제제: CYP3A4 효소를 억제하는 약물(예: 케토코나졸, 이트라코나졸, 리토나비르, 클라리스로마이신)은 솔리페나신의 혈중 농도를 증가시켜 부작용을 증가시킬 수 있습니다.

CYP3A4 유도제: CYP3A4 효소를 유도하는 약물(예: 리팜피신, 페니토인, 카르바마제핀)은 솔리페나신의 혈중 농도를 감소시켜 솔리페나신의 효과를 감소시킬 수 있습니다.

항콜린제: 다른 항콜린제(예: 아트로핀, 스코폴라민, 일부 항우울제 및 항정신병제)와 병용하면 구강 건조, 변비, 시야 흐림, 배뇨 곤란과 같은 항콜린성 부작용이 증가할 수 있습니다.

QT 간격을 연장하는 약물: QT 간격을 연장하는 약물(예: 클래스 IA 및 III 항부정맥제, 일부 항우울제 및 항정신병제)과 병용하면 심부정맥의 위험이 증가할 수 있습니다.

GI 운동성을 변화시키는 약물: GI 운동성을 변화시키는 약물(예: 메토클로프라미드)은 솔리페나신의 흡수에 영향을 미칠 수 있습니다.

항히스타민제: 일부 항히스타민제는 솔리페나신의 항콜린 효과를 강화할 수 있습니다.

위 pH를 변화시키는 약물: 위 pH를 변화시키는 제산제 및 기타 약물은 솔리페나신의 흡수에 영향을 미칠 수 있습니다.