사이젠

약물 Saizen (Merck Serono, Switzerland)은 시상 하부, 뇌하수체, 생식선 자극 호르몬과 그들의 길항제의 호르몬 약리학 그룹에 속합니다.

약물의 활성 물질은 인간 성장 호르몬 유전자의 첨가에 의해 변형 된 포유 동물 세포의 재조합 DNA의 최신 기술에 의해 얻어진 합성 성장 호르몬 인 somatropin (somatotropic hormone)이다.

적응증 사이젠

Sizen의 사용에 대한 적응증은 유년기의 불충분 한 생산 또는 성장 호르몬 분비의 부재, 성선의 불완전한 발달과 같은 세포 유전 학적 장애입니다. 이러한 병리학은 뇌하수체의 발달을 저해하는 특정 유전자의 돌연변이와 관련이 있습니다.

Sisen®은 소녀의 성장 지연 을 치료하는 데 사용됩니다 ( 생식기 이환 또는 터너 증후군 ). 만성 신부전으로 인한 사춘기 전 아이들의 성장이 불충분 함. 4 세가 넘은 유아의 발육 이상 (기존 성장의 SDS가 -2.5 미만이고 부모의 성장을 고려하여 SDS <-1).

또한, 성장 호르몬 결핍이 있는 성인의 대체 요법에서 약물의 사용이 가능합니다 .

릴리스 양식

Sizen® 제형은 동결 건조물 형태로 제공됩니다.이 성분은 피하 주사용 용액 준비를위한 생물학적 활성 건조 분말입니다. 주 사용 용액 준비 용 병에는 카트리지에 용매 (0.3 % 메타 크릴 레이트 용액)가 들어있는 소마 트로 핀 (8mg)과 "클릭 아웃 (click-out)"솔루션을 도입하기위한 장치가 들어 있습니다.

약력학

Sayzen® 제제는 단백질 합성을 자극하여 증식과 신체 조성에 영향을주는 그 절단 (이화)를 억제하는 재조합 인간 성장 호르몬 (R-FGR)를 포함한다. 약력학은 특정 근육 세포 조직 세포 (근육 세포)의 수용체, 간 세포 (간세포), 지방 세포 (지방 세포), 림프구와 골수 조혈 세포와 호르몬의 상호 작용에 따라 Sayzen®.

제제는 성장 호르몬 (소마 토트 로프)을 해제하고 시상 하부 뇌하수체 세포 포털 혈관 법 신경 분비 세포에 할당 펩티드 호르몬, 시상 하부 수준 (소마토스타틴 및 somatoliberin)을 향상시킨다. 피하 지방의 연소 개선 및 퇴적을 감소 - 이는 탄수화물 대사의 정상화에 기여 (긴 관형 말단 뼈의 성장에 주로) 성장을 촉진시킨다.

혈당치 (혈당) 및 내인성 인슐린 분비 (C 펩타이드)의 레벨 생리적 범위 내에 유지 크게 약물 (20 mg)을 때만 높은 투여 량을 증가시킬 수있다.
또한, somatotropin은 대부분의 내장 기관의 성장에 면역 자극 효과가 있으며 중추 신경계의 특정 기능에 조절 효과가 있습니다.

약동학

Sizen 제제를 투여 한 후, 혈청에서의 활성 물질의 최대 농도는 4 시간 후에 달성되고, 그 후 혈청 내 소마토프틴의 함량은 24 시간 이내에 기준선으로 되돌아 간다. 이것은 누적이 없다는 것을 나타내며, 즉 호르몬이 반복적으로 투여되면 누적되지 않습니다.

근육 주사 후, 혈장 내 호르몬의 최대 함량은 3 시간 후에, 그리고 피부 아래에 주입되면 4-6 시간 후에 도달합니다.

근육 내 및 피하 주사로 약물의 절대 생체 이용률은 70-90 % 이상입니다.

투약 및 투여

호르몬 요법은 체계적인 의학적 통제 조건 하에서 만 수행됩니다. 비 안드로겐 성 스테로이드가 성장 속도를 추가로 증가시킬 수 있기 때문입니다.

Sizen®의 용법 및 투여 : 제제는 포장에 포함되어있는 세균 제제로 용해해야합니다. 근육 내 또는 피하 투여를위한 약물의 통상적 인 주간 투여 량은 0.6-0.8 IU / kg이다. 근육 주사로,이 복용량은 3 개의 단 하나 주사, 피하 주사로 분할된다 - 6-7 단 하나 주사를 위해. 시센 (Sisen®) 치료 2 년차에는 매주 복용량이 증가 할 수 있지만 1IU / kg을 초과하지는 않습니다.

성인 환자 또는 과체중 환자의 성장 호르몬 결핍 치료는 감량하는 방향으로 개별 복용량을 결정해야 할 수도 있습니다. 60 세 이상 환자의 치료 경험과 장기간의 약물 사용 경험은 제한적입니다.

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임신 사이젠 중 사용

임신 중 및 수유 중 Sizen® 사용은 권장하지 않습니다.

금기 사항

응용 Sayzen® 크게 성장 호르몬 또는 제제의 다른 성분에 민감도뿐만 아니라 활성 (또는 재발의 진행) 뇌 종양의 존재와, (골단) 어린이 송과선 폐쇄시 금기. 약물은 복강 또는 심장 수술 후에 개발 급성 상태뿐만 아니라, 다수의 외상, 호흡기 장애에 사용되지 않는다.

Sizen®을 사용하면 포도당 내성을 줄일 수 있습니다. 성장 호르몬이 혈액에 과도한 설탕 (인슐린 저항성)을 유발할 수 있기 때문입니다. 따라서이 약은 당뇨병 환자 나 가족 병력이있는 환자에게주의해서 사용해야합니다.

부작용 사이젠

이 약물의 부작용 중 하나는 다음과 같습니다 : 알레르기 반응 (Sisen에 대한 항체 형성); 통증, 감각 상실, 발적 발적 및 부종.

신체 부위의 지방 조직 위축을 예방하려면 피하 주사 부위를 매일 바꿔야합니다. 치료 과정에서 갑상선 호르몬 (트리 요오드 티로닌, 티록신, 티로 글로불린)의 투여로 제거해야하는 갑상선 기능 (갑상샘 기능 저하증)을 줄일 수 있습니다.

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과다 복용

Sizen®의 과다 복용량은 혈중 포도당의 정상 수치가 감소하는 것으로 나타납니다

(저혈당)으로 고혈당 (고혈당)으로 대체됩니다. 약물이 오랫동안 과다 복용 된 경우에는 말단 비대증, 연조직 및 내장 기관의 비율 (안면의 확대, 발 및 붓의 크기 증가)을 나타내는 말단 비대증의 징후가있을 수 있습니다.

다른 약과의 상호 작용

Sisen®에 대한 감도는 글루코 코르티코이드 약물 (프레드니솔론 등)을 동시에 처방함으로써 억제 될 수 있습니다. 코르티코 스테로이드 (하이드로 코르티손 등)를 동시에 사용하는 동시 치료는 Sizen 약물의 치료 효과를 완전히 무력화시킬 수 있습니다. Sizen의 치료 과정에서 코르티코 스테로이드의 용량을 조정하기 위해 혈청의 코티솔 수준을 모니터링해야합니다.

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저장 조건

보관 조건 : + 25 ° C 이하의 온도에서 밀폐 포장

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유통 기한

Saizen® 제제의 유통 기한은 포장에 표시된 제조일로부터 3 년입니다.