알렌드라

알렌드라는 뼈의 무기질화와 구조에 영향을 미치는 약물입니다.

알렌드로네이트 나트륨(Alendronate Na)은 천연 피로인산염의 인공 유사체인 아미노비스포스포네이트 계열의 대표적인 약물입니다. 이 약물은 인산칼슘(Ca)의 침전 과정을 억제하고, 수산화인회석으로의 전환 과정을 차단하며, 또한 인회석 결정의 응집을 지연시켜 더 큰 결정을 형성하고, 이러한 결정의 역용해 속도를 증가시킵니다. [ 1 ]

이러한 선택적 효과는 비스포스포네이트에서 관찰되는 무기질 골 성분에 대한 강한 친화성과 관련이 있습니다. 이 약물은 파골세포에 의한 골 흡수를 늦추는 효과적인 (비호르몬적) 특이적 물질로 작용합니다. 이 과정의 정확한 발생 원리는 아직 완전히 밝혀지지 않았습니다.

적응증 알렌드라

폐경 후 발생하는 골다공증 치료에 사용됩니다. 이 약물은 고관절 부위와 척추의 골절 가능성을 줄여줍니다. [ 2 ]

릴리스 양식

치료 물질은 정제 형태로 방출됩니다. 블리스터 팩에 4개가 들어 있습니다. 상자에는 1팩이 들어 있습니다.

약력학

이 약물은 뼈 회복 및 흡수와 관련하여 긍정적인 균형을 형성하는 데 도움이 됩니다. 척추와 골반 부위의 미네랄 골밀도를 증가시키고 건강한 조직학적 구조를 가진 뼈 조직을 형성하는 데 도움이 됩니다. [ 3 ], [ 4 ], [ 5 ]

알렌드라는 새로운 골절 발생을 예방합니다. 혈청 칼슘 수치를 감소시켜 골 흡수를 늦추고 골 조직에서 방출되는 칼슘의 양을 줄입니다.

파골세포 억제를 통한 약물의 칼슘 저하 효과는 1~2일 후에 나타납니다.

약동학

알렌드로네이트 Na는 위장관에서 25% 흡수됩니다. 식전 2시간 공복에 복용한 정제(5-10mg 이내)의 절대 생체이용률은 여성의 경우 0.64%, 남성의 경우 0.59%입니다. [ 6 ], [ 7 ], [ 8 ]

일반적인 아침 식사 0.5~1시간 전에 복용하면 생체이용률 지수가 약 40% 감소합니다. 음식과 함께 복용하거나 식후 2시간 이내에 복용하면 생체이용률이 낮아집니다. 커피, 생수, 오렌지 주스 등 음료와 함께 복용하면 생체이용률이 60% 감소합니다.

동물 연구에 따르면 알렌드로네이트 Na 1mg/kg을 정맥 주사하면 해당 물질이 일시적으로 연조직에 분포되지만 그 후 매우 빠르게 재분포되는 것으로 나타났습니다.

흡수된 양의 절반은 대부분 신장을 통해 72시간 동안 변화 없이 배출되고, 나머지는 뼈 조직에 오랫동안 축적됩니다. 뼈 조직과의 합성으로 인해 배출 속도가 매우 느립니다. 뼈에서 약물이 반감되는 기간은 수년입니다.

이 물질의 약 78%는 세포질 내 단백질과 함께 합성되며 대사 과정에 관여하지 않습니다. 이 약물의 혈장 농도는 매우 낮으며(5ng/ml 미만) 주입 후 6시간 이내에 95% 감소합니다. [ 9 ]

10mg의 약물을 한 번 사용했을 때 신장 내 클리어런스 속도는 분당 71ml와 같았으며 총 클리어런스는 분당 최대 0.2L였습니다. [ 10 ], [ 11 ], [ 12 ], [ 13 ]

투약 및 투여

이 약은 1주일에 1회, 70mg(정 1정)의 용량으로 복용해야 합니다.

골다공증 치료에 있어 비스포스포네이트 치료의 최적 기간은 정해져 있지 않습니다. 치료 지속 여부는 담당 의사가 환자 개개인의 이익-위험 비율(특히 5년 이상 복용 후)을 고려하여 결정해야 합니다.

이 정제는 첫 번째 식사, 음료 또는 다른 약물 복용 최소 30분 전에 물과 함께 삼키십시오. 다른 음료(생수 포함), 음식 및 특정 약물은 알렌드로네이트 Na의 흡수를 감소시킬 수 있습니다.

약물이 위장으로 쉽게 흡수되어 구강인두와 식도 점막에 가해지는 자극을 줄이려면 최소 0.2리터의 물과 함께 복용해야 합니다(아침, 수면 후). 정제를 씹어서 복용하면 구강인두 궤양이 발생할 수 있으므로 씹어서 복용하지 마십시오. 첫 번째 정제 복용 후 최소 30분 후에 첫 식사를 하십시오. 약물 복용 후 최소 30분 동안은 눕지 마십시오. 저녁에 잠자리에 들기 전이나 아침에 침대에서 일어날 때 복용하는 것은 금지되어 있습니다.

알렌드라와 다른 약물(경구 복용)을 복용하는 사이에는 최소 30분의 간격을 두어야 합니다.

음식에서 이러한 원소의 양이 충분하지 않은 경우 Ca와 함께 칼시페롤을 추가로 섭취해야 합니다. [ 19 ], [ 20 ]

약은 반드시 같은 요일에 복용해야 합니다. 복용을 놓친 경우, 다음 날 아침에 복용합니다. 그 후에는 평소처럼 복용을 계속합니다. 즉, 원래 복용하기로 정한 요일에 새 정제를 복용합니다.

임신 알렌드라 중 사용

알렌드라는 임신 중이거나 모유 수유 중인 여성에게 투여해서는 안 됩니다.

금기 사항

금기사항에는 다음이 있습니다.

• 알렌드로네이트 Na 또는 약물의 다른 성분과 관련된 심각한 불내성
• 저칼슘혈증
• 식도에 영향을 미치는 질환(식도이완불능증 또는 협착증)으로 인해 식도 내용물 제거가 지연되는 경우
• 적어도 30분 이상 똑바로 서 있거나 앉아 있을 수 없음
• 심각한 신부전(크레아티닌 클리어런스 값 <분당 35ml). [ 14 ], [ 15 ], [ 16 ]

부작용 알렌드라

주요 부작용:

• 면역 손상: 알레르기, 두드러기, 퀸케 부종 등의 증상을 포함한 불내증의 징후
• 신경계 기능과 관련된 장애: 현기증이나 두통, 미각 장애(약물 복용 후 이상하거나 쓴맛이 나는 증상)
• 시각 장애: 상강막염 또는 강막염, 포도막염
• 청각 기관의 기능에 문제가 있음: 귀의 바깥쪽 부분에 영향을 미치는 골괴사(비스포스포네이트 사용 시 자주 발생하는 합병증) 및 현기증
• 위장관 관련 징후: 변비, 구강, 식도 또는 인두 궤양, 속쓰림, 복통, 복부 팽만감, 연하곤란 및 소화불량, 구토, 식도 미란, 복벽 긴장, 메스꺼움, 식도염 및 위 내용물 역류. 또한, 식도 내 협착, 흑색변 및 천공, 위장관(구강, 식도 및 인두가 있는 위) 출혈 또는 궤양이 나타날 수 있습니다.
• 피하층과 표피의 병변: 홍반, 탈모, 발진, 광과민성, 가려움증 및 TEN과 SJS를 포함한 표피 증상.
• 결합 조직 및 근골격계 기능 문제: 턱의 골괴사, 뼈나 근육이 있는 관절에 통증이 생기고, 관절 부위가 붓고, 대퇴골 부위에 비정형적인 골절이 발생합니다.
• 대사 장애: 저칼슘혈증은 해당 임상적 징후(일반적으로 자극 요인의 존재와 관련됨)를 동반함
• 전신적 증상: 일시적인 장애(불쾌감과 근육통, 가끔 발열)가 종종 치료 초기 단계에서 나타나며, 그 외에도 주변 부종과 무력증이 나타납니다.
• 실험실 검사 결과: 저칼슘혈증 또는 -인산혈증(1일 10mg/kg 알렌드로네이트 사용 시). [ 17 ], [ 18 ]

과다 복용

중독 시 저인산혈증과 -칼슘혈증이 발생하고, 상부 위장관에 영향을 미치는 부정적 증상(속쓰림, 위장 기능 장애, 위염, 식도염 또는 위궤양)이 나타납니다.

알렌드로네이트를 합성하려면 우유를 마시거나 제산제를 사용해야 합니다. 식도 자극 가능성이 있으므로 구토를 유도해서는 안 되며, 환자는 항상 똑바로 앉아 있어야 합니다.

다른 약과의 상호 작용

음료(생수 포함), 음식, 제산제, 칼슘(식품첨가물 포함) 및 기타 경구 투여 약물과 함께 복용 시 약물 흡수 장애가 발생할 수 있습니다. 이러한 약물 복용 간격은 최소 30분 이상이어야 합니다.

NSAID 투여는 위장관 점막에 자극을 줄 수 있으므로 이러한 약물을 Alendra와 병용할 때는 매우 신중하게 고려해야 합니다. [ 21 ], [ 22 ], [ 23 ], [ 24 ], [ 25 ]

저장 조건

알렌드라는 어린아이의 손이 닿지 않는 곳에 보관해야 합니다. 온도는 25°C를 넘지 않아야 합니다. [ 26 ]

유통 기한

알렌드라는 의약품 제조일로부터 3년 동안 사용할 수 있습니다.

어린이를 위한 신청서

이 약은 소아과(18세 미만)에는 사용되지 않습니다.

유사체

이 약물의 유사체는 Londromax와 Ostemax입니다. [ 27 ], [ 28 ], [ 29 ]