바이오툼

비오텀은 살균 활성이 있는 세팔로스포린(3세대)입니다. 전신적으로 사용되며, 활성 성분은 세프타지딤입니다.

이 약물의 치료 효과 원리는 세프타지딤의 작용으로 발생하는 세균막 결합 파괴에 기반합니다. 이 약물은 광범위한 미생물(그람 음성균 및 그람 양성균)에 대해 높은 효능을 나타냅니다. 겐타마이신 및 기타 아미노글리코사이드계 항생제에 내성을 가진 균주에도 효과적으로 작용합니다. [ 1 ]

이 약물은 또한 대부분의 β-락타마제에 대한 내성을 보인다.

적응증 바이오툼

세프타지딤에 감수성을 보이는 세균의 영향으로 발생하는 감염성 질환의 단일 또는 혼합 형태에 사용됩니다. 복막염, 균혈증, 패혈증,수막염 과 같은 중증 감염에도 사용됩니다.

또한, 다음의 위반 사항이 있는 경우에도 이를 적용합니다.

• 호흡기 및 이비인후과 기관의 병변(낭포성 섬유증 환자의 폐 감염 포함) 및 중이염
• 요로감염
• 복막, 담관 및 소화계와 관련된 질병
• 표피와 피하층의 병변
• 뼈가 있는 관절 부위의 감염
• 면역 체계가 약한 사람들의 경우
• 중환자실에 있는 환자의 경우(여기에는 감염된 화상의 경우도 포함됩니다).

복막투석 시술로 인한 감염의 경우와 지속적인 외래 복막투석에 효과적입니다.

이와 함께 이 약물은 전립선 부위 수술(예: 경요도 절제술) 시 예방 목적으로 처방됩니다.

세프타지딤이 함유된 물질은 박테리아 감염과 관련된 발열이나 호중구 감소증에 대한 치료 중에 사용될 수 있습니다.

릴리스 양식

이 약물은 주사용 동결건조물 형태로 출시되며, 바이알당 1000mg입니다.

약력학

이 약물은 비교적 항균 범위에서 치료 중 최대 효과를 나타냅니다. 그람 음성 호기성 세균에 대한 활성이 가장 높습니다.

세프타지딤은 메티실린에 비교적 민감한 포도상구균 뿐만 아니라 연쇄상구균, 클로스트리디움, 다양한 장구균 등에도 효과가 없습니다. [ 2 ]

약동학

흡수.

0.5g 또는 1g의 볼루스 주사 시, 이 약물은 혈장 Cmax 값에 빠른 속도로 도달합니다(18mg/L 또는 37mg/L). 0.5g, 1g 또는 2g의 단회 투여 후 5분 후, 혈장 농도는 각각 46mg/L, 87mg/L, 170mg/L입니다. 이 약물의 약동학적 매개변수는 0.5~2g의 단회 투여량(정맥 또는 근육 주사 후) 내에서 선형적입니다.

유통 과정

이 약물의 단백질 합성률은 약 10%로 낮습니다. 세프타지딤의 농도는 MIC(병원성 미생물의 성장을 늦출 수 있는 최소 농도)를 초과하며, 심장, 뼈와 담즙이 섞인 가래, 유리체, 흉막액 및 복막액, 그리고 활막에서 관찰됩니다.

세프타지딤은 합병증 없이 태반을 통과하여 모유로 배출됩니다. 손상된 BBB를 가진 뇌척수액으로의 이동은 매우 약합니다. 염증이 없는 경우, 세프타지딤은 뇌척수액에서 저농도로 측정됩니다. 그러나 뇌수막염 환자의 경우, 뇌척수액 내 LS 지표는 4-20+ mg/L입니다. [ 3 ]

배설.

비경구 투여 시 약물의 혈장 농도는 감소하며 반감기는 약 2시간이다.

세프타지딤은 변화되지 않은 상태로 신장을 통해 소변으로 배출되며, 약 80~90%가 24시간 동안 배설됩니다. 담즙을 통한 배설량은 1% 미만입니다.

노인들.

노인에서 관찰되는 청소율 감소는 주로 세프타지딤의 신장 내 청소율의 연령 관련 감소와 관련이 있습니다. 2,000mg을 하루 2회(정맥 볼루스 주사) 단회 또는 7일 동안 투여했을 때의 반감기는 노인(80세 이상)에서 3.5~4시간 이내로 차이가 있었습니다.

소아과.

신생아(미숙아 또는 만삭아)의 경우 25~30mg/kg 용량의 약물 반감기는 4.5~7.5시간으로 연장됩니다. 그러나 생후 2개월까지는 성인과 유사한 반감기를 보입니다.

투약 및 투여

치료의 필요한 기간과 복용량은 담당 의사가 질병의 위치와 심각도, 감염을 일으킨 미생물의 종류, 환자의 나이와 신장 기능을 고려하여 선택합니다.

일반적으로 이 약물은 하루 1000~6000mg(2~3회 주사)으로 투여됩니다. 주사는 정맥(주입) 또는 근육 주사로 시행합니다.

다양한 병리학에 따른 평균 제공량:

• 비뇨생식기 감염 및 중등도 감염 - 1일 2회 500~1000mg(12시간 간격)
• 경증 및 중등도 병변 – 1000mg을 하루 3회(8시간 간격) 또는 2000mg을 하루 2회(12시간 간격)
• 심각한 형태의 감염(면역결핍증이 있는 경우 더욱 악화됨) 및 호중구감소증 - 하루 3회 2000mg 또는 하루 2회 3000mg
• 폐의 녹농균 감염을 동반한 낭포성 섬유증 - 0.1-0.15 g/kg의 물질을 하루 3회 복용합니다.
• 수술 전 예방 - 마취와 함께 1000mg을 투여합니다. 두 번째 용량은 카테터 제거 시 사용합니다.

어린이의 경우, 일일 섭취량은 병리의 심각도, 나이, 체중을 고려하여 선택됩니다.

• 2개월 미만의 유아 – 하루 25-60mg(2회 주사)
• 2개월 이상의 어린이 – 하루 0.03-0.1g(2-3회 주사).

신장 기능이 건강한 경우, 하루 9g을 초과하여 복용할 수 없습니다. 신장 기능이 저하된 경우, 개인의 특성을 고려하여 용량을 감량합니다. 1g으로 시작하여 경과를 관찰합니다.

노인(80세 이상)은 하루에 최대 3000mg의 Biotum을 섭취할 수 있습니다.

사용 방법, 비율, 사용하는 용액 및 희석 비율, 주사 방법 등은 전문 의학 문헌의 정보를 고려하여 주치의가 선택합니다.

임신 바이오툼 중 사용

임산부를 대상으로 한 임상 시험이 수행되지 않았기 때문에 이 약물의 잠재적 유해성에 대한 정보는 없습니다. 비오텀은 임신 중 부작용의 위험보다 예상되는 이점이 더 클 것으로 예상되는 경우에만 처방될 수 있습니다. 임신 초기에는 매우 신중하게 사용해야 합니다.

치료적 용량으로 투여할 경우 해당 물질은 모유로 배출되지 않습니다.

금기 사항

세프타지딤 또는 이 약의 다른 성분과 관련된 심각한 불내성 발생 시 금기입니다. 또한 세팔로스포린계 항생제 및 카르바페넴계, 페니실린계 항생제를 포함한 기타 β-락탐계 항생제에 과민증 병력이 있는 경우에도 처방되지 않습니다.

세프타지딤은 아미노글리코사이드 및 반코마이신과 혼합해서는 안 되므로, 이 두 약물을 동일한 주입 시스템이나 주사기에 넣어서는 안 됩니다.

부작용 바이오툼

주요 부작용(발현 빈도가 감소하는 순으로 나열):

• 혈소판증가증 또는 호산구증가증(혈소판감소증, 백혈구감소증 또는 호중구감소증은 덜 자주 관찰됨)
• 정맥염과 통증을 동반한 혈전정맥염(주사 부위);
• 설사가 나타나고, 구토, 메스꺼움, 두통이 나타나는 빈도는 낮습니다.
• 칸디다 증;
• 두드러기와 발진.

드물게 혈관부종, 가려움증, 아나필락시스, 황달, 신부전 등이 관찰됩니다.

과다 복용

과다 복용 시 발작, 뇌병증, 혼수상태 등 신경계 합병증이 발생할 수 있습니다.

증상에 따른 조치가 시행되고, 복막투석 및 혈액투석 시술도 실시됩니다.

다른 약과의 상호 작용

신독성 약물을 사용하는 사람에게 대량의 세프타지딤을 투여하면 신장 기능에 대한 부정적 영향이 커질 수 있습니다.

클로람페니콜은 체외 투여 시 세프타지딤 및 다른 세팔로스포린 계열 약물의 길항제로 작용합니다. 이러한 효과의 임상적 결과는 아직 연구되지 않았지만, 비오텀과 클로람페니콜을 병용 투여할 경우 길항 효과가 나타날 가능성을 고려해야 합니다.

저장 조건

Biotum은 최대 25°C의 온도에서 보관해야 합니다. 완성된 액상은 2~8°C의 온도에서 최대 24시간 동안 보관할 수 있습니다.

유통 기한

Biotum은 의약품 제조일로부터 24개월 동안 사용할 수 있습니다.

유사체

이 약물의 유사 약물로는 오르지드, 아우로미타즈, 포르툼, 아우로세프와 노르지딤, 세프툼이 있으며, 데니지드, 트로피즈, 로라지딤과 유로지딤, 포르타짐과 자세프, 툴리지드와 루미드 파무니온이 있습니다. 또한 지단, 세프타리뎀, 타지드와 세프타딤, 엠지드, 세프타지딤이 있습니다.