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바이오툼
최근 리뷰 : 04.07.2025
비오텀은 살균 활성이 있는 세팔로스포린(3세대)입니다. 전신적으로 사용되며, 활성 성분은 세프타지딤입니다.
이 약물의 치료 효과 원리는 세프타지딤의 작용으로 발생하는 세균막 결합 파괴에 기반합니다. 이 약물은 광범위한 미생물(그람 음성균 및 그람 양성균)에 대해 높은 효능을 나타냅니다. 겐타마이신 및 기타 아미노글리코사이드계 항생제에 내성을 가진 균주에도 효과적으로 작용합니다. [ 1 ]
이 약물은 또한 대부분의 β-락타마제에 대한 내성을 보인다.
적응증 바이오툼
세프타지딤에 감수성을 보이는 세균의 영향으로 발생하는 감염성 질환의 단일 또는 혼합 형태에 사용됩니다. 복막염, 균혈증, 패혈증,수막염 과 같은 중증 감염에도 사용됩니다.
또한, 다음의 위반 사항이 있는 경우에도 이를 적용합니다.
- 호흡기 및 이비인후과 기관의 병변(낭포성 섬유증 환자의 폐 감염 포함) 및 중이염
- 요로감염
- 복막, 담관 및 소화계와 관련된 질병
- 표피와 피하층의 병변
- 뼈가 있는 관절 부위의 감염
- 면역 체계가 약한 사람들의 경우
- 중환자실에 있는 환자의 경우(여기에는 감염된 화상의 경우도 포함됩니다).
복막투석 시술로 인한 감염의 경우와 지속적인 외래 복막투석에 효과적입니다.
이와 함께 이 약물은 전립선 부위 수술(예: 경요도 절제술) 시 예방 목적으로 처방됩니다.
세프타지딤이 함유된 물질은 박테리아 감염과 관련된 발열이나 호중구 감소증에 대한 치료 중에 사용될 수 있습니다.
릴리스 양식
이 약물은 주사용 동결건조물 형태로 출시되며, 바이알당 1000mg입니다.
약력학
이 약물은 비교적 항균 범위에서 치료 중 최대 효과를 나타냅니다. 그람 음성 호기성 세균에 대한 활성이 가장 높습니다.
세프타지딤은 메티실린에 비교적 민감한 포도상구균 뿐만 아니라 연쇄상구균, 클로스트리디움, 다양한 장구균 등에도 효과가 없습니다. [ 2 ]
약동학
흡수.
0.5g 또는 1g의 볼루스 주사 시, 이 약물은 혈장 Cmax 값에 빠른 속도로 도달합니다(18mg/L 또는 37mg/L). 0.5g, 1g 또는 2g의 단회 투여 후 5분 후, 혈장 농도는 각각 46mg/L, 87mg/L, 170mg/L입니다. 이 약물의 약동학적 매개변수는 0.5~2g의 단회 투여량(정맥 또는 근육 주사 후) 내에서 선형적입니다.
유통 과정
이 약물의 단백질 합성률은 약 10%로 낮습니다. 세프타지딤의 농도는 MIC(병원성 미생물의 성장을 늦출 수 있는 최소 농도)를 초과하며, 심장, 뼈와 담즙이 섞인 가래, 유리체, 흉막액 및 복막액, 그리고 활막에서 관찰됩니다.
세프타지딤은 합병증 없이 태반을 통과하여 모유로 배출됩니다. 손상된 BBB를 가진 뇌척수액으로의 이동은 매우 약합니다. 염증이 없는 경우, 세프타지딤은 뇌척수액에서 저농도로 측정됩니다. 그러나 뇌수막염 환자의 경우, 뇌척수액 내 LS 지표는 4-20+ mg/L입니다. [ 3 ]
배설.
비경구 투여 시 약물의 혈장 농도는 감소하며 반감기는 약 2시간이다.
세프타지딤은 변화되지 않은 상태로 신장을 통해 소변으로 배출되며, 약 80~90%가 24시간 동안 배설됩니다. 담즙을 통한 배설량은 1% 미만입니다.
노인들.
노인에서 관찰되는 청소율 감소는 주로 세프타지딤의 신장 내 청소율의 연령 관련 감소와 관련이 있습니다. 2,000mg을 하루 2회(정맥 볼루스 주사) 단회 또는 7일 동안 투여했을 때의 반감기는 노인(80세 이상)에서 3.5~4시간 이내로 차이가 있었습니다.
소아과.
신생아(미숙아 또는 만삭아)의 경우 25~30mg/kg 용량의 약물 반감기는 4.5~7.5시간으로 연장됩니다. 그러나 생후 2개월까지는 성인과 유사한 반감기를 보입니다.
투약 및 투여
치료의 필요한 기간과 복용량은 담당 의사가 질병의 위치와 심각도, 감염을 일으킨 미생물의 종류, 환자의 나이와 신장 기능을 고려하여 선택합니다.
일반적으로 이 약물은 하루 1000~6000mg(2~3회 주사)으로 투여됩니다. 주사는 정맥(주입) 또는 근육 주사로 시행합니다.
다양한 병리학에 따른 평균 제공량:
- 비뇨생식기 감염 및 중등도 감염 - 1일 2회 500~1000mg(12시간 간격)
- 경증 및 중등도 병변 – 1000mg을 하루 3회(8시간 간격) 또는 2000mg을 하루 2회(12시간 간격)
- 심각한 형태의 감염(면역결핍증이 있는 경우 더욱 악화됨) 및 호중구감소증 - 하루 3회 2000mg 또는 하루 2회 3000mg
- 폐의 녹농균 감염을 동반한 낭포성 섬유증 - 0.1-0.15 g/kg의 물질을 하루 3회 복용합니다.
- 수술 전 예방 - 마취와 함께 1000mg을 투여합니다. 두 번째 용량은 카테터 제거 시 사용합니다.
어린이의 경우, 일일 섭취량은 병리의 심각도, 나이, 체중을 고려하여 선택됩니다.
- 2개월 미만의 유아 – 하루 25-60mg(2회 주사)
- 2개월 이상의 어린이 – 하루 0.03-0.1g(2-3회 주사).
신장 기능이 건강한 경우, 하루 9g을 초과하여 복용할 수 없습니다. 신장 기능이 저하된 경우, 개인의 특성을 고려하여 용량을 감량합니다. 1g으로 시작하여 경과를 관찰합니다.
노인(80세 이상)은 하루에 최대 3000mg의 Biotum을 섭취할 수 있습니다.
사용 방법, 비율, 사용하는 용액 및 희석 비율, 주사 방법 등은 전문 의학 문헌의 정보를 고려하여 주치의가 선택합니다.
임신 바이오툼 중 사용
임산부를 대상으로 한 임상 시험이 수행되지 않았기 때문에 이 약물의 잠재적 유해성에 대한 정보는 없습니다. 비오텀은 임신 중 부작용의 위험보다 예상되는 이점이 더 클 것으로 예상되는 경우에만 처방될 수 있습니다. 임신 초기에는 매우 신중하게 사용해야 합니다.
치료적 용량으로 투여할 경우 해당 물질은 모유로 배출되지 않습니다.
금기 사항
세프타지딤 또는 이 약의 다른 성분과 관련된 심각한 불내성 발생 시 금기입니다. 또한 세팔로스포린계 항생제 및 카르바페넴계, 페니실린계 항생제를 포함한 기타 β-락탐계 항생제에 과민증 병력이 있는 경우에도 처방되지 않습니다.
세프타지딤은 아미노글리코사이드 및 반코마이신과 혼합해서는 안 되므로, 이 두 약물을 동일한 주입 시스템이나 주사기에 넣어서는 안 됩니다.
부작용 바이오툼
주요 부작용(발현 빈도가 감소하는 순으로 나열):
- 혈소판증가증 또는 호산구증가증(혈소판감소증, 백혈구감소증 또는 호중구감소증은 덜 자주 관찰됨)
- 정맥염과 통증을 동반한 혈전정맥염(주사 부위);
- 설사가 나타나고, 구토, 메스꺼움, 두통이 나타나는 빈도는 낮습니다.
- 칸디다 증;
- 두드러기와 발진.
드물게 혈관부종, 가려움증, 아나필락시스, 황달, 신부전 등이 관찰됩니다.
과다 복용
과다 복용 시 발작, 뇌병증, 혼수상태 등 신경계 합병증이 발생할 수 있습니다.
증상에 따른 조치가 시행되고, 복막투석 및 혈액투석 시술도 실시됩니다.
다른 약과의 상호 작용
신독성 약물을 사용하는 사람에게 대량의 세프타지딤을 투여하면 신장 기능에 대한 부정적 영향이 커질 수 있습니다.
클로람페니콜은 체외 투여 시 세프타지딤 및 다른 세팔로스포린 계열 약물의 길항제로 작용합니다. 이러한 효과의 임상적 결과는 아직 연구되지 않았지만, 비오텀과 클로람페니콜을 병용 투여할 경우 길항 효과가 나타날 가능성을 고려해야 합니다.
저장 조건
Biotum은 최대 25°C의 온도에서 보관해야 합니다. 완성된 액상은 2~8°C의 온도에서 최대 24시간 동안 보관할 수 있습니다.
유통 기한
Biotum은 의약품 제조일로부터 24개월 동안 사용할 수 있습니다.
유사체
이 약물의 유사 약물로는 오르지드, 아우로미타즈, 포르툼, 아우로세프와 노르지딤, 세프툼이 있으며, 데니지드, 트로피즈, 로라지딤과 유로지딤, 포르타짐과 자세프, 툴리지드와 루미드 파무니온이 있습니다. 또한 지단, 세프타리뎀, 타지드와 세프타딤, 엠지드, 세프타지딤이 있습니다.
주의!
정보의 인식을 단순화하기 위해 "바이오툼 라는 약물 사용에 대한이 지침은 약물의 의학적 사용에 대한 공식 지침에 따라 특수 형식으로 번역 및 제출되었습니다. 사용하기 전에 약물에 직접 제공된 주석을 읽으십시오.
설명은 정보 제공의 목적으로 제공되며 자기 치유의 지침이 아닙니다. 이 약의 필요성, 치료 처방의 목적, 약물의 투여 방법 및 용량은 주치의에 의해서만 결정됩니다. 자가 약물 치료는 건강에 위험합니다.