비덱스

Videx는 직접적인 유형의 치료 효과가 있는 항바이러스제입니다. [1]

디다노신은 시험관 내에서 테스트했을 때 세포주와 함께 배양된 인간 세포 내에서 HIV의 번식을 억제합니다. 일단 세포 내부에 들어가면 이 요소는 효소에 의해 대사 성분인 디데옥시아데노신-3-인산으로 전환됩니다. 핵산 바이러스의 번식에서 2s3'-dideoxynucleoside의 사용은 사슬 연장을 방지하여 번식 과정을 느리게 합니다. 또한 ddATP는 HIV 역전사효소의 작용을 늦추어 프로바이러스 DNA의 결합을 파괴합니다. [2]

적응증 비덱스

HIV 감염에 사용됩니다 (다른 항레트로바이러스 약물 과 병용). [3]

릴리스 양식

약물의 방출은 캡슐로 실현됩니다 - 세포 패키지 내부에 10개; 팩 내부 - 3개의 이러한 패키지.

약동학

디다노신이 혈장 Cmax 값을 얻는 데 약 120분이 걸립니다. 이 경우 Cmax 지표 자체는 약물의 수용된 부분의 크기에 정비례합니다.

뇌척수액 내부의 디다노신 평균 수준은 동시에 기록된 물질의 혈장 값의 21%와 같습니다.

캡슐은 음식과 함께 도입하면 Cmax 값이 46%, AUC 수준이 19% 감소하기 때문에 공복에 사용됩니다.

인간에서 디다노신의 대사 과정은 다소 열악하게 연구되었습니다. 실험 데이터에 따르면 인간에서는 내부 퓨린의 신진 대사를 통해 실현되는 것으로 믿어집니다.

경구투여시 반감기는 평균 1.6시간(정제의 경우)이지만, 캡슐에서 물질의 흡수율이 훨씬 낮기 때문에 이 경우 반감기는 약 50% 더 길어집니다. 소변으로 배설되는 약물은 경구 섭취량의 약 20%입니다.

신장 내 청소율 지수는 총 값의 50 % (분당 0.8 L)와 같습니다. 이것은 디다노신의 신장 배설 중 세뇨관을 통한 CF 및 분비의 활성 과정을 확인합니다. 약을 내복한 지 1개월 후, 디다노신이 체내에 축적되지 않았습니다.

신장 기능 장애를 가진 사람에게 적용.

경구 투여시 반감기는 평균적으로 최소 1.4시간(신기능 정상인 경우), 최대 4.1시간(심각한 기능장애가 관찰되는 경우) 증가합니다. 투석 복막액 내부에는 약물이 기록되지 않았지만 혈액 투석 중 3-4 시간 후 디다노신의 혈장 수준은 허용 용량의 0.6-7.4 % 이내였습니다.

신기능 장애의 경우(분당 60ml/1.73m2 미만의 CC 값), 약물의 용량은 개인적으로 선택됩니다.

간 기능 장애가 있는 사람에게 사용하십시오.

디다노신의 대사 과정은 간 기능 장애의 중증도에 따라 결정되며, 이는 Videx의 용량 감소가 필요할 수 있습니다.

투약 및 투여

약은 하루에 1-2 번 복용합니다. 캡슐은 씹지 않고 통째로 삼킵니다. 공복(식사 30분 전 또는 식후 2시간)에 최소 0.1리터의 일반 물을 마셔야 합니다(약물의 흡수를 개선하기 위해). 캡슐을 여는 것은 약효를 감소시킬 수 있으므로 금지되어 있습니다.

일일 부분의 크기는 환자의 체중에 따라 결정됩니다.

• 체중> 60kg - 0.4g, 하루에 한 번;
• 체중 <60kg - 0.25g, 하루에 한 번.

소아과에서 캡슐 도입에 대한 특별한 연구는 없었지만 다른 형태의 약물 방출을 사용할 때 필요한 일일 복용량(체표면적에 따라 계산)은 0.24g/m2(0.18g/m2 in 지도부딘과 병용).

신기능 장애가 있는 성인의 경우, 이 약의 용량을 줄이거나 투여 간격을 연장할 필요가 있습니다(CC 값 고려).

무게> 60kg:

• CC 수준은 분당 > 60ml/1.73m2 - 하루 0.4g입니다.
• 분당 30-59 ml / 1.73 m2 - 하루 0.25 g 범위;
• 분당 10-29ml / 1.73m2 이내 - 다른 형태의 약물을 사용하십시오.
• 체중이 60kg 미만인 경우:
• CC 값은> 분당 60ml / 1.73m2 - 하루 0.25g입니다.
• 분당 30-59 ml / 1.73 m2 범위의 지표 - 약물은 다른 형태의 방출로 투여됩니다.

혈액투석 중인 사람은 시술 후 1일 분량을 섭취해야 합니다. 추가 복용량은 필요하지 않습니다.

노인들.

이 그룹은 신기능 부전의 위험이 높기 때문에 약물을 사용하기 전에 신기능을 확인해야 합니다.

간 기능 장애가 있는 개인.

약물의 용량 감소가 필요하지만 용량 변경에 대한 명확한 징후는 없습니다. 치료 중 간 효소 값을 모니터링해야합니다. 값이 임상적으로 눈에 띄게 증가하면 치료가 중단됩니다. 아미노트랜스퍼라제 매개변수의 급격한 증가는 뉴클레오사이드 유사체의 도입과 함께 치료를 완전히 중단해야 할 수 있습니다.

약물 섭취 건너뛰기.

실수로 약물 사용 시간을 건너 뛰면 평소 복용량을 사용하십시오 (이전에 놓친 것에 대한 보상으로 부분을 두 배로 늘리는 것은 금지됨).

• 어린이 신청

소아과에서 약은 다른 형태의 방출로 사용됩니다.

임신 비덱스 중 사용

동물 실험에서 디다노신은 태아독성이나 배아독성 또는 기형유발 효과를 나타내지 않았습니다.

임산부는 엄격한 적응증과 치료의 이점이 태아에 대한 부정적인 결과의 위험보다 더 가능성이 높은 상황에서만 약물을 처방받습니다.

HIV 감염 여성은 아기에게 감염될 수 있으므로 모유 수유를 해서는 안 됩니다.

금기 사항

금기 사항은 디다노신 또는 약물의 다른 요소에 대한 심한 편협입니다.

부작용 비덱스

HIV 감염 환자를 치료할 때 Videx 복용과 관련된 부정적인 징후와 함께 사용되는 다른 약물의 부정적인 영향 및 질병 자체와 관련된 부정적인 증상을 구별하는 것은 극히 어렵습니다. 마주치는 측면 표지판:

• NS의 기능 장애 : 종종 말초 유형의 신경 학적 징후 (신경 병증 중)와 두통이 있습니다.
• 소화 장애: 설사가 주로 관찰됩니다. 팽만감, 메스꺼움, 구강건조증, 복통, 구토, 간부전 및 간염도 자주 발생합니다.
• 표피가 있는 피하층의 병변: 발진이 자주 나타납니다.
• 전신 장애: 무력증 또는 피로;
• 대사 장애: 당뇨병, 고혈당 또는 저혈당, 및 젖산증;
• 시각 기관의 문제: 망막 유형의 탈색, 안구 점막의 건조 및 시신경에 영향을 미치는 신경염;
• 면역 장애: 아나필락시스 증상;
• 감염: sialoadenitis;
• 기타 징후: 오한, 관절통, 탈모증, 빈혈, 아나필락시양 발현, 거식증 및 근육통, 또한 침샘에 영향을 미치는 염증, 횡문근 융해증, 혈소판 또는 백혈구 감소증, 근육병증, 고빌리루빈혈증 및 젖산의 혈중 수치 증가;
• 테스트 판독 값의 변화 : 알칼리성 인산 가수 분해 효소, AST가있는 ALT, 리파아제 및 아밀라아제의 혈청 값 증가.

과다 복용

과다 복용의 임상 증상에는 고요산혈증, 췌장염, 간 기능 장애, 다발성 신경병증 및 설사가 포함됩니다.

1일 용량을 초과하여 의도하지 않게 사용한 경우에는 물로 위세척 및 활성탄 섭취를 실시한다. 디다노신에 대한 해독제는 없습니다. 심각한 중독으로 간 기능 장애와 고요산혈증이 관찰되었습니다. 이러한 장애로 혈액 투석이 수행되고 (3-4 시간 세션은 디다노신 수준을 20-30 % 감소시킴) 추가로 증상 조치를 취합니다.

다른 약과의 상호 작용

간시클로비르와 함께 약물을 체계적으로 사용(또는 간시클로비르 2시간 전에 디다노신을 복용)하면 혈장 내 디다노신의 체류 기간이 평균 111%까지 연장됩니다.

Videx와 이트라코나졸 또는 케토코나졸의 조합은 디다노신 및 그 매개변수의 혈장내 체류 기간을 30% 연장했습니다.

췌장염이나 다발성 신경병증을 유발할 수 있는 물질과 함께 약물을 사용하면 설명된 독성 증상이 발생할 가능성이 높아질 수 있습니다. 이러한 약물 조합을 사용하는 환자는 매우 면밀히 모니터링해야 합니다.

테노포비르와 함께 약물을 도입하면 전신 배설과 소변 내 평균값이 증가합니다.

저장 조건

Videx는 어린이의 침입으로부터 보호되는 장소에 보관해야 합니다. 온도 값 - 25 ° C 이하

유통 기한

Videx는 의약품 제조일로부터 24개월 이내에 사용할 수 있습니다.

아날로그

약물의 유사체는 Didanosine이 포함된 Fadinosin입니다.