Visan

비잔은 호르몬 성분(프로게스토겐)으로 생식기 질환에 사용되는 약입니다. 이 약의 활성 성분은 디에노게스트입니다.

디에노게스트는 노르테스토스테론 유도체로 강력한 항안드로겐 효과를 나타냅니다. 일반적으로 이 성분은 시프로테론 아세테이트 성분 전체 활성의 1/3을 차지합니다. 디에노게스트는 에스트라디올의 내부 생성을 감소시켜 자궁내막증에 영향을 미칠 수 있습니다. 결과적으로 에스트라디올이 자궁내막에 미치는 영양 효과를 억제합니다. [ 1 ]

적응증 Visan

자궁내막증 치료에 사용됩니다.

릴리스 양식

이 약은 정제 형태로 출시됩니다. 세포판 안에 14개가 들어 있습니다. 상자 안에는 세포판이 2개 들어 있습니다.

약력학

디에노게스트를 지속적으로 투여하면 고에스트로겐성 및 저에스트로겐성 환경이 조성되어 자궁 내막 조직의 탈락막화가 먼저 일어나고, 나중에 자궁 내막증에 걸린 부위의 위축이 발생합니다.

디에노게스트는 자궁 내부에 위치한 프로게스테론 말단과 합성될 수 있지만, 상대적 친화도는 10%에 불과합니다. 이 약물의 활성 성분은 프로게스테론 말단에 대한 친화도가 약하지만, 생체 내에서는 강력한 프로게스테론 생성 효과를 나타냅니다. [ 2 ]

이 약물은 체내에서 미네랄로코르티코이드, 안드로겐 또는 GCS에 유의한 영향을 미치지 않습니다. 항혈관형성 및 면역학적 효과를 포함한 다른 효과들은 디에노게스트의 세포 증식에 대한 효과를 늦추는 데 도움이 됩니다. [ 3 ]

약동학

흡수.

디에노게스트는 경구 투여 시 완전하고 빠르게 흡수됩니다. 혈청 Cmax는 단일 투여 후 90분 후에 관찰되며, 47ng/ml입니다. 이 약물의 생체이용률은 약 91%입니다. 디에노게스트의 약동학적 특성은 1~8mg 용량 범위에서의 투여량과 관련이 있습니다.

유통 과정

디에노게스트는 알부민과 합성되지만, SHBG를 합성하는 글로불린이나 GCS(GOK)를 합성하는 글로불린과는 합성되지 않습니다. 혈청 내 총 디에노게스트 값의 10%만이 유리 스테로이드 형태이며, 90%는 알부민과 비특이적으로 합성됩니다. 이 약물의 겉보기 분포 용적은 40리터입니다.

교환 과정.

디에노게스트는 스테로이드 대사를 통해 대사 과정에 완전히 관여하며, 일반적으로 내분비학적 활성을 나타내지 않는 대사 요소를 형성합니다. 시험관내 및 생체내 시험에서 CYP3A4는 디에노게스트 대사 과정에 관여하는 주요 효소입니다. 이러한 대사 요소는 매우 빠른 속도로 혈장에서 배출되어, 디에노게스트는 변화 없이 주요 혈장 내 대사산물로 남습니다.

혈청 내 청소율은 분당 64ml입니다.

배설.

디에노게스트의 혈청 내 농도는 2단계로 감소하며, 반감기는 9~10시간입니다. 디에노게스트는 0.1mg/kg 용량 투여 후 소변과 대변을 통해 대사 성분으로 배출됩니다(3:1 비율).

소변 내 대사 성분의 반감기는 약 14시간입니다. 약물 복용 후, 복용량의 86%가 6일 이내에 체외로 배출되며, 대부분은 첫 24시간 이내에 소변으로 체외로 배출됩니다.

투약 및 투여

이 약은 하루 한 번, 하루 중 같은 시간에 복용해야 합니다. 여성의 생리 주기 중 어느 날이든 복용을 시작할 수 있습니다. 새로운 약을 복용하기 전에 복용을 중단할 필요는 없으며, 생리 주기와 관계없이 복용을 계속할 수 있습니다.

약을 복용하는 것을 잊었거나 환자가 설사나 구토 증상을 보이는 경우, 약의 효과가 감소할 수 있습니다.

복용을 잊은 경우, 가능한 한 빨리 복용하고 원래 복용 시간에 새 약을 복용하십시오. 복용량은 변경할 수 없으며 증량할 수 없습니다. 설사나 구토로 인해 복용을 잊은 경우에도 동일한 방법을 따릅니다.

• 어린이를 위한 신청서

이 약은 아직 첫 월경을 시작하지 않은 소녀에게 처방하는 데 사용되지 않습니다.

임신 Visan 중 사용

임신 중에는 자궁내막증 치료가 필요하지 않으므로 비산은 사용하지 않습니다. 단, 치료 시작 전에 임신 가능성을 배제해야 합니다.

모유 수유 중에 약을 복용해야 하는 경우, 치료 기간 동안 모유 수유를 중단해야 합니다.

금기 사항

주요 금기사항:

• 약물 성분과 관련된 심각한 불내성
• 정맥 혈전색전증
• 심혈관 또는 동맥 질환(심장 허혈, 심근경색 및 뇌혈관 병리 포함)
• 혈관질환을 동반한 당뇨병
• 심각한 단계의 간 질환(여기에는 모든 원인의 신생물이 포함됩니다)
• 생식선 스테로이드와 관련된 발병을 특징으로 하는 신생물
• 원인을 알 수 없는 질 출혈
• 락토오스 불내증.

이 약을 사용할 때는 장벽 피임법을 사용해야 합니다. 지정된 기간 동안은 호르몬 피임법을 복용하는 것이 금지되어 있기 때문입니다.

부작용 Visan

약물 투여 시 일부 부작용이 나타날 수 있습니다(특히 치료 시작 후 첫 몇 달 동안). 치료 중 이러한 증상은 사라집니다. 주요 증상으로는 유선 불편감, 여드름, 두통, 우울증 등이 있습니다.

비산을 사용하는 동안 다른 부정적인 증상이 나타나면 치료 계획을 변경할 수 있는지 의사와 상의해야 합니다.

다른 약과의 상호 작용

비산과 관련된 다른 약물의 효과.

디에노게스트를 포함한 프로게스토겐은 주로 간과 장 점막에 위치한 헤모단백질 P450 ZA4(CYP3A4)의 구조를 통해 대사 과정에 참여합니다. 따라서 CYP3A4의 작용을 유도하거나 지연시키는 약물은 프로게스토겐의 대사 과정에 영향을 미칠 수 있습니다. 효소 유도로 인한 생식선 스테로이드 청소율 증가는 비산느의 치료 효과를 약화시키고 음성 증상(예: 월경 출혈 양상 변화)을 유발할 수 있습니다.

효소 억제로 인해 생식선 스테로이드 청소율이 감소하면 약물의 치료 효과가 감소하고 부작용이 나타날 수 있습니다.

생식선 스테로이드의 청소율을 증가시키는 성분(효소 유도를 통해 효과를 약화시킴).

여기에는 카르바마제핀, 페니토인, 리팜피신 및 프리미돈과 함께 바르비투르산염이 포함되며, 그 외에도 그리세오풀빈 및 토피라메이트와 함께 펠바메이트 및 옥스카르바제핀이 포함될 가능성이 있으며, 세인트 존스워트가 포함된 물질도 포함됩니다.

치료 후 며칠 후에 효소 유도가 관찰될 수 있습니다. 최대 효소 유도는 몇 주 후에 나타납니다. 효소 유도는 치료 종료 후 최대 1개월까지 지속될 수 있습니다.

건강한 폐경 후 여성을 대상으로 리팜피신(CYP 3A4 작용 유도제)의 효과를 연구했습니다. 리팜피신과 디에노게스트/에스트라디올 발레레이트 정제를 병용 투여한 결과, 디에노게스트와 함께 투여된 에스트라디올의 항정 상태 수치와 전신 노출이 유의미하게 감소했습니다. 에스트라디올과 디에노게스트의 전반적인 효과(AUC(0-24시간)로 계산된 항정 상태 수치)는 각각 44%와 83% 감소했습니다.

생식선 스테로이드 청소 수준에 다양한 영향을 미치는 약물.

생식선 스테로이드와 HIV 프로테아제 억제제 및 비뉴클레오시드형 역전사효소 억제제의 다양한 조합, 그리고 C형 간염 바이러스 억제제의 조합을 병용하면 혈장 프로게스틴 수치가 감소하거나 증가할 수 있습니다. 이러한 변화의 복합적인 영향은 특정 상황에서 임상적으로 유의미할 수 있습니다.

생식선 스테로이드 청소 수준을 낮추는 약물(효소 억제제).

디에노게스트는 헤모단백질 P450(CYP) 3A4의 기질입니다. CYP3A4 성분의 강력한 억제제와 함께 투여하면 이 물질의 혈장 농도가 증가할 수 있습니다.

CYP3A4 효소의 강력한 억제제인 케토코나졸과 병용하여 사용하면 정상 상태에서 디에노게스트 AUC 값(0~24시간 범위)이 2.9배 증가합니다.

에리스로마이신(중간 정도의 억제제)과 병용 투여 시 디에노게스트 AUC(0-24시간)가 정상 상태 값에서 1.6배 증가했습니다.

실험실 테스트.

프로게스토겐 사용은 간 또는 갑상선 생화학, 신장 및 부신 기능, 혈장 단백질(보충체) 수치(예: GOC 및 지단백/지질 분획물), 섬유소 용해 및 응고 수치, 탄수화물 대사 특성 등 특정 검사 결과에 영향을 미칠 수 있습니다. 이러한 변화는 종종 검사실 정상 범위 내에 있습니다.

저장 조건

비산은 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오. 온도 표시는 30°C 이하입니다.

유통 기한

비산은 의약품 제조일로부터 5년 동안 사용할 수 있습니다.

유사체

이 약물의 유사품은 Sofiti, Denovel 30이 포함된 Zhastinda, Dinoret이 포함된 Yulidora 및 Klimodien, Klayra 및 Naadin이 포함된 Luvina, Janine, Silhouette과 같은 약물입니다.