빌 루미 드

Bilumid는 스테로이드 성이없는 항 안드로겐 성 물질 인 bicalutamide 성분을 함유하고 있습니다. 이 약물은 내분비 시스템에 다른 영향을 미치지 않습니다. Androgenic 결말을 가진 화합물에 들어가고, 유전자 발현으로 이끌어내는 약은 안드로겐 활동을 차단하고, 따라서 전립선에있는 신 생물의 후퇴에 공헌한다.

비 칼루 타미 드는 라 세미 체이지만 R (-) - 거울상 이성질체 만 항 안드로겐 효과가있다.

적응증 빌 루미 드

50mg의 복용량은 일반적인 형태 의 전립선 암종 (후기 단계에서)과 PHGR 성분의 유사품 또는 외과성 거세 과정과 함께 사용됩니다.

0.15 g의 일부 지역 전립선 암 투여 (TK-T4, 모든 N, M0 및 T1-T2, 및 N + M0 외에) 단일 요법의 형태로 또는 보조 방사선 요법 또는 라디칼 전립선있다.

외과 적 거세 또는 기타 의료 절차가 불가능하거나 비실용적 인 것으로 간주 될 때 전이없이 발생하는 전립선 암종에 국소 적으로 사용됩니다.

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릴리스 양식

마약 방출은 정제 (셀 패키지 내 7 개, 상자 안의 4 개 팩 (50 mg 용적), SC- 뚜껑이있는 특수 용기 (용적 0.15 g) 내 28 개로 이루어집니다.

약동학

Bicalutamide는 섭취했을 때 위장관 내부에 좋은 흡수력을 가지고 있습니다. 약물의 생체 이용률에 대한 식품의 임상 적으로 유의 한 영향에 대한 정보는 없다. (S) - 광학 이성질체의 배설은 (R) - 광학 이성질체의 유사한 과정보다 훨씬 더 빨리 진행된다. 후자의 반감기는 약 7 일입니다.

약물의 일일 투여의 경우, (R) - 광학 이성질체의 혈장 값은 반감기의 연장 기간 때문에 약 10 배 증가한다.

0.15g의 약물을 매일 투여 한 후, (R) - 광학 이성질체의 혈장 수준은 약 22㎍ / ml이다. 동시에, 혈액 내에서 순환하는 모든 거울상 이성질체의 거의 99 %가 활성 (R) - 거울상 이성질체이다.

(R) - 광학 이성질체의 약물 동력 학적 매개 변수는 연령, 신장 기능 및 간 장애의 정도와 무관하다.

간에서 심한 장애가있는 환자에서 (R) - 광학 이성질체의 혈장 제거가 발생한다는 정보가 있습니다.

이 약물은 단백질 합성 (라 세미 체에서는 96 %, R-bicalutamide에서는 99.6 %), 집중적 인 신진 대사 (산화 및 글루 쿠 론산과 접합체의 형성)를위한 높은 용량을 가지고 있습니다.

대사 성분은 담즙과 뇨로 거의 같은 비율로 배설됩니다.

투약 및 투여

공통적 인 성질의 전립선 암종의 경우 : 남성 (노인)은 1 일 1 회 약물 (50 mg)을 사용해야합니다. 치료는 KHRLH의 아날로그 사용과 함께 시작하거나 외과 적 거세를 시행해야합니다.

국소 진행성 전립선 암종의 경우 : 남성 (및 노인)의 경우 1 일 1 회 0.15 g의 타블렛을 섭취해야합니다. 투약 형태 0.15 g는 적어도 2 년 동안 또는 병리학 과정에서 변화가 나타날 때까지 지속적으로 적용되어야합니다.

중증 또는 중등도의 간장 장애가있는 경우, 비 카루 탈 아마이드가 체내에 축적 될 수 있으므로 Bilumid는 그러한 환자에게 매우주의 깊게 처방됩니다.

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임신 빌 루미 드 중 사용

Bilumid는 전립선 치료에 사용되므로 여성에게 처방되지 않습니다.

금기 사항

주요 금기 사항 :

• 비 카르 탈 아미드 또는 약물의 다른 성분에 대한 심각한 내약성;
• 약물의 아스테 미 졸 (Astemizole), 테르페나딘 (terfenadine) 또는 시스 사 라이드 (cisapride)와의 병용.

부작용 빌 루미 드

Bilumid는 어떤 합병증의 출현없이 종종 용인됩니다. 때때로 부정적인 징후가 발생하는 경우에만 약물의 폐지가 필요합니다. 마약 사용은 그러한 위반을 유발할 수 있습니다.

• 가장 자주 : 흉골의 일과성, 여성형 유방 또는 통증;
• 설사, 담즙 정체, 간내 트랜스 아미나 제 활동의 일시적인 증가, 황달, 무력감, 발기 부전, 가려움증, 리비도 및 탈모의 약화 등 메스꺼움, 체중 증가, 설사,
• 때때로 : 우울증, 혈뇨, 복통, 소화 불량, 폐에 영향을주는 간질 과정. 또한 두드러기 및 혈관 부종을 포함한 불내증의 징후가 주목됩니다.
• 단일 : 피부 건조, 구토 및 간 기능의 부족.

간 관련 장애는 치료가 지속되거나 취소 된 후에는 대부분 일시적이고 약화되거나 완전히 사라집니다. 간에서 단 한 건의 실패 만이 지적되었고, 약물과의 인과 관계를 밝히지 못했습니다. 정기적 인 간 기능 모니터링이 필요합니다.

약물을 LHRH 유사체와 병용 할 때 이와 동시에 부작용이 나타날 수 있습니다 :

• CAS 병변 : HF의 발달;
• 소화관의 문제 : 소화 불량, 식욕 부진, 팽창, 건조, 구강 점막에 영향을주는 것, 그리고 변비;
• 중추 신경계의 기능 장애 : 졸음, 현기증, 리비도와 불면증의 약화;
• 호흡기 질환 : 호흡 곤란;
• 비뇨 생식기의 병변 : 야간 빈뇨 또는 발기 부전;
• 혈액 질환 : 빈혈;
• 피하 조직 및 표피 감염 : 다모증 또는 탈모, 다한증 및 발진;
• 대사 장애 : 부종, 당뇨병, 체중 감소 또는 체중 증가, 고혈당증;
• 전신 증상 : 흉골, 복부 또는 골반뿐만 아니라 발열 및 두통에 영향을주는 통증.

과다 복용

사람의 중독에 관한 정보가 누락되었습니다.

해독제가 없으므로 환자는 증상에 따라 처방됩니다. 약물은 단백질 합성 능력이 높고 변하지 않은 상태에서 소변에서 검출되지 않기 때문에 투석을해서는 안됩니다. 중요한 지원 활동을 수행하고 중요한 기관의 작업을 모니터링해야합니다.

다른 약과의 상호 작용

바이칼 루타 미드와 LHRH 유사체를 병용 할 때 약물 상호 작용에 관한 데이터는 없다.

R-bicalutamide는 CYP 3A4의 작용을 저해하고 CYP 2С9와 2D19를 2D6으로 덜 억제한다는 것이 확인되었다. 미다 졸람의 사용과 함께 28 일 동안 성분의 도입은 후자의 AUC 값을 80 % 증가시켰다.

Bilumid와 Astemizole, terfenadine 또는 cisapride를 병용하는 것은 금지되어 있습니다.

약물을 Ca 채널 또는 사이클로스포린의 활성을 차단하는 물질과 매우 조심스럽게 혼합 할 필요가 있습니다. 특히 약한 증상이 의심되거나 발전하는 경우에는이 약의 일부를 줄여야 할 수도 있습니다.

사이클로스포린을 사용하는 사람들은 특히 치료 초기와 종료시 신중하게 관찰해야합니다.

약물 (케토코나졸 또는 시메티딘)의 대사 과정을 억제하는 약물과 병용 할 때주의가 필요합니다. 잠재적으로 그러한 조합은 부작용 발생률을 증가시키는 Bilumid 수치의 증가를 유발할 수 있습니다.

비칼 루틴은 단백질 합성 분야에서 와파린 (coumarin 항응고제)을 대체 할 수 있습니다. 이 때문에 쿠마린 항응고제를 사용하는 사람들에게 약물을 투여 할 때 PTV의 성능을 지속적으로 모니터링해야합니다.

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저장 조건

Bilumid는 어린이가 접근 할 수없는 곳에 보관해야합니다. 온도 값 - 25 ° C 이하

유통 기한

Bilumid는 약물을 투여하는 순간부터 24 개월 동안 사용할 수 있습니다.

아이들을위한 신청

소아과에서 약물은 사용되지 않습니다.

아날로그

약물 유사체는 Androblock, Kalumid, Bikana와 함께 Balutar, 그리고 Bikalutamid, Bikaprost 및 Casodex와 함께 Bicalutera 물질입니다.