Cerucal

세루칼은 추진제입니다. 연동운동 기능을 자극합니다.

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적응증 Cerucal

성인의 경우, 수술 후 및 방사선 치료 후 메스꺼움을 동반한 구토 발생을 예방하는 데 사용됩니다. 또한, 급성 편두통 발작과 함께 발생하는 메스꺼움 및 구토의 증상 치료에도 사용됩니다.

소아의 경우, 항암화학요법으로 인한 지연성 메스꺼움과 구토를 예방하는 2차 치료제로 사용되며, 수술 후 나타나는 증상도 예방합니다.

릴리스 양식

2ml 용량의 앰플에 담긴 주사액으로 출시되었습니다. 별도 포장에는 용액이 담긴 앰플 10개가 들어 있습니다.

약력학

메토클로프라미드는 중추 도파민 길항제로서 말초 콜린작용도 가지고 있습니다. 주요 효능으로는 항구토 효과, 그리고 위 배출 및 소장 내 음식물의 이동 촉진 효과가 있습니다.

항구토 효과는 뇌간 중추(화학수용체는 구토 중추의 활성화 영역)에 작용하기 때문에 발생합니다. 이는 도파민 뉴런의 활동이 느려지기 때문일 가능성이 높습니다.

연동운동을 증가시키는 과정은 부분적으로 상위 센터의 참여로 이루어지지만, 말초 작용과 함께 신경절 후 콜린성 전도체 기능의 활성화, 그리고 소장과 위 내부의 도파민 수용체의 억제가 (부분적으로) 관여할 가능성도 있습니다.

부교감신경계와 시상하부를 통해 상부 위장관의 운동 기능을 지시하고 조절합니다. 장 및 위 근육 긴장도를 높이고, 배출 과정을 촉진하며, 장 연동 운동에 영향을 미치고, 식도 및 유문 역류를 예방하며, 위정체를 감소시킵니다. 담즙 분비 과정을 안정시키고, 담낭 운동 이상을 제거하며, 오디 괄약근의 긴장도 변화 없이 경련을 감소시킵니다.

부작용으로는 주로 중추신경계의 도파민 수용체가 차단되어 발생하는 피라미드외로증상이 있습니다.

메토클로프라미드를 장기간 사용하면 프로락틴 분비 과정에 대한 도파민 작용성 억제가 부족하여 혈청 프로락틴 수치가 증가할 수 있습니다. 이 경우 여성에서는 유즙분비를 동반한 월경주기 장애가, 남성에서는 여성형 유방이 관찰되었습니다. 이러한 증상은 약물 복용 중단 후 사라졌습니다.

약동학

위장관에 대한 효과는 정맥 주사 후 1~3분, 그리고 시술 후 10~15분 후에 나타납니다. 항구토 효과는 12시간 동안 지속됩니다.

이 물질은 혈장 단백질과 13~30%의 합성률을 보입니다. 분포량은 3.5L/kg입니다. 대사 과정은 간에서 일어납니다. 반감기는 4~6시간입니다. 이 물질은 태반과 혈액뇌장벽(BBB)을 통과하며, 모유로도 흡수될 수 있습니다.

복용량의 약 20%는 원래 형태로 체외로 배출되고, 나머지 약 80%는 간 대사 과정을 거쳐 황산이나 글루쿠론산과 결합하여 신장을 통해 체외로 배출됩니다.

환자의 신부전. 중증의 경우, CC 수치가 70%로 감소하고 반감기가 증가합니다(CC 수치가 10-50ml/분일 경우 약 10시간, CC 수치가 10ml/분 미만일 경우 15시간).

환자는 간부전이 있습니다. 간경변증 환자에서 메토클로프라미드 축적이 관찰되었고, 이를 배경으로 혈장 청소율이 50% 감소했습니다.

투약 및 투여

주사액은 근육 내 또는 정맥 내로 투여합니다. 정맥 내 시술의 경우, 메토클로프라미드는 볼루스 주사(3분 이내)로 천천히 투여해야 합니다.

성인의 경우 수술 후 메스꺼움을 동반한 구토가 발생하는 것을 예방하기 위해 10mg을 단회 투여해야 합니다.

구토와 메스꺼움(급성 편두통 발작으로 인한 메스꺼움 포함) 증상 완화 및 방사선 요법으로 인한 동일한 증상 완화를 위해 1회 10mg을 처방합니다(하루 최대 3회 투여).

일일 복용량은 30mg(또는 0.5mg/kg)을 초과해서는 안 됩니다.

주사 형태의 약물은 가능한 한 짧은 기간 동안 사용해야 하며, 그 후에는 직장용 또는 경구용 메토클로프라미드로 신속하게 전환해야 합니다.

소아의 경우 수술 후 메스꺼움과 구토를 예방하기 위해 수술 후 메토클로프라미드를 투여해야 합니다.

일반적으로 용액은 0.1~0.15mg/kg으로 하루 3회를 초과하여 투여하지 않습니다. 이 경우, 하루에 0.5mg/kg을 초과하여 투여할 수 없습니다. 세루칼을 추가로 사용해야 하는 경우, 시술 간격을 최소 6시간 이상 유지해야 합니다.

복용량:

• 1~3세 어린이(체중 10~14kg) – 복용량 1mg(하루 최대 3회)
• 3~5세 어린이(체중 15~19kg) - 복용량 2mg(하루 최대 3회)
• 5~9세 어린이(체중 20~29kg) – 복용량 2.5mg(하루 최대 3회)
• 9~18세 어린이 및 청소년(체중 30~60kg) – 복용량 5mg(하루 최대 3회)
• 15-18세 청소년(체중 60kg 이상) – 복용량 10mg(하루 최대 3회).

수술 후 메스꺼움을 동반한 구토가 진단되면 해당 용액은 최대 48시간 동안만 사용할 수 있습니다.

화학요법으로 인해 발생하는 지연성 구토와 메스꺼움을 완화하기 위해 메토클로프라미드를 최대 5일 동안 사용할 수 있습니다.

노인 환자의 경우 연령에 따라 간과 신장 기능이 저하되므로 용량 감량을 고려해야 합니다.

기능성 신장 장애.

말기 병리(크레아티닌 클리어런스율 ≤15ml/분)가 있는 환자는 약물 복용량을 75%까지 줄여야 합니다.

중증 또는 중등도의 질병을 앓고 있는 환자(CC가 분당 15~60ml)의 경우, 복용량을 50% 줄입니다.

간부전.

심각한 간 기능 장애가 있는 사람은 용액의 복용량을 50% 줄여야 합니다.

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임신 Cerucal 중 사용

임산부를 대상으로 한 수많은 시험 결과(약물을 사용한 1000건 이상)에 따르면 독성 효과는 없고 태아 독성이나 기형이 나타나는 것으로 나타났습니다.

메토클로프라미드는 임상적 징후가 있는 경우 임산부에게 처방될 수 있습니다. 세루칼을 후기 단계에 사용하는 경우, 다른 항정신병제와 마찬가지로 이 약물의 약효가 아이의 추체외로계 장애 발생을 유발할 수 있습니다. 따라서 이 기간 동안에는 약물 사용을 중단하는 것이 좋습니다. 이 약물을 사용하는 경우 신생아의 상태도 모니터링해야 합니다.

금기 사항

금기사항은 다음과 같습니다.

• 환자가 메토클로프라미드나 이 약물의 다른 성분에 대한 불내성을 가지고 있는 경우,
• 위장관 출혈
• 기계적 장폐색
• 위장관 내부의 천공
• 진단된 신경교종 또는 의심되는 신경교종(심각한 경우 혈압이 상승할 위험이 있음)
• 메토클로프라미드 또는 기타 항정신병제로 인한 후기 단계의 운동 이상증 병력
• 간질(발작의 강도와 빈도가 증가함)
• 떨림 마비
• 레보도파 또는 도파민 작용제와 병용 사용
• 메토클로프라미드 사용으로 인해 메트헤모글로빈혈증이 진단되었거나 NADH-시토크롬 b5 환원효소 결핍증의 병력이 있는 경우,
• 프로락틴 의존성 종양
• 경련 준비 증가(추체외 운동 장애)
• 1세 미만의 유아에게는 추체외로증후군이 발생할 위험이 있으므로 처방해서는 안 됩니다.

이 약의 용액에는 아황산나트륨이 함유되어 있으므로 기관지 천식이나 아황산염 불내증이 있는 사람에게 처방하는 것은 금지되어 있습니다.

부작용 Cerucal

해당 솔루션을 도입하면 다음과 같은 부작용이 발생할 수 있습니다.

• 면역 증상: 과민증 및 아나필락시스 증상(여기에는 아나필락시스가 포함되며, 특히 정맥 주사의 경우)
• 림프계 반응 및 조혈계의 증상: NADH-시토크롬-b5-환원효소 결핍(특히 어린아이의 경우)으로 인해 발생할 수 있는 메트헤모글로빈혈증이 발생하고, 주로 유황 방출 약물(고용량)의 병용 사용으로 인해 발생하는 설프헤모글로빈혈증이 발생합니다.
• 심혈관계 증상: 서맥(특히 정맥 주사) 발생. 서맥으로 인해 약물 투여 후 단기 심정지가 발생할 수 있습니다. 방실 차단, 동방결절 정지(종종 정맥 주사로 인해 발생), QT 간격 연장 및 혈압 지표 감소도 발생합니다. 또한, 심실빈맥이 발생하고, 쇼크가 관찰되며, 급성 혈압 상승(갈색세포종 환자)이 나타나고, 정맥 주사 시 실신이 발생할 수 있습니다.
• 내분비계의 반응: 남성 유방비대증, 유즙분비증, 무월경이 나타나고, 고프로락틴혈증과 월경주기 장애가 나타납니다.
• 위장 장애: 구강건조증, 변비, 메스꺼움 및 설사
• NS 반응: 악성 신경이완증후군(발작, 발열, 혈압 변화, 근육 경직, 의식 상실 등의 증상을 특징으로 함)의 한 형태로, 주로 간질 환자에게서 발생합니다. 또한, 졸음, 두통, 의식 저하 등의 증상이 동반됩니다.
• 피부 질환: 두드러기, 피부 가려움증, 발진, 퀸케 부종 및 충혈
• 정신 장애: 환각, 불안과 초조감, 우울증과 혼란 상태
• 실험실 검사 결과: 간 효소 수치 증가
• 전신적 증상: 피로 증가 및 무기력증 발병.

단일 복용량 투여로 인해 발생하는 외경계 장애(주로 청소년 및 어린이) 또는 필요한 복용량을 초과하여 발생하는 외경계 장애:

• 운동이상증후군(반사성 경련 운동(목, 머리, 어깨)의 출현, 강직성 안검경련, 씹는 근육과 안면 근육, 혀와 인두 근육 부위의 경련, 혀의 편향, 팔의 굴곡과 다리의 폄 경련으로 인한 척추의 긴장, 목과 머리의 잘못된 위치)
• 떨림 마비(경직, 떨림이 발생하고, 이와 함께 무동증이 발생함)
• 급성 형태의 디스토니아
• 후기 단계의 디스키네시아(장기 치료 중 또는 치료 후 영구적인 디스키네시아로 발전할 수 있음(종종 노인의 경우))
• 아카티시아.

과다 복용

과다 복용의 징후로는 졸음, 과민성, 혼란, 불안감 증가, 의식 저하 및 경련 등이 있습니다. 추체외로계 질환 및 심혈관계 기능 장애로 인해 서맥이 발생하고 혈압이 상승/하강할 수 있습니다. 환각, 심정지, 호흡 기능 장애, 근긴장이상증(dystonia) 증상이 나타날 수 있습니다.

만약 외경계 장애가 발생하면(과다 복용으로 인한 것인지 아닌지), 증상 치료를 시행해야 합니다(어린이에게는 벤조디아제핀이 처방되고, 성인에게는 항파킨슨병 유형의 항콜린제가 처방됩니다).

환자의 상태를 고려하여 새롭게 나타나는 질환을 제거하고 호흡기계와 심혈관계의 기능을 정기적으로 모니터링하는 것이 필요합니다.

다른 약과의 상호 작용

도파민 작용제와 레보도파를 세루칼과 함께 사용하는 것은 상호 길항 작용을 일으키므로 금지되어 있습니다.

메토클로프라미드를 사용하는 동안에는 알코올을 섭취해서는 안 됩니다. 알코올은 메토클로프라미드의 진정 효과를 증가시키기 때문입니다.

경구 약물(예: 파라세타몰)과 병용할 경우 메토클로프라미드가 위 운동성에 영향을 미쳐 흡수에 변화가 생길 수 있습니다.

항콜린제와 모르핀 유도체를 세루칼과 병용하면 소화관 운동성에 미치는 영향에 있어 상호 길항 작용을 일으킵니다.

중추신경계의 작용을 둔화시키는 약물(신경차단제, 모르핀 유도체, H1 수용체 차단제가 포함된 바르비투르산염, 진정제 형태의 항히스타민제, 진정성 항우울제 및 관련 약물이 포함된 클로니딘)은 메토클로프라미드의 특성을 강화합니다.

메토클로프라미드와 함께 항정신병제를 복용하면 누적 효과와 함께 피라미드외로증후군이 발생할 수 있습니다.

세로토닌성 약물(예: SSRI)을 세루칼과 함께 복용하면 세로토닌 중독 가능성이 높아질 수 있습니다.

디곡신과 병용 투여 시 디곡신의 생체이용률이 감소할 수 있습니다. 치료 중 디곡신 혈장 농도를 주의 깊게 모니터링해야 합니다.

사이클로스포린과 병용 투여 시 생체이용률이 증가합니다(최고 농도는 46%, 효과는 22%). 사이클로스포린의 혈장 농도를 면밀히 모니터링할 필요가 있습니다. 현재까지 이러한 현상의 의학적 결과를 명확하게 규명하는 것은 불가능합니다.

미바쿠리움이나 숙사메토늄과 함께 이 약물을 사용하면 신경근 차단의 지속 시간이 늘어날 수 있습니다(혈장 콜린에스테라아제가 억제됨).

CYP2D6 요소의 강력한 억제제입니다. 메토클로프라미드의 AUC는 이러한 병용(파록세틴 또는 플루옥세틴과의 병용) 시 증가합니다. 이러한 현상의 의학적 중요성에 대한 정확한 데이터는 없지만, 부작용 발생 여부를 확인하기 위해 환자의 상태를 모니터링할 필요가 있습니다.

세루칼은 숙시닐콜린의 작용 지속시간을 증가시킬 수 있습니다.

약액에는 아황산나트륨이 함유되어 있으므로, 약과 함께 섭취한 티아민은 체내에서 빠르게 분해될 수 있습니다.

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저장 조건

세루칼은 직사광선을 피하고 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관해야 합니다. 용액을 얼리지 마십시오. 최대 온도는 30°C입니다.

유통 기한

세루칼은 약용액이 출시된 날로부터 5년 동안 사용할 수 있습니다.