디클로페낙 나트륨

디클로페낙 나트륨은 α-톨루산의 유도체인 NSAID 계열의 약물입니다.

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적응증 디클로페낙 나트륨

다음의 경우에 사용됩니다:

• 류마티스 관절염, 류머티즘, 베크테레프병, 그리고 연조직이 있는 관절 부위에 염증이 생긴 경우, 그 배경에 통증 감각이 관찰되는 경우(여기에는 근골격계 손상이 포함됩니다)
• 신경염, 척추관절염 및 척추신경염을 동반한 관절염, 통풍, 요통 및 신경통이 악화되는 경우
• 원발성 통경증의 경우.

이 약은 수술 후 발생하는 통증뿐만 아니라 활액낭염이나 건염을 없애기 위해 단기간 처방됩니다.

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릴리스 양식

본 제품은 3ml 앰플에 담긴 주사액으로 출시됩니다. 한 상자에는 5개 또는 10개의 앰플이 들어 있습니다.

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약력학

이 약물은 강력한 항염증 및 진통 효과와 적당한 해열 효과를 가지고 있습니다. 류마티스 질환 치료 시 관절 통증(운동 중 및 휴식 시 모두)을 완화하고, 아침에 발생하는 부기와 뻣뻣함을 완화하며, 동시에 질환으로 인해 영향을 받는 관절의 운동 범위를 증가시키는 데 도움을 줍니다. 1~2주간의 치료 후 안정적인 효과가 나타납니다.

주사 형태의 약물은 일반적으로 류마티스성 병리의 치료 초기 단계와 다른 원인의 통증 감각에 처방됩니다.

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약동학

흡수.

이 약물 75mg을 근육 내 투여하면 즉시 흡수되기 시작하여 약 20분 후에 최대 혈장 농도에 도달합니다(평균 농도는 약 2.5μg/ml(또는 8μmol/l)). 이 농도에 도달한 직후, 이 물질의 혈장 농도는 급격히 감소합니다. 흡수된 활성 성분의 양은 약물 용량에 선형적으로 비례합니다. 근육 내 투여 시 AUC 값은 직장 또는 경구 투여 시보다 약 2배 높습니다. 직장 또는 경구 투여 시 디클로페낙의 약 절반이 첫 번째 간 통과를 거치기 때문입니다.

약물을 반복적으로 사용하더라도 약동학은 동일하게 유지됩니다.

환자가 지시사항에 따라 주사 간격을 준수하면 물질이 축적되지 않습니다.

분포.

혈청 내 단백질 합성률(주로 알부민)은 99.7%입니다. 동시에 평균 분포량은 0.12~0.17 l/kg에 이릅니다.

디클로페낙은 활막으로 흡수될 수 있으며, 활막에서 최고 농도는 혈장보다 늦게(약 2~4시간) 관찰됩니다. 활막에서의 평균 반감기는 3~6시간입니다. 최고 농도를 측정한 후 2시간이 지나면 활막 내 디클로페낙 농도가 혈장보다 높아지고, 이 농도는 최대 12시간 동안 높게 유지됩니다.

대사 과정.

디클로페낙 대사의 일부는 변하지 않는 분자의 글루쿠론산화에 의해 일어나지만, 주로 단일 및 다중 메톡실화에 의해 일어나며, 그 결과 여러 가지 페놀 분해 산물(31-하이드록시-, 4'-하이드록시- 및 5'-하이드록시-, 4',5-디하이드록시-와 3'-하이드록시-4'-메톡시디클로페낙)이 형성되고, 이들 중 대부분은 글루쿠론화물 유형의 접합체로 전환됩니다.

이러한 분해산물 중 두 가지는 생물학적 활성을 가지고 있지만, 약물의 활성 물질에 비하면 그 정도가 현저히 낮습니다.

배설.

활성 성분의 총 혈장 청소율은 263±56ml/분입니다. 최종 반감기는 1~2시간입니다. 약효가 있는 2가지를 포함한 4가지 붕괴 생성물의 반감기도 1~3시간으로 매우 짧습니다. 대사산물인 3'-하이드록시-4'-메톡시-디클로페낙은 반감기가 더 길지만 약효는 전혀 없습니다.

투여된 용액의 약 60%는 변화되지 않은 활성 성분의 글루쿠론산 결합체로 소변을 통해 배설되며, 또한 부패 생성물의 형태로도 배설되는데, 이 중 절반 이상이 글루쿠론산 결합체입니다. 투여된 용액의 1% 미만만이 변화되지 않은 상태로 배설됩니다. 투여된 약물의 나머지는 대변 및 담즙과 함께 대사산물로 배설됩니다.

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투약 및 투여

성인의 경우, 이 용액은 질병의 급성기나 만성 병리가 악화되는 경우 하루 1~2회, 75mg의 용량으로 근육 주사합니다.

6세 이상 어린이의 경우 복용량은 의사가 선택합니다(2mg/kg 기준, 용액의 일일 복용량은 2~3회 투여해야 함).

치료 과정은 대개 4~5일간 지속됩니다.

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임신 디클로페낙 나트륨 중 사용

임신 중이나 수유 중에는 이 용액을 사용하는 것이 금지되어 있습니다.

금기 사항

주요 금기사항:

• 위장관에 궤양이 발생함
• 위장관 출혈의 병력
• 간/신장 병리학
• 약물에 대한 불내성
• NSAID 사용으로 인한 급성 비염, 두드러기, 기관지 천식 및 기타 알레르기 증상
• 6세 미만의 어린이.

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부작용 디클로페낙 나트륨

부작용으로는 소화불량, 출혈, 위장관 내 미란성 궤양성 병변, 알레르기 증상, 현기증, 과민성 또는 졸음 등이 있을 수 있습니다. 근육 내 투여 부위에 농양, 작열감, 지방층 괴사가 간혹 발생할 수 있습니다.

환자에게 특이한 증상이 나타나면, 디클로페낙 나트륨의 계속 복용에 관해 즉시 의사와 상담해야 합니다.

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다른 약과의 상호 작용

환자가 다른 약을 복용하고 있는 경우, 환자는 의사에게 그 사실을 알려야 합니다.

디클로페낙 나트륨과 메토트렉세이트의 병용은 메토트렉세이트의 독성을 강화합니다. 리튬염이나 디곡신과 병용하면 혈장 농도가 증가합니다.

이 약은 항고혈압제와 푸로세미드의 효과를 약화시킵니다.

다른 NSAID(예: GCS 또는 아스피린)와 함께 복용하면 위장관 출혈 가능성이 높아집니다.

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저장 조건

디클로페낙나트륨은 어린이의 손이 닿지 않는 어두운 곳에 보관하십시오. 온도 표시선은 25ºС 이하입니다.

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특별 지시

리뷰

주사제 형태의 디클로페낙 나트륨은 빠른 효과를 보이는데, 이는 많은 환자들의 후기에서 확인되었습니다. 통증 증상은 20~30분 후에 완화되는 반면, 경구 투여의 경우 1.5~2시간 후에야 효과가 나타납니다.

근육 주사의 경우, 약물이 근육에서 서서히 흡수되어 단일 투여가 가능합니다. 더 자세한 치료 계획은 의사가 결정합니다.

단점으로는 신경계, 위장관, 피부 반응 등 다양한 신체 기관에 영향을 미치는 부작용이 매우 빈번하게 발생한다는 점이 있습니다. 특히 피부 반응은 주사 부위에 주사로 인해 발생하는 경우가 있습니다.

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유통 기한

디클로페낙 나트륨은 제조일로부터 2년 동안 사용할 수 있습니다.

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