인풀간

Infulgan은 해열제 및 진통제 그룹에 속합니다.

약물에 포함된 파라세타몰은 해열 및 진통 활성을 나타냅니다. 약물이 말초 조직 내부의 PG 결합 과정에 영향을 미치지 않기 때문에 EBV 지표 (체액 및 나트륨 저류) 및 점막 내부의 점막과 관련하여 부정적인 영향이 발생하지 않습니다. 소화 시스템. [1]

적응증 인풀간

중등도의 통증 (특히 수술 후)에 대한 단기 치료와 온열 징후 의 단기 치료 (정맥주사용 약물에 대한 임상적 정당성이 있거나 다른 약물을 사용할 수 없는 상황)에 사용됩니다. 적용 방법).

릴리스 양식

약물의 방출은 20, 50 또는 100ml 용량의 병 내부에 주입 액체 형태로 실현됩니다. 상자 안에 그런 병이 1개 있습니다.

약력학

파라세타몰은 중추 신경계 내에서만 COX-1 및 COX-2의 활성을 차단하는 효과가 있습니다. 이는 통증 및 체온 조절 중추에 작용합니다.

염증이 있는 조직 내부에서 세포 과산화효소는 파라세타몰이 COX에 미치는 영향을 중화하는데, 이는 항염증 활성이 거의 완전히 없는 이유를 설명합니다. [2]

약동학

Infulgan을 바르는 순간부터 5~10분 후에 통증이 완화됩니다. 최대 진통 효과는 60분 후에 나타나며 이 효과의 지속 시간은 보통 4-6시간입니다.

이 약은 도포 후 30분 이내에 체온을 낮추고 해열 효과는 최소 6시간 동안 지속됩니다.

흡수.

최대 2g의 약물을 단일 투여하고 다음 24시간 동안 반복적으로 사용하면 파라세타몰의 약동학적 특성이 선형으로 유지됩니다.

0.5 및 1g의 약물 주입을 사용할 때 생체 이용률 수준은 1g 및 2g의 프로파세타몰(각각 0.5g 및 1g의 파라세타몰 함유)을 사용하는 경우 관찰된 것과 유사합니다. 혈장 수준 Cmax는 주입이 끝날 때 기록되며 0.5 또는 1g의 물질은 15분 동안 지속되며 각각 15 또는 30μg/ml입니다.

유통 과정.

약물의 분포 부피는 약 1 l/kg입니다. 파라세타몰은 단백질 합성이 좋지 않습니다. 인풀간 1g 사용 시 주입 순간부터 20분 경과 후 뇌척수액 내부에서 대부분(약 1.5μg/ml)이 결정된다. 

프로세스를 교환합니다.

대부분의 파라세타몰은 글루쿠론산과 황산의 참여와 결합의 2가지 주요 단계를 거치는 간내 대사에 관여합니다. 마지막 단계는 약효가를 초과하는 부분을 사용할 경우 빠르게 포화됩니다.

소량(4% 미만)의 약물이 혈단백 P450의 도움으로 대사에 관여하며, 이때 중간 대사 요소(N-아세틸벤조퀴논 이민)가 형성되며 환원된 글루타티온의 작용으로 안정적인 조건에서 빠르게 중화됩니다.. 또한, 메르캅토퓨린산과 시스테인과 합성되어 소변으로 배설됩니다. 그러나 대량 중독의 경우이 독성 대사 요소의 양이 증가합니다.

배설.

파라세타몰의 대사 성분은 주로 소변으로 배설됩니다. 24시간 동안 투여된 부분의 90%가 배설됩니다. 대부분은 글루쿠로나이드 형태(60-80%)와 황산염(20-30%)의 형태로 배설됩니다. 5% 미만의 약물이 변화 없이 배설됩니다. 반감기는 2.7시간, 전신 클리어런스는 18l/h이다.

투약 및 투여

도중에 / 도중에 약물을 주입해야 합니다.

성인, 청소년 및 33kg 이상의 어린이는 0.1리터의 병에서 액체를 사용합니다.

체중이 33kg 미만인 어린이는 20 또는 50ml 병에서 약을 처방받습니다.

1회 제공량은 환자의 체중을 기준으로 합니다.

• 무게 ≤10 kg: 부분은 7.5 mg/kg입니다(첫 번째 주입 시 부피 - 0.75 ml/kg). 1 회 주사의 경우 7.5ml 이하의 약물을 사용할 수 있습니다. 하루에 30mg / kg 이하를 투여합니다.
• 범위> 10 / ≤3.3 kg의 중량: 투여 크기 15 mg/kg(부피 1.5 ml/kg). 1회 주입 시 49.5ml를 사용할 수 있습니다. 1일 최대 60mg/kg(2g 이하)
• 범위의 무게> 33 / ≤50 kg: 복용량은 15 mg/kg(부피 1.5 ml/kg)입니다. 1회 주입 시 최대 75ml까지 허용됩니다. 하루에 60mg/kg 이하를 사용합니다(최대 3g).
• 체중> 50kg(간독성 위험 있음): 1회 제공량 - 1g(부피 0.1l). 1웰 주입의 경우 0.1ml 이하로 입력할 수 있습니다. 하루에 최대 3g이 사용됩니다.
• 무게> 50kg(간독성 위험 없음): 용량 크기 - 1g(부피 0.1l). 1회 주입 시 0.1리터 이하로 도포하십시오. 하루에 4g을 넘지 않습니다.

절차 사이에 최소 4시간 간격을 준수해야 합니다. 종종 하루에 4회 이하의 주입이 투여됩니다.

신부전(중증)이 있는 사람의 경우 주입 사이에 최소 6시간 간격을 준수해야 합니다.

1일 최대 섭취량은 파라세타몰이 함유된 다른 의약품을 사용하지 않는 사람에게 할당되므로 이러한 약물을 사용해야 하는 경우 이에 따라 Infulgan의 용량을 변경해야 합니다.

심한 신부전이 있는 사람.

분당 CC 값이 30ml 이하인 사람들에게 파라세타몰을 사용할 때 절차 사이의 최소 간격을 6시간으로 늘려야 합니다.

만성 알코올 중독, 간세포 기능 부전, 탈수 또는 만성 영양실조(간내 글루타티온 비축량이 낮음)가 있는 사람.

하루 최대 3g의 약물을 사용할 수 있습니다. 파라세타몰은 15분간 지속되는 주입을 통해 제공됩니다.

체중이 10kg 이하인 어린이.

사용되는 물질의 양이 적기 때문에 약병이 주입을 위해 매달리지 않습니다. 필요한 양의 약물을 병에서 주사기로 빼낸 다음 15분 간격으로 용해되지 않은(또는 5% 포도당 또는 0.9% NaCl(1k9 비율)에 용해) 주사합니다.

희석된 약액은 준비 시점부터 60분 이내에 적용해야 합니다(이 부분에는 주입 시간도 포함됨).

5 또는 10ml의 주사기를 사용하여 필요한 복용량을 선택합니다(어린이의 체중 고려). 이 경우 1회 제공량은 7.5ml를 넘지 않아야 합니다.

• 어린이 신청

아기가 태어난 순간부터 사용할 수 있습니다. 미숙아에게만 투여할 수 없다.

임신 인풀간 중 사용

약물의 임상적 사용에 관한 정보는 제한적입니다. 파라세타몰의 치료 부분 투여에 관한 역학 정보는 임신 또는 태아 발달 과정에 부정적인 영향을 미치지 않음을 보여줍니다.

임신 중 약물 중독에 대한 예상 데이터는 기형 발생 가능성의 증가를 나타내지 않았습니다.

임신 중 Infulgan은 가능한 모든 위험과 이점을 신중하게 평가한 후에만 사용되며, 복용량과 치료 기간을 선택하는 동안 지침을 엄격하게 따라야 합니다.

경구 복용 시, 파라세타몰은 모유로 소량 배설됩니다. 영아에서 B형 간염에 아세트아미노펜을 사용한 경우에는 음성 증상의 발달이 발견되지 않았다.

금기 사항

파라세타몰, 프로파세타몰 염산염(파라세타몰의 전구체) 또는 기타 약물 성분에 대해 심한 편협이 있는 사람을 임명하는 것은 금기입니다. 또한 심한 간세포 기능 부전에는 사용되지 않습니다.

부작용 인풀간

주요 부작용:

• 전신 장애: 때때로 권태감이 나타납니다. 편협함의 징후가 하나만 나타납니다.
• 심장 장애: 때때로 혈압 값이 감소합니다.
• 소화 기능 문제: 때때로 간 트랜스아미나제가 증가합니다.
• 혈액 시스템 및 림프의 병변: 백혈구, 혈소판 또는 호중구 감소증이 단독으로 관찰됩니다.

임상 시험 결과 주사 부위(화끈거림 및 통증)에서 음성 증상이 자주 발생했습니다.

발진이나 두드러기에서 치료를 취소해야 하는 아나필락시스의 발병에 이르기까지 심한 편협의 징후가 때때로 나타났습니다.

또한 발적, 홍반, 가려움증 또는 빈맥의 출현에 대한 정보가 있습니다.

과다 복용

간 손상(담즙정체성 간염, 전격성 또는 세포용해성 형태 및 간부전)의 가능성은 어린이, 노인, 만성 알코올 중독자, 간 병리, 소화 장애 및 효소 활성 감소가 있는 사람에서 증가합니다. 이러한 위반으로 Infulgan 중독은 치명적일 수 있습니다.

증상은 처음 24시간 동안 발생합니다. 그중에는 식욕 부진, 복통, 구토, 창백 및 메스꺼움이 있습니다.

중독은 7.5+g(성인의 경우) 및 0.14g/kg(어린이의 경우) 부분의 단일 사용으로 발생합니다. 이러한 경우 간 기능 부전, 간 세포 용해, 그리고 혼수 상태와 사망을 유발할 수있는 대사성 산증 및 뇌병증이 있습니다. 12-48시간 동안 LDH와 함께 간내 트랜스아미나제(AST 및 ALT) 및 빌리루빈 지수가 증가하고 프로트롬빈 값도 감소합니다.

간 손상의 임상 징후는 2일 후에 나타나며 4-6일 후에 최대에 도달합니다.

필요한 긴급 조치 중:

• 긴급 입원;
• 파라세타몰의 혈장 매개 변수 식별 (중독 후 가능한 한 빨리 치료를 시작하기 전에 수행해야 함);
• 해독제의 섭취 또는 정맥 주사 - NAC 물질. 중독 후 10시간 이내에 이 절차를 수행하는 것이 좋습니다. 나중에 NAC를 사용할 수 있지만 요법은 더 오래 지속됩니다.
• 증상 행동.

치료를 시작하기 전에 간 기능 검사를 수행해야 합니다(24시간 간격으로 반복해야 함). 종종 간내 트랜스 아미나제의 값은 1-2 주 후에 정상으로 돌아갑니다. 간 활동이 완전히 회복되는 동안. 그러나 때때로 환자는 간 이식이 필요할 수 있습니다.

다른 약과의 상호 작용

Probenecid와 결합하면 파라세타몰 제거 수준이 절반으로 감소합니다. 이는 후자의 글루쿠론산 합성을 차단하기 때문입니다. 이와 관련하여 이러한 약물의 동시 도입으로 파라세타몰 부분의 감소가 필요합니다.

살리실산염은 파라세타몰의 반감기를 연장할 수 있습니다.

마이크로솜의 간내 산화를 유도하는 물질(이것은 바르비투르산염, 페니토인이 포함된 페닐부타존, 삼환계, 에틸 알코올 및 리팜피신 포함)은 복용량이 약간 초과되더라도 심각한 중독을 일으킬 수 있습니다.

파라세타몰(최소 4일 동안 하루 4g)과 경구 항응고제의 조합은 INR 값의 작은 변화를 유발할 수 있습니다. 이러한 조합의 경우 치료 중 및 Infulgan 사용 중단 후 7일 동안 INR 수준을 모니터링해야 합니다.

저장 조건

Infulgan은 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관해야 합니다. 약을 얼리지 마십시오. 온도 값 - 최대 25 ° С.

유통 기한

인풀간은 치료제 제조일로부터 24개월 이내에 사용할 수 있다.

아날로그

약물의 유사체는 Elgan, Grippocitron이 포함된 Panadol, Paracetamol이 포함된 Anapiron, Piaron 및 Efferalgan, Rodapap DC 90 HSP가 포함된 Tsefekon D 및 Ifimol입니다.