이레사

Iressa는 대부분의 대량 신생물에서 발견되는 표피의 성장을 자극하는 인자의 말단인 티로신 키나제의 활성을 억제하는 항종양 효과가 있습니다. 약물의 효과는 신 생물의 성장률을 낮추고 전이의 형성과 확산을 방지하며 형성된 종양의 혈관 신생 속도를 줄이고 세포 사멸 속도를 높이는 데 목적이 있습니다.

신 생물의 성장을 방지함으로써 약물은 또한 호르몬, 방사선 및 화학 요법 물질의 효과를 강화합니다. [1]

적응증 이레사

기관지와의 악성 성격의 비소 세포 종양의 개발의 속도를 줄이기 위해 사용되는 폐 뿐만 아니라 전이성 형태의 폐 암을 .

이 약물은 백금 물질을 사용하여 화학 요법의 효과와 관련하여 종양 병리 및 질병 유발 세포의 내성을 치료하는 데 효과적입니다.

릴리스 양식

치료제의 방출은 0.25g의 정제로 수행되며, 세포 팩 내부에 각각 10개 있습니다. 패키지 내부에는 3개의 이러한 팩이 있습니다.

약동학

흡수.

경구 투여 후에는 흡수가 다소 느립니다. 플라즈마 Cmax 값은 3-7시간 동안 기록됩니다. [2]

절대 생체 이용률의 지표는 평균 59%입니다. 음식을 먹는다고 해서 약물의 생체이용률이 달라지지는 않습니다. 5 이상의 위 pH에서 제피티닙의 생체이용률은 47% 감소했습니다.

유통 과정.

1일 1회 약물을 지속적으로 복용하면 농도가 2-8배(1회 사용 대비) 증가합니다. CSS 수준은 7-10인분을 섭취한 후 표시됩니다.

Css에 도달한 후 gefitinib의 Vd 값은 1400리터와 같습니다. 이는 Iressa가 조직 내부에 광범위하게 분포되어 있음을 나타냅니다.

단백질 합성(α1-당단백질 및 혈청 알부민 포함)은 약 90%입니다.

프로세스를 교환합니다.

제피티닙은 CYP3A4 동종효소의 참여로 산화 대사 과정에 관여합니다.

제피티닙의 대사 과정은 N-프로필모르폴린 하위 그룹에 영향을 미치는 대사, 메톡실 하위 그룹의 퀴나졸린 부분의 탈메틸화, 할로겐화 페닐 그룹의 탈인산화의 산화적 형태의 3가지 방식으로 실현됩니다.

인간 혈장 내에 기록된 주요 분해 산물은 O-데스메틸게피티닙입니다. 표피 성장 인자에 의해 자극된 세포 성장에 비해 제피티닙(14배)에 비해 활성이 덜 두드러져 제피티닙의 임상적 효과에 유의미한 영향을 미치지는 않을 것으로 보인다.

배설.

제피티닙의 혈장내 청소율의 전신 지표는 분당 약 0.5리터입니다. 평균 반감기는 41시간입니다. 대부분의 약물은 대변으로 배설됩니다. 소변으로 배설되는 양은 허용되는 복용량의 4% 미만입니다.

투약 및 투여

약은 구두로 복용합니다. 정제는 음식 섭취와 관계없이 동시에 복용해야 합니다.

이 약은 1일 1회 1정(0.25g)으로 사용합니다. 다음 신청서를 건너뛸 경우 다음 신청서를 최소 12시간 전에 완료해야 합니다. 1회 2정을 1회 복용할 수 없습니다.

환자가 스스로 정제를 통째로 삼킬 수 없는 경우, 정제를 정수(0.1리터)에 녹여 마실 수 있습니다(또는 튜브를 통해 주입). 완전한 효과를 얻으려면 잔을 비운 후 씻어서 물로 다시 채우고 환자에게 마시도록 주어야 합니다.

치료 중 심한 설사, 간질성 폐렴, 알레르기 징후 및 기타 부작용이 있는 사람은 약물 사용을 중단할 수 있습니다(14일 이내). 또한 치료는 표준 모드에서 수행됩니다.

• 어린이 신청

소아과에서 약물을 처방하는 것은 금지되어 있습니다.

임신 이레사 중 사용

임신 중에는 물론 모유 수유 중에도 Iressa를 사용할 수 없습니다.

금기 사항

당신이 그것을 구성하는 요소에 알레르기가 있다면 약을 사용하는 것은 금기입니다.

진폐증, 특발성 형태의 폐 섬유증, 간 효소 및 빌리루빈 수치의 증가, 유전성 형태의 저산소증과 같은 수반되는 질병이 있는 경우 주의가 필요합니다. 환자가 약물 유발성, 간질성 또는 방사선 후 형태의 폐렴이 있는 경우 감독하에 치료를 수행해야 합니다.

부작용 이레사

종종 약물을 사용하면 탈수, 구내염, 설사, 건조한 점막 및 표피, 가려움증 및 발진(여드름 또는 농포)과 같은 부작용이 발생합니다. 또한 오심, 무력증, 식욕부진, 출혈 경향이 있는 구토(코 또는 혈뇨), 결막염, 안구건조증, 안검염, ALT에 의한 AST 활성 증가, 간질성 폐렴(증상 증가를 무시하면 사망) 가능), 고열 및 손톱 모양의 변화. Iressa는 일부 검사에 영향을 미칩니다. 소변 단백질 수치와 혈액 크레아티닌 및 빌리루빈 수치가 증가합니다.

때때로 약물을 사용할 때 췌장염, TEN, 간염, 응고 저하, 두드러기, Quincke 부종, MEE 또는 악성 형태의 삼출성 홍반, 치료 가능한 각막 미란, 속눈썹 성장 장애, 표피 혈관염 및 간부전이 나타납니다.

과다 복용

과다 복용의 경우 심각한 소화 장애, 표피 발진 및 부작용의 강도 증가가 관찰됩니다.

다른 약과의 상호 작용

CYP3A4 동종효소 생산 유도제(리팜피신, 카르바마제핀, 바르비투르산염 및 페니토인과 세인트존스 맥아즙 팅크제)를 함께 복용하면 제피티닙의 의약 효과가 상당히 약화됩니다.

이레사의 효과는 CYP3A4 동종효소 억제제(예: 이트라코나졸)와 함께 투여될 때 80%까지 강화됩니다.

비노렐빈과 병용하면 호중구감소증의 가능성이 증가합니다.

특정 약물의 영향으로 위 pH가 증가하는 경우 약물의 활성이 45-50% 약화됩니다.

항응고제와 함께 사용하면 출혈 가능성이 높아집니다. 이러한 약물을 조합하여 혈액 응고 속도를 조절해야 합니다.

저장 조건

Iressa는 30oC를 초과하지 않는 온도에서 보관해야 합니다.

유통 기한

이레사는 의약품 제조일로부터 4년 이내에 사용할 수 있습니다.