Iressa

이레사는 대부분의 체적성 신생물에서 발견되는 표피 성장을 자극하는 인자의 말단인 티로신 키나아제의 활성을 억제하여 항종양 효과를 나타냅니다. 이 약물의 효과는 신생물의 성장 속도를 감소시키고, 전이의 형성 및 확산을 예방하며, 혈관신생 속도를 감소시키고 결과적으로 생성된 종양의 세포자멸사 속도를 증가시키는 것입니다.

이 약물은 신생물의 성장을 예방함으로써 호르몬, 방사선 및 화학 요법제의 효과도 강화합니다. [ 1 ]

적응증 Iressa

기관지와 폐 에 발생하는 비소세포 악성종양 과 전이성 폐암 의 발병률을 낮추는 데 사용됩니다.

이 약물은 종양학적 병리와 백금 물질을 사용한 화학 요법에 대한 병원성 세포의 저항성에 효과적입니다.

릴리스 양식

치료제는 0.25g 정제로 출시되며, 블리스터 팩당 10개가 들어 있습니다. 패키지 안에는 이러한 팩이 3개 들어 있습니다.

약동학

흡수.

경구 투여 후 흡수는 매우 느리게 진행됩니다. 혈장 Cmax 값은 3~7시간 동안 관찰됩니다. [ 2 ]

절대 생체이용률은 평균 59%입니다. 음식 섭취는 약물의 생체이용률을 변화시키지 않습니다. 위 pH가 5를 초과하면 게피티닙의 생체이용률은 47% 감소했습니다.

유통 과정

하루 한 번 정기적으로 복용하면 1회 복용 시보다 혈중 농도가 2~8배 증가합니다. 7~10회 복용 후 Css 수치가 측정됩니다.

게피티닙의 Vd 값이 Css에 도달한 후 1400L로 나타나 이레사가 조직 내에 광범위하게 분포되어 있음을 나타냅니다.

단백질 합성(α1-글리코단백질과 혈청 알부민)은 약 90%입니다.

교환 과정.

게피티닙은 CYP3A4 동효소와 관련된 산화 대사 과정에 관여합니다.

게피티닙의 대사 과정은 3가지 방식으로 실현됩니다. N-프로필모르폴린 하위 그룹에 영향을 미치는 대사, 메톡실 하위 그룹의 퀴나졸린 부분의 탈메틸화, 할로겐화된 유형의 페닐 그룹의 탈인산화 형태의 산화적 형태입니다.

인간 혈장에서 검출되는 주요 분해산물은 O-데스메틸게피티닙입니다. 이 분해산물은 상피세포 성장인자(EGF)에 의해 자극되는 세포 성장에 대해 게피티닙보다 활성이 14배 낮으므로 게피티닙의 임상적 효과에 유의미한 영향을 미치지 않을 것으로 예상됩니다.

배설.

게피티닙의 전신 혈장 청소율은 분당 약 0.5L입니다. 평균 반감기는 41시간입니다. 약물의 대부분은 대변으로 배출됩니다. 소변으로 배출되는 양은 투여량의 4% 미만입니다.

투약 및 투여

이 약은 경구로 복용합니다. 정제는 음식 섭취와 관계없이 동시에 복용해야 합니다.

이 약은 1일 1회 1정(0.25g)을 복용합니다. 다음 복용 시간을 놓친 경우, 다음 복용 시간 최소 12시간 전에 복용하십시오. 한 번에 2정을 복용할 수 없습니다.

환자가 정제를 통째로 삼킬 수 없는 경우, 정제를 정수(0.1L)에 녹여 마시거나 튜브를 통해 투여할 수 있습니다. 최대 효과를 얻으려면, 유리잔을 비운 후 물로 다시 채워 환자에게 마시게 해야 합니다.

치료 중 심한 설사, 간질성 폐렴, 알레르기 증상 및 기타 부작용이 있는 경우, 약물 복용을 중단할 수 있습니다(최대 14일). 그 후에는 표준 요법으로 치료를 진행합니다.

• 어린이를 위한 신청서

소아과에 이 약을 처방하는 것은 금지되어 있습니다.

임신 Iressa 중 사용

이레사는 임신 중이나 모유 수유 중에는 사용하면 안 됩니다.

금기 사항

이 약의 성분 중 하나에 알레르기가 있는 경우 이 약을 사용하는 것은 금기입니다.

다음과 같은 동반 질환이 있는 경우 주의가 필요합니다: 진폐증, 특발성 폐섬유증, 간 효소 및 빌리루빈 증가, 유전성 저락타시아. 약물 유발성, 간질성 또는 방사선 폐렴의 경우, 치료는 감독 하에 시행해야 합니다.

부작용 Iressa

이 약물을 사용하면 종종 다음과 같은 부작용이 발생합니다. 탈수, 구내염, 설사, 점막 및 표피 건조, 가려움증 및 발진(여드름 또는 농포성)이 있습니다. 또한 메스꺼움, 무력증, 식욕 부진, 구토, 출혈 경향(코피 또는 혈뇨), 결막염, 안구건조증, 안검염, AST와 ALT의 활성도 증가, 간질성 폐렴(증상의 증가를 무시하면 사망에 이를 수 있음), 고열, 손발톱 모양 변화 등이 나타날 수 있습니다. 이레사는 일부 검사 결과에 영향을 미칩니다. 소변 단백 수치, 혈중 크레아티닌 및 빌리루빈 수치가 증가합니다.

드물게 이 약을 사용하면 췌장염, TEN, 간염, 저응고증, 두드러기, 퀸케 부종, MEE 또는 악성 삼출성 홍반, 치료 가능한 각막 침식, 속눈썹 성장 장애, 표피 혈관염 및 간부전이 발생할 수 있습니다.

과다 복용

과다 복용 시 심각한 소화 기능 장애, 피부 발진, 부작용의 강도 증가가 관찰됩니다.

다른 약과의 상호 작용

CYP3A4 동효소 생성 유도제(리팜피신, 카르바마제핀, 바르비투르산염, 페니토인과 세인트존스워트 팅크제)와 함께 이 약을 복용하면 게피티닙의 약효가 상당히 약해집니다.

CYP3A4 동효소 억제제(예: 이트라코나졸)와 함께 투여하면 이레사의 효과가 80% 더 강화됩니다.

비노렐빈과 병용할 경우 호중구감소증이 발생할 위험이 증가합니다.

특정 약물의 영향으로 위 pH 지수가 증가하는 경우, 약물의 활성은 45~50%까지 약화됩니다.

항응고제와 병용하면 출혈 위험이 증가합니다. 이러한 약물은 혈액 응고 지표를 모니터링하면서 병용해야 합니다.

저장 조건

이레사는 30°C를 넘지 않는 온도에서 보관해야 합니다.

유통 기한

이레사는 의약품 제조일로부터 4년 이내에 사용할 수 있습니다.