조신

조신은 마크로 라이드 항생제 카테고리의 약입니다.

적응증 조신

그것은 약물에 민감한 박테리아의 영향으로 발생하는 감염에 사용됩니다 :

• 상부 호흡기 도관 : 부비동염이있는 인두염 또는 후두염이있는 편도선염;
• 호흡 관 하부 : 급성 또는 만성 형태로 발생하는 기관지염, 폐렴;
• 중이염 ;
• 파종 된 감염 (Mycobacterium intracellulare 또는 Mycobacterium avium)에 의한 마이코 박테리아;
• 피하 조직 및 표피의 병변 : furunculosis 또는 folliculitis, 상처;
• 위장관에있는 궤양을 가진 개인에서 헬리코박터 파일로리를 파괴하기위한 병합 치료;
• 톡소 플라스마 증 또는 나병.

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릴리스 양식

릴리스는 태블릿 형태로 이루어집니다.

약력학

클라리스로 마이신은 단백질 결합을 억제하여 항균 작용을 나타내며 약물에 민감한 리보솜의 미생물 50s 아 단위에서 합성됩니다. 이 물질은 혐기 세균이있는 그램 양성 및 음성 음성 균의 넓은 범위에 대해 활성을 나타냅니다. Clarithromycin의 MIC 값은 종종 erythromycin BMD의 MIC 값보다 2 배 정도 낮습니다. 대사 산물 인 clarithromycin (성분 14-hydroxycarythromycin)은 또한 항균 효과가 있습니다.

약물은 이러한 박테리아와 관련하여 시험 관내에서 효과적이다 :

• 그람 양성균 : Staphylococcus aureus (여기에 메티 실린에 대한 감수성이있는 균주), 폐렴 구균, 연쇄상 구균 (streptococcus agalactia) 및 리스테리아 모노 사이토 겐 (listeria monocytogenes)이있는 화농성 연쇄상 구균;
• 그람 음성균 : Moraxella catarallis, Legionella pneumophilus, Haemophilus parainfluenzae가있는 Haemophilus bacilli, 또한 gonococci, Helicobacter pylori 및 pertussis bacilli.
• mycoplasmas : ureaplasma urealiticum 및 mycoplasma pneumonia;
• 다른 박테리아 : Chlamydia trachomatis, 한센의 막대, Mycobacterium avium, Mycobacterium fortuitum 및 kansasi mycobacterium;
• 혐기성 균 : Peptostreptococcus 종, 박테리오프 Fragilis, 여드름 propionibacteria, Clostridium perfringens 및 Peptococcus 종의 개별 균주.

클라리스로 마이신은 시험 중 발암 성 또는 돌연변이 유발 효과를 일으키지 않았습니다. 클라리스로 마이신 대사에 대한 Ames 테스트 결과는 음성이었습니다.

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약동학

클라리스로 마이신은 경구 투여 후 위장관 내에서 고속으로 흡수됩니다. 생체 이용률 수치는 55 %입니다. 식품은 약물의 생체 이용률 수준에 영향을 미치지 않습니다.

신진 대사 산물 인 활성 성분 (14-hydroxyclaritromycin)은 다량의 조직과 체액에 분포합니다. 이 약물은 간에서 광범위한 신진 대사 과정을 거쳐 담즙에 배설됩니다.

120 분 후에 혈청 Cmax 값이 발생합니다. 클라리스로 마이신의 Cmax의 안정한 혈장 수준은 2 ~ 3 일 후에 기록되며, 12 시간 간격으로 0.25g의 물질을 적용한 후 약 0.5㎍의 약물을 투여 한 후 3-4㎍ / ml를 적용한 후에 대략 1㎍ / ml와 동일하다 8 시간 간격.

약물의 반감기는 첫 번째 방법을 사용하는 경우 약 3-4 시간이며 두 번째 방법을 사용하는 경우 5-7 시간입니다. 12 시간 간격으로 약물 0.25g을 사용하면 14-hydroxylarithromycin은 약 0.6 μg / ml의 일정한 Cmax와 약 5-6 시간의 반감기를 얻습니다. 8-12 시간 간격으로 0.5g의 약물을 사용할 때, Cmax14- 히드 록시 아리 티로 마이신 수준은 약 1 ~ 9 μg / ml이며, 반감기는 약 7 ~ 9 시간이다.

12 시간 간격으로 0.25 g의 클라리 트로 마이신이 도입되면, 그 부분의 20 %는 소변에서 변하지 않은 상태로 배출되고, 12 시간 간격으로 0.5 g의 물질을 사용하면이 수치는 약 30 %입니다. 14-hydroxylaritromycin의 배설량은 10 % 또는 15 %입니다 (12 시간 간격으로 약 0.25g 또는 0.5g을 사용하십시오).

클라리스로 마이신은 모유에 배설됩니다.

신장 기능 장애가있는 사람의 경우 반감기가 길어집니다.

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투약 및 투여

12 세와 성인의 청소년은 하루에 두 번 약 0.25g을 사용하고 12 시간 간격으로 약을 사용해야합니다. 하루 2 회 (심한 형태의 질병에서) 0.5 g으로 복용량을 늘릴 수 있습니다. 치료주기는 7-14 일입니다.

장에 영향을 미치는 궤양의 경우 1 일 3 회, 오메프라졸 40mg (1 일 1 회)과 함께 0.5g의 약물을 주입해야합니다. 사이클은 2 주간 지속됩니다.

0.5-12 세의 소아에게는 5-10 일 과정에 걸쳐 12 시간 간격으로 7.5mg / kg의 물질을 투여해야합니다.

중증도의 신장 부족 환자는이 부분을 조정해야합니다. KK 값이 30 ml / min 미만인 경우, 용량은 0.25 g, 1 회 (경증 또는 중등도 병변) 또는 하루 2 회 (심한 단계)입니다.

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임신 조신 중 사용

모유 수유 또는 임신 중에 조신을 사용하는 것은 금지되어 있습니다. 유일한 예외는 합병증의 위험보다 치료의 이점이 더 기대되는 상황입니다.

금기 사항

클라리 트로 마이신 (clarithromycin) 또는 다른 마크로 라이드 (macrolides)에 대해 강한 편협함이있는 사람들을 임명하는 것은 금기입니다.

Terfenadine, 맥각 알칼로이드, pimozide 또는 cisapride와 약물을 결합하는 것은 금지되어 있습니다.

부작용 조신

종종, 약물은 합병증의 출현없이 용납됩니다.

부작용 중에는 두통, 설사, 구토, 구내염, 복부 통증 및 메스꺼움이 있습니다.

때로는 경피 표피 발진과 두드러기로 시작하여 아나필락시로 끝나는 알레르기 증상이 관찰됩니다. 혈소판 감소증 또는 스티븐스 - 존슨 증후군이 발생할 수 있습니다. 맛 수용체의 장애 가능성이 있습니다.

현기증, 환각, 의식이나 불안의 흐림, 불면증 등 중추 신경계의 기능에 영향을 미치는 일시적인 부정적인 증상이 나타날 수 있습니다.

클라리스로 마이신 (clarithromycin)의 사용으로 인한 대장염의 위 막성 형태의 발달에 대한보고가 있습니다. 이것은 약한 발현과 생명을 위협 할 수 있습니다.

또한 간 기능 장애, 담즙 정체 (황달이 동반되거나 그렇지 않은 경우) 또는 간염의 발병 및 실험실 검사의 증언이 가능합니다.

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과다 복용

중독은 부정적 징후의 강화로 이어진다.

위 세척과 증상 치료를 시행해야합니다.

다른 약과의 상호 작용

테오필린과 약물의 병용은 혈청 지표의 증가와 후자의 잠재적 인 독성을 유발할 수 있습니다.

디곡신과 와파린의 치료 학적 특성은 조신과 병용 할 때 강화 될 수 있습니다.

HIV에 감염된 성인에서 약물과 지드 부딘 (zidovudine)의 병용 요법은 지속적인 지드 부딘 수치를 감소시킬 수 있습니다.

Macrolides가 terfenadine의 신진 대사에 영향을 미쳐서 심장 부정맥을 일으킬 수있는 혈장 변수를 증가시킬 수 있다는 증거가 있습니다. 따라서 테르페나딘 또는 기타 비 진정형 항히스타민 제제와 함께 사용하는 경우주의해야합니다.

Clarithromycin을 pimozide 또는 cisapride와 함께 사용했을 때도 유사한 효과가 관찰되었습니다.

Zosin은 제거 과정을 늦춤으로써 carbazepine의 활성을 강화시킬 수 있습니다.

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저장 조건

조신은 어린이가 밀폐 된 건조한 곳에 보관해야합니다. 온도는 표준입니다.

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유통 기한

Zosin은 의약품이 출시되는 순간부터 36 개월 이내에 사용할 수 있습니다.

어린이를위한 신청

생후 반년을 맞이하지 않은 유아에 대한 임상 시험은 실시되지 않았습니다. 더 오래된 아이들은 합병증없이 약물을 견뎌냅니다.