온코트론

온코트론은 항대사제이자 항종양제입니다. 세포 증식 억제제이며, 안트라센디온의 합성 유도체입니다.

이 약물은 DNA와 미톡산트론의 추가적인 정전기적 합성을 통해 작용하여 사슬에 여러 개의 절단을 일으킬 가능성이 있습니다.

미톡산트론 성분은 증식하는 세포와 증식하지 않는 세포 모두에 영향을 미칩니다. 그 효과는 세포 주기 단계와 관련이 없습니다.

미톡산트론은 항종양 효과 외에도 항균, 면역 조절 효과를 가지고 있으며, 동시에 항원충 및 항바이러스 효과도 가지고 있습니다.

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적응증 온코트론

다음과 같은 질환에 사용됩니다.

• 급성기의 비림프모구암(성인)
• 유방암
• 악성 비호지킨 림프종
• 원발성 간세포암
• 난소암
• 통증을 동반한 호르몬 저항성 전립선암.

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릴리스 양식

이 성분은 주사 농축액(정맥 주사 또는 천자) 형태로 유리 바이알에 담겨 10mg/5ml 또는 20mg/10ml, 그리고 25mg/12.5ml 또는 30mg/15ml(2mg/ml에 해당) 용량으로 제공됩니다. 상자 안에는 이러한 바이알이 1개 들어 있습니다.

약력학

항암 활성의 메커니즘을 확실하게 규명할 수는 없지만, 예비 데이터를 바탕으로 약물이 DNA 분자 입자 사이에 삽입되어 복제를 통한 전사 실행을 차단한다는 결론을 내릴 수 있습니다.

동시에 미톡산트론은 토포이소머라제-2를 억제하고 세포주기에 비특이적 영향을 미칩니다.

약동학

정맥 주사 시 미톡산트론은 빠른 속도로 조직에 흡수되어 분포되고, 그 후 서서히 방출됩니다. 고농도의 이 원소는 간과 폐에서 검출되며, 골수, 심장, 갑상선과 비장, 췌장, 부신과 신장 순으로 검출됩니다. 미톡산트론은 혈액뇌장벽(BBB)을 통과하지 못합니다.

90%는 세포질 내 단백질 합성이며, 대사 과정은 간에서 진행됩니다. 5일 동안 물질의 13.6~24.8%는 담즙을 통해 체외로 배출되고, 5.2~7.9%는 소변을 통해 체외로 배출됩니다. 최종 반감기는 9일입니다.

간 문제가 있는 사람들의 경우 약물 제거율이 감소합니다.

투약 및 투여

미톡산트론은 많은 항암화학요법의 구성 요소이므로, 각 개별 사례에 맞는 복용량, 요법 및 투여 방법을 선택할 때 특정 의학 문헌을 연구하는 것이 필요합니다.

이 약물은 최소 5분 동안 저속으로 정맥 투여되며, 점적주사를 통해 15~30분 동안 투여할 수 있습니다. 온코트론은 주입관을 통해 저속으로 투여하는 동시에 5% 포도당 용액 또는 0.9% NaCl 용액을 빠르게 주입하는 것이 권장됩니다.

이 약물은 직장, 피하, 근육 내 또는 동맥 내로 투여할 수 없습니다.

총 200mg/m2의 약물 물질을 ^투여 할 수 있습니다.

비호지킨 림프종(NHL), 난소암, 유방암 또는 간암의 경우, 이 약물은 3주 간격으로 1 ^회 14mg/m²의 용량으로 단독 요법으로 사용됩니다. 이전에 항암화학요법을 받은 환자에서, 그리고 다른 항암제와 병용 투여하는 경우, 이 약물의 용량은 10-12mg/m²로 감량됩니다 ^. 반복 투여하는 경우, 조혈 골수 과정 억제 기간과 강도를 고려하여 약물 용량을 선택합니다.

이전 주기 동안 호중구 수가 1,500개 미만으로 감소하거나 혈소판 수가 50,000개/μl 미만으로 감소한 경우, 약물 용량을 2mg/m²만큼 감량합니다 ^. 호중구 수가 1,000개 미만으로 감소하거나 혈소판 수가 25,000개/μl 미만으로 감소한 경우, 이후 약물 용량을 4mg/ ^m² 만큼 감량합니다.

비림프모구암의 경우, 관해 유도를 위해 5일 동안 10~12mg/m²의 용량으로 매일 투여하여 총 50~60mg/m²의 용량에 도달할 때까지 ^{투여 합니다.} 고용량(14mg/m² 이상 ⁾ 은 3일 동안 매일 투여할 수 있습니다.

^{호르몬 저항성 전립선암을 치료하려면 12~14mg/ m²} 의 용량을 21일마다 한 번씩 투여해야 합니다. 이와 함께 소량의 GCS(프레드니솔론 10mg/일 또는 히드로코르티손 40mg/일)를 매일 사용합니다.

흉막 내 설치(비호지킨 림프종(NHL) 또는 유방암의 경우 흉막에 영향을 미치는 전이) 시, 1회 투여량은 20~30mg입니다. 시술 전, 약물은 0.9% NaCl(50ml)에 용해합니다. 가능하면 치료를 시작하기 전에 흉막 삼출물을 제거해야 합니다. 용해된 온코트론 농축액은 체온 정도로 데운 후, 힘을 가하지 않고 저속(5~10분)으로 투여합니다. 약물의 첫 번째 투여량은 48시간 동안 흉막강에 유지됩니다. 이 기간 동안 환자는 약물이 흉막에 최적으로 분포되도록 움직여야 합니다.

지정된 시간(48시간)이 경과한 후 흉막강 부위에 반복적인 배액이 시행됩니다. 삼출액량이 0.2L 미만이면 첫 번째 치료 주기가 종료됩니다. 삼출액량이 0.2L를 초과하면 30mg의 물질을 다시 주입해야 합니다.

재시술을 시행하기 전에 혈액학적 수치를 확인해야 합니다. 약물의 두 번째 부분은 흉막강 내에 남아 있을 수 있습니다. 1회 치료 주기 동안 최대 60mg의 성분을 사용할 수 있습니다. 호중구를 포함한 혈소판 수가 정상 범위 내에 있는 경우, 1개월 후에 흉막 내 재시술을 시행할 수 있습니다. 시술 전후 1개월 동안은 세포 증식 억제제를 사용한 전신 치료를 피해야 합니다.

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임신 온코트론 중 사용

모유 수유 중이나 임신 중에는 온코트론을 처방해서는 안 됩니다.

금기 사항

금기사항에는 다음이 있습니다.

• 미고잔트론 또는 이 약물의 다른 성분에 대한 심각한 과민증
• 중성구 수가 1500/μl 미만인 경우(비림프모구암 치료 제외).

다음과 같은 조건에서는 주의가 필요합니다.

• 심장병리학
• 종격동 부위에 대한 이전 방사선 조사
• 조혈 과정의 억제
• 심각한 신장 또는 간 기능 장애
• 학사;
• 진균, 바이러스(대상포진과 수두 포함) 또는 박테리아 원인에 의한 급성 감염(일반화될 가능성이 있으며 심각한 합병증이 나타날 수 있음)
• 고요산혈증이 발생할 위험이 높은 질병(요산 신결석 또는 통풍)
• 이전에 안트라사이클린을 사용한 사람.

부작용 온코트론

주요 부작용은 다음과 같습니다.

• 조혈 기능 손상: 백혈구 감소증(종종 6~15일째에 나타나며 21일째에 회복됨), 혈소판 감소증, 호중구 감소증 또는 적혈구 감소증. 빈혈이 간혹 발생합니다.
• 소화 장애: 식욕 부진, 변비, 메스꺼움, 설사, 식욕 부진, 구토, 심한 복막통, 구내염, 위장관 출혈. 드물게 간 아미노전이효소 활성 증가 및 간 기능 장애가 나타날 수 있습니다.
• 심혈관계 질환: 심전도(ECG) 수치 변화, 빈맥을 동반한 부정맥, 좌심실 박출률 약화, 심근 허혈, 그리고 울혈성 심부전(CHF) 등이 있습니다. 심근의 독성 손상(예: 울혈성 심부전)은 미톡산트론 투여 중뿐만 아니라 투여 종료 후 수개월 또는 수년 후에도 발생할 수 있습니다. 총 140mg/ ^m² 용량을 투여하면 심장독성 효과 발생 가능성이 증가합니다.
• 호흡기계 손상: 간질성 폐렴이 발생했다는 보고가 있습니다.
• 알레르기 증상: 발진, 혈압 저하, 가려움증 또는 호흡곤란, 아나필락시스 증상(예: 아나필락시스) 및 두드러기
• 국소 증상: 정맥염 발생; 혈관 외 유출 시 작열감, 부기, 통증, 홍반이 나타나고, 주변 조직에 괴사가 발생합니다. 약물 주입 부위의 정맥과 그 주변 조직이 짙은 푸른색을 띠는 것에 대한 정보가 있습니다.
• 기타 증상: 전신 쇠약, 두통, 탈모, 발열, 심한 피로, 비특이적 신경학적 증상, 요통, 무월경, 월경 불순. 드물게 손발톱과 표피가 푸르스름하게 변색되기도 합니다. 손발톱 이영양증, 고요산혈증 또는 -크레아티닌혈증이 단독으로 관찰되며, 이차 감염과 공막의 치료 가능한 청색 염색도 나타납니다.

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과다 복용

중독은 골수독성을 심화시킬 수 있으며, 위에 언급한 부작용도 나타날 수 있습니다.

투석은 효과를 나타내지 않습니다. 중독 시 환자를 면밀히 관찰하고 필요한 경우 증상에 따른 조치를 취해야 합니다. 미톡산트론 원소의 해독제에 대한 자료는 없습니다.

다른 약과의 상호 작용

정맥 주사할 경우, 약물을 다른 물질과 섞어서는 안 됩니다(침전물이 형성될 수 있음).

이 약물은 많은 세포독성 약물의 활성을 증가시킵니다. 예를 들어, 메토트렉세이트, 빈크리스틴과 시스플라틴, 시타라빈 및 다카르바진과 시클로포스파마이드, 그리고 5-플루오로우라실의 활성을 증가시킵니다.

온코트론과 다른 항암제를 병용하거나, 종격동 부위를 방사선 조사하는 동안 약물을 사용하면 골수독성과 심장독성이 증가할 수 있습니다.

세뇨관 분비를 차단하는 약물(요산배설 촉진제인 설핀피라존 포함)과 함께 투여하면 신병증이 발생할 가능성이 높아집니다.

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저장 조건

온코트론은 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관해야 합니다. 액상은 얼려서는 안 됩니다. 온도 표시는 최대 25°C입니다.

유통 기한

온코트론은 의약품 성분 판매일로부터 3년 이내에 사용할 수 있습니다.

어린이를 위한 신청서

소아과에서 이 약물을 사용하는 것이 효과적이고 안전하다는 확인된 정보는 없습니다.

유사체

이 물질의 유사체로는 노반트론과 미톡산트론이 있습니다.