온 코 트론

온 코 트론은 대사 물질 및 항 종양 물질입니다. 이것은 안트라센의 인공 유도체 인 세포 증식 억제 약물입니다.

이 약물은 DNA와 함께 mitoxantrone을 추가로 정전기 합성함으로써 작용할 가능성이 있으며, 이는 사슬에 여러 갭을 유발합니다.

미 톡산 트론 성분은 증식 및 비 증식 세포에 작용한다. 그것의 영향은 세포주기의 단계와 관련이 없습니다.

항 종양 효과 이외에, mitoxantrone에는 항균, immunomodulatory, 그리고 이것과 함께 antiprozozal 및 항 바이러스 효과가 있습니다.

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적응증 온 코 트론

그러한 장애에 사용됨 :

• 급성기 (성인)의 비 림프 성 백혈병;
• 유방암 ;
• 악성 비호 지킨 (non-Hodgkin) 유형의 림프종을 갖는 환자;
• 원발성 간세포 암종;
• 난소 암종;
• 호르몬에 저항성이있는 전립선 암, 동반 된 통증.

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릴리스 양식

요소의 방출은 주입 정광 (i / p 또는 v / v 소개)의 형태로 이루어지며, 10mg / 5ml 또는 20mg / 10ml의 부피가있는 유리 병 내부에는 25mg / 12.5ml 또는 30mg / 15 ml (2 mg / ml와 동일). 상자 안에는 1 개의 병이 있습니다.

약력학

아직까지 항 종양 작용의 기전을 결정적으로 결정할 수는 없지만 예비 정보에 따르면 약물이 DNA 분자 사이에 삽입되어 복제로 전사를 막을 수 있다고 결론 내릴 수 있습니다.

동시에, mitoxantrone은 topoisomerase-2의 속도를 늦추고 세포주기에 비특이적 인 영향을 미친다.

약동학

정맥 내 주사의 경우, mitoxantrone은 조직 속으로 고속으로 통과 한 후 거기에 분포한다. 거기에서 그것은 연속적으로 서서히 풀려 난다. 요소의 큰 농도는 간과 폐 내부에 기록되며 감소 정도에 따라 골수, 심장, 비장이있는 갑상선, 췌장 및 신장이있는 부신 선에 기록됩니다. BBB는 극복하지 못합니다.

세포 내 단백질 합성은 90 %이다; 대사 과정은 간 내부에서 발생합니다. 5 일 동안 물질의 13.6-24.8 %가 담즙과 함께 체내로 배출되고 5.2.7.7.9 %는 소변으로 배출됩니다. 말단 반감기는 9 일입니다.

간에서 문제가있는 개인의 경우 약물 제거율이 감소합니다.

투약 및 투여

Mitoxantrone은 많은 화학 요법 요법의 필수 구성 요소이므로 각 개별 사례에 대한 투여 량, 처방 및 투여 방법 선택 중에 특수 의학 문헌을 연구 할 필요가 있습니다.

약물은 정맥 내 저속으로 투여됩니다 - 적어도 5 분; 15 ~ 30 분 동안 IV 물방울을 통해 사용할 수 있습니다. 주입 튜브를 통해 저속으로 Onkotron을 사용하는 동시에 5 % 포도당 액 또는 0.9 % NaCl을 신속하게 주입하는 것이 좋습니다.

경구로, s / c, 근육 내 또는 동맥 내로 약물을 투여하는 것은 불가능합니다.

총 200 mg / m ^2의 약물 성분이 허용된다.

NHL, 난소 암, 유방 또는 간에서 단일 요법은  3 주간에 14mg / m ² 투약을 1 배 사용합니다. 다른 항암제와 결합 이전에 화학 요법을 실시하고, 또한 인간에서, 약물 투여 10-12 분 밀리그램 / m로 감소 ². 반복되는 사이클의 경우, 조혈 골수 과정의 억제 기간 및 강도를 고려하여 약물의 일부가 선택됩니다.

이전 사이클 동안 호중구 수가 감소하여 <1500 또는 혈소판 수치 <50,000 세포 / μl가되면 약물 용량이 2 mg / m ² 감소합니다. 호중구 수의 감소가 <1000, 또는 혈소판 수치가 <25000 세포 / μl 미만이면 약물의 추가 분량이 4 mg / m ² 만큼 감소합니다.

완화를 유도하는 백혈병의 경우 nelimfoblastnyh 형태에서, 상기 약물은 10 내지 12 밀리그램 / m의 용량으로 매일 사용하는 ²  50-60 mg의 총 부가 / m가 얻어 질 때까지, 5 일의 기간에 걸쳐 - ². 높은 용량의 약물 (14+ mg / m ² )을 3 일간 매일 투여 할 수 있습니다.

12-14 밀리그램 / m의 호르몬 - 내성 전립선 암 치료에 필요한 투여하기 ² 이십일일 1 배를 투여한다. 이와 함께 소량의 GCS가 매일 사용됩니다 (prednisone은 10mg / day 또는 hydrocortisone은 40mg / day).

흉막 내 설치 (NHL 또는 유방암의 경우 흉막에 영향을주는 전이) 동안, 단일 선량은 20-30 mg입니다. 시술 전에 약물을 0.9 % NaCl (50 ml)에 용해시켰다. 가능한 경우, 치료를 시작하기 전에 삼출액을 흉막에서 제거해야합니다. 온 코 트론의 용해 된 농축 물을 체온 수준까지 따뜻하게 한 다음, 노력을 기울이지 않고 저속으로 진입해야합니다 (세션은 5-10 분간 지속됩니다). 약물의 첫 번째 부분은 48 시간 동안 흉강 내에서 지연됩니다. 환자가 이동해야하는 전체 기간 - 흉막 내 약물의 최적 분포.

지정된 시간 간격 (48 시간)이 완료되면 흉막 강내에서 재 배액이 수행됩니다. 0.2 L 미만의 삼출 용적으로 첫 번째 치료주기가 끝납니다. 이 수치가 0.2 리터 이상인 경우에는 물질 30mg을 새로 설치해야합니다.

재 설치 절차를 수행하기 전에 혈액 학적 수치를 결정할 필요가 있습니다. 약물의 두 번째 부분은 흉막 구멍 안에 남아있을 수 있습니다. 한 번의 치료주기로 최대 60mg의 구성 성분이 허용됩니다. 정상 범위 내에있는 호중구를 가진 혈소판 수가 있으면 1 개월 후에 또 다른 intraplural installation을 시행 할 수 있습니다. 시술 전과 수술 후 1 개월 이내에 세포 증식 억제제를 사용하는 전신 치료는 피해야합니다.

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임신 온 코 트론 중 사용

모유 수유 또는 임신시 Onkotron을 임명하는 것은 불가능합니다.

금기 사항

금기 사항 중 :

• migoxantrone 또는 약물의 다른 성분과 관련된 강한 민감성;
• 1500 / μl 미만의 호중구 수 (비 림프 성 백혈병 요법 제외).

다음 조건에서주의가 필요합니다.

• 심장병;
• 종격동 부위의 이전 조사;
• 조혈 과정 억제;
• 심한 신장 또는 간 장애;
• AND;
• 곰팡이, 바이러스 (대상 포진 및 수두 포함) 또는 박테리아 병인 (급성 일반화 및 합병증의 출현 가능성)에 의한 급성 감염;
• hyperuricemia (요산 성 또는 통풍의 nephrolithiasis)의 고위험을 나르는 질병;
• 이전에 안트라 사이클린을 사용한 적이있는 사람.

부작용 온 코 트론

주요 부작용 중 :

• 조혈 기능의 병변 : 백혈구 감소증 (백혈구 감소증) (혈소판 감소, 혈소판 감소, 중성화 또는 적혈구 감소증). 때때로 빈혈이 발생합니다.
• 소화 장애 : 식욕 쇠약, 식욕 부진, 구역질, 설사, 식욕 상실, 구토, 복막에 심한 통증, 구내염 및 위장관 내 출혈. 간 transaminases의 활동 증가 및 간 기능의 무질서는 거의 관찰되지 않는다;
• ECG 값의 변화, 빈맥을 동반 한 부정맥, 좌심실 구혈율의 약화, 심근 허혈 및이 CHF 이외의 심혈관 질환에 영향을 미치는 질환. 심근의 독성 손상 (예 : CHF)은 mitoxantrone의 도입으로 치료가 진행되는 동안 그리고 완료 후 수 개월 또는 수년 후에 발생할 수 있습니다. 140 mg / m ² 의 총량 ^이 얻어지면 심장 독성 영향의 가능성이 증가 한다;
• 호흡기의 병변 : 간질 성격을 갖는 폐렴의 출현에 대한보고가 있습니다.
• 알레르기의 징후 : 발진, 혈압 감소, 가려움증 또는 호흡 곤란, 그리고 아나필락시스 증상 (예 : 아나필락시스)과 두드러기.
• 국소 증상 : 정맥염의 발달; 유출의 경우에는 연소, 부어 오름, 통증 및 홍반이 나타나고이 괴사는 주변 조직에 영향을 미칩니다. 약물이 주입 된 정맥 획득과 그 옆의 조직에 대한 정보가 강렬한 푸른 색조로 나타납니다.
• 기타 : 전신 약화, 두통, 탈모, 발열, 피로, 비 특이 신경 학적 징후, 요통, 무월경 및 월경 장애. 때로는 손톱과 표피가 푸르스름 해집니다. 곰팡이 영양 장애, 고요 산혈증, 또는 크레아티닌 혈증, 그리고 2 차 감염 및 푸른 색조의 경화성 공막 염색은 거의 관찰되지 않습니다.

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과다 복용

중독은 상기 한 이상 증상뿐만 아니라 골수 독성의 증강을 유도 할 수있다.

투석이 효과가 없습니다. 중독의 경우 환자를주의 깊게 관찰하고 필요한 경우 증상 대책을 수행해야합니다. 해독제 인 미 톡산 트론에 대한 데이터는 없습니다.

다른 약과의 상호 작용

정맥 내 주사의 경우 약물을 다른 물질과 혼합하면 안됩니다 (침전물이 생길 수 있음).

약물은 많은 세포 독성 약물의 활동을 향상시킵니다. 예를 들어 methotrexate, cisplatin with vincristine, cytarabine 및 dacarbazine과 cyclophosphamide 그리고이 5-fluorouracil.

Oncotron과 다른 항 종양 물질의 병용 및 종격동 영역의 방사선 조사 중 약물 사용은 골수성 및 심장 독성을 증가시킬 수 있습니다.

세뇨관의 분비를 차단하는 약물 (그 중에서도 요산 항생제 인 sulfinpyrazon)은 신 병증의 가능성을 높입니다.

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저장 조건

Onkotron은 어린 아이들로부터 격리 된 장소에 보관해야합니다. 액체는 얼 수 없습니다. 온도 표시 - 최대 25 ° C

유통 기한

Oncotron은 마약 성분의 판매일로부터 3 년 이내에 사용할 수 있습니다.

아이들을위한 신청

소아과에서 약물 사용이 효과적이고 안전하다는 확인 된 정보는 없습니다.

아날로그

물질의 유사 물질은 Novantron과 Mitoksantron을 의미합니다.