파르 난산

Parnasan은 항 정신병 제와 항 정신 이상 약물을 가지고 있습니다.

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적응증 파르 나 사나

그것은 다음과 같은 조건을 치료하는 데 사용됩니다 :

• 정신 분열증 (악화와 더불어, 또한 재발을 방지하기위한 장기간의 그리고지지적인 치료)이 필요합니다. 그것은 정신 분열병의 배경에서 발생하고 정신적 장애가있는 경우에 발생하며 생산적 (환각, 망상 및 자동 작용과 같은 증상 포함) 또는 부정적 (사회적 활동의 악화, 감정적 평발 및 언어의 빈곤) 발현 및 다양한 정동 장애를 동반합니다.
• BAR (단일 요법 또는 valproic acid 또는 lithium drugs와 병용) - 급성 성향 또는 혼합 에피소드의 조증, 정신병 증상과 동반 (또는 병행하지 않음), 빠른 단계 변화 (또는없이).
• 양극성 장애가있는 환자의 조증 재발을 예방합니다 (조울증 치료에 효능이 입증 된 경우).

릴리스 양식

약물 방출은 2.5, 5, 7.5, 10, 15 및 20 mg의 용량을 갖는 정제로 이루어집니다. 블리스 터 팩 - 10 정. 팩 - 3 패키지.

약력학

올란자핀 성분은 신경 이완제 그룹의 항 정신 이상 약물이며 광범위한 약물 활성을 가지고 있습니다.

정신병 치료 효과는 중피 피질과 중 간 변이 계의 D2- 말단을 차단함으로써 발생합니다.

진정제 효과는 뇌간의 형성의 adrenoreceptors의 봉쇄 후 발생합니다.

구토 방지 센터의 방아쇠 영역의 D2- 종단을 차단함으로써 정체 효과가 제공됩니다.

약물의 저온 성 특성 - 시상 하부에서 도파민의 결말을 막는 결과.

동시에,이 약물은 아드레날린, 무스 카린, H1- 히스타민 및 세로토닌 결말의 특정 서브 클래스에 영향을 미친다.

Olanzapine은 생산적인 (망상으로 인한 환각)과 부정적인 (정신 및 감정적 인 자폐증뿐만 아니라 의심과 적대감의 감각) 정신병을 약화 시킨다는 것이 알려져 있습니다. 때때로 추체 외전 질환의 출현으로 이어진다.

약동학

Olanzapine의 흡수는 상당히 높습니다. 그 정도는 음식의 사용에 의존하지 않습니다. 경구 투여시 Tmax는 5-8 시간이다. 1 ~ 20mg 범위의 용량을 복용 한 후, 혈장 약물 값은 부분의 크기에 따라 선형 적으로 변합니다. 혈장 지수가 7-1000 ng / ml 인 경우 단백질 합성은 93 %입니다 (대부분의 물질은 알부민뿐만 아니라 α1- 산 당 단백질에 결합합니다). 약은 histohematogenous 장벽을 통과하며 그 중 BBB가 있습니다.

신진 대사 과정은 접합과 함께 산화에 의해 간에서 일어난다. 그러나, 활성 대사 산물의 형성은 관찰되지 않고, 약물의 주요 치료 효과는 올란자핀에 의해 제공된다. 주요 순환 대사 산물은 글루 쿠로 니드입니다. 그 물질은 BBB를 통과하지 못합니다. CYP1A2 형 이소 효소뿐만 아니라 CYP2D6 시토크롬 P450 시스템은 N- 데스 메틸 및 2- 하이드 록시 메틸 올란자핀 대사 산물의 형성에 관여한다.

성, 연령 및 흡연은 혈장 내 물질의 제거 및 반감기의 값에 영향을 미칩니다 :

• 비 흡연자의 범주 - 반감기는 38.6 시간이며 청소 수준은 18.6 l / h입니다.
• 흡연 카테고리 - 반감기 - 30.4 시간, 클리어런스 수치 - 27.7 l / hour;
• 여성 - T1 / 2 - 36.7 시간, 허가 수준 - 18.9 l / h;
• 남자 - 허가 값 - 27.3 l / h, 반감기 - 32.3 시간;
• 65 세 이상의 사람들은 17.5 l / h이고, 반감기는 51.8 시간이다.
• 65 세 미만의 사람 - 클리어런스 값은 18.2 l / h이고 반감기는 33.8 시간입니다.

간부전 환자, 비 흡연자 및 여성 환자의 혈장 내부 제거율은 해당 범주의 환자에 비해 낮습니다.

성분의 배설은 대사 산물의 형태로 신장 (60 %)을 통해 주로 발생합니다.

투약 및 투여

정제는 음식물 섭취량에 관계없이 구두로 복용하고 일반 물로 씻어 낸다.

정신 분열병의 치료를 위해 - 초기 용량의 크기는 하루에 10mg입니다.

양극성 장애로 인한 조증 삽화의 경우 물질 (단독 요법) 15 mg 또는 하루에 10 mg (valproic acid 또는 lithium drugs과 병용 할 때)을 복용하십시오. 동일한 용량으로 처방하고 유지 관리하십시오.

BAR을 이용한 조울증의 재발을 막기 위해서는 하루에 10mg을 복용해야합니다. 이전에 Parnasan을 조증 삽화의 치료에 사용하고 유지 관리 치료를받은 사람들은 동일한 복용량을 처방했습니다. 새로운 우울증, 조울증, 또는 혼합 에피소드에 약물을 사용하는 경우 필요할 때 복용량을 늘리고 기분 장애 치료 (임상 증상을 고려)를 수행해야합니다.

조증, 정신 분열병 및 BAR 재발을 예방하기위한 약물의 일일 투여 량의 크기는 (환자의 임상 적 상태를 고려하여) 하루 5 ~ 20 mg 범위 일 수 있습니다. 권고 된 초기 크기 이상의 지표로의 증가는 환자의 반복적 인 임상 시험을 적절하게 수행 한 후에 만 허용되며 대개 적어도 24 시간 간격으로 시행됩니다.

노인 치료.

위험 인자가있는 경우에는 65 세 이상의 사람들에게 허락되지만 초기 부분을 낮추는 것은 권장되지 않습니다 (하루 5mg까지).

신장이나 간 질환이있는 사람들.

1 일 5mg으로 초기 용량을 줄여야합니다. 중등도의 간 기능 장애가있는 경우 하루 5mg의 일부가 초기 상태가됩니다. 나중에는 늘릴 수 있지만 극도의주의를 기울여야합니다.

환자가 약물 (노인, 여성, 비 흡연자)의 흡수에 영향을 미칠 수있는 첫 번째 요인 이상을 가지고 있다면 초기 부분을 낮추어야 할 수도 있습니다. 필요에 따라 복용량이 추가로 증가 할 수도 있지만 매우주의 깊게 증가 할 수 있습니다.

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임신 파르 나 사나 중 사용

임신 중 약물 사용에 관한 정보가 거의 없으므로 여성에게주는 이득이 태아에 해를 끼치는 것보다 더 많은 경우에만 적용하는 것이 좋습니다. 여성은 Parnasan으로 치료를받는 동안 계획되거나 이미 발생 된 임신 사실을 의사에게 알려야합니다. 3 기 간 올란자핀을 복용 한 여성에게서 태어난 신생아의 졸음, 떨림, 기면 상태의 발달 및 혈압의 증가에 대한 단일 보고서가보고되었습니다.

테스트 결과 약물이 모유로 전달된다는 사실이 입증되었습니다. 한 여성의 Css 값에 도달 한 후 유아가받는 평균 부분 크기 (mg / kg)는 산모의 약물 복용량의 1.8 %입니다. 치료 중 모유 수유는 금지되어 있습니다.

금기 사항

주요 금기 사항 :

• 활성 약물 성분 및 그 다른 성분과 관련하여 불내증의 존재;
• hypolactasia 또는 락타아제의 결핍, 그리고 포도당 - 갈락토오스의 흡수 장애를 일으킨다.

이러한 경우 약물을 사용할 때는주의가 필요합니다.

• 신장이나 간 기능의 부족;
• 양성 특성을 갖는 전립선 비대증;
• 닫힌 각도의 녹내장;
• 장폐색 형태의 장 폐쇄;
• 간질 발작;
• 발작 증후군의 병력;
• 류코 - 또는 호중구 감소증.
• 다른 성질의 골수 억제 (이것은 골수 증식 성 병리를 포함한다);
• 과다 호산구 증후군;
• 대뇌 또는 심혈관 질환 또는 낮은 혈압 값의 가능성을 증가시키는 다른 조건;
• 페닐 케톤뇨증;
• 심전도 판독시 QT 간격의 증가 (수정 된 QT 간격 (QTc)의 연장) 또는 이론적으로 QT 간격의 증가로 이어질 수있는 요인의 존재 (예 : QT 간격의 수준을 연장하는 약물과의 조합)의 본질적인 성향.
• 저 마그네슘 혈증 또는 칼리kaliemia;
• SSN;
• 노인;
• 중심 유형의 노출을 가진 약물과의 병용;
• 고정 된 상태.

부작용 파르 나 사나

약물을 사용하면 몇 가지 부작용이 발생할 수 있습니다.

• 국회의 업무에 영향을 미치는 장애 : 종종 졸음감이 있습니다. 파킨슨증과 함께 정좌 불능증, 운동 이상증, 현기증, 무력증이 종종 나타납니다. 때로는 경련성 증후군이 관찰됩니다 (주로이 병력이있는 사람들). 근긴장 이상 (Dystonia)은 후반기에 단독으로 발생합니다 (안구 굴곡이 포함됨), ZNS 및 운동 이상증. 갑자기 약물 섭취를 중단하면 구토, 다한증, 떨림, 불면증, 메스꺼움 및 불안과 같은 발현이 나타난다.
• 심장 혈관계의 기능 장애 : 혈압 수준의 감소가 종종 관찰됩니다 (기립 성 붕괴도 포함됨). 때로는 서맥이 나타납니다 (붕괴가 동반되거나 그렇지 않을 수도 있음). 단일 QTc 간격 연장은 심전도 징후, 심실 세동 또는 빈맥, 갑작스런 사망 및 혈전 색전증 (DVT 및 PEH 포함)에서 발생합니다.
• 소화 활동 문제 : 과도 holinoliticheskie들은 구강 점막과 변비의 건조를 포함하여 증상을 개발하고, (특히 치료의 초기 단계에서 ALT에 AST)뿐만 아니라, 일시적인 증상 간 트랜스 아미나 제의 증가. 때때로 간염이 나타납니다 (담즙 정체, 간세포 또는 혼합 형태의 간 병변이 포함됨). 췌장염은 혼자서 생깁니다.
• 신진 대사 장애 : 종종 체중이 증가합니다. 고 중성 지방 혈증이 종종 발생하거나 식욕이 증가합니다. 단독 때때로 케톤 산증 또는 혼수의 형태로 나타납니다 (및 사망을 초래할 수 있음) 또한, 저체온증과 고 콜레스테롤 혈증 당뇨병의 부전 고혈당 포인트;
• 조혈 기능 이상 : 호산구 증가증이 종종 있습니다. 간혹 백혈구 감소증이 나타납니다. 혈소판 감소 또는 호중구 감소증이 개별적으로 발생합니다.
• ODA 구조 병변 : 횡문근 융해는 거의 관찰되지 않는다.
• 비뇨 생식계 장애 : 단일 장례가 발생하거나 지연되는 배뇨 과정;
• 표피의 증상 : 때때로 발진. 때로는 감광성의 징후가 있습니다. 탈모증은 개별적으로 발생합니다.
• 알레르기 발현 : 발진이 때때로 관찰됩니다. 단일성 - 혈관 부종, 두드러기, 아나필락시 성 증상 또는 가려움;
• 다른 것들 : 주변 붓기 또는 무력증이 종종 발생합니다. 금단 증상은 특이하게 나타납니다.
• 실험실 데이터 : 임상 증상이 (여성형 유방, 증가 유방 크기와 그 사이에서 유즙)이 가끔 나타납니다 있지만 종종, 고 프로락틴 혈증 발생한다. 많은 환자에서 프로락틴 수치는 치료를 중단하지 않고 독립적으로 안정화되었습니다. ALT로 인한 AST 활성의 무증상 일시적인 증가는 거의 관찰되지 않는다. 때로는 CPK 활동의 증가가 발생합니다. 단독 빌리루빈 값 또는 알칼리 포스파타제 증가뿐만 아니라 환자 (200 ㎎을 당뇨병의 존재 가능성의 요인 / DL, 또는 고혈당증의 가능한 증상의 발전을 고려 160-200 밀리그램 / DL의 값과 상기 레벨) 설탕의 혈장 수준을 증가 시키므로 140mg / dl 미만의 기준 포도당 값. 트리 글리세 라이드 (기준치에 대해 + 20 mg / dL) 또는 콜레스테롤 (+ 0.4 mg / dL)과 무증상 호산구 증가증의 발병 사례도있었습니다.

치매로 고통받는 노인의 경우, 사망 및 뇌 혈관 장애 (TIA 또는 뇌졸중)의 발병률이 더 높았습니다. 이 환자 그룹이 낙상과 보행 장애를 경험하는 것은 극히 흔한 일입니다. 폐렴, 홍반, 요실금, 혼수, 발열 및 시각적 환각 또한 자주보고되었습니다.

약물 마비 된 정신병 환자 (도파민 작용제의 사용으로 인해)는 마비 된 마비를 배경으로, 파킨슨 병 증상의 환각과 악화가 자주 기록됩니다.

양극성 조증 환자에서 valproic acid와 약물을 병용 한 경우 호중구 감소증 (4.1 %)에 대한 정보가 있습니다. 리튬 또는 발 프로 산과의 조합은 구강 점막의 건조, 진전, 체중 증가 및 식욕 증가의 빈도 (10 % 이상)를 증가시킵니다. 또한, 언어 장애도 기록되었다 (1-10 %).

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과다 복용

중독의 징후 : 종종 침략이나 흥분, 빈맥, 구음 장애, 의식 수준 저하 (혼수 상태에서 시작하여 혼수 상태에 이르기) 및 다양한 추체 외전 질환이 있습니다. 때로는 경련, SNS, 정신 착란, 흡인, 혼수 상태, 혈압 값의 감소 또는 증가, 호흡기 활동 억제 및 부정맥이 발생할 수 있습니다. 심폐 기능의 실패는 개별적으로 발생합니다.

급성 치명적인 중독의 경우, Parnasan의 최소 부분의 크기는 0.45 g이며 중독에 대한 최대 투여 량은 환자 생존에 이어 1.5 g이었다.

약물에는 해독제가 없습니다. 구토를 유도하는 것은 금지되어 있습니다. 위 세척, 활성 탄소의 사용 (약물의 생체 이용률을 60 % 감소 시킴), 증상이있는 절차의 실행과 동시에 중요한 시스템의 작업 (호흡 활동 유지, 기립 붕괴 치료 및 혈압 감소)이 필요합니다.

후자가 혈압 수치의 감소를 촉진시킬 수 있기 때문에 도파민, 에피네프린 및 다른 교감 신경 흥분제를 β- 부영비 물성으로 사용하는 것은 금지되어 있습니다. 부정맥의 존재를 확인하려면 CAS의 작업을 추적해야합니다. 희생자는 완전한 회복이 발생할 때까지 계속적인 의료 감독하에 있어야합니다.

다른 약과의 상호 작용

올란자핀은 동위 효소 CYP1A2, 유도 또는 시토크롬 P450 동종 효소의 활성을 지연시키는 물질을 사용뿐만 아니라, 약물의 체내 동태를 변경할 수 CYP1A2 기능에 대한 특정 효과를 발휘하기 때문에 대사를 겪는다.

CYP1A2의 활성을 유도하는 약.

Carbamazepine과 병합하면 흡연자의 약물 청소율이 높아져서 olanzapine 수치가 낮아질 수 있습니다. 어떤 경우에는 Parnasan의 복용량을 늘려야 할 수도 있기 때문에 임상 통제가 필요합니다.

CYP1A2의 활동을 느리게하는 수단.

Fluvoxamine은 CYP1A2 요소의 특이적인 억제제이며 olanzapine의 제거 수준을 상당히 감소시킵니다. 금연 여성의 fluvoxamine 사용 후 Cmax 값의 평균 증가는 54 %, 흡연 남성 77 %에서의 Cmax 값의 평균 증가. 동시에이 환자 그룹에서 약물의 AUC 값의 평균 증가는 각각 52 %와 108 %입니다.

Fluvoxamine 또는 CYP1A2 isoenzyme (예 : ciprofloxacin)의 활성 억제제를 사용하는 사람은 Parnasan 치료가 감소 된 부분부터 시작해야합니다. Isoenzyme CYP1A2의 활동을 느리게하는 물질의 처리를 추가 할 때 olanzapine의 복용량을 줄이는 것이 필요할 수 있습니다.

기타 상호 작용.

활성탄은 경구 복용 후 olanzapine의 흡수를 50-60 % 감소시킵니다. 복용량은 약 복용 전후로 적어도 2 시간이 소요될 수 있습니다.

플루옥세틴 액션 동위 효소 CYP1A2 (1 내지 60 mg의 단일 부분 또는 유사한 다중 투여 8 일 이상) 감속 - 레벨의 Cmax의 16 %의 증가와 같은 16 %에서 올란자핀 간극을 낮춘다. 이러한 변화는 임상 적 가치가 없으므로 약물 용량을 조정할 필요가 없습니다.

이 약물은 도파민 작용제 (직접 또는 간접 유형)의 효과를 감소시킬 수 있습니다.

(2C19 3A4 및 1A2에 그 사이 2D6 및 2C9) 주요 시토크롬 P450의 동종 효소를 저해하지 않는 활성 약물 물질을 시험 관내에서. 테오필린 (CYP1A2), 트리시 클릭 (CYP2D6) 및 와파린 (CYP2C9) 및 디아제팜 (성분 CYP3A4 및 2C19) : 생체 내 연구는 능동 소자의 대사를 억제하여 기록되어있다.

중앙 집중식 영향력을 지닌 다른 의약품과 의약품을 신중하게 조화시킬 필요가 있습니다. 알코올 중독 (45mg / 70kg)의 단일 용량에는 약물 동력학 효과가 없지만 약물과 동시에 알코올을 마시면 중추 신경계에 진정 효과가 강화 될 수 있습니다.

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저장 조건

Parnasan은 유아를위한 출입을 금지 한 장소에 보관해야합니다. 온도 수준은 25 ℃ 이내입니다.

유통 기한

Parnasan은 치료제 방출 후 36 개월 이내에 사용할 수 있습니다.

어린이를위한 신청

소아과 (18 세 이하)에서 Parnasan을 사용하는 것은 약물의 안전성 및 치료 효능에 대한 데이터가 없으므로 금지됩니다.

아날로그

약물의 유사품은 Egolanza, Olanzapine 및 Zalasta입니다.