Vantas

반타스에는 천연 LHRH의 인공 유사체인 히스트렐린이라는 물질이 함유되어 있습니다.

적응증 Vantas

국소적으로 진행된 전립선암의 완화 치료에 사용됩니다.

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릴리스 양식

50mg 병에 담긴 임플란트 형태로 출시되었습니다. 본 제품에는 약 1병이 들어 있으며, 주사기 1개가 함께 제공됩니다.

약력학

이식 후, 히스트렐린이 조직 내에서 방출되어 뇌하수체의 황체형성호르몬(LH) 분비를 억제합니다. 이 과정은 남성의 혈장 내 테스토스테론 수치 감소로 이어집니다. 이러한 효과는 치료 완료 후 사라집니다. 반타스는 다른 LHRH 작용제와 마찬가지로 치료 초기 단계에서 테스토스테론 혈장 수치를 일시적으로 증가시킬 수 있습니다.

이식 수술 후 한 달이 지나면 테스토스테론 수치가 거세 후 한계치까지 떨어지고, 이후 이식물이 체내에 있는 동안 낮은 수치를 유지합니다. 이러한 억제는 전립선 종양의 퇴행을 유도하고 대부분의 환자의 전반적인 건강을 개선합니다.

임플란트는 피하 삽입 후 12개월 동안 유지됩니다. 활성 성분은 하이드로겔 저장소를 통해 하루 약 50mcg의 용량으로 방출됩니다.

이 저장고는 수분과 함께 주변 공간으로 물질의 확산 속도를 조절합니다. 동시에, 하이드로겔은 용해되지 않으며 지방 조직과 유사한 구조를 가지고 있어 생체적합성이 우수하여 주변 세포 조직의 기계적 자극을 줄여줍니다. 또한, 생체 내 시험에서 표면장력이 낮아 삽입된 임플란트 표면에 단백질이 흡수 및 축적되는 것을 방지합니다. 이러한 기능은 혈전증 발생을 예방하고 약물에 대한 체내 거부 반응을 억제하기 때문에 매우 중요합니다.

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투약 및 투여

이 약물의 권장 복용량은 12개월 동안 임플란트 1개입니다. 상완 안쪽 피하 주사합니다. 매일 약 50mcg의 히스트렐린 아세테이트가 체내에 방출됩니다.

12개월 사용 후에는 요소를 제거해야 합니다. 임플란트 제거와 함께 치료 과정을 지속하기 위해 새 임플란트를 설치하는 시술이 진행됩니다.

약물을 삽입하거나 꺼낼 때는 멸균 장갑을 사용해야 하며, 감염 발생을 예방하기 위해 기존의 무균 규칙을 따라야 합니다.

주사를 맞을 신체 부위를 결정합니다.

환자는 등을 대고 눕히고, 사용하지 않는 팔(오른손잡이인 경우 왼팔)을 구부려 어깨 안쪽에 접근합니다. 그런 다음 베개로 팔을 지지하여 지정된 위치에 편안하게 고정합니다. 삽입 부위는 팔꿈치와 어깨 관절 사이, 즉 2개와 3개 어깨 근육 사이의 접힌 부분입니다.

이식 과정에 사용되는 장치의 준비.

삽입 부위 준비 시술 전에 이식 장치를 준비해야 합니다. 먼저 멸균 백에서 장치를 꺼냅니다. 장치 전체 길이에 걸쳐 뻗어 있는 특수 캐뉼라가 있습니다. 녹색 역방향 버튼을 확인하여 캐뉼라 방향으로 완전히 앞으로 당겨 장치 손잡이에서 멀어지는지 확인할 수 있습니다.

다음으로, 병뚜껑을 열고 마개를 뽑은 후, 모스키토 클램프를 사용하여 의료용 임플란트 끝부분을 걸어 고정합니다. 임플란트의 원래 모양이 흐트러지지 않도록 임플란트 중간 부분을 꽉 쥐거나 조이지 마십시오. 다음으로, 임플란트를 장치에 삽입합니다. 그러면 임플란트가 캐뉼라 안쪽에 위치하게 되어 절개 부위 아래쪽에서 임플란트 끝부분만 보이게 됩니다.

치료용 임플란트를 피하 삽입하는 시술입니다.

탐폰을 사용하여 특수 포비돈 요오드 용액으로 주사 부위를 치료한 후, 수술 부위에 살균된 물티슈를 대야 합니다.

마취 시술 전에 환자의 아드레날린이나 리도카인 내성을 확인해야 합니다. 그런 다음 필요한 양의 마취제를 투여합니다(계획된 절개 부위부터 시작하여 이식된 부위(길이 32mm) 전체에 걸쳐 연조직을 침윤합니다).

마취 후, 메스를 사용하여 어깨 안쪽 부분에 2~3mm의 얕은 절개를 합니다. 절개 부위는 이두근 길이와 수직입니다.

이식 장치를 삽입할 때는 손잡이를 잡고(시린지 캐뉼라의 절개선이 위를 향하도록 끝부분을 절개 부위에 삽입) 캐뉼라에 표시된 표시에 도달할 때까지 피하 삽입해야 합니다. 삽입 시 피부가 시각적으로 들뜨는 것을 확인하여 이식 장치가 근육 조직 안으로 들어가지 않도록 해야 합니다.

기기를 제자리에 고정한 상태에서 잠금 장치 해제 버튼을 동시에 누르고 완전히 당겨 빼낸 후 기기를 제자리에 계속 고정해야 합니다. 이렇게 하면 피부 절개 부위에서 캐뉼라를 제거할 수 있고, 임플란트는 피부 아래에 남게 됩니다. 그 후 기기를 피부 절개 부위에서 제거합니다. 촉진을 통해 약물 성분이 제대로 삽입되었는지 확인할 수 있습니다.

절개 부위는 1~2개의 봉합사로 봉합하며, 봉합사의 매듭은 절개 부위 안쪽으로 향하게 합니다. 그런 다음 항생제가 함유된 연고를 소량 바르고 수술용 반창고(2개)로 봉합합니다. 그런 다음 시술 부위에 거즈 붕대(10x10cm)를 감고 붕대로 고정합니다.

임플란트 제거 및 새로운 요소 설치 절차.

반타스는 12개월 후에 몸에서 제거해야 합니다.

임플란트가 위치한 부위는 1년 전 절개 부위를 만져보면 확인할 수 있습니다. 만져보기 쉬운 경우가 많습니다. 그런 다음 원위부를 눌러 이전 절개 부위와 비교하여 근위부의 위치를 확인해야 합니다. 약물 삽입 부위를 파악하기 어려운 경우, 연부 조직 부위에 초음파 검사를 시행할 수 있습니다. 초음파로 임플란트를 발견할 수 없는 경우, MRI 또는 CT 검사를 시행해야 합니다.

해당 부위를 무균 처리한 후, 이식된 임플란트 끝부분 근처에 약 2~3mm 길이의 메스로 약 1~2mm 깊이로 절개합니다. 얇은 조직인 가성피막을 통해 끝부분을 볼 수 있는 경우가 많습니다. 요소가 보이지 않는 경우, 원위부 끝부분을 누른 후 절개 방향으로 마사지합니다. 그런 다음 가성피막 부위를 절개하여 요소 끝부분을 엽니다. 클램프를 사용하여 요소를 잡고 제거합니다.

새로운 약물을 투여할 때는 첫 번째 시술과 동일한 지침을 따르십시오. 같은 절개 부위를 통해 새로운 약물을 투여하거나 다른 손을 사용할 수 있습니다.

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금기 사항

주요 금기사항:

• 히스트렐린이나 약물의 다른 추가 성분, GnRH 물질, GnRH 작용제 또는 옥타데칸산에 대한 불내성;
• 인공 LHRH 또는 그 작용제 사용으로 인한 아나필락시 반응에 대한 정보가 있습니다.
• 이 약의 약효와 안전성에 대한 정보가 없으므로 어린이와 여성에게는 사용되지 않습니다.

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부작용 Vantas

임플란트를 사용하면 다음과 같은 부작용이 발생할 수 있습니다.

• 감염을 동반한 침입: 피부에서 감염 과정이 가끔 관찰됩니다.
• 림프와 혈류 부위에 증상이 나타납니다. 빈혈이 가끔 발생합니다.
• 대사 및 내분비 장애: 체중 증가 또는 고혈당이 자주 발생합니다. 때때로 체중 감소, 고테스토스테론혈증과 고콜레스테롤혈증, 고칼슘혈증이 관찰되며, 체액 저류 및 식욕 증가도 나타납니다.
• 정신 건강 문제: 성욕이 감소하고, 우울증이나 불면증이 발생합니다.
• 중추신경계 기능 장애: 주로 두통이나 현기증이 발생합니다. 무기력함이나 떨림이 가끔씩 나타납니다.
• 심혈관계 증상: 가장 흔하게 나타나는 것은 혈액이 솟구치는 느낌입니다(저테스토스테론혈증이 발생할 때 흔히 나타나는 반응입니다). 충혈은 덜 흔하게 관찰됩니다. 혈종이 가끔 발생하고, 심실 기외수축이나 빈맥이 동반되기도 합니다.
• 호흡기 기능 장애: 호흡곤란은 주로 신체 활동 시에 관찰됩니다.
• 위장관 반응: 기능성 간 장애 또는 변비가 자주 관찰됩니다. 때때로 복부 불편감, 메스꺼움, 혈장 LDH 및 AST 수치 증가가 나타날 수 있습니다.
• 피부 증상: 주로 다모증이 발생합니다. 때때로 땀이 많이 나거나(주로 밤에) 가려움증이 동반됩니다.
• 근골격계 질환: 대부분 사지 통증이나 관절통이 나타납니다. 때때로 목이나 허리 통증이 발생하고, 근육 침윤 및 근육 경련이 관찰됩니다.
• 비뇨기계 질환: 주로 요폐, 신기능 장애 또는 빈뇨. 때때로 신결석, 신부전, 배뇨곤란을 동반한 혈뇨, 그리고 CC 지표 감소가 관찰됩니다.
• 생식 기관에서 나타나는 증상: 주로 고환 위축, 발기부전, 그리고 여성형 유방(이러한 반응은 저테스토스테론혈증 발생 시 예상됨)이 나타납니다. 때때로 성 기능 장애, 유선 민감도 증가, 흉골 통증, 생식기 부위 가려움증, 전립선 산성 인산분해효소 증가가 나타날 수 있습니다.
• 국소 및 전신 증상: 전신 쇠약, 무력증, 과민증이 흔히 나타납니다. 주사 부위에 통증, 홍반, 과민증이 발생할 수 있습니다. 때때로 냉감, 권태감, 과민증이 발생할 수 있습니다. 임플란트 삽입 부위에 멍과 말초 부종이 나타날 수 있으며, 염증과 스텐트 폐색이 발생할 수 있습니다.

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다른 약과의 상호 작용

이 약물과 다른 약물의 약동학적 상호작용 시험은 수행되지 않았습니다.

히스트렐린은 시상하부-뇌하수체계의 기능을 억제합니다. 반타스 치료 중 또는 치료 후에 시행되는 생식선, 생식선자극호르몬 및 뇌하수체계의 기능 진단 시 이러한 점을 반드시 고려해야 합니다.

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저장 조건

임플란트는 2~8°C의 어두운 곳에 보관해야 합니다. 임플란트 시술 기기 또한 20~25°C의 어두운 곳에 보관해야 합니다. 약물과 기기를 냉동하는 것은 금지되어 있습니다.

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유통 기한

반타스는 약의 제조일로부터 2년 동안 사용하는 것이 적합합니다.

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