Levemir

Levemir는 인간의 인슐린과 유사한 항 당뇨병 약물이며 장기간 효과가 있습니다.

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적응증 Levemira

당뇨병 환자의 기초 치료에 사용됩니다 . 이 약물은 성인뿐만 아니라 2 세 어린이에게 당뇨병 치료를 위해 처방 될 수 있습니다.

릴리스 양식

약제의 방출은 비경 구 약물 용액의 형태로 3ml의 부피를 가진 특별한 주사기 펜에서 일어납니다. 박스 안 -이 주사기 중 1 ~ 5 개.

약력학

Levemir는 기초 인간 인슐린의 가용성 형태입니다. 그것은 강력한 연장 효과가 있으며 제 1 형 당뇨병으로 진단받은 사람들의 기초 치료에 사용됩니다.

이 약물은 효과의 심각성과 성격을 눈에 띄게 예측할 수 있습니다 (인슐린 글라진과 NPH- 인슐린을 비교할 경우). 그것의 긴 치료 효과는 인슐린 detemir 요소의 구조의 중요한 상호 연결 및 알부민 (결합은 지방산의 측쇄의 참여와 함께 발생)과 함께 약물의 활성 성분의 합성과 관련이있다.

그러나 인슐린 디테 미르 (insulin detemir)가 표적 조직 내부에 분포되도록 유의하게 더 느리게 (NPH- 인슐린과 비교할 때) 천천히 약물의 효과가 제공됩니다. 노출을 연장시키기위한 포괄적 인 메커니즘은 약물 효과의 잘 예측 된 메커니즘을 제공하는 데 도움이됩니다.

인해 이들을 글루코오스 흡수 표적 조직의 기능 향상에 당뇨병 약제 충격 (특정 근육의 종말 및 지방 조직 외에 인슐린 합성 후), 및 글루코스를 해제 간 기능이 저하 이외에있다.

약물은 최대 24 시간 동안 지속됩니다 (정확한 투여 기간은 적용되는 용량에 따라 달라짐). 따라서 1 회 또는 2 회 적용 할 수 있습니다. 2 회 투여로 필요한 혈당 조절을 달성하려면 평균 2-3 회의 약물 주입이 필요합니다.

시험 기간 동안 0.2-0.4 U / kg의 용량으로 약물을 사용하면 주사 후 3-4 시간에 50 %의 가장 큰 충격이 발생하게됩니다 (전체 활동은 최대 14 시간 지속됨).

이 솔루션에는 선형 노출 매개 변수가 있습니다. 총 작용량과 최대 효과뿐만 아니라 약물 작용 지속 시간은 투여 량의 크기에 비례합니다.

임상 시험 중 약물의 장기 사용은 NPH- 인슐린을 투여했을 때의 지수와 비교하여 혈청 내 포도당 수준의 기본 변화가 적음을 보여 주었다.

그러나 장기간의 임상 시험에서 우리는 Leuemir를 복용 한 사람들의 체중 변화가 더 적다 는 것을 발견 했습니다 (다른 형태의 인슐린을 사용한 사람들에 비해).

구강 항 당뇨병 환자를 치료 한 것 외에도 인슐린을 사용하는 제 2 형 당뇨병 환자의 경우 Levemir 이후 야간 저혈당 발병률이 감소했습니다.

인슐린 디테 미르 (insem detemir)의 장기간 사용으로 치료받은 일부 그룹에서는 항체가 나타 났지만이 효과는 혈당 조절의 치료 효과에 영향을 미치지 않았다.

약동학

약물의 활성 성분의 피크 값은 SC 주사 후 6-8 시간 후에 혈청 내부에 기록됩니다. 1 일 2 회 용액을 투여하는 경우 2-3 회 주사 후 적절한 혈당 조절이 기록됩니다. 다른 그룹의 환자는 활성 성분의 흡수 속도에있어서 (다른 기본 인슐린 제제의 사용과 비교하여) 유의하게 작은 개인차를 갖는다.

약물의 절대 생체 이용률은 약 60 %입니다 (용액 투여 후).

약의 사용 된 부분의 주요 부분은 혈관 층 내부를 순환합니다.이 사실은 약 0.1 l / kg 인 분포 용적의 지표를 보여줍니다.

생체 내 및 시험 관내에서의 시험은 지방산 또는 단백질과 합성 된 다른 제제와 함께 인슐린 디테 미르 (insulin detemir)와 임상 적으로 유의 한 상호 작용을 발견하지 못했다.

Levemir 활성 물질의 대사 과정은 내인성 인슐린으로 수행되는 것과 유사합니다. 약물의 모든 유도체는 약물 활동이 없습니다.

약물 투여 후 최종 반감기의 지수는 피하 층 내부의 흡수 속도의 값에 의존하며, 수를 고려하여 5 내지 7 시간의 간격에 도달한다.

이 용액은 선형 약물 동태 변수를 가지고있다.

투약 및 투여

약물은 특별한 주사기 펜을 통해 피하 투여됩니다. 이 약은 장기간 항 당뇨병 효과 (최대 24 시간)의 발달을 돕고, 하루에 1-2 회 투여되는 인슐린의 기초 형태로 사용될 수 있습니다. 단일 요법을 위해 인슐린, 리라 글루 티드 (liraglutide) 또는 항 당뇨병 성 구강 약물의 보충제 형태와 병용하는 것이 가능합니다.

약물의 일부분의 크기는 개별적으로 결정되며, 혈청 내 기저 포도당 값의 일일 변동성이 작기 때문에 가능한 한 정확하게 혈당 조절을위한 인슐린의 정확한 투여 량을 선택할 수 있습니다.

경구 용 당뇨병 환자에게 권장되는 약의 초기 권장량은 하루에 10 회 또는 0.1-0.2 units / kg입니다. 부분의 크기를 올바르게 선택하려면 치료 초기 단계에서 혈청 내 포도당 값을 모니터링해야합니다.

아침에 공복 상태에서 독립적으로 측정 한 포도당 값이 10 mmol / l 이상이면 약물 용량이 8 단위 증가하고 9.1-10 및 8.1-9 및 6.1 범위에있는 경우 -8 인 경우, 각각 6, 4 또는 2 단위로 부분을 늘려야합니다. 위에서 설명한 조건 하에서 측정 한 포도당 값은 3.1-4 mmol / l가 동일하고 인슐린 디 테마의 크기는 2 단위로 줄이고 3.1 mmol / l 미만의 값은 4 단위로 줄여야합니다.

주사의 빈도는 보조 치료와 환자의 신체가 인슐린을받을 필요성을 고려하여 의사가 처방합니다.

인슐린을 하루 두 번 투여해야하는 사람에게는 저녁 식사 전에 또는 취침 전의 두 번째 절차가 권장됩니다.

운동과 영양의 교정, 그리고 심한 스트레스 또는 수반되는 병리학의 발달로 인해 약물 투여 량을 바꿀 필요성이 있음을 고려해야합니다.

일부 범주의 환자에서는 Levemir를 사용하십시오.

간 / 신장의 변화에 따라 용량 조절이 필요할 수 있음을 기억해야합니다 (환자가 인슐린을 변경할 필요가 있음). 이 그룹의 사람들의 상태를 면밀히 모니터링하고 혈당 조절이 악화되면 부분 크기를 변경해야합니다.

시험 기간 동안 2 세의 환자에서 마약 사용의 안전성과 치료 효과가 나타났습니다. 인슐린 치료가 필요한 어린이는 혈청 글루코스 값을 신중하게 모니터링해야합니다. 어린이를위한 인슐린 투여 량의 크기를주의 깊게 선택해야합니다.

다른 인슐린 형태에서 Levemir 로의 전환 계획.

장시간이나 중등도의 노출 기간을 가진 이전에 인슐린을 사용한 사람들은 Leu-mire로 전환하는 동안 조심스럽게 복용량을 선택해야합니다. 혈청을 검사 할 때 혈청 내 포도당 수준을주의 깊게 모니터링해야합니다.

당뇨병의 복합 치료를 수행하려면 다른 유형의 인슐린으로 전환하는 동안 사용 된 모든 약물의 사용법 및 용량을 검토해야합니다.

약물 용액의 투여 계획.

주사는 피하 방법으로 만 필요합니다. 정맥 내 주사 및 근육 주사는 금지되어 있습니다. 인슐린의 도입과 함께, 저혈당은 뚜렷한 형태로 발전 할 수 있습니다 (치명적인 결과까지).

당신은 지속적인 투여 기능을 가진 인슐린 펌프로 약물 주입을 처방 할 수 없으며 주사기 펜을 통해서만 약물을 투여 할 수 있습니다.

N / k 주사의 경우, 전 대퇴 표면 부위, 어깨 또는 복막 앞쪽 부위를 선택해야합니다. 모든 주사는 신체의 여러 부위에서 (1 개의 작은 부위 내에서도) 수행되도록 권장됩니다. 그렇지 않으면 지방 분비 촉진의 발전을 유발할 수 있습니다.

노출 시간 및 충격 당뇨병 치료제의 정도가 고려 (대사 활성 약제 요소의 흡수율과 관련) 순환 유량, 온도, 배치 제제, 주사 부위의 크기뿐만 아니라, 신체 활동 지표 복용 변할 수있다.

주사는 환자에게 가장 편리한 동일한 시간에 수행되어야합니다.

주사기는 길이가 8mm 인 일회용 바늘 (NovoTvist 또는 NovoFine)과 함께 사용됩니다. 주사기는 1 ~ 60 단위 내에서 인슐린을 투여 할 수 있으며 1 단위의 단계도 있습니다.

주입 할 때 주사기 펜을 사용하는 계획.

주사기 펜은 Leuwemir에게 인슐린 주사를 투여하기위한 것입니다.

주사 방식 :

• 소개 전에 인슐린 유형을 확인해야합니다.
• 주사기에서 보호 캡을 제거하십시오.
• 단일 복용량을 위해 바늘에서 포장 라벨을 제거한 다음 주사기에 단단히 부착하십시오.
• 바늘에서 외부 캡을 제거합니다 (주입 절차가 끝나기 전에 저장해야합니다).
• 바늘에서 내부 보호 캡을 제거하고 즉시 폐기하십시오.
• 부분 크기를 설정하면 주입을 시작할 수 있습니다. 복용량을 설정하려면 특수 선택기를 사용해야합니다.
• 주사침을 선택한 위치에 넣은 다음 주사기의 단추를 누릅니다.
• 적어도 6 초 동안 바늘을 꺼내지 않고 (전체 부분을 넣기 위해) 버튼을 클램프로 고정해야합니다.
• 이것을 위해 외부 보호 캡을 사용하여 주사기에서 바늘을 꺼내십시오.
• 보호 캡으로 주사기를 닫으십시오.

각 주입마다 새 바늘을 설치해야합니다. 절차를 수행하기 전에 바늘이 손상되었거나 구부러 졌다면 다시 사용하고 새 것으로 교체해야합니다. 바늘로 우발적 인 찌르는 것을 방지하기 위해, 바늘을 제거한 후에 내부 보호 캡을 다시 넣는 것은 금지되어 있습니다.

투약을 시작하기 전에 인슐린 전류를 점검해야합니다. 이것은 다음과 같이 수행됩니다.

• 선택기에 2 단위 표시를해야합니다.
• 바늘을 위로 올린 상태에서 주사기를 똑바로 세운 상태에서 카트리지가있는 부분에서 가볍게 두드려 야합니다.
• 주사기를 수직 위치에 놓고 버튼을 눌러야합니다. 결과적으로 측광 선택기는 0 표시로 돌아가고 바늘 끝 부분에 약이 떨어집니다.
• 앞서 언급 한 조작 후에 용액 방울이 발생하지 않으면 바늘을 교체하고 위에서 설명한 절차를 반복해야합니다.
• 이 조작을 6 번 이상 반복하는 것은 금지되어 있습니다. 그러한 시도 횟수 후에 결과가 없으면 주사기에 결함이 있다고 결론 지을 수 있으므로 더 이상 사용할 수 없습니다.

셀렉터에 설정된 부분은이 방향으로 선택기를 필요한 방향으로 스크롤하기 위해 감소 방향과 위쪽 방향으로 모두 변경할 수 있습니다. 도징을 설치하는 동안 시작 버튼을 누르지 않았는지주의 깊게 확인해야합니다 (인슐린 누출의 원인이 될 수 있으므로).

주사기 선택기에서 카트리지 안에 남아있는 약물의 양을 초과하는 용량을 설정할 수 없음을 기억해야합니다. 인슐린 잔류 스케일을 사용하여 그 부분을 선택할 수도 없습니다.

각 절차를 마친 후 주사기에서 바늘을 제거해야합니다. 남아있을 경우 약물이 누출 될 수 있기 때문입니다.

주입 절차를 수행하는 동안 일반적인 무균 규칙이 필요합니다.

주사기는 개인 용도로만 사용해야한다는 점도 기억해야합니다.

주사기 펜의 세척 및 후속 보관.

주사기를 떨어 뜨리거나 변형 된 경우 (약물 누출의 원인이 될 수 있으므로) 주사기를 사용하지 않는 것이 좋습니다.

사용한 주사기의 바깥 부분은 에탄올로 미리 적신면으로 청소해야합니다. 흐르는 물에 주사기를 두거나 알코올에 완전히 담그거나 다른 방법으로 윤활유를 바르지 마십시오.

주사기를 다시 채우십시오 - 금지되어 있습니다.

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임신 Levemira 중 사용

인슐린 detemir를 사용하는 임산부는 혈청 내 포도당 값을 면밀히 모니터링해야합니다. 임신이 인슐린에 대한 신체의 필요성을 바꿀 때, 의약품의 일부를 조정할 필요가 있습니다. 1 학기에는 인슐린 필요량이 감소하지만 2, 3 일째에는 유의하게 증가합니다. 출산 후, 임신 전 관찰 된 수준으로이 필요성에 대한 지표의 신속한 복귀.

Levemir는 태아의 건강한 발달뿐만 아니라 임신의 과정에 불리한 영향을 미치지 않으며, 시험 도중 태아에있는 병리의 외관의 확율에있는 아무 증가도 없었다.

동물 실험은 생식 활동에 대한 약물의 독성 효과를 입증하지 못했습니다.

모유에 약물의 침투에 관한 정보는 없습니다. 모유 수유를하고있는 영아에 대한 활성 성분의 영향의 가능성은 너무 크지 않습니다. 왜냐하면 내부에서 위장관이 요소가 나뉘어 아미노산 형태를 취하기 때문입니다.

수유에는식이 요법뿐 아니라 인슐린 분량의 더 조심스러운 선택이 필요할 수 있습니다.

금기 사항

인슐린 디테미르 (insulin detemir) 또는 보조 의약 성분에 대한 환자의 과민 반응이있는 상태에서 약물 사용을 금합니다.

부작용 Levemira

용액 시험 중 나타나는 부정적 징후의 대부분은 인슐린의 당뇨병 치료 효과 또는 근본적인 질병의 결과로 인한 결과입니다.

종종 환자에서 약물을 적용 할 때 저혈당이 발생했습니다.

피하 주사에 주사기를 사용하는 과정에서 국소 반응이 발생할 수 있습니다. 예를 들어 조직 부종, 가려움증, 피부 충혈 및 주사 부위의 타박상이 나타날 수 있습니다. 또한 가려움증, 두드러기 및 발진을 비롯하여 피부에 과민 반응의 일반적 징후가 발생할 수 있습니다.

국소 증상은 종종 특별한 치료를 필요로하지 않고 스스로 사라집니다. 이러한 발현은 약물 사용의 초기 단계에서 가장 두드러지게 나타나고, 치료 과정에서 점차적으로 강도가 감소합니다.

인슐린 치료의 초기 단계에서 사람들을 치료하는 것은 내과 적 장애를 유발할 수 있으며, 또한 조직 팽창은 치료 중에 사라집니다.

당뇨병 환자에게 혈당 조절에 중요한 역 동성이 생기면 급성기에 통증이있는 신경 병증이 발생할 수 있습니다 (혈당 수치가 크게 변함으로써 치료 가능하고 발생합니다).

(이 경우 긴 효과적인 혈당 조절 및 병태의 진행 위험을 감소) 과도 제외 동적 흐름 형태를 당뇨 망막 병증이 발생할 수 환자의 혈당 조절 효과에 상당한 개선이 치료의 첫 단계이다.

마케팅 후 및 임상 시험 중에 환자에게 다음과 같은 부작용이 나타났습니다 (이것은 단독으로 관찰 된 반응 만 포함).

• 면역 병변 : 뾰루지, 알레르기 증상, 두드러기 및 아나필락시 증의 징후;
• 신진 대사 과정의 장애 : 저혈당 발병;
• 중추 신경계의 작용 장애 : 다발성 신경 병증의 출현;
• 감각의 발현 : 망막 병증의 당뇨병 형태뿐만 아니라 일시적인 난치성 장애;
• 피하 층 및 피부에 영향을 미치는 병변 : 지방 이상증의 발생 (투여 부위를 변경하지 않고 피부의 동일한 영역에서 약물의 규칙적 반복 주사로이 질환의 위험이 증가 함);
• 국소 적 징후 : 일시적 부종, 가려움증 및 충혈.

약물을 한 번 사용하면 아나필락시스 증세가 나타났습니다 (그러한 경우와 잠재적으로 치명적일 수 있음). 환자가 치료 중 아나필락시스 또는 Quincke 부종의 징후를 보이면 즉시 응급 치료를 받아야합니다.

Levemir를 사용하는 동안 발생하는 저혈당은 보통 인슐린의 일부를 부적절하게 선택하여 발생하며, 그 외에도식이 요법이나 운동이 바뀝니다. 또한 저혈당의 위험은 고열이 발생하는 환자의 감염의 존재에 따라 증가합니다.

심한 정도의 저혈당은 발작의 발달, 의식의 상실, 그리고 계속되고 영구적 인 두부 손상 및 사망으로 이어질 수 있습니다. 약화, 졸음이나 갈증, 방향 상실, 떨림, 빈맥, 두통, 오심, 시각 장애의 개발, 또한 창백한 피부, 굶주림과 식은 땀의 감각의 느낌 : 병리의 첫 번째 징후 중. 이 질병의 초기 증상은 인슐린으로 장기간 치료할 때, 그리고 다른 약물 및 당뇨병 환자와 장기간에 걸쳐 병의 강도를 감소시킬 수 있음을 기억해야합니다.

과다 복용

우리 시대에는 인슐린 중독의 특정 개념을 완전히 공식화하는 것이 불가능했습니다. Levemir를 너무 많이 투여하면 저혈당이 발생할 수 있습니다.

가벼운 형태의 장애가 발견되면 환자는 빠른 탄수화물 (예 : 포도당 정제 또는 작은 설탕)을 사용해야합니다. 당뇨병이있는 사람들은 항상 그들과 달콤한 것을 먹어야합니다.

심한 형태의 저혈당이 발생하면 환자가 의식을 잃을 때 글루카곤 (0.5-1mg의 용량으로 in / m 또는 s / c 방법)을 투여해야합니다. 10-15 분 후에 글루카곤을 사용하지 않을 경우 개선되지 않은 포도당 용액을 주입해야합니다.

환자의 의식으로 돌아온 후에는 재발을 방지하기 위해 내부에서 탄수화물을 섭취하도록해야합니다.

다른 약과의 상호 작용

약물과 다른 의약품을 병용하는 동안 신체의 인슐린 필요량과 글루코스 내성 수준에 대한 여러 약제의 영향을 고려해야합니다.

경구, 비 선택적 β 아드레날린 수용체 길항제, MAOIs, ACE 억제제, 살리 실 레이트, 및 또한 당뇨병 약물, 스테로이드 및 인슐린을받는 환자 신체의 필요성을 감소시킬 수있는 설폰 아미드.

SCS, 경구 피임약, thiazide 이뇨제, sympathomimetics, 성장 호르몬, 갑상선 호르몬 및 danazol과 반대로 - 인슐린 필요성을 증가시킵니다.

β- 아드레날린 성 수용체의 차단제 길항제와의 조합은 저혈당증의 증상을 마스킹하게 할 수있다.

인슐린 생산의 필요성은 octreotide 또는 lanreotide의 사용에 따라 달라질 수 있습니다.

약물과 병용 된 에탄올은 인슐린 디테 미르의 당뇨병 치료 효과의 지속 기간과 중증도를 강화시킬 수 있습니다.

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저장 조건

환자가 사용하는 주사기 펜은 어린이의 출입을 차단 한 장소에 표준 온도 표시로 보관해야합니다. 주사기를 사용하지 않을 경우, 2-8 등급의 온도에서 보관해야 ^의 C.

표준 온도에서, 준비의 주사기는 최대 1.5 개월 동안 보관할 수 있습니다.

솔루션 포기 Levemir는 금지되어 있습니다. 주사기는 햇빛에서 닫힌 어두운 장소에 보관해야합니다.

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유통 기한

Levemir는 약물 방출 후 2.5 년 동안 사용할 수 있습니다.

어린이를위한 신청

2 세 미만의 어린이는 Levemir 임명이 허용되지 않습니다.

아날로그

오후 유사체 그 대리인과 같습니다 LENTE 인슐린 GLP, Insulong CPR Aktrafan HM, 및 인슐린 Minilente CPR 외에, 및 LENTE Iletin II 인슐린 Superlente CPR. 목록에는 또한 Limifomiosot, Yanuvia, Humulin ultralente, Multisorb, Lymphomyosot, Bagomet, Metamin 및 Apidra가 포함되어 있습니다. 또한, Glukobay, Glamaz 및 Leveemir Penfill.

리뷰

Levemir는 당뇨병 환자로부터 좋은 반응을 얻습니다. 플러스 중에서 환자들은 고효율, 약물 중독의 부재, 체중 증가, 임신 중에 약물 사용의 가능성에 주목합니다.

그러나 대부분의 사람들은 약물 치료 비용이 높다는 것을 강조합니다. 일부는 또한 의료용 카트리지 사용의 불편 함에 대해 불평합니다.