Omniskan

Omniscan은 MRI 절차에 사용되는 조영제입니다.

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적응증 Omniskan

그것은 진단을 위해 독점적으로 사용됩니다. 그것은에서 사용되는 MRI 두개골 척추와 머리와 목 부분을 포함한 다양한 신체 부위의 MRI 게다가, 흉골 (이 심장 포함) 및 사지. 약물의 주입 및 골반 (간, mochevik, 췌장암, 전립선 암, 신장), 유선, 골격근 및 구조뿐만 아니라, 혈관 (혈관 촬영 과정)과 복막 후 복막 부분을 검사 할 수있다.

Omniskan 덕분에 병변과 건강한 조직을 구별하는 데 도움이되는 다양한 병변 및 비정상 조직이 시각화됩니다.

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릴리스 양식

물질의 방출은 10, 15 또는 20 ml의 flakonchikah 용량의 주사액 형태로 실현됩니다. 패키지 안에는 10 병의 병이 있습니다.

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약력학

Omniscan은 MRI 수행에 사용되는 비이 온성 물질입니다. MRI 과정 동안의 상자성 특성으로 인해, 콘트라스트 향상을 일으킬 수 있습니다. 약물에는 주로 T1의 이완 시간에 영향을 미치는 가도 디아 미드가 포함되어 있습니다.

약물 요소의 도입은 병리학 적 병변으로 인한 손상과 관련하여 BBB 기능 장애가 관찰되는 영역에서 신호의 증폭을 유도합니다. 이 약물은 조영 증강을 수행하기 전에 MRI로 얻은 정보와 비교하여보다 많은 정보를 제공합니다. 주사 후 1 분 이내에 최적의 증가 된 명암 대비 수준에 도달합니다 (조직 유형 및 병변을 감안). 이 효과는 주사 후 45 분간 유지되는 경우가 많습니다.

약물은 콘트라스트를 강화시킬 신체 중에서 중추 신경계의 다른 부분에 병변 비정상 영역의 시각화를 간단하게하는 것을 돕는다. 약은 BBB를 통과 할 수 있습니다. BBB의의 기능 장애의 경우 Omniskana를 사용하여 비정상적인 혈관에 병변을 시각화 증강시켜 및 병리학 적 특성의 변화 (또는 BBB의 무결성 위반으로 이어질 것) 척추와 뇌 (두개 내 질환), 결합 조직 내에서, 또한, 흉골 병변, 골반 복막 캐비티 부.

이와 함께이 약은 종양의 시각화 품질을 향상시키고 침입의 정도를 결정합니다. 물질은 병리학 적으로 변화가없는 뇌 내부에 축적되지 않으며 비정상적인 혈관 형성이없는 병변 (예 : 뼈 내부 또는 오래된 수술 후 흉터)에도 축적됩니다.

이 약물은 다양한 유형의 병원성 과정의 신호의 강화를 유도하지 못합니다. 예를 들어 특정 유형의 고도로 분화 된 신 생물 또는 다발성 경화증에 나타나는 플라크 활성을 갖지 않는 종양.

Omniscan 은 병리학 적 및 건강한 조직, 다양한 병원성 구조를 구별하는 데 사용될 수있을뿐 아니라 치료 후 나타나는 흉터 조직으로 종양 또는 종양 재발을 구별하는 데 사용할 수 있습니다.

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약동학

약물은 세포 외액 내에 급속히 분포한다. 분포 체적은 세포 외부에있는 체적의 지표와 유사합니다.

반 분산 시간은 약 4 분이고 반감기는 약 70 분입니다.

신장 활동 장애가있는 사람의 경우 반감기는 신장 기능 장애의 중증도에 반비례하여 증가합니다. 혈액 투석을 통해 몸에서 약을 인출 할 수 있습니다.

배설은 사구체를 여과하여 신장을 통해 발생합니다. 건강한 신장 기능을 가진 사람들에서는 약 85 %의 물질이 가도 디아 미드 투여 4 시간 후에도 변하지 않고 소변으로 배출되고 24 시간 후에는 95-98 %가 배설됩니다.

0.1 mmol과 0.3 mmol / kg의 용량을 사용했을 때, 약물의 약물 동력학 변수에는 용량 의존적 인 변화가 없었다. 이 물질은 교환 과정을 거치지 않고 단백질로 합성되지 않습니다.

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투약 및 투여

약을 정맥 주사합니다. 시술 직전에 주사기에서 물질을 수집하십시오.

성인과 어린이에게 볼 루스 주사를 맞 춥니 다. 약물 투여의 완결성을 보장하기 위해, 0.9 % NaCl 용액으로 정맥 내 투여를 위해 카테터를 세척 할 필요가있다.

중추 신경계 내부의 대비 증강.

아이와 어른을위한 부분의 크기.

체중이 100kg 미만인 경우 권장 복용량은 0.1mmol / kg (또는 0.2ml / kg)입니다. 체중이 100kg 이상인 사람은 종종 진단을 위해 적절한 대비를 제공하기에 충분한 물질 20ml가 필요합니다.

뇌에서 전이성 병변이 의심 개발의 경우, 100 kg의 중량으로 0.3 밀리몰 / kg (0.6 ㎖ / kg)을 2- 또는 3- 염산 염산 부에 약물을 투여 할 필요가있다. 사람의 체중이 100kg을 초과 할 때, 대비를 진단하기에 충분한 60ml 이상. 1 회 주사로 0.6 ml / kg을 투여 할 수있다. 증강 시험 후의 모호한 판독이 물질의 0.1 밀리몰 / kg과 대비하면 다음 20 분간 반복 루스를 그릴 수 - 0.2 밀리몰 / kg (0.4 ㎖ / kg)의 일부분이다. 이렇게하면 추가 진단 데이터를 얻을 수 있습니다.

조직뿐만 아니라 내부 장기의 대비를 강화합니다.

성인.

권장 분량은 0.1 mmol / kg (0.2 ml / kg)이고 필요시 0.3 mmol / kg (0.6 ml / kg)이며 100 kg 이하의 무게로 사용됩니다 . 최적의 진단 대조를 얻기 위해 100kg을 초과하는 사람들은 종종 20 ~ 60ml의 물질을 필요로합니다.

6 개월 이상 된 어린이.

0.1 mmol / kg의 물질 (또는 0.2 ml / kg)을 투여해야한다.

자기 공명 검사.

대비를 강화할 때 MRI는 Omniscan 주입 후 몇 분 후에 시작해야하며, 발생하는 펄스 시퀀스는 물론 검사 프로토콜을 고려해야합니다. 일반적으로 조직 대조는 주사 시간에서 약 45 분 동안 유지됩니다. 명암 대비 강화 된 MRI의 경우 T1 강조 펄스 시퀀스가 가장 적합합니다. 

자동 입력 유형이있는 시스템을 사용하여 LAN에 들어가면 Omniskan에 적합하다는 제조업체의 인증서가 필요합니다. 또한 의료 기기 사용에 대한 지침을 정확히 따라야합니다.

신장 기능이 결핍 된 사람.

이 약물은 중등도의 신부전증 (사구체 여과율이 30-59 ml / 분 / 1.73 m2)에 대한 위험 및 이점에 대한 예비 평가 후에 만 사용됩니다. 그러한 환자는 0.1 mmol / kg을 초과하지 않는 용량으로 투여 될 수있다.

스캔하는 동안 한 부분 만 사용됩니다. 약물의 반복 사용에 관한 데이터가 없기 때문에 적어도 7 일 후에는 새로운 주사를 주사하는 것만 가능합니다.

신생아, 유아 및 어린이에게 사용하십시오.

12 개월 미만의 영아에서의 사용은 신중한 검사 후에 만 허용됩니다. 이러한 어린이들은 0.1 mmol / kg의 용량으로 처방됩니다. 스캐닝에는 1 배 부분 만 사용됩니다. 반복적 인 약물 사용의 증거가 없으므로 첫 번째 수술 후 적어도 7 일 후에 반복 주사를 처방 할 수 있습니다.

6 세 미만의 어린이를위한 내부 조직과 장기의 대비를 강화하는 것은 금지되어 있습니다.

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임신 Omniskan 중 사용

임신 중 약물 사용에 대한 정보는 없습니다. 동물 실험에 의하면 약물의 반복적 사용의 경우 생식 독성이 발달한다는 것이 밝혀졌습니다. Omniskan을 꼭 사용해야하는 것이 아니라면 Omniskan을 임신 중에 사용하는 것은 권장하지 않습니다.

인간의 모유를 가진 물질의 배설에 대한 임상 정보는 인간에게는 없다. 동물 실험에서 약이 우유에 배설 됨으로써 유아에게 위험이 발생할 가능성이 있음이 밝혀졌습니다. 이와 관련하여 약물을 사용하기 전에 다음 24 시간 동안 모유 수유를 중단해야합니다.

금기 사항

주요 금기 사항 :

• 약물 요소에 강한 민감성이 있음;
• 심한 중증도 및 만성 형태의 신질환 (사구체 여과 속도는 <30 ml / 분 / 1.73 m²);
• 급성 형태의 신장 활동 장애;
• 최근에 간 이식을받은 사람들.

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부작용 Omniskan

의약품을 사용하면 다양한 부작용이 나타날 수 있습니다.

• 면역 패배 : 때로는 표피와 점막에 알레르기 증상이 있으며, 또한 편협함이 있습니다. 아마도 아나필락시이드 또는 아나필락시 성 발현 (이는 피부 및 호흡기 반응뿐만 아니라 CCC의 증상 포함) *의 발달;
• 정신 질환 : 때로는 불안감이 있습니다.
• 국회의 업무상 문제 : 두통이 종종 지적됩니다. 때로는 감각 이상, 현기증, 일시적인 미각 장애가 있습니다. 때로는 떨림, 경련 및 졸음 느낌, 일시적인 냄새 장애가 있습니다. 아마도 감각 마비, 운동 장애, 마비, 출산, 혼수 상태의 발달 및 조정의 장애;
• 시각 장애 : 시각 장애가있을 수 있습니다.
• CCC의 기능에 영향을 미치는 병변 : 때때로 충혈이 있습니다. 가능한 빈맥의 발전;
• 호흡기 질환 : 때때로 기침이나 호흡 곤란이 있습니다. 기관지 경련, 인후 자극 또는 재채기, RDS의 발달이있을 수 있습니다.
• 소화 활동의 문제 : 종종 메스꺼움이 있습니다. 때로는 설사 나 구토가 있습니다. Eructation이있을 수 있습니다.
• 간 기능의 장애 : 간에서 문제가있을 수 있습니다.
• 피하 층 및 표피 손상 : 때로는 가려움증이 있습니다. 때때로 - 두드러기, 발진, 다한증 및 부종 (얼굴 및 부종의 Quincke). 아마도 NSF의 발전 일 것이다.
• 결합 조직 또는 ODA 작업 장애 : 때때로 관절에 근육통이나 통증이 있습니다.
• 신장 기능과 요로 감염에 영향을 미치는 문제 : 간혹 신부전증과 크레아티닌 혈중 농도가 증가합니다.
• 주입 부위의 전신 질환 및 증상 : 약물 투여 영역에서 일시적으로 압력, 추위 또는 열이 발생합니다. 또한 주사 부위에 일시적인 통증이있을 수 있습니다. 때로는 발열, 안면 홍조, 흉골 통증, 사출 및 떨림 증상이 나타납니다. 아마도 기민이나 피로감뿐만 아니라 졸도의 발달.

* 아나필락시이드 또는 아나필락시 성 증상이 부분의 크기 및 주사 방법에 구속되지 않고 발달하는 것은 쇼크 상태의 발달의 초기 징후 일 수 있습니다.

지연된 부정적 징후는 약물을 투여 한 후 몇 시간 또는 며칠 후에 발생할 수 있습니다.

개별 사람들은 혈청 내의 철분 값을 일시적으로 무증상으로 변화 시켰습니다.

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과다 복용

과량의 물질은 혈액 투석으로 배설됩니다. 그러나 NSF의 발달을 막기 위해 혈액 투석을 사용한다는 것은 확실하지 않습니다.

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저장 조건

Omniscan은 작은 어린이 및 2 차 유형의 X- 레이 방사선을 차단 한 장소에 보관해야합니다. 물질은 얼지 않아야합니다. 온도 표시기 - 표시 2 ~ 30 ° С 범위 내.

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유통 기한

Omniscan은 의약품 제조일로부터 36 개월 이내에 사용할 수 있습니다.

완성 된 용액은 최대 25 ° C의 온도에서 추가로 8 시간 동안 물리적 및 화학적 안정성을 유지합니다. 그러나 미생물 학적 관점에서 볼 때, 즉시 사용되어야합니다.

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어린이를위한 신청

Omniscan은 소아과에서 사용할 수 있습니다 - 0.5 세부터의 소아 및 유아.

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아날로그

마약 유사체 의약품 Vazovist, Tomovist, Magnevist 및 Lantavistom에 가도 비스트, 및 Megareem에 추가 Magnegita, Multihans, Magnilek 및 Optimark 있습니다.

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