비오란

Bioran은 NSAID 하위 그룹의 약물입니다. 활성 성분은 diclofenac Na(강력한 항염증, 해열 및 진통 효과가 있는 비스테로이드성 성분)입니다.

디클로페낙 효과의 주요 원리는 PG의 생합성을 늦추는 것입니다(이러한 요소는 통증, 염증 및 발열의 발달에 중요한 참여자입니다). [1]

류마티스성 병변 시 약물의 진통 및 항염 효과로 운동 시 또는 안정 상태에서 발생하는 통증의 강도, 아침의 경직 및 관절 부종을 현저히 감소시키며, 또한 관절의 기능을 향상시킵니다. 관절.

적응증 비오란

다음 위반에 사용됩니다.

• 퇴행성 또는 염증성 류마티스 병변( 류마티스 유형 관절염 , 골관절염, 강직성 척추염 및 척추관절염);
• 척추에 영향을 미치는 통증;
• 관절 외부의 연조직 영역의 류마티스 장애;
• 통풍 공격의 활성 단계;
• 수술 또는 부상으로 인한 통증(부기 및 염증 동반);
• 심한 형태의 편두통 발작;
• 담즙 또는 신장 성질의 복통.

릴리스 양식

치료 물질의 방출은 3 ml / 75 mg 부피의 앰플 내부에 주입액 형태로 실현됩니다. 상자에는 5개의 앰플이 들어 있습니다.

약력학

시험관 내 테스트에서 치료 중 관찰된 것과 유사한 값의 디클로페낙 Na는 연골 조직 내부에서 발생하는 프로테오글리칸의 생합성을 억제하지 않았습니다.

수술이나 부상과 관련된 염증의 경우 약물은 통증(자발적 또는 운동 중 발생)을 신속하게 완화하고 염증이나 수술 후 상처로 인한 부종을 완화합니다. [2]

이 약은 류마티스가 아닌 성질의 중증 및 중등도 통증에 상당한 진통 효과가 있습니다. Bioran은 원발성 월경곤란증의 경우 통증을 완화하고 출혈의 강도를 줄일 수 있습니다.

이와 함께 이 약물은 편두통 발병에 높은 효율을 보여줍니다.

약동학

흡수.

Diclofenac 75mg을 근육 주사하면 즉시 흡수되기 시작합니다. 평균 수준이 약 2.5㎍/ml인 혈장 내 Cmax 값은 약 20분 후에 기록됩니다. 이 직후, 혈장 약물 값은 급격히 감소합니다. 흡수된 활성 요소의 부피는 약물 용량의 크기에 선형적으로 의존합니다.

약물을 반복적으로 사용하면 약동학이 변하지 않습니다. 물질 주입 사이에 규정된 간격을 준수하면 축적이 발생하지 않습니다.

유통 과정.

물질의 단백질 합성은 99.7%와 동일하며 주로 알부민(99.4%)으로 실현됩니다. 분배량 표시기는 0.12-0.17 l / kg입니다.

또한 diclofenac은 활막 내부에서 발견됩니다(Cmax 값은 혈장 내부보다 2-4시간 후에 여기에서 관찰됩니다). 활액 반감기의 가상 기간은 3-6시간입니다. 혈장 Cmax를 결정하는 순간부터 2시간 후 활막 내부의 디클로페낙 수치가 혈장 내 표시를 초과하고 이러한 지표는 12시간 동안 더 높게 유지됩니다.

프로세스를 교환합니다.

디클로페낙의 교환은 불변 분자의 글루쿠론화를 통해 부분적으로 실현되지만 주로 1회 및 다중 메톡실화를 통해 이루어지며, 이는 페놀 유형의 여러 대사 요소(3'-히드록시-, 4'-, 5'-, 그리고 동시에 요소 4' 및 5 디히드록시 - 3'-히드록시-4'-메톡시디클로페낙과 함께), 대부분은 글루쿠로나이드 형태의 접합체로 변형됩니다. 이들 페놀 분해 요소 중 2개는 생체 활성을 갖지만, 디클로페낙보다 발현이 훨씬 약하다.

배설.

약물 제거의 전신 지표는 분당 263 ± 56ml와 같습니다. 최종 반감기는 1~2시간입니다. 4가지 대사 요소(치료 활성이 있는 2가지 구성 요소 포함)의 반감기 기간도 단기이며 1-3시간과 같습니다. 동시에 3'-hydroxy-4'-methoxydiclofenac에서는 반감기가 더 길지만 치료효과는 전혀 없다.

Bioran의 일부의 약 60%는 불변 활성 요소의 접합체(글루쿠론산 유형) 형태로 소변과 함께 배설되며, 동시에 대부분이 글루쿠론성 접합체이기도 한 대사 성분의 형태로 배설됩니다..

배설된 디클로페낙의 1% 미만은 형태가 변하지 않습니다. 약물 부분의 나머지는 담즙뿐만 아니라 대변과 함께 부패 성분의 형태로 배설됩니다.

투약 및 투여

이 약물은 엉덩이 근육 깊숙이 근육 주사를 위해 처방됩니다. 2일 이상 연속 주사하는 것은 금지되어 있습니다. 필요한 경우 Bioran 정제를 사용하여 치료를 계속합니다.

주사하는 동안 시술 부위의 다른 조직이나 신경이 손상되지 않도록 다음 규칙을 따라야 합니다. 약물은 엉덩이 근육의 바깥쪽 상부 사분면 깊숙이 주입됩니다. 1회 제공량은 일반적으로 75mg(1앰플 용량)이며 1일 1회 복용합니다.

심한 장애(예: 산통의 경우)의 경우 예외적으로 몇 시간 간격으로 75mg의 용량으로 2회 주사할 수 있습니다(두 번째 주사는 다른 엉덩이에 수행해야 함).

또는 다음 계획을 사용할 수 있습니다. 약물 주사(1일 75mg)와 Bioran 정제의 경구 투여(일일 최대 제공량은 0.15g)를 함께 투여합니다.

• 어린이 신청

소아과 (18 세 미만)에서 약을 사용하는 것은 금지되어 있습니다.

임신 비오란 중 사용

임신 중 Bioran은 처방되지 않습니다.

모유 수유 중 약물을 사용해야 하는 경우 먼저 모유 수유를 취소하기로 결정해야 합니다.

금기 사항

주요 금기 사항:

• 위장관에 영향을 미치는 궤양;
• 디클로페낙 또는 약물의 다른 요소에 대한 심한 편협성(그 중 메타중황산나트륨);
• 아스피린 또는 기타 NSAID 사용에 알레르기 반응이 있는 사람(알레르기 증상 중에는 두드러기, 천식 발작 또는 감기의 활성 단계가 있음).

부작용 비오란

측면 표지판 중:

• 위장관 기능에 영향을 미치는 장애 : 때때로 메스꺼움, 소화 불량, 헛배 부름, 상복부 통증 및 식욕 부진이 나타나고 복부 경련, 설사 및 구토가 나타납니다. 때때로 위장관에 궤양(천공/출혈이 동반되거나 동반되지 않을 수 있음)과 위장관 출혈(흑색, 구토 또는 혈성 설사)이 있습니다. 설염, 구내염, 하부 장과 관련된 장애(췌장염, 변비, 비특이적 출혈성 대장염 및 경벽 회장염 또는 궤양성 대장염의 활성 단계 포함)의 발병 가능성, 식도 작용의 변화, 장 내부의 횡경막과 같은 협착;
• 중추 신경계의 작용과 관련된 병변: 때때로 현기증(때로는 심함) 또는 두통이 나타납니다. 때때로 졸음이 나타납니다. 아마도 기억 장애, 불면증, 떨림, 방향 감각 상실, 과민성 장애(예: 감각 이상), 우울증 및 악몽, 그리고 이러한 경련에 더하여 경련, 불안, 과민성, 정신병적 증상 및 무균성 수막염의 발병;
• 감각 기관의 활동 장애: 가능한 청각 장애, 이명, 시각 장애(복시 또는 흐린 시력) 및 미각 장애;
• 알레르기의 징후: 때때로 표피 발진이 나타납니다. 두드러기는 거의 발생하지 않습니다. 습진이나 물집이 생기는 발진이 나타날 수 있습니다.
• 신기능 장애: 드물게 부종이 발생합니다. 급성 신부전, 세뇨관간질성 신염, 요도 침전물의 변화(단백뇨 또는 혈뇨), 신증후군 또는 괴사성 유두염이 있을 수 있습니다.
• 간 기능 장애: 때때로 혈청 아미노전이효소 수치가 증가합니다. 때때로 간염이 발생합니다(황달 유무에 관계없이). 전격성 간염이 나타날 수 있습니다.
• 조혈 장애: 빈혈(재생불량 또는 용혈성), 백혈구 또는 혈소판 감소증 및 무과립구증이 발생할 수 있음;
• 과민증의 증상: 때때로 천식이 나타나거나 일반적인 아나필락시양 또는 아나필락시성 징후(그 중 혈압 값의 감소). 폐렴이나 혈관염의 발병이 가능합니다.
• CVS 기능 손상: 흉골 통증, 빈맥 및 CHF가 나타나거나 혈압이 상승할 수 있습니다.
• 기타 : 간혹 주사부위에 증상(경결이나 통증)이 있습니다. 약물 투여 영역에서 국소 괴사 또는 농양의 발생이 가능합니다.

과다 복용

Bioran 중독의 경우 발생하는 전형적인 임상 증상을 설명하는 정보는 없습니다.

NSAID 물질에 대한 급성 중독의 경우, 대증 및 보조 조치를 취해야 합니다. 예를 들어, 신장 기능 부전, 호흡 억제, 혈압 감소 및 위장관 장애의 경우에 수행됩니다. 혈액 관류, 강제 이뇨 또는 혈액 투석이 NSAID의 배설에 도움이 될 가능성은 매우 낮습니다. 이러한 약물의 활성 요소는 본질적으로 단백질과 합성되고 집중적인 대사 과정에 관여하기 때문입니다.

다른 약과의 상호 작용

디곡신 및 리튬 물질.

이 약물은 디곡신 또는 리튬의 혈장 수치를 증가시킬 수 있습니다.

이뇨제.

다른 NSAID와 마찬가지로 Bioran은 이뇨 효과의 강도를 약화시킬 수 있습니다. 칼륨 보존 이뇨제와 함께 투여하면 혈청 K 값을 증가시킬 수 있습니다(이러한 약물 조합의 경우 이 지표를 지속적으로 모니터링해야 함).

NSAID 약물.

NSAID와 함께 전신적으로 사용하면 음성 징후의 발생률이 증가할 수 있습니다.

항응고제.

항응고제에 대한 약물의 효과는 임상 테스트에서 기록되지 않았지만 이러한 조합을 사용하는 사람들의 출혈 가능성이 증가한다는 정보가 있습니다. 이 때문에 이러한 조합을 사용하면 환자를 지속적이고 매우 신중하게 모니터링해야 합니다.

저혈당 물질.

임상 시험에서 Bioran은 후자의 치료 효과를 변경하지 않고 혈당 강하제와 병용 할 수 있다고 결정되었습니다. 그러나 이러한 고혈당 또는 저혈당증의 조합으로 외관에 대한 일부 데이터가 있으므로 약물과 함께 투여할 때 항당뇨제의 용량을 변경해야 했습니다.

메토트렉세이트.

메토트렉세이트 투여 전후 24시간 이내에 NSAID를 투여하는 경우 혈구 수를 증가시키고 독성 활성을 강화할 수 있으므로 주의해서 NSAID를 사용해야 합니다.

사이클로스포린.

NSAID는 신장 내에서 PG 결합 과정에 영향을 미치며, 이는 사이클로스포린의 신독성 특성을 강화할 수 있습니다.

항균제(퀴놀론 유도체).

NSAID와 퀴놀론 유도체를 병용한 사람들의 발작 발생에 대한 별도의 정보가 있습니다.

종종 Bioran 앰플의 액체를 다른 의약품의 주사 용액과 혼합하는 것이 금지되어 있습니다.

저장 조건

Bioran은 어린이, 햇빛 및 습기의 손이 닿지 않는 곳에 보관해야 합니다. 앰플을 얼리지 마십시오. 온도 값 - 최대 25 ° С.

유통 기한

바이오란은 원료의약품 제조일로부터 3년 이내에 사용할 수 있다.

아날로그

약물의 유사체는 Diclomelan, Difen, Artrex 및 Diclofenac(Diclorium 포함), Veral, Diclonac 및 Dorosan(Voltaren 포함), Diclofenacol 및 Diclak(Diclogen 포함), Diclo-F 및 Diclofenaclong입니다. 또한 목록에는 Diclobene, Diklovit이 포함된 Dicloran, Sodium diclofenac이 포함된 Ortofen 및 Diklomax, Penceid 및 Diclofen이 포함된 Remetan 및 Naklofen, Sanfinac, Naklof 및 Flector가 포함된 Ortofer, Uniclofen 및 Ortoflex가 포함된 Tabak, Feloran 및 Ortoflex가 포함된 Tabak, Tabak, Feloran 및 Diclofen과 함께 Feloran 및 Ortoflex.